Prime impressioni della nuova tecnologia Basal-IQ di Tandem

Tandem Diabetes Care, produttore dei microinfusori t: slim, ha recentemente lanciato una nuova entusiasmante funzionalità in grado di prevedere gli zuccheri nel sangue e regolare automaticamente le dosi di insulina per scongiurare le ipoglicemie e mantenere i livelli di glicemia nel range (!). Conosciuta come Basal-IQ, questa caratteristica tanto attesa è disponibile sulla pompa t: slim X2 collegata al nuovo Dexcom G6 CGM (monitoraggio continuo del glucosio).

Basal-IQ ha ottenuto l'approvazione della FDA a metà giugno, poco prima della grande conferenza dell'American Diabetes Association a giugno, e poi Tandem ha orchestrato un lancio in concomitanza con la riunione annuale degli educatori del diabete AADE all'inizio di agosto.

Questo avviene circa un anno dopo che Tandem ha ricevuto l'approvazione della FDA per la sua integrazione Dexcom G5 con il touchscreen t: pompa sottile X2 che può essere aggiornata a distanza da casa (una prima per il mercato delle pompe), ed è un grande passo avanti per l'azienda sul percorso tecnologico a circuito chiuso (pancreas artificiale).

Si dice che sia vicino alla scomparsa solo un anno fa, Tandem Diabetes Care è tornato in auge - con i suoi prezzi delle azioni e il patrimonio netto ora in aumento, per diventare ciò che Bloomberg descrive come "una delle storie più calde del 2018 in tecnologia medica". Basal-IQ è il primo di un pugno di uno-due che aggiorna i propri dispositivi entro un anno, poiché Tandem prevede di lanciare la sua prossima funzione di regolazione del bolo nel 2019.

"Al momento è un mondo completamente diverso rispetto a sei mesi fa, semplicemente perché abbiamo tolto dal tavolo la questione della sostenibilità finanziaria", ha detto Susan Morrison, Chief Administrative Officer di Tandem, durante la chiamata sugli utili degli investitori della società il 30 luglio.

Che cos'è il QI basale di Tandem?

Ecco un riassunto di ciò che offre questo nuovo sistema:

Utilizza t: slim X2: Ricorda, X2 è la piattaforma Tandem lanciata nel 2016 come base per tutti i suoi futuri aggiornamenti D-device. In particolare, può essere aggiornato in remoto da casa in modo che i clienti non debbano scambiare per un nuovo componente hardware ogni volta che alcune funzionalità vengono aggiornate. Il fattore di forma t: slim X2 non è molto diverso dai precedenti modelli t: slim. (Ulteriori informazioni di base sulla pompa stessa sono disponibili nella pagina del prodotto Tandem).

Previsione del glucosio con Dexcom G6: funziona in modo specifico con l'ultimo modello CGM di Dexcom, il G6 appena approvato quest'anno e lanciato a giugno 2018. La particolarità è che G6 non richiede puntali da polpastrelli aggiuntivi per la calibrazione come fanno le generazioni CGM precedenti, come la FDA ha designato il G6 sufficientemente accurato da sostituire i polpastrelli nel prendere decisioni sul dosaggio e sul trattamento dell'insulina. Con Basal-IQ, i dati CGM vengono visualizzati direttamente sul touchscreen della pompa t: slim X2 con tutti i grafici tipici e le visualizzazioni dei dati.

Spegnimento automatico dell'insulina: ciò che è ancora più unico è che Basal-IQ può interrompere automaticamente l'erogazione di insulina quando si prevede che il livello di glicemia scenda al di sotto di 80 mg / dL o se la glicemia è attualmente inferiore a 70 mg / dL e in calo. Invece di interrompere automaticamente l'erogazione per un determinato periodo di tempo, il sistema riprende immediatamente l'insulina una volta che i valori glicemici rientrano nell'intervallo ea un livello di sicurezza.

