Pubblicato originariamente il 29 maggio 2018.
Quando il MiniMed 670G di Medtronic è arrivato sul mercato alla fine del 2016, è stato annunciato come una pietra miliare. Mentre le pompe per insulina vanno e vengono e i CGM (monitor continui del glucosio) cambiano in modo incrementale, questa è stata la prima tecnologia per il diabete commercializzata come la prossima "vera" grande novità: un sistema ibrido a circuito chiuso che era essenzialmente la prima iterazione di un pancreas artificiale. Per coloro il cui pancreas reale non funziona come previsto, il fascino di questa pompa automatizzata + prodotto CGM sembrava ovvio e potenzialmente in grado di cambiare la vita.
Due anni dopo la sua approvazione da parte della FDA, sembra sicuro affermare che il 670G ha davvero cambiato la vita. Ma in che modo? E cosa potrebbe voler sapere un potenziale utente su come funziona su base giornaliera IRL?
Ci siamo rivolti a tre utenti 670G per ascoltare le loro storie. Condividono anche alcune fantastiche specifiche Suggerimenti per il miglior utilizzo, di seguito elencati.
Finalmente sollievo
Kristin Gates ha 22 anni. È una fotografa che vive nel Queens, a New York, e lavora come photo editor per un quotidiano. Le è stato diagnosticato il diabete di tipo 1 otto anni fa e ricorda vividamente quando il 670G è diventato disponibile.
"All'epoca ero al MoMA in gita scolastica", dice. "Ho ricevuto un avviso sul telefono e in realtà ho pianto in bagno."
Dice di sapere che quel momento è stato un po 'drammatico, ma non c'è da vergognarsi in questo. "Avevo davvero bisogno di qualcosa che venisse e mi aiutasse", ha detto Gates. "Al liceo e poi all'università avevo perso il conto della mia salute."
Gates descrive i suoi livelli di A1C nella fascia alta 9. Aveva "finito con il diabete", mangiava quello che voleva e passava giorni senza controllare gli zuccheri. Stava vincendo una pericolosa combinazione di dubbio, frustrazione e stanchezza. "Stavo ancora negando", dice. “Ma negli ultimi due anni mi sono messo insieme. Ho iniziato a concentrarmi sull'abbassamento dei miei zuccheri, ma sentivo ancora che erano fuori controllo. Ho mantenuto la speranza di avere il 670G, sapendo che sarebbe diventato più facile con l'avanzare della tecnologia. "
La prima pompa di Gates è stata l'Animas Ping, che adorava. Dopo di che ha lottato con la pompa Animas Vibe con Dexcom CGM per un po 'prima di passare alla Medtronic 530G. Descrive la sensazione che l'interfaccia fosse disattivata per lei e la sensazione generale di perdere il controllo dei suoi zuccheri.
Gates ha ora il nuovo dispositivo 670G da poco più di un mese e ha indossato un sensore per tutto il tempo, il che è nuovo per lei. "Non credo che mi fermerò mai", dice. “Problemi di immagine corporea a parte, sono sempre stato incazzato con i vecchi sensori a causa di quanto fossero imprecisi. Questo non è mai fuori di più di 20-30 punti. "
Gates ha sempre lottato con i sensori e ha un'estrema avversione a indossarli. Ha aggirato il problema chiedendo al suo ragazzo di applicare il sensore 670G. "Avere qualcun altro che me lo ha messo addosso mi ha tolto un enorme fardello", dice. "E ho notato che quando ho il sensore spento anche per il periodo di riscaldamento, mi sento fuori controllo e non riesco a immaginare come ho vissuto la mia vita senza uno negli ultimi otto anni."
Avendo usato lei stessa altre due pompe e visto persone interagire e usare anche l'Omnipod, Gates dice che non c'è paragone. Il sistema 670G, dice, ti dirà umilmente di rimetterti in sesto.
