Rick, tipo 1 del Massachusetts, scrive: Wil, recentemente molta attenzione è stata dedicata ai pro e ai contro dei farmaci GLP-1 e SGLT-2 di tipo 2 aggiunti "off label" come terapia aggiuntiva per le persone con diabete di tipo 1. Quello che non ho letto è se si ritiene che gli effetti cardioprotettivi osservati con i T2 su questi medicinali possano anche aiutare i ticker di tipo 1. Cosa sappiamo (o ipotizziamo) finora?
Wil @ Ask D’Mine risponde: Ne sappiamo un bel po ', in realtà, anche se come vedrai presto, potrebbe non esserci di grande aiuto. Ma prima di entrare in questo, vale la pena raccontare la storia della scoperta degli effetti cardioprotettivi di queste due classi di farmaci.
In seguito alla scoperta inaspettata durante la storica sperimentazione ACCORD che la classe di farmaci TZD potrebbe effettivamente aumentare il rischio di attacchi di cuore, nel 2008 la FDA ha imposto che le prove sugli esiti cardiovascolari fossero incluse nel processo di approvazione per tutti i nuovi farmaci per il diabete. Questa nuova immersione approfondita nei risultati cardiovascolari ha colpito l'oro per alcune aziende farmaceutiche quando si è scoperto inaspettatamente che due nuove classi di farmaci per lo zucchero nel sangue non solo non hanno danneggiato il cuore, ma potrebbero effettivamente aiutare il cuore! Questi erano GLP-1 e SGLT-2 e la scoperta alla fine ha portato a nuove linee guida per la cura, spostando questi agenti in una posizione vicino alla cima della piramide di trattamento per i T2.
Ora, devo sottolineare che questi farmaci non sono creati uguali a questo proposito. Quando si tratta di GLP, gli studi mostrano risultati contrastanti, con alcuni studi che mostrano che i GLP-1 aiutano il cuore, mentre altri studi suggeriscono che questo farmaco ha un effetto neutro. Nel frattempo, i dati sugli SGLT-2 sono praticamente una schiacciata che fanno bene al cuore.
Affascinante, in entrambi i casi, anche se possiamo vedere l'effetto positivo, nessuno è abbastanza sicuro di come i farmaci aiutino il cuore, anche se alcune nuove ricerche suggeriscono che riducono la placca aortica, indipendentemente dai livelli di colesterolo o dal peso corporeo, e riducono anche l'infiammazione.
Detto questo, cosa sappiamo in particolare dei ticker T1 e di questa coppia di farmaci T2?
Uso del GLP-1 nel diabete di tipo 1
I pochi studi sull'uso dei GLP-1 nei T1 hanno prodotto risultati contrastanti. Mentre sicuramente lavorano per abbassare lo zucchero nel sangue, le prove per aiutare con il cuore sono meno chiare. Vale la pena ricordare che alcune ricerche dimostrano che questa classe di farmaci estende un effetto cardioprotettivo sia ai pazienti T2 che ai pazienti non diabetici, quindi sembra lecito ritenere che possa giovare anche ai nostri cuori.
Tuttavia, non c'è molto su cui lavorare. In realtà, Novo Nordisk, produttore di Victoza, uno dei principali farmaci GLP-1, ha deciso alcuni anni fa di non chiedere l'approvazione per quel farmaco per il tipo 1, citando prove deboli della sua efficacia complessiva nel nostro genere.
Farmaci SGLT-2 e diabete di tipo 1
In confronto, si sa di più sull'uso di SGLT-2 nei T1 e i farmaci sembrano portare gli stessi benefici per il nostro cuore come per il cuore degli altri, ma con un rischio molto maggiore in un'altra area. Ne parleremo tra un minuto. Ma prima, quanto sono buoni i farmaci SGLT-2 per il ticker?
Gli ultimi dati suggeriscono che l'assunzione di un farmaco SGLT-2 può ridurre il rischio di un "evento cardiaco maggiore" di un enorme 11%. Vari studi, tuttavia, dimostrano che questo beneficio è ampiamente riscontrato nelle persone che hanno già malattie cardiovascolari (CVD). Per le persone che non hanno ancora problemi cardiaci, sembra non fare alcuna reale differenza in termini di rischio.
Quindi forse questi farmaci sono più cardio-curanti che "cardio-protettivi".
Naturalmente, praticamente tutti gli studi fino ad oggi sono su persone con T2, il che ha senso poiché i farmaci SGLT-2 sono approvati per il trattamento di T2. Detto questo, le poche ricerche condotte finora sul diabete T1 sembrano supportare l'idea che gli SGLT-2 aiutano i cuori T1 tanto quanto i cuori T2 - il che significa che il maggior aiuto arriva in coloro che ne hanno più bisogno. : persone con diabete che hanno già malattie cardiovascolari.
Ma la mancanza di dati T1 cambierà sicuramente rapidamente, poiché un SGLT-2 è già stato approvato per l'uso nei T1 in Giappone e altri due sono stati approvati per i T1 in Europa.
Ora, riguardo a quel rischio aggiuntivo che ho menzionato: mentre gli SGLT-2 aiutano con la glicemia nei T1 e possono aiutare con i cuori malati, hanno anche un effetto collaterale insolito e pericoloso per i T1: abbassano la soglia di glucosio nel sangue per la chetoacidosi diabetica (DKA). Ciò significa che la DKA può insorgere a livelli glicemici più bassi e colpire più velocemente, senza alcuni dei soliti segnali di allarme che ci aspettiamo, a volte anche a livelli di glucosio solo leggermente elevati.
La FDA ha persino emesso un avvertimento "scatola nera" sulle proprietà insolite della DKA con questa classe di farmaci. E in un recente articolo sulla rivista Cura del diabete, Drs. Joseph Wolfsdorf e Robert Ratner esortano i medici a usare "estrema cautela" quando prendono in considerazione gli SGLT-2 per il trattamento del diabete di tipo 1. Gli autori suggeriscono inoltre che il monitoraggio regolare dei chetoni nel sangue, piuttosto che della glicemia, è necessario per i T1 che utilizzano SGLT-2.
Detto questo, una sessione di dibattito alle sessioni scientifiche annuali dell'American Diabetes Association di quest'anno, ha mostrato che la stragrande maggioranza dei medici sostiene l'uso off-label di SGLT-2 per i T1, nonostante i rischi.
Bilanciare i rischi
Certamente, se hai una CVD e puoi permetterti il test dei chetoni del sangue (le strisce non sono generalmente coperte da assicurazione e costano circa il doppio delle strisce per il test del glucosio a quasi due dollari a striscia), un SGLT-2 med potrebbe essere un gioco -cambiatrice.
Ma se il tuo ticker sta funzionando bene per ora, e senza prove (ancora) che i farmaci SGLT-2 forniscano aiuto a un cuore sano, il rischio non sembra valere il vantaggio, IMHO.
Wil Dubois vive con il diabete di tipo 1 ed è l'autore di cinque libri sulla malattia, tra cui "Taming The Tiger" e "Beyond Fingersticks". Ha trascorso molti anni aiutando a curare i pazienti in un centro medico rurale nel New Mexico. Appassionato di aviazione, Wil vive a Las Vegas, NM, con sua moglie e suo figlio e uno di troppo.
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