- Novo Nordisk sta introducendo una versione "generica autorizzata" delle sue principali insuline per i pasti a partire dal 2 gennaio 2020.
- I nuovi prodotti "Insulin Aspart" e "Insulin Aspart Mix" costeranno il 50% in meno rispetto alle insuline di marca Novolog.
- Novo diventa il secondo produttore di insulina a intraprendere questa strada: Eli Lilly ha lanciato una versione a metà prezzo della sua insulina Humalog durante i pasti all'inizio del 2019.
- Novo sta anche introducendo una nuova carta di credito da $ 99 che può essere utilizzata per le forniture mensili delle insuline di marca (non dei generici).
Novo Nordisk ha annunciato che lancerà una nuova versione cosiddetta "generica autorizzata" delle sue insuline Novolog e 70/30 Mix, che venderà al 50% di sconto sull'alto prezzo di listino di quei prodotti. Questo è il secondo dei "tre grandi" produttori di insulina a fare questo passo, dopo che Eli Lilly ha fatto lo stesso all'inizio dell'anno.
Annunciato il 6 settembre, il colosso farmaceutico danese con sede negli Stati Uniti nel New Jersey ha detto che questa "insulina aspart" e "insulina aspart mix" appena approvate saranno disponibili nelle farmacie a partire dal 2 gennaio 2020. Inoltre, Novo Nordisk Gli Stati Uniti offriranno ai pazienti una nuova carta di risparmio forfettaria per le sue insuline non generiche.
"Dobbiamo farlo", ha affermato Ken Inchausti, Senior Director of Corporate Communications di Novo Nordisk US, che ha monitorato il problema dell'accessibilità fin dai tempi in cui lavorava per l'American Diabetes Association negli anni '90. "Le persone incontrano problemi nell'ottenere la loro insulina o trovano che sia inaccessibile ... è un momento acuto, un momento di crisi, e abbiamo visto troppe storie di ciò che accade a volte. Stiamo cercando di assicurarci di poter avere qualcosa che possa essere facilmente accessibile in un momento in cui qualcuno ha bisogno di aiuto. "
L'attuale crisi dei prezzi dell'insulina in America è chiaramente un enorme fallimento sistematico che è stato creato nel corso di decenni. Oggi, il livello di protesta pubblica e la copertura mediatica lo hanno portato in primo piano nel discorso pubblico.
Dopo aver parlato con Inchausti e altre fonti aziendali, ecco cosa abbiamo appreso della nuova mossa di Novo per affrontare il problema:
Che cos'è un'insulina "generica autorizzata"?
Questa è una categoria specifica regolamentata dalla FDA, che fa riferimento a un farmaco che è identico all'insulina analoga originale e quindi non necessita di ulteriore approvazione della FDA; il produttore può semplicemente schiaffeggiare una nuova etichetta e far sapere all'agenzia federale di averlo fatto. Per i dettagli sul lato normativo di questo, ecco la pagina ufficiale della FDA sui farmaci "generici autorizzati".
È davvero la stessa insulina?
Sì. Novolog è stato approvato per la prima volta dalla FDA nel 2000 (dopo Humalog di Lilly come prima insulina analoga durante i pasti nel 1996). Ora, quasi due decenni dopo, questa "insulina Aspart" è un po 'come l'acqua che esce dallo stesso rubinetto, ma va in due bottiglie con etichette diverse. La composizione chimica delle insuline è esattamente la stessa.
Quando si parla di tipi di insulina, c'è un linguaggio molto confuso: "analoghi", "biosimilari", "seguaci" e "generici".Scopri tutto leggendo: PERCHÉ NON ESISTE INSULINA GENERICA PIÙ CONVENIENTE?
Quale sarà il prezzo effettivo?
Ecco la ripartizione, secondo le fonti di Novo Nordisk:
- Flaconcino da 10 ml di Insulina Aspart: $ 144,68 (rispetto a $ 289,36 per Novolog)
- Penfill per insulina Aspart (scatola da cinque cartucce da 3 ml): $ 268,73 (contro $ 537,47)
- Insulin Aspart FlexPens (scatola di cinque penne da 3 ml): $ 279,41 (contro $ 558,83)
- Miscela di insulina Aspart 70/30 (flaconcino da 10 ml): $ 150,06 (rispetto alla miscela Novolog 70/30 $ 300,12)
- Insulin Aspart 70/30 mix FlexPens (scatola di cinque penne da 3 ml: $ 279,41 (contro $ 558,83)
In che modo Novo ha deciso il prezzo di sconto del 50%?
"In linea con le nostre offerte di convenienza, abbiamo pensato che avrebbe aiutato le persone con piani sanitari ad alta deducibilità (HDHP) a ridurre i loro costi diretti", afferma Inchausti. "Sappiamo che è una delle principali preoccupazioni per quelle persone ... quindi questo prodotto sarà utile in quel contesto. Una soluzione non si adatta a tutte le situazioni. Per alcuni, questo marchio successivo potrebbe essere applicabile alla loro situazione. La carta prepagata o altri programmi possono essere applicabili a qualcun altro. Vogliamo assicurarci che ci sia diversità nelle offerte che abbiamo ".
Come possono le persone utilizzare la nuova carta di risparmio in contanti per insulina Novo?
