Quando un dirigente di Eli Lilly ha tirato fuori una lattina di tabacco da masticare dalla tasca dei suoi blue jeans, mi è sembrato strano, in parte perché non aveva l'aspetto del tipo di tabacco da masticare, e in parte perché il luogo sembrava ... inappropriato.
Questo dirigente era Matt Clemente - Chief Technology Officer di Lilly per la divisione Delivery, Device and Connected Solutions del gigante farmaceutico - e aveva appena finito di parlare con una dozzina di blogger per il diabete invitati per conoscere la visione dell'azienda per il futuro della somministrazione di insulina. Questo incontro ha avuto luogo il 3-4 maggio presso il Cambridge Innovation Center di Lilly, che ha poco più di due anni e si trova fuori dal campus del MIT.
Sembrava un momento e un luogo strani per fare un tuffo di tabacco da masticare ... finché non mi sono reso conto che la lattina che Clemente teneva in una mano (con lo smartphone nell'altra) aveva effettivamente qualche centimetro di tubo trasparente che sporgeva da esso con un lucchetto Luer sulla fine.
Non era affatto una lattina di tabacco da masticare, era il nuovo microinfusore top-secret di Lilly, presentato per la prima volta alla comunità! Diavolo, questo è stato svelato per la prima volta praticamente a chiunque al di fuori del laboratorio di sviluppo del prodotto ad alta sicurezza.
Ricorda, Lilly ha annunciato per la prima volta i suoi piani D-tech nel novembre 2017. Questa pompa per insulina di nuova forma radicale è un componente chiave di un approccio completamente nuovo D-tech che l'azienda ha immaginato per il futuro della vendita di insulina, qualcosa che l'azienda chiama " Connected Diabetes Ecosystem. "
Questo incontro aveva lo scopo di fornire uno sguardo approfondito alla pipeline di dispositivi di Lilly, ma naturalmente anche l'accesso e la convenienza erano questioni chiave nella mente di tutti, insieme alle domande sul "costo dell'innovazione".
Benvenuti nell'ecosistema
Quindi, a partire dalla tecnologia non violata: cosa diavolo è un ecosistema per il diabete connesso?
Non credo che il fatto che le lettere compongano CDE sia una coincidenza, perché in una certa misura Lilly vuole mettere un educatore certificato per il diabete nelle tasche di ogni persona con diabete (PWD). In particolare, il loro ecosistema, nato da un'idea del Centro per l'innovazione, includerà infine un sistema a circuito chiuso che utilizza una pompa o una penna intelligente, CGM integrato o misuratori di glicemia, un algoritmo di dosaggio / controllo intelligente e una robusta app per smartphone per ... l'Unico Anello in Il Signore dell'Anello di Tolkien: conduci l'intero spettacolo.
OK, dici, non c'è niente di particolarmente innovativo in questo. Ci si potrebbe aspettare qualcosa di più da un corpo in orbita ravvicinata al MIT.
Bene, ci sono un paio di modi per pensarci. Durante i due giorni del Summit, il team di sviluppo presso l'Innovation Center ha ripetutamente sottolineato che la semplicità e la perfetta integrazione sono i loro obiettivi principali. Un modo per vederlo è confrontare ciò che Lilly sta cercando di fare con la prima esperienza del computer di casa. I sistemi PC sono stati messi insieme da una varietà di aziende, e c'era molto da puntare il dito quando qualcosa non funzionava correttamente. I computer Apple, d'altra parte, sebbene più limitati nelle loro opzioni, erano controllati da un'unica fonte. Il dollaro si è fermato con Apple, e dannazione se le cose non funzionassero meglio.