"L'esperienza utente è grande per me, quindi mi piace poter scorrere rapidamente le opzioni di menu, avere lo schermo più grande e a colori (mi piace confrontarlo con il Game Boy originale rispetto al colore del Game Boy)", ha detto dice. "Mi piace l'opzione di spegnerlo di notte quando vado basso ed è davvero bello urlarti contro quando entri nelle zone alte."
Il sistema uscirà anche dalla modalità automatica quando un utente è rimasto sballato per un lungo periodo di tempo o non ha controllato i propri zuccheri nel sangue. La miscela di autonomia e supervisione che offre appello a Gates e ad altri utenti con cui abbiamo parlato.
Gates avverte che il 670G, sebbene rivoluzionario, non può risolvere tutto. "Penso che il mio più grande campanello d'allarme sia stato quando ho capito che non è una cura", dice. "Non può impedire a quei cibi fastidiosi di picchiarmi alle stelle e non ha il potere di un bolo di correzione automatica."
Come molti newyorkesi, Gates è costantemente in movimento. Potrebbe spostarsi per la città, correre al lavoro o partecipare a riunioni. In tutti i casi si sente sicura che il 670G la terrà al passo. "La mia più grande paura è rimanere bloccati nella metropolitana e avere un basso e non avere il glucosio", dice. "(Questo sistema) ha fermato quasi tutti i bassi imminenti e mi ha fatto capire i cambiamenti che devono essere fatti nella mia dieta. Come utente CGM per la prima volta, sto davvero imparando cosa fa aumentare il mio livello di zucchero nel sangue e quanto tempo mi ci vorrà per scendere davvero dal picco. Anche i miei massimi sono diminuiti di una quantità significativa ".
Una linea di aiuto utile
Come blogger per il diabete e fan di lunga data di Medtronic che si offre volontaria come ambasciatrice dell'azienda, Cara Richardson è una specie di veterana del mondo della tecnologia per il diabete. Richardson vive a Nashville e le è stato diagnosticato il tipo 1 quando aveva quattro anni.
Medtronic descrive i propri pazienti ambasciatori come un gruppo di clienti reali che si rendono disponibili per conversazioni personali oneste con persone sulla vita con il diabete. Richardson dice che apprezza la possibilità di raggiungere in questo modo e condividere la sua esperienza, specialmente riguardo alla tecnologia per il diabete. Aggiunge che Medtronic mantiene persino un sito Web in cui le persone possono trovare ambasciatori con interessi o stili di vita simili ai loro, uno strumento prezioso per coloro che prendono in considerazione il MiniMed.
Richardson, che ora ha 36 anni, ha iniziato a utilizzare il 670G a febbraio. Finora è stata soddisfatta dei suoi risultati. "Ho notato che gli zuccheri nel sangue sono molto meno bassi e con ciò è arrivato il ritorno di alcuni dei miei sintomi bassi che erano scomparsi negli anni passati", dice. "La parte migliore è che quando il 670G è in modalità automatica, ti indirizza costantemente a un livello di zucchero nel sangue di 120, il che significa che posso dormire tutta la notte senza allarmi CGM circa il 98% delle volte."
Anni di allarmi notturni e ore di sonno perse sono una conseguenza comune e ancora poco riconosciuta della vita con il diabete. "Non potevo credere quanto fosse bello avere quelle notti di sonno profondo e ora sono un po 'viziato", dice Richardson.
Una delle grandi caratteristiche del 670G è la sua funzione "Suspend on Low" e "Suspend Before Low". Entrambe le funzioni sono accessibili solo in modalità manuale. Non possono essere controllati in modalità automatica, una limitazione con cui gli utenti hanno segnalato la frustrazione. Richardson ha detto che la contraddizione le sembrava strana fino a quando non si è resa conto che in modalità automatica la pompa stava facendo comunque quelle cose. "Fermerà il tuo livello basale se stai diminuendo e ricomincerà quando il tuo zucchero nel sangue inizierà a salire", dice. "Inoltre, non è possibile utilizzare i boli doppi e ad onda quadra in modalità automatica. Pensavo che questo sarebbe stato un problema per me, ma finora non lo è stato. Sto ottenendo buoni risultati lasciando che il sistema faccia il suo lavoro.
