Se i legislatori statali fanno ciò che la nostra comunità per il diabete ha bisogno di loro, il 2019 potrebbe essere un anno eccezionale sulla questione della trasparenza dei prezzi di farmaci e insulina.
Ciò non significa necessariamente che assisteremo a un calo diretto del prezzo dell'insulina. Ma il primo passo per affrontare qualsiasi problema è ammettere che ce n'è uno e preparare il terreno per affrontarlo effettivamente in modo efficace.
Abbiamo assistito a una manciata di sforzi legislativi in vari stati negli ultimi anni, a seguito della legge di metà 2017 del Nevada che ha segnato il primo disegno di legge del suo genere incentrato specificamente sui prezzi del diabete. Ora il ritmo dei tamburi sta aumentando, con una maggiore copertura mediatica e gli sforzi di base # insulin4all che fanno scalpore a livello nazionale; sempre più legislatori statali stanno sollevando l'argomento e introducendo le cosiddette "bollette del sole" mirate ai prezzi dell'insulina.
È piacevole vedere gruppi grandi e piccoli far parte di questo impegno, anche se non sempre sono d'accordo su messaggi o metodi esatti. Più condivisione di storie e attività di lobbying, meglio è!
Mentre aspettiamo tutti con impazienza di vedere cosa succede a livello federale con il Comitato di supervisione della Camera che sta per iniziare a tormentare vari giocatori su questo problema, e altri in tutto il paese stanno intentando azioni legali contro assicuratori, PBM e Pharma, è affascinante vedere che il principale l'azione potrebbe avvenire a livello statale.
Nuovi dati sulla crisi dell'insulina
Diversi nuovi rapporti di ricerca controversi hanno contribuito a mettere sotto i riflettori questa crisi dei prezzi dell'insulina. I nuovi dati stanno stimolando la discussione - e l'indignazione - e hanno sollecitato ulteriore sostegno sia dei pazienti che dei legislatori, che stanno ascoltando dai loro elettori arrabbiati:
- Il doppio: L'Health Care Cost Institute (HCCI) senza scopo di lucro ha recentemente pubblicato un rapporto che mostra che una persona con diabete di tipo 1 ha sostenuto costi annuali di insulina di $ 5.705 in media, durante il 2016, pari al doppio dell'importo riportato nel 2012. Mentre il i dati non sono completi perché mancano le informazioni dai Pharmacy Benefit Managers (PBM), il che significa che i prezzi sono aumentati in modo così drammatico.
- Razionamento: uno studio della Yale University mostra che il 25% dei PWD (persone con diabete), sia di tipo 1 che 2, ha riferito di usare meno insulina di quella prescritta come risultato diretto dei prezzi elevati.
- Costi di produzione: uno studio pubblicato sul BMJ Global Health Journal all'inizio del 2018 ha affermato che con un mercato dell'insulina biosimilare più attivo e competitivo, i costi di produzione di insulina analogica riducono il prezzo finale a un minimo di $ 78- $ 130 a persona all'anno , mentre le insuline più vecchie come Regular e NPH potrebbero essere $ 48- $ 72 all'anno. Pharma contesta questa stima e in effetti è impossibile da dimostrare perché molti dati sui prezzi non sono prontamente disponibili e i produttori di insulina non condividono pubblicamente la ricerca e lo sviluppo specifici per le loro insuline.
Niente di tutto ciò è particolarmente sorprendente, ma aggiunge munizioni ai dati raccolti in diversi anni da altri e porta a casa il messaggio chiaro: questa crisi di accessibilità dell'insulina deve essere affrontata (!) E, per affrontarla, abbiamo bisogno di tutti i dettagli sui prezzi da tutti le parti coinvolte.
Legislazione statale sulla trasparenza dei prezzi dei farmaci
Quella storica legge sulla trasparenza del Nevada approvata un paio di anni fa imponeva alle aziende farmaceutiche e alle PBM attive nello stato di condividere i dettagli sui loro aumenti di prezzo e sui costi. Le presentazioni iniziali hanno iniziato ad arrivare all'inizio del 2018 e, sebbene alcuni non si siano conformati inizialmente, è rassicurante sapere che i tre grandi produttori di insulina (Lilly, Novo e Sanofi) hanno inviato le informazioni richieste, secondo i resoconti dei media. Finora, il Nevada non ha rilasciato i dati, ma è previsto che a un certo punto a febbraio.