Oggi, la maggior parte dei pazienti diabetici connessi riceve insulina da un'azienda, un dispositivo di somministrazione da un'altra, sistemi di monitoraggio del glucosio da una terza e molto probabilmente un'app indipendente per cercare di tenere traccia di tutto. La gente di Lilly, che giustamente dice di conoscere l'insulina meglio di chiunque altro, pensa di poter fare di meglio. Immaginano una soluzione completamente integrata che sia semplice per i pazienti e altamente personalizzabile e scalabile in modo che funzioni per quasi tutti, il tutto con la comodità di uno sportello unico per l'ordinazione, la consegna, il servizio clienti e forse anche con un unico "copay di sistema combinato". . "
Comodo, vero, ma allo stesso tempo è un esempio potenzialmente spaventoso di integrazione verticale, in cui Lilly sarà proprietaria di tutto, dalla molecola ai dati del paziente, e tutto il resto. Se funziona, sarà sicuramente una vittoria per Lilly e potrebbe espandere notevolmente l'uso della loro insulina, che secondo la normale teoria economica sarebbe una vittoria anche per i disabili, poiché le economie di scala di solito riducono i costi. Ma detto questo, non è quello che abbiamo visto fino ad oggi. Invece, con il crescente uso di insulina negli ultimi decenni, non abbiamo visto altro che costi in aumento a spirale. Parlerò di più di ciò che i ragazzi di Lilly avevano da dire sulla questione dei costi tra un momento, ma prima un po 'sul gruppo dietro l'ecosistema Lilly.
All'interno del Cambridge Innovation Center di Lilly
Le grandi aziende, in generale, non sono famose per lo sviluppo rapido dei prodotti. E Lilly è una grande azienda con 40.000 dipendenti in tutto il mondo. Diversi anni fa i vertici di Lilly hanno riconosciuto che le startup sono dove si trova l'innovazione e, piuttosto che acquistare continuamente startup promettenti, hanno deciso di creare una propria startup interna.
Lilly ha scelto di localizzare il loro nuovo progetto per animali domestici a Kendall Square, a Cambridge, Massachusetts, in gran parte, ammettono, per rendere più facile reclutare i migliori talenti. E non sono i soli ad aprire un negozio nel miglio quadrato più innovativo della terra; letteralmente dall'altra parte della strada rispetto a Lilly è l'arcirivale Sanofi.
L'operazione di innovazione di Lilly si trova al terzo e quarto piano di un edificio per uffici moderno ma per il resto anonimo al 450 di Kendall Street, all'apice del campus del MIT. All'interno, l'Innovation Center si sente molto come una startup della Silicon Valley, con tubi a vista nel soffitto e una pianta aperta senza uffici (anche per i dirigenti in loco) per facilitare la comunicazione e l'apertura. Circa 40 persone, dagli ingegneri elettrici, agli endos, agli avvocati specializzati in brevetti, lavorano presso il Centro, progettato e attrezzato per essere in grado di sviluppare, prototipare e testare rapidamente idee per le condutture del gigante farmaceutico in modo agile e veloce ambiente.
Gran parte del lavoro del centro si concentra sui dispositivi nel senso più ampio possibile, che vanno dalle semplici confezioni di pillole agli iniettori automatici ad alta tecnologia per l'intera gamma di prodotti farmaceutici Lilly. Per fare ciò, il terzo piano del centro dispone di una propria officina meccanica con tutti gli strumenti immaginabili, dai cacciaviti alle taglierine laser, un reparto di analisi idraulica, un reparto completo di fabbricazione elettrica in grado di realizzare internamente il proprio circuito stampato in un giorno, stampanti 3D e persino una macchina da cucire. E, naturalmente, ci sono dozzine di computer, una stanza piena. Lo spazio, sebbene aperto, è piuttosto piccolo. È facile vedere come le idee possono essere condivise facilmente e rapidamente.
Sopra, al quarto piano, Lilly ha installato un laboratorio completo di formulazione di farmaci per aiutare a studiare come i vari contenitori influenzano una gamma di prodotti farmaceutici. Una data plastica fa durare più a lungo un farmaco? O abbreviarne la vita? Questo laboratorio è anche il punto di partenza per gli studi su come i farmaci interagiscono con il corpo umano.