"Le prime settimane in modalità automatica sono difficili se sei un maniaco del controllo dei tuoi zuccheri nel sangue come me", aggiunge Richardson. “Il tuo livello di zucchero nel sangue sarà un po 'più alto di quanto potrebbe piacere ad alcune persone perché il sistema sta imparando a conoscere te e il tuo corpo e, per ragioni di sicurezza, correre un po' in alto è meglio che essere sempre basso. Sono fortunato perché conoscevo già alcune persone sul 670G e mi avevano avvertito di questo. C'è stato anche qualche cambiamento nel mio rapporto insulina / carboidrati, poiché la modalità automatica funziona in modo leggermente diverso. Se i tuoi zuccheri nel sangue non stanno facendo quello che vuoi che facciano, assicurati di parlare con il tuo team di assistenza sanitaria per parlare di come mettere a punto i tuoi trattamenti per ottenere i migliori risultati dal 670G. "
Richardson avverte inoltre che anche gli utenti Medtronic di lunga data potrebbero essere inizialmente sconcertati dal menu del 670G, che è impostato in modo diverso rispetto alle precedenti pompe Medtronic. Richardson dice che le ci sono volute un po 'di lettura manuale e di esplorazione della pompa per capire le cose. "È un buon avvertimento per le persone che provengono da una vecchia pompa Medtronic", ha detto.
"Non aver paura di chiamare la linea di assistenza", dice. “Ho ricevuto un servizio clienti straordinario dalla linea di assistenza Medtronic. Sono passate 24 ore e tutti quelli con cui ho parlato sono stati fantastici. Hanno anche un team che si occupa specificamente del 670G, quindi sono più specializzati e hanno una base di conoscenze migliore se chiami per domande o dubbi.
“Avere ottimi zuccheri nel sangue e non sentire sempre allarmi, rende la mia vita molto migliore. Certo, ci sono ancora giorni brutti e giorni buoni. Il diabete non viene "risolto" da questa tecnologia. Ma è bello avere una buona notte di sonno, essere in grado di lavorare tutto il giorno senza preoccuparsi troppo di quando potrò fare uno spuntino o se il mio livello di zucchero nel sangue è troppo alto ".
Richardson ha iniziato a pompare 12 anni fa e da allora è stato costantemente sulle pompe Medtronic. È stata la prima persona nel suo stato a ottenere l'approvazione dalla sua assicurazione sanitaria per un sistema CGM Medtronic. Tutto ciò le dà una finestra sostanziale sui miglioramenti e sui difetti del MiniMed 670G rispetto alle precedenti iterazioni Medtronic.
“Il (miglioramento) più notevole per me è il volume della sveglia (in realtà mi sveglia se si spegne!) E lo stato di resistenza all'acqua. Devo ancora provare la parte resistente all'acqua, ma l'estate sta arrivando e non vedo l'ora di avere la possibilità! "
Definire la propria esperienza
Per Joanne Welsh, che lavora come project manager IT al Children’s Hospital di Philadelphia, i primi giorni con il 670G sono stati i più difficili. Ma una volta che ha imparato il posizionamento del sensore, ha scoperto che il dispositivo ha davvero iniziato a mantenere le sue promesse.
Le funzionalità Suspend Lows e la prospettiva del micro-bolo erano allettanti per il gallese, quindi non ha esitato a passare al 670G quando ha ottenuto l'accesso al dispositivo tramite il programma di accesso anticipato di Medtronic. La parte successiva della sua storia non è stata così positiva.
"Il periodo di adattamento è stato davvero piuttosto difficile", afferma Welsh. "C'era tutta questa sequenza di calibrazione e la sequenza di immissione della glicemia che sempre, specialmente quando si cerca di lavorare in modalità automatica, sembrava così irragionevole. Continuavo a pensare, te l'ho appena detto, perché me lo chiedi di nuovo? Quel genere di cose. E se non sei giudizioso riguardo alle tue calibrazioni e non lo limiti a tre volte al giorno, la macchina si confonde. Ti chiederà più risultati della glicemia e più calibrazioni e ben presto ti arrenderà e ti dirà che il tuo sensore non ha funzionato ".