Questo è ciò verso cui sta spingendo # insulin4all a livello nazionale, e nuovi capitoli stanno spuntando continuamente - più recentemente, Michigan e Virginia si sono uniti ai ranghi dei 17 capitoli negli Stati Uniti (al 27 gennaio). Anche con la chiusura più recente del governo federale, storie di razionamento di insulina e inaccessibilità stavano facendo notizia a livello nazionale, e questo ha incoraggiato molti ad alzare la voce ancora di più.
Solo nelle prime settimane dell'anno, i legislatori sia del Minnesota che del Colorado hanno introdotto una legislazione che richiede una maggiore trasparenza nel prezzo dei farmaci e dell'insulina, e abbiamo sentito che altre sono in cantiere per essere introdotte presto.
Ad esempio, il rappresentante del Colorado Dylan Roberts ha presentato un disegno di legge che chiede maggiore trasparenza sui costi dei farmaci per l'insulina e il diabete. La sua legislazione nel 2018 non ce l'ha fatta, ma è ansioso di andare avanti nel nuovo anno. Se ricordi, abbiamo intervistato Dylan l'anno scorso e ha condiviso la storia di suo fratello minore Murphy, un tipo 1 lui stesso che è morto dopo un incidente di ipoglicemia durante un'escursione. Il ricordo di suo fratello e di come il costo dell'insulina fosse così oneroso per lui, è stato un'ispirazione per attuare questa legislazione in Colorado.
Nel frattempo, in Minnesota, è stato introdotto un pacchetto multi-fattura mirato ai costi dell'insulina, da una maggiore trasparenza alla garanzia che le ricariche di insulina di emergenza siano disponibili nelle farmacie. Il file 366 del Senato del Minnesota richiederebbe alle aziende farmaceutiche che vendono insulina di spiegare la loro decisione di aumentare i prezzi e il commissario statale per la salute analizzerebbe quindi tali informazioni e le presenterà al legislatore statale.
Uno dei motivi principali per cui il Minnesota si sta muovendo è legato al 26enne Alec Raeshawn Smith, morto dopo aver razionato l'insulina e la cui storia è stata condivisa a livello nazionale da allora. Sua madre, Nicole Smith-Holt, è stata una sostenitrice chiave nell'aumentare la sua voce su questo problema e si è unita ad altri sostenitori di # insulin4all, tra cui Quinn Nystrom, sostenitrice di D-advocate, per lavorare con i legislatori su questo tema.
Creazione di legislazione modello per gli Stati (DPAC e NDVLC)
Dato che l'azione sembra arrivare a livello statale, i sostenitori della Comunità del diabete stanno saggiamente concentrando i loro sforzi per aiutare più stati a seguire l'esempio.
Nel dicembre 2018, la Diabetes Patient Advisory Coalition (DPAC) e il National Diabetes Volunteer Leadership Council (NDVLC) hanno annunciato un modello legislativo volto alla trasparenza dei costi dei farmaci da prendere in considerazione dai legislatori statali. È soprannominato Access To Lifesaving Medications Act, o ALMA in breve. Il linguaggio modello include misure "incentrate sul paziente" specifiche per i medicinali per il diabete e altre malattie croniche, nonché disposizioni progettate per aiutare tutti in termini di trasparenza sulla copertura dei farmaci da prescrizione e sui sistemi di rimborso.
ALMA ha obiettivi ammirevoli di aiutare le persone a:
- Comprendere i termini della copertura delle prescrizioni;
- Confrontare i costi del trattamento e prendere una decisione informata in collaborazione con il proprio medico curante; e
- Paga il prezzo più basso disponibile per le loro prescrizioni nel punto vendita.
ALMA contiene anche disposizioni specifiche per il diabete per limitare la condivisione dei costi da parte del paziente per l'insulina e altri farmaci D-med, nonché dispositivi, forniture e servizi.