La sicurezza è alta. Porte e ascensori richiedono badge speciali per l'accesso e molti membri del personale Lilly in visita, sia dirigenti che addetti alle pubbliche relazioni, avevano bisogno di scorta anche per far funzionare gli ascensori. Inutile dire che non ci era permesso scattare foto nella maggior parte del Centro, o comunque non nelle parti interessanti.
Oltre al team Lilly, al centro c'è spazio per i dipendenti dei partner Lilly, chiamati Collaboratori esterni dall'azienda, per allestire temporaneamente un negozio.
Il Centro è gestito dalla co-fondatrice di T1D Exchange Marie Schiller, che ora detiene il titolo di VP of Connected Care e Site Head per il Cambridge Innovation Center, lei stessa una veterana di 35 anni di diabete di tipo 1.
Collaborare con i collaboratori
Nonostante tutta questa infrastruttura di innovazione di proprietà e gestita da casa, quando si tratta di Connected Diabetes Ecosystem, il Cambridge Center funziona un po 'più come un direttore d'orchestra che come un compositore. Piuttosto che reinventare la ruota, Lilly sta invece limitando il loro ruolo al maestro dell'anello e al maestro della molecola, collaborando con altri per dare vita al loro ecosistema, in primis Dexcom e Deka.
Mai sentito parlare di Deka? Non sentirti male, la maggior parte delle persone no, ma molti hanno sentito parlare del loro fondatore: Dean Kamen, famoso per Segway. Quello che molte persone non capiscono è che è anche l'inventore dell'AutoSyringe AS6C degli anni '80, la prima pratica pompa per insulina al mondo, la cui invenzione ha portato Kamen all'ingresso nella National Inventors Hall of Fame tre decenni dopo.
Anche nel roster dei collaboratori (chiaramente il team Lilly non è in sintonia con la connotazione negativa della parola) ci sono Rimidi, che stanno creando un software per consentire all'ecosistema di esportare senza problemi i dati raccolti dai pazienti nei sistemi di cartelle cliniche elettroniche del proprio medico; e un team guidato dal Dr. Ahmad Haidar della McGill University, che ha creato l'algoritmo che guiderà le parti a circuito chiuso dell'ecosistema. Haidar mantiene la sua posizione accademica e la sua ricerca indipendente, ma il 20% del suo tempo è ora assegnato al progetto Lilly.
Non sorprende che dalla collaborazione manchi qualcuno dal lato del pagatore, ma il piano di Lilly per affrontare l'accesso è basato sui dati. Nelle loro tracce cliniche dell'ecosistema, il primo dei quali appena concluso, dicono che stanno andando ben oltre ciò che è richiesto per la semplice approvazione della FDA. Chiaramente il gioco finale è "dimostrare" che l'ecosistema migliora i risultati per i pazienti e quindi fa risparmiare denaro alle compagnie di assicurazione sanitaria.
A proposito di soldi e accesso….
Progettare per l'accesso
Molte persone nella nostra comunità si chiedono quanto dei soldi che sborsano per l'insulina che a malapena possono permettersi oggi vada in innovazione che non potranno mai permettersi domani. Anche se non è stato detto così bruscamente al team di Lilly da nessuno di noi, li abbiamo sollecitati sull'elevato costo dell'insulina e loro hanno risposto praticamente riconoscendo il problema, ma anche senza assumersene la responsabilità. Ciò di cui erano disposti ad assumersi la responsabilità è il riconoscimento che hanno bisogno di fare tutto il possibile per mantenere la tecnologia a buon mercato da costruire, in modo che non ci sia un enorme investimento che deve essere ripagato quando l'ecosistema loro ' la riprogettazione è pronta per il mercato.
