La vaccinazione è uno strumento prezioso per prevenire molti diversi tipi di malattie infettive. Quando sei stato vaccinato contro una malattia specifica, puoi ottenere protezione - o immunità - contro di essa.
La Food and Drug Administration (FDA) negli Stati Uniti ha, ad oggi, concesso l'autorizzazione all'uso di emergenza a due vaccini contro il virus che causa il COVID-19. Questi vaccini sono i vaccini Pfizer-BioNTech e Moderna. Johnson & Johnson ha anche richiesto l'autorizzazione per l'uso di emergenza da parte della FDA per il suo vaccino monodose.
Il vaccino COVID-19 è uno strumento fondamentale nello sforzo per fermare la diffusione del nuovo coronavirus, noto come SARS-CoV-2. Ma potresti chiederti della sicurezza del vaccino e dei suoi potenziali effetti collaterali a breve e lungo termine.
In questo articolo approfondiremo ciò che si sa sulla sicurezza del vaccino COVID-19, i possibili effetti collaterali e come funziona il vaccino per proteggerti dall'ammalarti.
Come hanno potuto essere sviluppati così velocemente i vaccini COVID-19?
Lo sviluppo di un vaccino richiede in genere molti anni. Tuttavia, i vaccini COVID-19 sono stati sviluppati in un breve lasso di tempo.
Infatti, secondo l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), a dicembre 2020 sono in fase di sviluppo oltre 200 potenziali vaccini COVID-19. Almeno 52 di questi sono entrati in sperimentazioni cliniche sugli esseri umani.
Come hanno potuto svilupparsi così rapidamente? Di seguito, daremo un'occhiata a come questo è stato ottenuto.
Collaborazione scientifica
Non appena il nuovo coronavirus è stato identificato e il suo materiale genetico è stato sequenziato, gli scienziati di tutto il mondo hanno iniziato a studiarlo sul serio. Lungo la strada, hanno condiviso importanti risultati di ricerca con altri scienziati.
Questo alto livello di cooperazione ha aiutato a distribuire meglio conoscenze preziose in tutta la comunità scientifica e medica sul virus stesso, su come causa la malattia e sui potenziali metodi di vaccinazione e trattamento.
Ricerche esistenti
La tecnologia utilizzata nel vaccino COVID-19 potrebbe sembrare nuova.Tuttavia, in realtà è in circolazione da un po 'di tempo. Gli scienziati stanno studiando nuovi modi per fare i vaccini da molti anni ormai.
Ciò include i vaccini a mRNA come quelli prodotti da Pfizer-BioNTech e Moderna. In effetti, prima della pandemia, gli scienziati avevano studiato questo metodo come un modo per fare vaccini per altri virus.
Questa ricerca esistente ha dato agli scienziati un importante vantaggio per lo sviluppo di vaccini per SARS-CoV-2.
Finanziamento
Lo sviluppo di vaccini è molto costoso. Uno dei motivi principali di ciò è che richiede un'abbondanza di test sia per l'efficacia che per la sicurezza. Quando un vaccino entra in studi clinici sull'uomo, questi costi iniziano a crescere rapidamente.
Tre diverse fasi degli studi clinici devono dimostrare sicurezza ed efficacia prima che un vaccino possa essere autorizzato o approvato. Con il progredire di queste prove, il numero di partecipanti cresce e così fanno i costi.
All'inizio della pandemia, i finanziamenti furono investiti nello sviluppo dei vaccini COVID-19. Questo finanziamento, proveniente da fonti sia pubbliche che private, ha consentito alle aziende di condurre efficacemente la ricerca sui vaccini e le sperimentazioni cliniche necessarie.
Accelerazione della sequenza temporale
Normalmente, le fasi di sviluppo e test del vaccino si verificano una dopo l'altra. Ad esempio, una sperimentazione clinica di fase 2 procederà solo dopo il completamento di una sperimentazione di fase 1. Questo può richiedere molto tempo.
Durante la pandemia, alcune di queste tempistiche sono state accelerate per abbreviare i tempi di sviluppo.