Avvisi e allarmi: gli utenti possono scegliere se desiderano che gli avvisi vengano emessi ogni volta che ciò accade, anche se il punto è che questa funzione di gestione funzioni in background, per darci meno problemi di cui preoccuparci quotidianamente.

App per dispositivi mobili: lo guardiamo da un po '. Sebbene la condivisione dei dati e la connettività delle app mobili non siano ancora offerte per t: slim X2 o Basal-IQ, si dice che Tandem ci stia lavorando. A metà del 2017, abbiamo riferito che Tandem sperava in un lancio nel 2018 della sua app mobile che avrebbe utilizzato il Bluetooth per trasmettere dati direttamente dal dispositivo X2 a uno smartphone, con avvisi e promemoria e caricamento automatico su t: connect software per la visualizzazione e la condivisione dei dati.Anche se inizialmente non sarebbe stato disponibile, Tandem sperava anche di intrecciare un calcolatore del bolo remoto, funzioni di configurazione automatica, dati CGM in tempo reale (invece che retroattivi), materiali di formazione e istruzione e più funzionalità di condivisione dei dati che consentono aspetti di supporto decisionale basati sul riconoscimento di modelli. Incrociamo le dita lo vedremo presto ... Naturalmente, i clienti Dexcom possono utilizzare l'app Share di quella società per la connettività cloud fornendo la condivisione dei dati con i propri cari, genitori, operatori sanitari, ecc.

Aggiornabile da casa: se stai già utilizzando un t: slim X2, puoi semplicemente aggiornare quel dispositivo per includere questa nuovissima funzione Basal-IQ! Dovrai ottenere una prescrizione medica che includa un codice specifico per aggiornarlo nel sistema di Tandem. E sì, come notato sopra, se si utilizza il precedente CGM Dexcom G5, sarà necessario eseguire l'aggiornamento all'ultima versione G6 per utilizzare la funzione Basal-IQ.

Nessun costo per l'aggiornamento: l'aggiornamento è gratuito per coloro che utilizzano già t: slim X2. Per coloro che non sono su un X2 o utilizzano ancora una pompa tandem, è chiaramente associato un costo.

Automazione di nuova generazione: sebbene Basal-IQ affronti solo la regolazione automatica delle dosi basali di fondo e non tocca i boli per il cibo o le correzioni, non è lontano che ci viene detto. Tandem spera di lanciare nell'estate 2019 la sua tecnologia di nuova generazione nota come Control-IQ (aka Bolus-IQ ma da non confondere), che aggiunge la funzionalità di dosaggio del bolo. Tandem prevede di iniziare a presentare tali dati alle autorità di regolamentazione entro la fine dell'anno, con la speranza di ottenere l'autorizzazione della FDA a metà del prossimo anno. Ciò porterebbe l'offerta di Tandem praticamente alla pari con il 670G Hybrid Closed Loop di Medtronic, il primo sistema di regolazione automatica sul mercato lanciato lo scorso anno.

Recensioni brillanti da utenti di diabete

Abbiamo contattato una manciata di persone della Diabetes Community che stanno vivendo i primi giorni di vita con questa nuova tecnologia Basal-IQ. Siamo rimasti sbalorditi nel sentire così tante recensioni entusiastiche, persino definendolo un "cambia la vita". Ecco cosa hanno detto questi utenti:

D-Mom Stacey Simms in North Carolina - figlio Benny diagnosticato da bambino nel 2006

Le parole che userei finora per descrivere il QI basale sono "manutenzione ridotta e fluidità". Una volta installato il software, non è necessario aggiungere ulteriori passaggi alla routine: adoro! La prima notte è stato sospeso tre volte - niente allarmi, niente minimi e Benny si è svegliato a 95 anni. Continuo a chiedergli se riesco a vedere la sua pompa per cercare linee rosse! Sta già roteando gli occhi al cielo.

Benny non vuole portare nient'altro che il suo telefono e la pompa e non è abituato praticamente a nessun polpastrello ora (siamo su Dexcom G6 da alcuni mesi), quindi questo sistema funziona bene per lui. All'inizio era molto scettico, ma ammette che è piuttosto impressionante: meno lavoro per risultati migliori è piuttosto allettante per un tredicenne!