All'inizio, il gallese ha lottato per far durare un sensore per quattro giorni. I sensori MiniMed dovrebbero durare sette giorni.
La posizione del sensore prescritta per il sensore è l'addome, da qualche parte tra le costole e l'ombelico. Welsh, tuttavia, ha scoperto che questo è il punto meno affidabile per confrontare le letture glicemiche del sensore e i livelli di glucosio effettivi del suo corpo.
Ha spostato il sensore sulla parte superiore della gamba e ha avuto più fortuna. Ma non si stava ancora avvicinando ai sette giorni di vita del sensore. La sua prossima mossa fu verso la parte posteriore del braccio.
"Ha funzionato molto bene e ho anche iniziato ad aumentare la durata dei sensori - da sei a sette giorni", dice. "Poi ho pensato, beh, l'estate sta arrivando, indosserai un top senza maniche o un costume da bagno, forse non lo vuoi sul braccio. Così ho provato intorno alle maniglie dell'amore, tra l'addome e la schiena. Non è il più comodo, ma di solito va bene. E ho da sei a sette giorni lì ".
L'idea di un sistema a circuito chiuso intimidisce molti, che temono di essere esclusi dall'equazione, per così dire. Il sistema ha lo scopo di leggere i tuoi zuccheri e rilasciare automaticamente l'insulina di conseguenza, lasciando l'utente più o meno lungo per il viaggio. Per molti che hanno trascorso anni a perfezionare le loro pratiche sanitarie, rinunciare al controllo è un processo doloroso. Molto vero per Welsh, che è stata diagnosticata quando aveva 14 anni dopo che un test delle urine somministrato a scuola è risultato positivo, e ha avuto il tipo 1 da più di 50 anni.
"Quando hai una di quelle altre pompe Medtronic, stai cercando di comandare quella cosa in giro", dice. "Sei un maniaco del controllo. Stai facendo tutte le cose che devi fare per metterti nel raggio d'azione. Ma con il 670G, se vuoi essere in modalità automatica, devi lasciare andare tutto. Diventa il capo. "
Pertanto Welsh sottolinea l'importanza della formazione e della fiducia con il sistema. "Devi insistere sulla formazione", dice. Welsh ha ricevuto formazione da un dipendente Medtronic e dal suo CDE con il dispositivo. E ha visto altre persone lottare davvero per capire il sistema.
"Questo non è per i principianti", aggiunge. “Devi fidarti che la macchina farà quello che deve fare. Inoltre, se sei una persona che ha pattinato in giro ottenendo il tuo A1c sotto i 6, probabilmente non succederà mai con il sistema. I pazienti, vogliono quel numero basso e vanno in giro quasi ipoglicemici solo per ottenerlo. Quel numero non è abbastanza importante per me per vivere così ".
Ovviamente avere un "buon numero" secondo la comunità medica a volte è diverso dall'essere sani. Welsh ha due figli adulti sani e due nipoti neonati che finora hanno livelli normali di zucchero nel sangue. "Tengo d'occhio tutti", dice. "Spero solo che non inizino neanche con questo. Ho affrontato abbastanza il diabete. Non voglio che lo faccia nessun altro. "
Per quanto riguarda il suo futuro con il 670G, sebbene il sistema le piaccia per ora, Welsh vuole continuare a spingere ed esplorare. "Penso che continuerò con il 670G fino a quando non avrò esaurito la garanzia", dice. "Allora vedrò cos'altro c'è là fuori. Ho letto di ciò che alcune persone stanno facendo da sole. Creando i propri loop chiusi. Modifica di una pompa. Costruire i propri piccoli circuiti e cose. Non mi interessa fare un vero lavoro a tempo pieno costruendomi un sistema. Se qualcuno vuole farlo per me, allora ne parliamo. "
Suggerimenti per l'utente per ottenere il massimo dal Medtronic 670G
Con la tecnologia per il diabete sempre più complessa, a volte le cose più semplici possono fare la differenza. I nostri utenti hanno descritto diverse importanti caratteristiche del prodotto e soluzioni alternative che li hanno aiutati a utilizzare al meglio il 670G. Ecco a cosa pensare se sei un nuovo utente 670G o stai pensando di fare il grande passo:
1. Goditi un facile accesso alla batteria. Si noti che, a differenza di molte pompe, la fondina a clip del 670G ha una linguetta designata per aprire il vano batteria. Non sono più necessari nichel per svitare i tappi delle batterie!