Sembra fantastico, di sicuro ... ma come andrebbe la legislazione per ottenere tutto ciò? Ecco cosa afferma nello specifico ALMA:
- Eliminare l'esposizione dei consumatori a costi eccessivi, passando attraverso sconti e altri sconti negoziati, comprese le carte co-pay, nel punto vendita in modo che i pazienti paghino il prezzo più basso disponibile per le loro prescrizioni;
- Proibire clausole di bavaglio nelle farmacie nei contratti di benefici per i farmaci su prescrizione, consentendo ai farmacisti di discutere con i consumatori opzioni a prezzi inferiori e equivalenti dal punto di vista terapeutico e di vendere alternative a prezzo inferiore se disponibili;
- Migliorare l'accesso dei pazienti a una copertura trasparente dei farmaci da prescrizione e un trattamento appropriato dal punto di vista medico, eliminando la condivisione dei costi del paziente per i farmaci salvavita; chiarire gli obblighi del vettore sanitario e del gestore dei benefici della farmacia (PBM) per rendere disponibili e comprensibili ai consumatori determinate informazioni sulla copertura e affermare che prevale la determinazione della necessità medica da parte del medico prescrittore;
- Richiedere rapporti di trasparenza da operatori sanitari, PBM e produttori farmaceutici - per scoraggiare l'inflazione dei costi di acquisto all'ingrosso (alias WAC o "prezzo di listino") e garantire che sconti negoziati e concessioni sui prezzi passino ai consumatori;
- Richiedere contratti statali per la gestione dei benefici della farmacia a pagamento, eliminando i prezzi di spread e la compensazione PBM sulla base di una percentuale del prezzo di listino o gli sconti trattenuti nei piani sanitari dei dipendenti statali e nei contratti di assistenza gestita Medicaid
Leggendo questi requisiti, troverai alcuni elementi molto importanti: la lingua che richiede alle PBM di riportare tutti gli sconti e le spese amministrative ricevute dalle aziende farmaceutiche; consentire ai farmacisti di raccomandare farmaci a basso prezzo ai pazienti senza sanzioni; e la parte di "affermare che prevale la determinazione della necessità medica da parte del medico prescrittore", che è un colpo diretto alla controversa pratica del "passaggio non medico".
ALMA chiede inoltre che i PBM analizzino specificamente ciò che viene e non viene trasmesso a un'altra parte o al paziente al punto vendita o in altro modo. Molti di questi stessi requisiti trovano eco nelle disposizioni per le compagnie di assicurazione sanitaria, inclusa la creazione di un elenco dei migliori farmaci da prescrizione ambulatoriale.
Nei requisiti Pharma, la lingua stabilisce soglie percentuali di aumenti di prezzo per i quali Pharma dovrebbe riferire: se hanno aumentato i prezzi di listino del 20% nell'ultimo anno o del 50% nei tre anni precedenti.
Sebbene tale soglia sembri alta, il che significa che molte aziende che non dovrebbero fare rapporto, i nostri contatti di difesa ci dicono che i numeri sono intesi solo come punto di partenza per i legislatori da utilizzare quando elaborano e prendono in considerazione la propria legislazione.
"Abbiamo lasciato agli Stati la facoltà di decidere una soglia che funzioni per loro", afferma Leyla Mansour-Cole, responsabile delle politiche del DPAC, avvocato e collega di tipo 1 a Rockland, MD. "La ragione di ciò è perché stiamo cercando di fare appello ai legislatori statali in generale, e hanno bisogno di decidere quanto denaro statale va in questa legislazione".
Dice che i legislatori statali e i potenziali promotori di leggi che apprezzano davvero i requisiti di rendicontazione potrebbero voler spingere per una soglia inferiore, anche se ciò significa una spesa più elevata da parte dello stato per raccogliere e organizzare dati aggiuntivi. Tuttavia, i legislatori che potrebbero voler ridurre la componente di finanziamento del disegno di legge potrebbero considerare una soglia più elevata per l'obbligo di rendicontazione.
"Abbiamo cercato di rendere questo disegno di legge il più allettante possibile per i legislatori statali, dal momento che contiene così tante cose che aiutano direttamente i pazienti - come gli sconti pass-through, il linguaggio prevale del fornitore e la fine dei programmi di aggiustamento degli accumulatori", Mansour- Dice Cole.
A guidare la carica di patrocinio
Nel caso ti stia chiedendo quali siano le persone dietro a tutta questa difesa, un individuo che spicca è il peep del T1D Angela Lautner, che vive a Kentucy e guida il tristato # insulin4allchapter per Kentucky, Ohio e Indiana (KOI). Ha iniziato a farsi coinvolgere nell'autunno 2017, quando era stata organizzata la prima protesta di fronte al quartier generale di Eli Lilly a Indianapolis, e ha lanciato ufficialmente il capitolo KOI nel marzo 2018.
