Dopo un paio di settimane di utilizzo della nuova funzione Control-IQ di Tandem Diabetes Care che aiuta ad automatizzare il dosaggio dell'insulina, sono rimasto molto colpito. Approvato da poco a fine anno 2019 e lanciato a metà gennaio 2020, questo sistema ha ottenuto da me alcuni voti alti, insieme ad alcuni suggerimenti per il miglioramento.
L'analogia con la cultura pop che descrive meglio la mia esperienza finora è che Control-IQ è come Baby Yoda, poiché è carino e fotogenico ed è diventato virale online. Certo, ha alcune abilità mistiche, ma si stanca facilmente e non può ancora attingere completamente a The Force per mantenermi a livelli di glucosio ottimali tutto il tempo.
Molto semplicemente, alcuni giorni con Control-IQ sono stati magici per me, mentre altri mi hanno lasciato con la voglia di gettare il dispositivo sul pavimento. Ma non si discute con i notevoli risultati di Time-in-Range (TIR) che ho ottenuto nelle mie prime due settimane con Control-IQ: tra 70 e 180 mg / dL per un impressionante 86% delle volte, rispetto all'incirca Il 66 per cento l'ho visto prima.
Cos'è Control-IQ?
Control-IQ fa parte di una nuova generazione di sistemi "a ciclo chiuso" o di somministrazione automatica di insulina (AID) in arrivo sul mercato che collegano una pompa, un CGM e un algoritmo di controllo per creare un sistema che può imitare meglio ciò che fa un pancreas sano, monitoraggio dei livelli di glucosio e somministrazione di insulina secondo necessità.
L'approvazione della CIQ da parte della FDA nel dicembre 2019 è stata una grande notizia per la comunità del diabete. Ora è la tecnologia per il diabete più avanzata disponibile in commercio fino ad oggi, mirata a ridurre il numero di zuccheri nel sangue bassi e alti che si sperimentano.
Nello specifico, CIQ combina il microinfusore per insulina t: slim X2 di Tandem con il Dexcom G6 CGM (monitoraggio continuo del glucosio) tramite un algoritmo che regola automaticamente le dosi di insulina per aiutare a mantenere gli zuccheri nel sangue più nel range. L'intervallo impostato è 70–180 mg / dL, ma lavora duramente per mantenerti il più vicino possibile a 112, utilizzando una varietà di metodi.
Non è un proiettile d'argento, per essere chiari, ma si concentra sull'aiutarti a fare meglio e "pensare meno" ai tradizionali alti e bassi che il diabete presenta ogni giorno.
Gli utenti devono comunque assumere dosi di bolo di insulina per i pasti, perché il sistema non lo fa automaticamente. Ma la funzione di correzione automatica può aiutare a ridurre più rapidamente gli zuccheri nel sangue elevati se un bolo del pasto viene saltato o calcolato in modo errato. Questo è un enorme vantaggio per la maggior parte di noi, le cui capacità di conteggio dei carboidrati sono tutt'altro che perfette, rendendo le dosi di insulina durante i pasti azzeccate.
Per quanto riguarda il design, il colorato dispositivo touchscreen "stile Apple" di Tandem sembra essere diventato ancora più carino nel corso degli anni. Puoi vedere che ho adornato il mio con una pelle decorativa ispirata a Mario. Ci sono dozzine di t: skin skin slim tra cui scegliere.
Intervalli target del glucosio
Control-IQ è programmato con una varietà di impostazioni dell'intervallo target, che differiscono in parte in base all'ora del giorno:
- Intervallo target regolare di 112-160 mg / dL, in cui mantiene le velocità basali della pompa preprogrammate.
- Se il CGM prevede che supererai i 160 mg / dL nella prossima mezz'ora, aumenterà le tue velocità basali.
- Se si prevede che la glicemia superi i 180 mg / dL nella prossima mezz'ora, erogherà automaticamente un bolo di correzione, ma solo il 60 percento di ciò che impongono le impostazioni del microinfusore, con un obiettivo di 110 mg / dL.