Il nuovo programma Cash Card da $ 99 è per le principali insuline analogiche dell'azienda (non per le nuove insuline generiche autorizzate):
- Consente l'acquisto di un massimo di tre fiale o due confezioni di penne FlexPen / FlexTouch di qualsiasi combinazione di insuline analogiche Novo Nordisk (3000-3600 unità totali al mese a seconda della marca) per un costo fisso di $ 99. Novo indica i dati degli studi clinici che suggeriscono che è la quantità massima necessaria per coprire le esigenze mensili della maggior parte delle persone con diabete. Se qualcuno ha una necessità medica di più, può ottenere una seconda carta di risparmio da $ 99 per la stessa quantità di insulina.
- Le specifiche di ammissibilità sono ancora in fase di definizione, ma sarà per i non assicurati e per quelli con assicurazione commerciale; non è consentito alle persone su Medicare e Medicaid.
Per saperne di più su altre opzioni di risparmio Novo, l'azienda incoraggia le persone a visitare il loro sito NovoCare o chiamare il 727-6500.
Perché il generico di Novo non è stato offerto prima, soprattutto in risposta all'insulina Lispro a metà prezzo di Lilly?
"Non direi che è in risposta a qualcun altro. Questi non sono pensati per essere competitivi, a tutti ", dice Inchausti.
"Si tratta di (noi) che lavoriamo su programmi di accessibilità economica per un bel po 'di tempo ... Abbiamo programmi di assistenza ai pazienti da oltre 15 anni. Ma abbiamo visto cambiamenti nella copertura sanitaria, cambiamenti nella progettazione dei benefici e nelle franchigie, e stai vedendo la linea di tendenza salire sui piani sanitari ad alta franchigia, ea volte è tutto ciò che viene offerto ... Quindi vogliamo vedere cosa possiamo essere di più fare per fornire supporto alle persone nel contesto di tali cambiamenti. Cerchiamo sempre di trovare soluzioni all'interno di questo sistema sanitario che abbiamo ora. "
Perché non ridurre semplicemente il prezzo delle insuline Novolog esistenti?
Come Lilly prima di loro, Novo cita il complesso sistema di prezzi dei farmaci degli Stati Uniti. Ciò include i contratti esistenti per quelle insuline analogiche che, se modificate, potrebbero potenzialmente mettere in pericolo un accesso più ampio.
(Anche se sembra un'opzione semplice, non è semplice come premere un interruttore della luce, ci viene detto, almeno non senza far saltare i circuiti della scatola dei fusibili collegati al grande sistema elettrico che è attualmente il modo in cui funzionano i prezzi di insulina e farmaci.)
E se le compagnie di assicurazione e le PBM (Pharmacy Benefit Managers) scegliessero di non coprire le nuove insuline a basso costo?
Niente li costringe a farlo. Come abbiamo visto con Insulin Lispro di Lilly, i grandi player come Express Scripts (di proprietà di Cigna) possono scegliere di non coprire questo e continuare a raccogliere sconti per le versioni analogiche più costose.
Inchausti afferma che Novo sta "conversando con i pagatori" prima del lancio nel gennaio 2020. Indica "incentivi disallineati" che spesso guidano il processo decisionale sulla copertura assicurativa e l'inclusione del formulario, e osserva che Novo (e altri) lo hanno sollevato questione pubblicamente e prima del Congresso. Il valore di questo nuovo tipo di farmaci per i pazienti deve essere chiarito e i pagatori devono avere un incentivo a prendersene cura.
"È una conversazione che deve avvenire all'interno della comunità, sul motivo per cui questi farmaci non vengono inseriti in un formulario", dice.
Quali altre lezioni ha imparato Novo guardando il suo concorrente Lilly farlo prima?
Sebbene Inchausti affermi di non voler fare confronti, osserva che "una delle cose che stiamo facendo ... è lavorare con i nostri stakeholder e la catena di fornitura - con grossisti, gestori di benefici della farmacia, all'interno del sistema". Afferma che la data di lancio del 2 gennaio è stata selezionata per dare tempo a tali negoziati, per "assicurarsi che queste opzioni siano disponibili e di facile accesso".
La linea di fondo
Con l'aumento dei prezzi dell'insulina che ora sta diventando un pulsante politico caldo, i grandi produttori di insulina sono stati certamente sotto pressione crescente, specialmente con storie strazianti che emergono sul razionamento dell'insulina che porta alla morte dei pazienti. I sostenitori di Grassroots # insulin4all stanno attualmente organizzando una serie di veglie e proteste a livello nazionale per aumentare il profilo pubblico su questo tema.
Anche se questo è un buon passo avanti, può essere visto come troppo poco, terribilmente in ritardo. Tuttavia, con due grandi produttori di insulina su tre che stanno adottando misure per abbassare i prezzi, sembra che ci sia luce alla fine del tunnel per migliorare l'accesso e l'accessibilità all'insulina.
Non c'è dubbio che si sarebbe potuto fare di più prima, ma questo può comunque aiutare le persone che ne hanno bisogno. L'obiettivo è migliorare l'accesso e l'accessibilità in tutti i modi possibili, continuando a spingere per cambiamenti sistematici più grandi.