Insieme in quel capitolo dei tre stati, hanno coinvolto attivamente circa una dozzina di persone fino ad oggi. Lautner dice che trascorre circa 40 ore oltre al suo lavoro nel settore del trasporto aereo a tempo pieno incentrato su questo sostegno # insulin4all. È fondamentalmente un altro lavoro a tempo pieno, dice.
"Perché sono stato licenziato così tante volte nel settore del trasporto aereo ... i miei fondi di emergenza vanno a coprire l'insulina quando non lavoro. Non va per il mio appartamento, né per le bollette, né per cercare un altro lavoro o per trasferirmi per farlo nella compagnia aerea. Questa è la mia priorità. Ognuno di noi potrebbe trovarsi in quella situazione in qualsiasi momento ", dice al 'Il mio.
Quando ha iniziato il capitolo per la prima volta, non era sicura se sarebbe stato meglio concentrarsi solo sul Kentucky o guardare la più grande area dei tre stati. In un incontro di inizio 2018, i PWD provenivano da tutta la regione, quindi hanno deciso che era meglio espandersi in tutti e tre gli stati. Altri sostenitori si sono fatti avanti per guidare gli sforzi in ogni rispettivo stato. Hanno spinto per petizioni di persona per convincere i legislatori ad affrontare questo argomento e li ha anche aiutati ad aumentare la consapevolezza sul diabete di tipo 1 e il diabete in generale, e quindi, a approfondire la trasparenza dei prezzi dell'insulina.
La prima priorità di Lautner era prendere di mira il GOP in Kentucky, incontrare e fare rete con legislatori e lobbisti per riunioni di appena 60 secondi di "ascensori" sulla questione, se questo è tutto ciò per cui il legislatore aveva tempo. Ora hanno un conto in cantiere in Kentucky e un altro previsto a breve in Ohio. Il senatore repubblicano del Kentucky Ralph Alvarado dovrebbe presentare il disegno di legge e Lautner afferma che lei e altri sostenitori locali stanno lavorando ad altre normative relative ai cambiamenti sulle ricariche di emergenza per l'insulina.
Dopo aver visto la legislazione del Colorado essere abbattuta nel 2018, Lautner afferma di aver appreso quanto sia complesso il sistema e che anche la legislazione statale deve includere tutti gli attori coinvolti nella definizione dei prezzi: produttori di insulina, PBM, assicuratori, farmacie, ecc. le piacerebbe vedere i limiti di prezzo in atto, non è un punto da cui iniziare, piuttosto devono iniziare spingendo prima per la trasparenza.
Sebbene non sia ancora definitivo e introdotto, la bozza di lavoro del disegno di legge del Kentucky assomiglia a quella approvata dal Nevada, tranne per il fatto che non include una disposizione sulla trasparenza rivolta ai produttori e alle organizzazioni non profit, perché quello era un punto controverso. Lautner dice che il suo gruppo è d'accordo.
"Abbiamo sviluppato un sistema molto complicato in questo paese negli ultimi 41 anni in cui sono stato vivo ... beh, ora è il momento di smetterla. E questa è solo una parte, una cosa che dobbiamo fare ", dice.
È lieta di vedere anche l'American Diabetes Association (ADA) ora coinvolta negli sforzi per elaborare la legislazione statale sulla trasparenza, qualcosa che non era così visibile all'inizio. Nota inoltre che rimanere rispettosi e non criticare apertamente altre organizzazioni e sostenitori o attori del sistema, è la chiave per lavorare a beneficio di questa legislazione.
"Devono accadere molte cose affinché questo tipo di legislazione si concretizzi, e potresti dover rinunciare a un paio di cose che vorresti fare altrimenti, solo per fare progressi per il miglioramento di tutti coloro che soffrono di diabete. Questo è qualcosa che credo veramente che i capitoli di # insulin4all debbano imparare: trova i tuoi alleati locali e lavora con loro con rispetto. Potrebbe volerci del tempo, ma tieni la porta aperta ", consiglia.
Ringraziamo questi sostenitori per la loro devozione e ricordiamo alla nostra D-Community di continuare a premere per una nuova legislazione statale se speriamo di vedere presto un'azione significativa.