- La modalità opzionale "Attività del sonno" consente un intervallo più aggressivo di 110-120 mg / dL. Questa impostazione opzionale non consente alcun bolo di correzione automatica mentre è attivata e puoi impostare orari specifici durante la notte o lasciarla semplicemente attiva per un intervallo più ristretto.
- Una modalità di esercizio opzionale consente un target di 140-160 mg / dL.
Nuova app mobile in arrivo
Entrando nel lancio di Control-IQ, Tandem aveva pianificato di svelare una nuova app mobile per questo sistema che sarebbe stata compatibile sia con iPhone che con smartphone Android. Ma il beta test ha richiesto più tempo del previsto e l'app mobile non era pronta in tempo per il lancio di CIQ all'inizio del 2020.
In origine, Tandem aveva pianificato un lancio graduale di diverse funzionalità dell'app: prima con il solo caricamento automatico dei dati nella piattaforma t: connect di Tandem; quindi seguita da una funzione di seconda generazione con visualizzazione dei dati sia dalla pompa che dal CGM sullo schermo dell'app; e infine il controllo del t: slim X2 e della futura piattaforma della pompa stessa direttamente dall'app del telefono. Quindi sì, alla fine sarai in grado di programmare le dosi di bolo direttamente dal tuo smartphone.
Quando t: connect mobile è stato lanciato il 7 luglio 2020, Tandem ha unito le prime due funzionalità con la nuova app: caricamento automatico e visualizzazione dei dati. È possibile visualizzare le ultime 24 ore dei dati del microinfusore e del CGM sull'app, comprese le dosi di insulina e le velocità basali, nonché i dati CGM generati da Dexcom. Per ora, l'app non consente l'ordinazione di forniture o l'aggiornamento remoto per nuove funzionalità, ma Tandem afferma che è tutto in lavorazione per future iterazioni insieme al tanto atteso controllo del telefono.
Guida introduttiva e formazione
Tandem lo sta distribuendo gradualmente agli utenti nuovi ed esistenti che si sono registrati. Abbiamo avuto il privilegio di poter accedere in anteprima ai fini della revisione del prodotto e, come utente esistente della pompa t: slim di Tandem, ho trovato il processo di aggiornamento piuttosto semplice.
Dopo aver ricevuto la mia e-mail di conferma, ho effettuato l'accesso al portale t: connect in linea. Ciò ha attivato un processo in cinque fasi che conferma l'uso del mio Dexcom G6 e la ricezione della prescrizione del mio medico. Con tutto ciò confermato, ero pronto per iniziare la formazione: un programma interattivo in due parti che richiedeva 40 minuti per la prima parte e 20 per la seconda. Fornisce quiz periodici e suggerimenti in modo molto simile alla scuola del traffico online o alla formazione dei dipendenti che molti di noi fanno online in questi giorni.
Dopo aver completato quei moduli, ho ricevuto un codice di autorizzazione che mi ha permesso di procedere con l'aggiornamento effettivo al mio t: slim X2, passando dal precedente sistema Basal-IQ di Tandem che stavo usando alla nuova funzione Control-IQ.
Il sistema mi ha chiesto di caricare una nuova cartuccia di insulina e di avviare una nuova sessione del sensore CGM, ma non ho perso il sensore G6 esistente che stavo ancora indossando. Dopo un breve periodo di riscaldamento (non le due ore complete normalmente richieste per un nuovo sensore G6), ha iniziato a generare dati CGM.
Importante: una volta eseguito l'aggiornamento da Basal-IQ a Control-IQ, non è possibile tornare alla versione precedente. Quindi, per chiunque non sia ancora sicuro dell'aggiornamento, pensaci due volte prima di effettuare il passaggio.
I miei risultati con Control-IQ
Come notato, il sistema mi ha aiutato a ottenere alcuni risultati impressionanti che non ero in grado di ottenere prima di iniziare con questa nuova tecnologia. Offre anche nuove lezioni su quanta insulina sto utilizzando durante il giorno e mi aiuta a individuare in che modo le mie scelte di cibo e bevande influenzano i miei livelli di glucosio.
