La mamma sostiene l'insulina a prezzi accessibili dopo la tragica morte del figlio

Il mondo è cambiato per Nicole Smith-Holt quando ha perso suo figlio Alec nel giugno 2017, poche settimane dopo il suo 26 ° compleanno. Viveva con il diabete di tipo 1 da due anni, ma la mamma del Minnesota ha appreso dopo il fatto che non era stato in grado di permettersi la sua insulina, stava razionando ciò che aveva e, nonostante i segni riconosciuti solo con il senno di poi, è tragicamente morto per gli effetti della chetoacidosi diabetica.

Ora Nicole sta condividendo la storia di Alec in tutto il mondo.

Ha parlato con piccoli e grandi media, tra cui Persone rivista, e la storia di suo figlio ha persino spinto la rock star Bret Michaels (che vive con lo stesso T1D) a prestare attenzione e giurare di fare il possibile per aumentare la consapevolezza sulla crisi dei prezzi all'insulina alle stelle. Nicole sta anche spingendo per una legislazione unica nel suo genere in Minnesota per ridurre questi costi e vuole che lo stesso accada a livello federale.

La sua difesa arriva in un momento in cui il contraccolpo contro l'insulina e il prezzo dei farmaci sta raggiungendo un picco a livello nazionale: l'amministrazione Trump sta proponendo un "progetto" per i cambiamenti, il Congresso ha tenuto una serie di audizioni, l'American Diabetes Association ha pubblicato un libro bianco sull'argomento, e l'American Medial Association chiede un cambiamento specifico per il sistema di determinazione del prezzo dell'insulina.

"Sono felicissimo di vedere tutta l'attenzione che sta ricevendo attualmente il prezzo dell'insulina", ci ha detto Nicole durante una conversazione telefonica di recente. “Spero che tutti i recenti colloqui e attenzioni portino alla luce i cambiamenti necessari per salvare vite umane, abbassare il prezzo dell'insulina e rendere accessibili le forniture per diabetici e persino le assicurazioni. Credo davvero che ci stiamo muovendo nella giusta direzione, stiamo ottenendo sempre più sostegno dalla legislazione e spero che vedremo presto alcuni importanti cambiamenti ".

La tragica perdita di Alec Raeshawn Smith

A cui è stato diagnosticato il tipo 1 nel maggio 2016, Alec si stava avvicinando al suo 24 ° compleanno in quel momento. Sua madre ricorda di non aver capito che agli adulti potesse essere diagnosticato il T1D, credendo che fosse solo una condizione "giovanile" che ai bambini fosse stata diagnosticata. Alec aveva una D-story piuttosto comune: nausea, sete eccessiva e frequenti viaggi in bagno, insieme a crampi alle gambe in peggioramento a causa degli alti livelli di zucchero nel sangue. Quando è andato in clinica, il suo glucosio nel sangue era quasi 500 e ha ricevuto insulina e soluzione salina tramite flebo.

Ha vissuto a casa in quei primi mesi e Nicole dice che sembrava diligente sulla gestione del diabete, tenendola informata su ciò che stava mangiando e su come stavano facendo i suoi BG. Ma a dicembre 2016 era pronto a lasciare la casa, ed è allora che tutto è cambiato.

Alec aveva una buona conoscenza della sua gestione del diabete in quel momento, aveva appena ottenuto una promozione lavorativa a manager in un ristorante locale e stava facendo più soldi - pronto per essere indipendente e da solo, ricorda Nicole. Tuttavia, ripensando alle settimane prima del suo compleanno, il 1 ° giugno 2017, Nicole ricorda di aver notato che Alec aveva perso peso e lo stress sembrava logorarlo per la sfida di ottenere l'assicurazione e pagare l'insulina. Avevano persino discusso della possibilità che tornasse a casa a causa del costo dell'insulina, delle cure per il diabete e della copertura assicurativa, insieme a tutto il resto che doveva pagare.

"Con la sua ritrovata indipendenza e la mamma che non è in giro per lamentarsi e cucinare i pasti, potrebbe essere scivolato in un po 'di' non conformità '", dice. “Ma penso che stesse ancora cercando di fare il bene e di essere sano. Quando ha iniziato a rendersi conto di quanto fosse davvero costosa la sua cura per il diabete, questo ha portato più stress e tutto è cresciuto a spirale e si è ridotto rapidamente.