Stiamo imparando come utilizzare Basal-IQ nel modo migliore per noi; sta ancora trattando se cade rapidamente e si sente giù, mentre mi piacerebbe che provasse ad aspettare e vedere cosa succede (ma ovviamente non posso chiedergli di farlo!). È andato a un pigiama party lo scorso fine settimana dove hanno avuto un paio d'ore di nuoto prima. Normalmente avremmo aggiustato la basale durante la notte, ma il sistema se ne è occupato! La mia unica preoccupazione era se il sensore Dexcom sarebbe rimasto acceso nel lago (lo ha fatto).

Ci sono stati zero massimi di rimbalzo e, nel complesso, abbiamo visto più numeri in-range solo in questi primi 7-10 giorni. Non vedo l'ora di vedere se continua!

L'unico svantaggio è che devi essere in grado di permetterti l'intero sistema. Pompa tandem, Dexcom G6, ecc. Mi sento davvero fortunato ad essere uno dei primi a provarlo e spero che gli assicuratori ne comprendano il valore.

Patricia Kasper a Bakersfield, CA - T1 per 53 anni

Dato che segnerò 53 anni con il T1D alla fine di settembre, ho assistito a molti cambiamenti nel modo in cui è gestito. L'ultima cosa che mi ha entusiasmato è stata quando ho ricevuto il mio cane diabetico vigile, una femmina di laboratorio nera di nome Tzayle (che significa "La mia ombra" in ebraico). Ora, ha meno da fare perché non sto andando più in basso in modo critico. Sono finiti i giorni in cui avevo bisogno che lei mi prendesse un succo di frutta dal frigo. A causa della sua capacità di annusare, è più veloce nel rilevare i bassi rispetto agli allarmi sul Dexcom. Ma NON è più veloce dell'algoritmo Basal-IQ quando si tratta di prevedere i minimi. Quando mi avvisa, Basal-IQ mi ha già sospeso, senza che io sia più saggio.

Durante i miei primi giorni di esecuzione con questo aggiornamento:

• Ha sospeso la mia pompa una media di 4 volte al giorno, per una media di 17 minuti.
• Alcuni di questi erano solo per pochi minuti, molti erano per 45 minuti.
• La mia glicemia media in quei diversi giorni è stata di 25 punti inferiore rispetto alla settimana precedente!

Il QI basale mi ha dato il coraggio di abbassare la soglia inferiore del mio range target da 100 a 80. Quindi il mio cane guida deve imparare una nuova normalità. Non deve più assicurarsi che mangio qualcosa quando la mia glicemia è negli anni '90, perché in passato ciò significava che ero diretto verso un problema. Non è più così.

Questa nuova funzione Basal-IQ mi consente anche di modificare in modo più aggressivo le mie impostazioni per eliminare gli alti. Come sempre, alcuni cambiamenti sono azzeccati mentre altri non così tanto. Ma ora ho la certezza di sforzarmi di più per ottenere letture migliori. Il mio endo vuole che mantenga la mia A1C a 8,0 per prevenire i bassi. Non sono mai stato contento di questo obiettivo, ma ora sento di poter fare qualcosa al riguardo. Ora posso aspettarmi, insieme a tutti gli altri, l'approvazione e il rilascio di Control-IQ, a quel punto penso che la mia ragazza sarà in grado di ritirarsi ed essere un animale domestico.

Misty Walker in Alabama - T1 da 25 anni

Vengo dal giorno in cui una puntura dal polpastrello ha impiegato tre minuti su un metro delle dimensioni di una calcolatrice e le dosi di correzione non sono avvenute. Vivevamo con una scala mobile e prendevamo insulina solo durante i pasti, dove ci veniva detto quanti carboidrati dovevamo consumare ogni pasto (GASP !!). Ho vissuto in Alabama per tutta la vita e sono stato benedetto con endos che erano aggiornati sulle ultime tecnologie. In realtà ero la seconda persona a Birmingham a ricevere una pompa. All'epoca era Minimed e il dispositivo era ENORME! Ero grato di averlo però ...