Non sono una persona esperta di statistiche, ma è comunque affascinante vedere nelle mie prime due settimane con Control-IQ che il sistema ha aggiustato i miei tassi basali 1.794 volte, con il 98% di questi aumenti o diminuzioni automatiche e solo il 24% essendo l'insulina sospende. Delle mie 102 dosi bolo totali erogate (in media sei al giorno), il 23% erano correzioni e l'11% erano dosi "prolungate" per coprire pasti complessi. Ho utilizzato il calcolatore del bolo per il 47 percento del dosaggio durante i pasti e il resto è stato erogato automaticamente tramite Control-IQ.
- I minimi sono l'1–2 percento delle mie letture, più o meno come prima.
- I massimi sono drasticamente ridotti, dal 33 percento delle volte prima ad oggi solo il 13 percento.
- Il sonno è migliorato perché i minimi vengono previsti in anticipo e attenuati (se non completamente prevenuti), mentre il sistema corregge automaticamente per evitare glicemici elevati durante la notte.
A volte ottengo effetti di rimbalzo che il sistema non è in grado di gestire. Ad esempio, quando ho provato la modalità esercizio per la prima volta mentre spalavo la neve del Michigan, ma ho anche aggiunto un muffin ai mirtilli nel mix. Sono andato in alto grazie a quel muffin e alla spinta di adrenalina dell'esercizio, ma alla fine ho toccato il fondo per l'effetto ritardato di spalare la neve. E i miei carboidrati di salvataggio finirono per essere troppi biscotti da ragazza scout ... Grrr. Non sorprende che io sia finito nei 300 con CIQ che sbuffava in salita per recuperare il ritardo. Nessun tecnico del diabete può ancora affrontare quelle chiavi inglesi gettate nel mix.
Quello che mi piace di più
Motivandomi a seguire i miei dati più da vicino, Control-IQ mi sta insegnando lezioni sulle routine di esercizi e sui modelli di sonno.E, soprattutto, mi sta aiutando a iniziare a fare un passo indietro dal trattamento eccessivo quando i miei livelli di glucosio si abbassano, perché in circostanze normali, gli aggiustamenti basali e lo spegnimento automatico riducono la somministrazione di insulina e mi aiutano a recuperare più rapidamente senza riempirmi la faccia.
Alcune caratteristiche che trovo particolarmente utili sono:
Ritenzione di boli prolungati. Con il sistema precedente, un bolo prolungato veniva annullato se si scendeva durante il corso di quel bolo programmato. Ora, Control-IQ ti consente di continuare a erogare il resto di un bolo prolungato programmato, se lo desideri.
Ritardo nella ripresa dell'insulina. Questo sistema inoltre non riprende immediatamente l'erogazione di insulina immediatamente una volta che i dati CGM segnalano che i livelli di glucosio hanno iniziato a salire dopo un minimo. Piuttosto, ci vuole un momento per valutare tre delle tue ultime quattro letture (quindi 15 minuti di dati) per assicurarti che ti stia effettivamente alzando prima che ritorni in azione la consegna basale.
Modalità di esercizio e attività del sonno. Queste due modalità di attività opzionali sono interessanti e ho imparato che puoi usarle in modi diversi da quelli previsti dal produttore. Ad esempio, sto usando la modalità esercizio durante la notte per scattare per un intervallo target più alto di 140-160 per evitare i bassi. Con questo, il sistema continuerà a somministrare una dose di auto-correzione se necessario durante la notte. E viceversa: ho utilizzato la modalità riposo per quelle volte durante il giorno in cui sono abbastanza stabile e preferirei non ricevere alcun bolo automatico.
Cosa potrebbe essere migliorato
Colori e icone. Una delle mie più grandi lamentele su Control-IQ finora è l'uso di icone molto piccole, che sono difficili da vedere sul touchscreen della pompa.