Quindi, anche se non posso dire quale sia il gioco finale della sala riunioni Lilly, le persone sul campo a Cambridge sono sincere e preoccupate per i problemi di accesso, e molti di loro sono personalmente collegati alla nostra comunità perché hanno il diabete o si sono amati quelli con il diabete. Dicono che i costi e l'accesso fanno parte di "praticamente ogni discussione" sul campo e fanno parte di ogni decisione che prendono. Il costo, ci è stato detto, è sempre parte della pianificazione, e anche parte di una cultura tecnica di "anti-complessità" che mira a creare prodotti facili da costruire, con l'obiettivo del minor costo possibile per il massimo accesso possibile al paziente .
Questo è un tema che ho sentito molto durante i due giorni in cui sono stato sul posto. Il team Lilly vuole raggiungere il pubblico più ampio possibile per il nuovo ecosistema. Rhett Alden, Chief Digital Architect for Delivery and Device Connected Care (spiacenti, nessuna di queste persone di Lilly ha titoli brevi) ha affermato di non voler costruire qualcosa esclusivamente per le persone "altamente qualificate, volenterose e ricche" folla di pazienti. Piuttosto, vuole costruire qualcosa per tutti.
E anche a questo punto, è più di un semplice accenno. Lilly sta già testando il proprio ecosistema tra un'ampia gamma di popolazioni di pazienti, inclusi, ci è stato detto, tra i lavoratori migranti e gli anziani. È chiaro che, indipendentemente da ciò che sta accadendo nel resto di Lilly, i determinanti sociali della salute sono molto conosciuti a Cambridge.
Nuova pompa "ibrida"
Abbiamo avuto un'anteprima della nuova pompa di Lilly, che è completamente controllata da uno smartphone, quindi il PWD che indossa la pompa non ha bisogno di accedere al dispositivo per usarla, tenendo conto del fattore di forma insolito e delle dimensioni ridotte. È una cosiddetta pompa ibrida che assomiglia a una pompa patch, ma in realtà ha un tubo corto che utilizza set di infusione tradizionali sebbene il team dell'Innovation Center ammetta che il set di infusione è la "guarigione di Achille" del pompaggio e stanno facendo ricerche sui modi per migliorare questo anello debole).
I siti di infusione per questa nuova pompa possono essere essenzialmente ovunque sul corpo e puoi scegliere di spingere il piccolo corpo della pompa in tasca, infilarlo nel reggiseno o semplicemente attaccarlo alla pelle, usando una sorta di cuscinetti appiccicosi che Lilly intende svilupparsi per questo scopo.
Come la lattina Skoal, con una latta e un coperchio, la nuova pompa ha due parti: la parte inferiore usa e getta contiene un serbatoio di insulina simile a una vescica e la parte superiore resistente contiene tutta l'elettronica e una batteria ricaricabile. Con l'elettronica e l'algoritmo che risiedono in tre mini computer separati nella parte durevole della pompa, gli ingegneri dicono che una versione ibrida a circuito chiuso della pompa funzionerà perfettamente se lasci lo smartphone dietro di te o lasci cadere il telefono e lo rompi. Il microinfusore dispone anche di un singolo pulsante, inteso come pulsante del bolo di backup che gli utenti possono utilizzare per assumere insulina extra in assenza dei loro telefoni.
Nella sua prima generazione, il serbatoio di insulina deve essere riempito dall'utente - a qualsiasi quantità compresa tra 1 e 3 ml, o da 100 unità a 300 unità dello standard attuale di insulina U-100 - e ci è stato detto che il team di Cambridge ha speso molto di tempo lavorando su un'interfaccia utente che lo renda veloce e facile da riempire. Detto questo, le "cartucce" di insulina preriempite sono il vero obiettivo per Lilly e sperano di averle pronte per la seconda generazione del microinfusore. Anche se presumibilmente vogliono che quelle cartucce siano riempite con il loro prodotto, ci è stato detto che il team sta lavorando anche con insuline di altri produttori.