Nicole ha visto Alec sette giorni prima che fosse trovato nel suo appartamento, e dice che non sembrava aver perso più peso dalla settimana prima quando lo aveva visto. Ma quando è stato trovato, ricorda di essere rimasta scioccata da quanto sembrava emancipato e la differenza sembrava aver fatto solo una sola settimana. Nicole ricorda anche di aver ripulito le sue cose e di aver visto il suo frigorifero, che era pieno di verdure e frutta insieme al pesce nel congelatore, dicendole che stava davvero cercando di fare del suo meglio.

La sua ragazza in seguito ha detto che Alec si era rifiutato di andare a un camion di cibo perché non era sicuro di poter mantenere il cibo basso, e quel lunedì prima di morire Alec aveva chiamato al lavoro a causa di vomito e problemi respiratori.

Aveva usato le penne Humalog e Lantus per l'insulina basale notturna, dice Nicole; solo una scatola di cinque penne di un solo tipo di insulina costerebbe $ 800 per non durare un mese. Da quello che è stata in grado di ricostruire dalla storia delle prescrizioni di Alec, sembra che potrebbe aver aspettato di compilare una prescrizione una settimana prima della sua morte per arrivare al suo prossimo stipendio, e invece ha razionato l'insulina - probabilmente non usandone abbastanza del suo solita dose giornaliera elevata.

"Il costo da solo è semplicemente nauseante", dice. "È semplicemente ridicolo."

Dopo il processo di lutto iniziale, Nicole dice di aver iniziato a condividere la storia di Alec alla fine del 2017, iniziando con una stazione di notizie locale nella loro regione di Rochester, MN,. Ciò ha portato molti altri punti vendita a cogliere la storia di Alec sulla prima protesta # insulin4all davanti al quartier generale di Eli Lilly nel settembre 2017, e un blitz mediatico più travolgente una volta iniziato il 2018.

Sente ogni giorno storie di altri nella comunità del diabete che stanno vivendo situazioni simili: razionare l'insulina perché non possono permettersi o accedere a ciò di cui hanno bisogno, non controllare i loro zuccheri nel sangue e non comprare cibo o pagare l'affitto perché è una scelta tra quello e i loro farmaci ogni mese.

"Abbiamo bisogno di più persone per alzare la voce e più persone da condividere", afferma. "Mi sentivo come se la morte di Alec fosse un incidente così isolato, e non lo è. Questo sta accadendo fin troppo spesso. "

Prezzi dei farmaci e sforzi per l'accessibilità dell'insulina

Fortunatamente, c'è un movimento reale da parte di attori chiave e gruppi di difesa che hanno la capacità di influenzare il cambiamento. Ecco un riepilogo di alcuni dei più recenti importanti progressi:

L'American Medical Association parla

Il 13 giugno, questo gruppo più antico e più numeroso di professionisti medici del paese ha chiesto un'azione federale e statale relativa al prezzo dell'insulina. In particolare, vogliono che la Federal Trade Commission e il Dipartimento di giustizia monitorino i prezzi dell'insulina e la concorrenza sul mercato per proteggere i consumatori. Nello specifico, l'AMA chiede

• Supporto di azioni legali da almeno cinque stati e da un procuratore federale che richiedono informazioni da produttori di insulina e Pharmacy Benefit Manager (PBM) e azioni legali collettive che rimangono pendenti nei tribunali federali per conto dei pazienti.

• Aiuti dai fallimenti sistematici che colpiscono i pazienti non assicurati che pagano in contanti - quelli con un'assicurazione che si trovano ancora in un periodo di alta franchigia o quelli che perdono l'accesso a causa del passaggio forzato non medico da parte delle compagnie di assicurazione e delle PBM.

• La Fed aiuta in modo specifico i beneficiari di Medicare e Medicaid, in particolare quelli che sono interessati dal "buco della ciambella" della Parte D, soprattutto perché la copertura per un solo analogo dell'insulina / glargine a lunga durata d'azione è stata la seconda più alta di tutte le spese Medicare nel 2015.

• A livello statale, stabilire una legislazione statale modello per promuovere un aumento dei prezzi dei farmaci e la trasparenza dei costi, vietare il ben pubblicizzato sistema di sconti che fa aumentare i prezzi dei farmaci e l'eliminazione delle "clausole di bavaglio" contrattuali tra farmacie e PBM che impediscono ai farmacisti di informare i consumatori sulle opzioni farmacologiche meno costose.

• Formazione dei medici su prezzi e trasparenza, per consentire ai medici di "essere in una posizione più forte per aiutare i loro pazienti a permettersi l'insulina se i sistemi di informazione possono integrare le informazioni sui prezzi" (vedere il sito TruthinRx.org dell'AMA).