2. Dormi profondamente. La modalità automatica è un grande venditore sul fronte del sonno. Reindirizzando i livelli alle norme, sembra che aiuti costantemente gli utenti a ottenere notti più riposanti e senza allarmi. Ma i nostri utenti dicono di pensarci due volte prima di mettere un nuovo sensore prima di andare a letto, poiché è molto probabile che i nodi di calibrazione rovinino una tranquilla notte di sonno.
3. Monitorare la durata del sensore. I sensori 670G sono commercializzati per durare sette giorni. Questo raramente sembra essere il caso dei nostri utenti. Segnalano una precisione incoerente il primo giorno mentre il sensore si regola. I giorni da due a quattro o cinque sembrano andare abbastanza bene con calibrazioni che durano fino a 12 ore (assicurati di calibrare quando i tuoi livelli sono generalmente stabili per te). Entro il sesto giorno, le calibrazioni diventano molto più frequenti e talvolta il dispositivo richiede una sostituzione del sensore.
4. Attenzione al sovraccarico di allerta. Adoriamo i nostri avvisi, promemoria e dati. Ma a volte abbastanza è abbastanza. Il 670G dispone di una vasta gamma di allarmi: allarmi di altezza alta, allerta bassa, allerta bassa prevista, in aumento rapidamente, in calo rapidamente. I nostri utenti riferiscono di aver scoperto abbastanza rapidamente che tutti quegli allarmi possono essere eccessivi. Sono lì per un motivo, certo, ma dedica un po 'di tempo a capire cosa è essenziale per il controllo del diabete rispetto a quello che è solo un altro segnale acustico che ti distrae dal vivere la tua vita.
5. Continuare il pre-bolo. I nostri utenti hanno detto che se hai pre-bolo sulla tua vecchia pompa, quando passi al 670G, dovresti continuare quella pratica. Il 670G legge il tuo corpo e reagisce di conseguenza, ma l'insulina che utilizza necessita dello stesso avvio di testa di qualsiasi altra pompa.
6. Considera attentamente i conteggi dei carboidrati. Il conteggio dei carboidrati non è una novità per la maggior parte delle persone con diabete, ma le persone spesso tendono a indovinare più di quanto ammettono a se stesse. Questo può essere un problema con 670G. Il sistema funziona con le informazioni fornite. Se il conteggio dei carboidrati è molto basso o ti dimentichi di fare il bolo, il sistema fa quello che può, ma può fare solo così tanto.
7. Chiedere aiuto. Questo è probabilmente il sistema di insulina più complesso disponibile fino ad oggi. Anche un ambasciatore Medtronic con cui abbiamo parlato ha avuto un po 'di difficoltà a navigare nei nuovi menu Medtronic all'inizio. I manuali sono ottimi, ma potrebbero non essere sufficienti. Se non lo sono, non esitare a chiamare la linea di assistenza Medtronic, che opera 24 ore su 24, 7 giorni su 7 e dispone di un team esperto su domande specifiche per 670G.
Greg Brown è uno scrittore freelance che vive nel Maine occidentale. Ha scritto per Consumer Reports Magazine, Consumer Reports Online, The New York Times e Chicago Tribune, tra le altre pubblicazioni. Può essere trovato online su www.yellowbarncreative.com.
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