Inoltre, le aziende hanno aumentato la produzione dei loro vaccini mentre eseguivano le sperimentazioni cliniche.
Questo è un grande rischio finanziario per queste aziende, poiché i dati potrebbero mostrare che il loro vaccino non è efficace o sicuro, portandole a rottamare del tutto il vaccino. Tuttavia, se il vaccino si rivela sicuro ed efficace, è a disposizione una scorta pronta di dosi, come nel caso dei vaccini attuali.
Ciò che non è cambiato è il fatto che tutti i vaccini COVID-19 devono ancora essere sottoposti a rigorosi protocolli di test volti a determinarne l'efficacia e la sicurezza. Sebbene lo sviluppo sia accelerato, le tempistiche accelerate non compromettono gli standard scientifici o l'integrità.
Le aziende devono ancora presentare dati concreti da studi clinici sull'uomo alla FDA che dimostrano che un vaccino è sia sicuro che efficace. Inoltre, la sicurezza del vaccino continua a essere monitorata dopo l'autorizzazione o l'approvazione.
Che cos'è esattamente un'autorizzazione all'uso di emergenza?
Entrambi i vaccini Pfizer-BioNTech e Moderna sono attualmente autorizzati dalla FDA con un'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA). Questo è diverso da un'approvazione della FDA.
EUA è un modo per la FDA di consentire l'uso di prodotti medici non approvati durante un'emergenza di salute pubblica, come una pandemia. Nella revisione per EUA, la FDA deve determinare che i benefici di un prodotto superano i suoi potenziali rischi.
Quando un'azienda presenta per EUA un vaccino COVID-19, la FDA si aspetta di vedere i dati di sicurezza ed efficacia da uno studio clinico di fase 3. La sperimentazione può ancora essere in corso a condizione che abbia raggiunto specifici traguardi determinati dalla FDA.
Una volta ricevuti, gli scienziati della FDA e un comitato consultivo esterno composto da scienziati ed esperti di salute pubblica, esamineranno attentamente i dati. La FDA prenderà in considerazione sia le revisioni interne che quelle del comitato consultivo quando deciderà di concedere un'UEA.
Cosa si sa degli effetti a breve termine del vaccino?
Gli effetti collaterali a breve termine dei vaccini COVID-19 autorizzati sono simili. Gli effetti collaterali in genere iniziano entro uno o due giorni dalla somministrazione del vaccino e possono includere:
- dolore, arrossamento o gonfiore nel sito di iniezione
- fatica
- febbre
- brividi
- mal di testa
- dolori muscolari e dolori
- nausea
- linfonodi ingrossati
È abbastanza normale avvertire sintomi lievi come quelli sopra descritti dopo aver ricevuto un vaccino. Sebbene possa essere spiacevole, in realtà è un buon segno. Significa che il tuo corpo sta generando una risposta immunitaria.
Sebbene questi effetti collaterali possano essere spiacevoli, sono generalmente lievi o moderati e scompaiono dopo pochi giorni.
Gli effetti collaterali che si avvertono in tutto il corpo, come stanchezza e febbre, sono più comuni dopo aver assunto la seconda dose.
Gravi effetti collaterali a breve termine
Sebbene rari, alcune persone hanno sperimentato effetti collaterali a breve termine più gravi dopo aver ricevuto un vaccino COVID-19. Questi effetti collaterali includono reazioni allergiche immediate e un tipo grave di reazione allergica chiamata anafilassi.
Le reazioni allergiche immediate si verificano in genere entro 4 ore dalla ricezione del vaccino e possono includere sintomi come:
- orticaria
- respiro sibilante
- rigonfiamento
L'anafilassi si verifica in genere poco dopo aver ricevuto il vaccino. I sintomi a cui prestare attenzione includono:
- orticaria
- rigonfiamento
- problema respiratorio
- irrigidimento della gola
- sensazione di capogiro o svenimento
- dolore addominale
- nausea o vomito
- diarrea
- un battito cardiaco accelerato
- bassa pressione sanguigna (ipotensione)
- una sensazione di sventura
Dopo aver ricevuto il vaccino COVID-19, verrai probabilmente monitorato per almeno 15 minuti in seguito per assicurarti di non sviluppare effetti collaterali gravi.