- un'icona a forma di diamante nell'angolo in alto a sinistra dello schermo, che segnala che il sistema è acceso e in uso
- una lettera "B" in un riquadro nell'angolo in alto a destra, che segnala l'attività basale corrente
Entrambe le icone cambiano leggermente i colori a seconda di ciò che sta facendo il sistema: arancione se la basale è diminuita, diverse tonalità di blu e un'icona di goccia di insulina se è aumentata l'insulina o viene erogato un bolo.
Sono parzialmente daltonico, quindi ho difficoltà a differenziare le diverse tonalità di queste icone. Vorrei vedere queste icone più grandi e progettate in modo più intuitivo per riflettere uno stato particolare, come forse un simbolo più o meno accanto alla B, che riflette una velocità basale più alta / più bassa.
Maggiori dettagli sui tassi basali aggiustati. Allo stesso modo, per scoprire se il sistema sta aumentando o diminuendo le velocità basali, è necessario toccare la piccola icona basale B nella schermata superiore per accedere a un menu "Stato corrente" che visualizza la velocità basale corrente erogata. Ma non ti dice quanto quella velocità basale differisca dalla tua velocità basale preprogrammata per quel momento. Sarebbe molto più comodo avere la velocità basale programmata visualizzata proprio sopra o sotto la velocità aggiustata, in modo da poter capire come si sta adattando alle tue esigenze.
Le reazioni lente richiedono pazienza! La lezione più importante per me è che Control-IQ non reagisce rapidamente ai grandi cambiamenti. Questo, insieme all'azione più lenta dell'insulina Novolog nel microinfusore rispetto all'insulina Afrezza inalabile che stavo usando in precedenza, significa che devo ricordarmi di essere paziente e lasciare che Control-IQ faccia il suo lavoro prima di reagire in modo eccessivo e manualmente fornire più insulina.
Dexcom è l'anello più debole. Scrivere mi fa male, perché sono da tempo un fan del CGM di Dexcom più di qualsiasi altra cosa sul mercato. Ma sfortunatamente, il G6 non ha funzionato bene per me. Ho molti casi in cui il segnale si disconnette, rendendolo inaffidabile.
Inoltre, ho utilizzato G6 in base alle linee guida del prodotto, ma raramente uno di questi sensori da 10 giorni è durato così a lungo. Da metà ottobre, solo tre dei miei sensori sono durati tutti i 10 giorni. In media, ottengo da 6 a 7 giorni per sensore prima che funzioni male e interrompa la sessione del sensore. Ciò significa che devo chiamare ripetutamente ciascuno di questi primi guasti a Tandem / Dexcom per far sostituire il mio sensore.
Se altri hanno questi problemi con i sensori G6, questo potrebbe essere un grave disincentivo per i pazienti a rivolgersi al sistema Control-IQ di Tandem.
Risposte alle domande chiave su Control-IQ
Di seguito sono riportate le risposte ad alcune domande chiave che abbiamo sentito nella Diabetes Online Community (DOC) su questa nuova tecnologia:
E se hai già un controllo "stretto" del diabete?
È vero che come sistema automatizzato di prima generazione, Control-IQ ha alcune impostazioni fisse limitate, incluso l'obiettivo 112, mentre se stai mirando a un controllo più stretto, potresti voler regolare quel numero verso il basso. Personalmente sto bene a costeggiare tra 100 e 150 la maggior parte del tempo, e se desidero correre più stretto, è abbastanza facile regolare temporaneamente le mie impostazioni basali e di correzione per spingermi più in modo aggressivo verso il basso.
Control-IQ ha una durata dell'insulina impostata di 5 ore?
Sì, lo fa. Control-IQ non ti consente di cambiare questo. È un'impostazione fissa di cinque ore per quanto tempo l'insulina rimarrà attiva nei calcoli "Insulina a bordo" (IOB) del microinfusore. È un periodo attivo più lungo di quello a cui molti sono abituati, ma Tandem afferma di aver scelto questo per consentire all'algoritmo di gestire calcoli simultanei per dosi potenzialmente multiple di insulina. Non ho riscontrato alcun impatto negativo di questo.