Avanti veloce di alcuni anni e ora ho un t: slim X2 con Basal-IQ.

Non posso dire abbastanza su come Basal-IQ ha cambiato la mia vita in poco tempo con esso! Prima del QI basale, andavo in palestra alle 4 del mattino sapendo che avrei: 1) Dovrei mangiare più carboidrati per superare un allenamento e poi mi brucerei, o 2) Preparati solo per un basso. Ho poco più di una settimana sul QI basale e non ho avuto un minimo significativo da quando ho iniziato. Sono oltremodo felice - sono estatico! Questo non è un punto di svolta per me - è un cambiamento di vita.

Jennifer Tress in North Carolina - T1 per 44 anni

Sono un diabetico T1 dall'età di 2 anni, quindi quando mi è stato diagnosticato, le strisce di urina CliniTest erano tutto ciò che avevamo per misurare il nostro glucosio. Pensare che nella mia vita siamo cresciuti così tanto nella tecnologia del diabete è semplicemente fantastico. Sono sempre stato uno dei primi ad adottare la tecnologia per il diabete e sono stato felice dei risultati che mi hanno dato la mia prima pompa e il Dexcom. Diverse pompe dopo e con il nuovo splendente G6, ora sono completamente integrato nel sistema Basal-IQ. Ecco le mie prime impressioni:

1. Posso dormire! Questo è enorme. Onestamente non ricordo l'ultima volta che ho dormito tutta la notte. La prima notte con QI basale mi sono svegliato, supponendo che fossi basso (come al solito ... non avrei mai potuto ottenere il mio tasso basale abbastanza basso durante la notte. Il Tandem non è andato abbastanza basso per evitare i bassi) eppure era mattina ed ero bene, con belle linee rosse su tutta la mia pompa che mi mostrano che aveva fatto il suo lavoro. Sono stato agganciato.
2. È facile da usare e facile da sostituire se necessario. L'aggiornamento alla pompa è stato eseguito senza problemi. A volte ho bisogno di sovrascriverlo, ad esempio se il mio livello di zucchero nel sangue è 80 ma sto per mangiare un pasto. Sono due tocchi dello schermo e nessun problema! Bolo consegnato e tutto è favoloso!
3. Cognitivamente, ho bisogno di mettermi al passo con la tecnologia. Se vedo il mio Dexcom andare in calo, anche quando il QI basale sta per entrare in azione, ho ancora difficoltà a credere che "afferrerà" il minimo e lo prevenirà. Finisco per mangiare per curare il minimo imminente, e poi dover trattare uno sballo perché il QI basale ha fatto il suo lavoro. Devo fidarmi della tecnologia. È passata solo una settimana, ma ci sto arrivando. Quando mi fido, funziona.
4. Questa è la prima nuova tecnologia, dal Dexcom che definirei un "punto di svolta". La mia glicemia media prima della pompa (secondo i miei rapporti Dexcom Clarity) era di 147. Dal momento che il QI basale, è 118. Questo è enorme per me. E motivante. È motivante sapere che i minimi possono essere prevenuti. Posso dormire e fare di più ... Non mi sento intrappolato sulle montagne russe per aver trattato troppo Low (conosciamo tutti fin troppo bene la sensazione di mangiare tutto ciò che vedo a causa della paura). Questa è la prima volta da molto tempo che sento di aver gestito con successo questa malattia e di avere un certo controllo. È ancora come allevare gatti ... ma gatti più carini. Gatti gestibili. 🙂 E questo mi ha dato il dono della speranza. Sono entusiasta di vedere come sarà il circuito chiuso quando arriverà e per la prima volta non sono scettico. Mi sto concedendo la speranza. Per me come diabetico, è raro.