È troppo presto nel processo di sviluppo per sapere come andrà a finire tutto questo, ma c'erano indizi che alla fine le forniture potrebbero finire per essere coperte come un vantaggio per la farmacia, piuttosto che come DME. Apparentemente questo fa tutto parte dell'obiettivo di un sistema più semplice per il paziente che è anche molto, molto buono per Lilly.
La pompa è un progetto a singolo ormone, anche se non ci vorrebbe molta immaginazione per aggiungere una seconda vescica. Sono stati lasciati accenni al fatto che le "future insuline" potrebbero rendere superflua la necessità di un doppio sistema ormonale.
I prototipi della pompa vengono eseguiti su telefoni "privi di funzionalità", ma alla fine dovrebbero essere disponibili per IOS o Android, anche se è impossibile dire come sarà la configurazione al lancio. Ciò sarà probabilmente dettato dal contesto normativo, piuttosto che da ciò che è tecnicamente possibile.
Ovviamente non mi era permesso fotografare il prototipo della pompa, ma sono stato in grado di tenerlo tra le mani. In effetti, sono stato il primo del nostro gruppo a toccarlo, soprattutto perché il mio udito sta peggiorando con l'età e l'abuso dei motori degli aerei nella mia giovinezza, quindi ero seduto in prima fila e posso muovermi abbastanza velocemente per un vecchio ragazzo quando è motivato a farlo. La mia impressione principale è stata quella della leggerezza. E mentre sembrava che dovrebbe essere in grado di avvolgere un tubo extra come un metro a nastro, non lo fa. Quindi, anche con tubi corti, cosa fare con l'eccesso sarà un problema per coloro che scelgono di indossare la pompa sul proprio corpo.
Quando questa nuova pompa vedrà la luce di un ricettario? Da due a tre anni è la migliore ipotesi a questo punto. La squadra di Lilly sta facendo il giocoliere con un sacco di palle in questo momento con il sistema, e sono tutte in aria.
Sono stati forniti pochi dettagli sulla penna per insulina intelligente che Lilly sta sviluppando, che presumibilmente acquisirà i dati di dosaggio dalle penne usa e getta esistenti tramite Bluetooth o qualcosa del genere. In effetti, parte di questo incontro è stata una sessione di brainstorming in cui Lilly ci ha diviso in gruppi di sostenitori e ha selezionato il nostro cervello sulle caratteristiche della penna che preferiamo di più.
Nel frattempo, l'artista in loco che ha realizzato un poster scarabocchio dell'attività della riunione è stato un bel tocco.
Asporto
Ho lasciato il Summit con emozioni contrastanti. Come sempre quando ho visitato l'Impero del Male, ho scoperto che i singoli Storm Troopers sono persone meravigliose. È facile odiare Big Pharma nel complesso, ma è davvero difficile non amare le persone che compongono queste organizzazioni.
Per quanto riguarda la pompa, beh, il Signore sa che abbiamo bisogno di più scelte di pompe, data la recente contrazione del mercato con il ritiro di Animas dallo spazio. Ma avere troppe uova nello stesso paniere mi rende nervoso. Quindi, da un lato, la visione di un microinfusore che utilizza cartucce di insulina preriempite e tutto ciò che viene gestito e riparato comodamente da un singolo fornitore potrebbe semplificare la vita dei PWD (e, si spera, portare a meno copays).
Ma sembra anche che questo sia un modo molto efficace per Lilly di dominare il mercato, e i monopoli hanno un modo per creare risultati negativi. Anche se non dubito per un secondo della sincerità dei Wizards of Kendall Square, non posso dire lo stesso per il gigante farmaceutico nel suo insieme. Possiamo solo sperare che le loro innovazioni portino benefici reali (anche finanziari) ai pazienti in trincea.
Nota: DiabetesMine è stata invitata a partecipare al Summit e Lilly ha coperto tutte le spese di viaggio, inclusi volo, hotel e cibo. La nostra segnalazione non è stata in alcun modo influenzata dall'organizzazione ospitante.
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