• Supporto per ulteriori iniziative che istruiscono i medici sull'efficacia in termini di costi di varie terapie insuliniche.

"È scioccante e inconcepibile che i nostri pazienti lottino per assicurarsi un farmaco di base come l'insulina", ha affermato in una recente dichiarazione il membro del consiglio di amministrazione dell'AMA, il dottor William A. McDade. "Il governo federale deve intervenire e contribuire a garantire che i pazienti non vengano sfruttati con costi esorbitanti. L'AMA prevede inoltre di istruire medici e responsabili politici sui modi per affrontare questo problema e la trasparenza da parte dei produttori e delle PBM è un buon punto di partenza ".

L'amministrazione Trump ha piani "blueprint"

Le dichiarazioni dell'AMA rispecchiano molte delle raccomandazioni sollevate in un'audizione del 12 giugno davanti a una commissione per la salute del Senato incentrata sul prezzo dei farmaci. Il segretario per la salute e i servizi umani Alex Azar, una figura controversa a causa del suo precedente ruolo alla guida di Eli Lilly durante un periodo di incredibili aumenti del prezzo dell'insulina dal 2007 al 2017, ha delineato il piano dell'amministrazione Trump per combattere i problemi sistematici dei prezzi dei farmaci e dell'insulina:

• Impedire ai PBM di penalizzare Big Pharma se abbassano i prezzi di listino (!)

• Vietare clausole di bavaglio contro i farmacisti

• Aumentare la quantità di farmaci generici e il processo per introdurli sul mercato, qualcosa che il commissario della FDA ha spinto nell'ultimo anno. Per quanto riguarda l'insulina, ciò potrebbe significare prodotti biosimilari "di proseguimento" o potenziali nuovi farmaci generici che potrebbero avere un costo ancora inferiore.

• Insistere sul fatto che la FDA ha il potere di richiedere la divulgazione del prezzo di listino negli spot farmaceutici su carta stampata e in TV. Azar dice che crede che il Congresso potrebbe agire su questo, per sostenere l'autorità della FDA se necessario.

"Tutti vincono quando i prezzi di listino aumentano, ad eccezione del paziente, il cui costo netto è in genere calcolato in base a quel prezzo", ha detto Azar durante l'udienza.

Questa è una di una serie di udienze del Congresso nell'ultimo anno che hanno evidenziato questo problema ed esplorato vari modi per affrontarlo.

Se una qualsiasi di queste azioni avverrà per ordine dell'amministrazione è da definire, e molti credono che sia tutto solo parlare senza alcuna speranza di un'azione significativa. Ad esempio, alla fine di maggio il presidente Trump ha annunciato che entro due settimane avremmo assistito a una diminuzione volontaria dei prezzi da parte dei produttori di insulina.Questo deve ancora accadere, anche se Sanofi ha ammesso di voler incontrare presto Trump e i funzionari dell'amministrazione affermano che questo è tutto "un lavoro in corso".

Posizione politica dell'American Diabetes Association

All'inizio di maggio, l'American Diabetes Association (ADA) è apparsa davanti a un comitato del Congresso per discutere la questione e anche delineare le recenti attività del suo Insulin Affordability Working Group (iniziato a maggio 2017 e ha impiegato un anno per studiare la crisi e pubblicare il suo white paper ).

Tra le loro raccomandazioni:

• Trasparenza su tutta la linea, Yo. Tutti nella catena di fornitura dell'insulina devono spingere per questo: farmaceutici, PBM, pagatori, professionisti medici e legislatori a livello statale e federale. I prezzi di listino dovrebbero riflettere più da vicino i prezzi netti e l'attuale sistema di sconti dovrebbe essere ridotto al minimo.

• I prezzi devono essere integrati e discussi apertamente da fornitori, piani assicurativi e farmacie.

• È necessaria una ricerca sull'efficacia comparativa e sugli aspetti economici di varie insuline.

• Sono necessari anche più biosimilari e la FDA dovrebbe incoraggiare l'innovazione su diverse forme di insulina.

• "I fornitori dovrebbero prescrivere l'insulina al prezzo più basso necessaria per raggiungere in modo efficace e sicuro gli obiettivi del trattamento", per includere la garanzia che i medici siano adeguatamente formati sulle insuline umane più vecchie che possono funzionare per determinati pazienti

• Informazioni chiare sui pro, contro e sulle implicazioni finanziarie della medicina dovrebbero essere facilmente disponibili sia per i professionisti medici che per i pazienti.