Chris Wilson a Oceanside, CA - T1 per 21 anni

Usavo già Dexcom G6 da circa due settimane quando mi è stato comunicato che era disponibile l'aggiornamento Basal-IQ. Fortunatamente, una volta installato l'aggiornamento sul mio microinfusore e immesso l'ID del trasmettitore, ho semplicemente selezionato "Avvia sensore" e il microinfusore si è unito alla sessione del sensore che era già stata avviata sul mio telefono senza intoppi.

Basal-IQ fondamentalmente fa qualcosa che stavo facendo manualmente per un po 'di tempo, quindi non avevo previsto un enorme cambiamento nelle mie statistiche Dexcom. Quello che non vedevo l'ora era una riduzione del tempo trascorso a monitorare il CGM e impostare velocità basali temporanee sulla pompa. Questo obiettivo è stato sicuramente raggiunto: da allora ho abbassato la soglia di allarme basso, perché di solito quando ricevo un avviso ora, Basal-IQ lo ha già visto arrivare e ha agito. Non vado più fuori di testa quando raggiungo 80, perché è improbabile che scenda sotto i 70.

Le regole per la ripresa dell'erogazione di insulina con l'algoritmo Basal-IQ sono più aggressive di quanto potrei ottenere manualmente, il che ha avuto l'effetto di ridurre drasticamente i picchi di rimbalzo e di conseguenza di aumentare il tempo nel range. Ho già avuto un periodo di 48 ore che era quasi il 95% nel range, senza alti e senza minimi urgenti.

Ho anche scoperto che quando correggo eccessivamente uno sballo, il QI basale è molto efficace nell'attenuare lo schianto e agisce da smorzatore sulle successive oscillazioni di zucchero nel sangue che derivano dall'eccessiva correzione / trattamento eccessivo / eccessivo -ciclo corretto in cui spesso si trovano i T1. Posso scendere dalle montagne russe e tornare a essere stabile e nel raggio d'azione molto più rapidamente.

Ovviamente, non è perfetto - non può fare nulla per una corsa di burrito del sabato sera per la quale ho stupidamente sottobolo; ma l'algoritmo Basal-IQ è molto meglio in quello che fa di me quando tento di fare la stessa cosa manualmente, e vedo ancora benefici inaspettati quasi quotidianamente.

D-Mom Samantha Merwin nel Connecticut - figlio Logan diagnosticato da bambino

Questo è davvero un miracolo per noi! Lo abbiamo utilizzato durante lo studio clinico e ora siamo così grati di riavere il QI basale nelle nostre vite dopo averlo riconsegnato al coordinatore dello studio otto mesi fa. Ci piace ogni minuto! Vedere i grafici CGM (tramite la condivisione dei dati) quando Logan è a scuola a volte mi emoziona, poiché so che si sente molto meglio non avendo quei minimi persistenti a scuola e rimanendo nella sua gamma preferita.

È stato incredibilmente fantastico di notte. Ama svegliarsi la mattina e guardare la pompa per vedere quante volte lo ha sospeso. L'integrazione con il G6 gli cambia la vita.

I primi giorni ero scettico in merito alla mancata calibrazione, quindi abbiamo indossato G5 + G6 e abbiamo fatto i polpastrelli per ricontrollare la precisione. Il G6 ha centrato il bersaglio e ha felicemente strappato via il G5. L'inserimento è così facile, non doversi calibrare è una boccata d'aria fresca, e non dover testare tanto si spera possa dare riposo alle sue dita dopo 10 anni di punture. Lo facciamo ancora testare al mattino e alla sera, o se dice che ha meno di 50 anni o più di 300, ma finora è tutto verificato. Non sto ancora scambiando il mio abbonamento a Juicy Juice poiché quei minimi di attività super veloci a volte richiedono un'azione. Ma il sistema cattura e corregge la stragrande maggioranza dei nostri minimi, il che ha migliorato la sua qualità di vita. E mio.