Che differenza c'è tra Control-IQ e Minimed 670G di Medtronic?
Il nostro Wil Dubois, un educatore clinico di tipo 1 di lunga data ed ex, ha utilizzato il circuito chiuso ibrido 670G di Medtronic (l'unico altro sistema di AID commerciale disponibile) ed è attualmente in Control-IQ. Condivide questa prospettiva:
“Entrambi i sistemi hanno svolto un buon lavoro nel controllo della glicemia a livello globale e nel mantenere il pompatore a un intervallo ragionevole per la maggior parte del tempo, (ma)… Control-IQ è più robusto del prodotto Medtronic. La pompa tandem non è mai uscita dalla modalità automatica, tranne quando si stava avviando un nuovo sensore ", afferma.
"Tutto sommato, ho riscontrato che il controllo-QI è molto meno gravoso, in termini di interferenza nella vita ... Inoltre, non solo il mio zucchero complessivo era in un range migliore, la maggior parte delle mattine mi sono svegliato con un eccellente glicemia intorno a 100 mg / dL , inferiore ai tipici 140s che vedevo sul 670G. "
Lo comprerò?
Penso di sì. Nonostante le mie preoccupazioni per le prestazioni di G6, adoro la tecnologia e il modo in cui mi ha aiutato ad aumentare il mio Time-in-Range.Sono privilegiato che Tandem mi abbia fornito la pompa e le forniture necessarie durante questo periodo di prova di revisione del prodotto, e ora tocca a per acquistare ciò di cui ho bisogno per continuare con Control-IQ.
Il costo al dettaglio (in contanti) della pompa Tandem t: slim X2 con Control-IQ è di $ 4.000, ma Tandem afferma che l'assicurazione sanitaria in genere copre l'80% di tale costo. È TBD come appare la mia copertura assicurativa per questo e se questo influisce sulla mia decisione di acquisto qui, su questa costosa attrezzatura medica durevole (DME).
È anche rassicurante sapere che Tandem offre un aggiornamento software gratuito al 100% per gli utenti di pompe t: slim X2 in garanzia negli Stati Uniti! Pertanto, chiunque possieda o acquisti già una pompa t: slim X2 negli Stati Uniti prima del 31 dicembre 2020, avrà accesso ad essa tramite Tandem Device Updater che può essere utilizzato semplicemente collegando un cavo micro-USB a un computer.
Ricorda, devi comunque acquistare separatamente tutti i materiali di consumo CGM Dexcom G6. Sebbene la copertura assicurativa possa variare, il prezzo al dettaglio sarebbe di $ 237 per un singolo trasmettitore G6 che dura tre mesi e $ 349 per una confezione di tre sensori da 10 giorni. Il Tandem t: slim X2 funziona come il "ricevitore" che si collega al G6, quindi non è necessario acquistare un ricevitore CGM separato. Se non sei assicurato, puoi controllare le forniture CGM a basso prezzo di Costco per ordinare a prezzo in contanti per coloro che si qualificano.
La linea di fondo, per me
Questa tecnologia è davvero fantastica. Certo, non è perfetto perché nessun tecnico del diabete può fare quella promessa. Ma vedere un miglioramento del Time-in-Range è stato sufficiente per farmi diventare un fan, nonostante i suoi difetti. E se i miglioramenti della qualità della vita mi hanno fatto sentire più in sintonia con la "Forza del diabete", allora è una vittoria per me. Sono entusiasta di continuare a utilizzare Control-IQ e vedere come cresce con nuove funzionalità man mano che andiamo avanti.
Mike Hoskins è caporedattore di DiabetesMine. Gli è stato diagnosticato il diabete di tipo 1 all'età di cinque anni nel 1984 e anche a sua madre è stato diagnosticato il diabete di tipo 1 alla stessa età. Ha scritto per varie pubblicazioni giornaliere, settimanali e specialistiche prima di entrare a far parte di DiabetesMine. Mike vive nel sud-est del Michigan con sua moglie Suzi e il loro laboratorio nero, Riley.
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