È interessante notare che alcuni all'interno della D-Community hanno interpretato il white paper dell'ADA come se suggerisse che le insuline più vecchie come R e N dovrebbero essere uno standard di cura per tutti, o che in qualche modo vengono raccomandate come soluzione al problema del prezzo dell'insulina.

Non è esatto, afferma il dottor William Cefalu, direttore medico e scientifico dell'ADA.

"Abbiamo inserito nel white paper, e suggerito con cura, che individui selezionati possono scegliere e trarre vantaggio dall'utilizzo di queste insuline più vecchie", ha detto Cefalu. "Non abbiamo detto che questa sia una soluzione per il prezzo dell'insulina, né che sia un'opzione per tutti. Abbiamo semplicemente suggerito che ci sono quei pazienti che possono trarne beneficio e, in quei casi, i medici dovrebbero essere istruiti su come prescrivere loro la sicurezza. Dire il contrario significa estrapolare una delle affermazioni del nostro articolo dal contesto. "

Leggendo il white paper, quello che dice Cefalù sembra essere abbastanza accurato. Sebbene sia deludente quanto lentamente l'ADA sembra essersi mosso per abbracciare pienamente la crisi del prezzo dell'insulina, siamo lieti di vedere questo white paper prendere la giusta direzione e, si spera, ottenere l'attenzione del Congresso, di altri decisori e del pubblico in generale.

Resta da vedere cosa succederà dopo su tutti questi vari fronti.

Nel frattempo, sostenitrici appassionate come Nicole Smith-Holt, che ha il ricordo di suo figlio nel cuore e nella mente, non si siedono passivamente in attesa del cambiamento.

A Mom's Advocacy on Insulin Pricing

Negli ultimi mesi, Nicole è diventata una sostenitrice vocale di # insulin4all.

Ha partecipato a una riunione del consiglio degli azionisti di Eli Lilly in primavera, e successivamente ha incontrato i dirigenti di Lilly Diabetes per condividere la storia di Alec e esortarli a fare meglio.

Sul fronte legislativo, Nicole ha lavorato con i legislatori statali per approvare un disegno di legge che prevede l'accesso di emergenza all'insulina. Conosciuta come Alec Smith Emergency Insulin Act, la legislazione complementare è stata introdotta in entrambi i lati della legislatura durante la primavera del 2018 dalla senatrice dello stato Melissa Wiklund e dal rappresentante Erin Murphy, creando una scala di commissioni gratuita o mobile basata sul reddito per le persone senza assicurazione per ottenere insulina di emergenza, indipendentemente dal fatto che abbiano perso il lavoro e non abbiano un'assicurazione o siano invecchiate dalla copertura sanitaria dei genitori. Non c'è niente di simile nel paese per quanto ne sanno i suoi legislatori statali, e Nicole spera di vedere altri stati proporre una legislazione simile.

Il disegno di legge non è stato approvato dalla commissione, ma Nicole dice che sta lavorando duramente per ottenerlo reintrodotto più avanti nel corso dell'anno, una volta che la legislatura dello stato si sarà nuovamente riunita.

Nicole afferma che la legislazione che è stata introdotta per la prima volta non ha affrontato le ricariche di insulina di emergenza, come quello che l'Ohio e molti altri stati hanno approvato a nome di Kevin Houdeshell, morto nel 2014 dopo non essere stato in grado di accedere a una ricarica di insulina di emergenza presso la sua farmacia locale. le vacanze. La legislazione del Minnesota, inoltre, non tocca la trasparenza dei prezzi dell'insulina e altri aspetti del sistema che sono chiaramente violati.

"Penso che tutti debbano essere intrecciati insieme nello stesso atto legislativo", dice Nicole a proposito di un pacchetto federale che riprende ciò che i vari stati hanno fatto o tentato di fare. "Avere queste misure individuali può aiutare fino a un certo punto, ma non risolve i problemi maggiori che porteranno a un cambiamento importante nel nostro sistema sanitario. Deve essere globale. "

"Vogliamo che le leggi in atto impediscano alle aziende farmaceutiche di aumentare i prezzi in modo casuale e spingere le persone a prendere decisioni così orribili su come possono permettersi farmaci salvavita", dice il D-Mom. "I tipi 1 necessitano di iniezioni giornaliere, quindi vorremmo trasparenza, vorremmo vedere i prezzi di listino scendere e le leggi in vigore per impedire alle grandi aziende farmaceutiche di scassinare i prezzi".