Brian Mozisek a Katy, TX - T1 per 24 anni

Dato che mi è stato diagnosticato al college, mi stavo prendendo cura di me stesso dal primo giorno, quando sono tornato al college due settimane dopo la mia diagnosi. Ho iniziato con un Minimed 506 nel 1996, poi sono passato all'Animas R1000 nel 2000, Deltec Comzo nel 2004 e 2008, Tandem t: slim nel 2012 e infine Tandem t: slim X2 nel 2016. Ho provato anche Abbot Navigator CGM per circa sei mesi e ha deciso che non valeva il tempo, il denaro o lo sforzo. Ho iniziato a utilizzare Dexcom G4 nel 2015, aggiornato a G6 a luglio 2018 in modo da poter prendere confidenza con il nuovo sensore e senza requisiti di calibrazione prima che Basal-IQ fosse attivo.

Ho ricevuto l'aggiornamento Basal-IQ il 21 agosto. Mi piace davvero come funziona. Fa un ottimo lavoro quando cambio i miei livelli di attività. Ho avuto due casi in cui dovevo ancora assumere carboidrati ad azione rapida, perché ho calcolato male i boli alimentari.

Il primo giorno che ho aggiornato il mio microinfusore, sono andato all'allenamento di calcio di mio figlio e l'ho visto sospendere quando avevo circa 150 mg / dL. La mia glicemia ha continuato a diminuire, ma poi si è stabilizzata a 100. In precedenza, avrei programmato una velocità basale temporanea e in seguito avrei avuto un rimbalzo alto a causa della bassa insulina. Con questo nuovo QI basale, non ho mai avuto il rimbalzo. Sono anche riuscito a dormire molto meglio. Di solito ci sono 1-2 sospensioni a notte, ma alcune notti ne avrò diverse. L'ho visto arrestare un calo glicemico, che avrei trattato in precedenza, e quindi mantenere il mio glicemia tra 80-100 sospendendolo più volte nel corso di diverse ore.

Con Basal-IQ, sono stato più aggressivo nel trattamento degli effetti. Ho avuto il QI basale che non è riuscito a fermare il verificarsi di due minimi. Entrambi avevo IOB (insulina a bordo) a causa del trattamento eccessivamente aggressivo dei picchi post-pasto. Un avviso che avrei voluto che Basal-IQ avesse è stato un avviso quando non pensa che prenderà un minimo o quando si sospende con IOB attivo. Al momento, c'è solo un avviso quando sospende o riprende l'insulina. Li ho entrambi spenti perché ne avrò molti durante il giorno e non ne ho bisogno.

L'utilizzo di Basal-IQ richiede un cambiamento di mentalità per consentire alla pompa di svolgere il proprio lavoro. In base a come si sta comportando, non vedo l'ora che Control-IQ venga rilasciato il prossimo anno.

Prova di concetto a ciclo chiuso

Ci siamo anche divertiti a leggere le impressioni iniziali di Basal-IQ dell'amica Kerri Sparling di recente a SixUntilMe. In particolare, Kerri ha osservato che "QUESTO È FANTASTICO MAGICO PER ME"Nel modo in cui la manteneva al livello di glucosio target. È fantastico sentire quel tipo di feedback su questa nuova tecnologia.

Anche il nostro Wil Dubois sta iniziando il suo test drive basale-IQ e condivideremo la sua recensione qui al 'Il mio.

Siamo entusiasti di vedere Basal-IQ sul mercato, che offre una scelta oltre il semplice Medtronic 670G che è ad oggi l'unica opzione commerciale approvata dalla FDA disponibile per alcune funzionalità a circuito chiuso. Il fatto che Basal-IQ sia il primo sistema di questo tipo che utilizza il popolare CGM Dexcom è enorme. E finora, le recensioni degli utenti stanno mostrando alcune prove di concetto molto forti per questi sistemi connessi che possono aiutare a regolare automaticamente l'erogazione di insulina. Woot!

Congratulazioni per questa ultima tecnologia, Tandem! Siamo entusiasti di vedere la risposta a lungo termine della D-Community e di ciò che verrà dopo nella pipeline.