Cosa si sa degli effetti a lungo termine del vaccino?
Poiché i vaccini COVID-19 sono stati somministrati negli Stati Uniti solo da dicembre 2020, gli effetti a lungo termine sono sconosciuti in questo momento.
Anche se le persone hanno iniziato a ricevere questi vaccini, gli studi continueranno a valutare la loro sicurezza ed efficacia a lungo nel futuro. Questi studi si concentreranno anche su quanto tempo dura l'immunità dai vaccini.
Puoi ottenere COVID-19 dal vaccino?
Non puoi ottenere COVID-19 dal vaccino. Né il vaccino Pfizer-BioNTech né il vaccino Moderna contengono il virus vivo. Per questo motivo, non può farti ammalare di COVID-19.
Entrambi i vaccini utilizzano la tecnologia mRNA per generare una risposta immunitaria a SARS-CoV-2.
Cos'è esattamente l'mRNA?
Entrambi i vaccini Pfizer-BioNTech e Moderna sono costituiti da un pezzo di materiale genetico chiamato mRNA. In poche parole, l'mRNA fornisce alle cellule del tuo corpo istruzioni su come produrre proteine.
In effetti, l'mRNA si trova naturalmente nel tuo corpo. Le tue cellule usano l'mRNA tutto il tempo per produrre molti tipi di proteine necessarie per la tua salute e il tuo benessere.
L'mRNA nel vaccino COVID-19 contiene istruzioni per produrre una proteina virale chiamata proteina spike. Questa è una proteina che si trova sulla superficie del nuovo coronavirus. Il virus lo usa per attaccarsi ed entrare in una cellula ospite nel tuo corpo.
Quando ricevi il vaccino, il tuo corpo riconoscerà la proteina spike come invasore. Per questo motivo, produrrà anticorpi per proteggerti dalla proteina spike del coronavirus.
Cosa succede quando viene iniettato il vaccino?
Dopo aver ricevuto il vaccino Pfizer-BioNTech o Moderna, l'mRNA può entrare nelle cellule del tuo corpo. Queste cellule iniziano a produrre la proteina spike, mostrandola sulla loro superficie.
Le cellule del tuo sistema immunitario noteranno queste proteine spike e le riconosceranno come estranee. Per questo motivo, il tuo sistema immunitario inizierà a costruire una risposta immunitaria alla proteina spike, che include la produzione di anticorpi.
Se gli anticorpi prodotti dal tuo sistema immunitario si imbattono nel vero virus SARS-CoV-2, lo riconosceranno come un invasore e saranno in grado di distruggerlo prima che ti ammali. In altre parole, il tuo sistema immunitario sarà pronto e pronto a combattere e neutralizzare il virus reale una volta ottenuto il vaccino.
È importante ricordare che in genere occorrono alcune settimane dopo la vaccinazione affinché il tuo corpo accumuli l'immunità. Per questo motivo, potresti essere esposto a SARS-CoV-2 subito prima o subito dopo aver ricevuto il vaccino e continuare a ammalarti.
EfficaciaÈ anche importante ricordare che nessun vaccino è efficace al 100%. Il vaccino Pfizer-BioNTech è efficace al 95% 7 giorni dopo la seconda dose. Il vaccino Moderna è efficace al 94,1% 14 giorni dopo la seconda dose. Dopo la vaccinazione, è importante continuare a praticare precauzioni come indossare la maschera, allontanarsi fisicamente e lavarsi le mani.
Il vaccino può cambiare il tuo DNA?
Potresti aver sentito preoccupazioni riguardo al vaccino COVID-19 che influisce sul tuo DNA. Questo non è possibile.
Il tuo DNA è contenuto in una parte speciale delle tue cellule chiamata nucleo. Il nucleo è separato dalle altre aree della cellula.
L'mRNA che le vostre cellule producono naturalmente ogni giorno viene prodotto all'interno del nucleo, ma viene prontamente trasportato al di fuori del nucleo per essere tradotto in proteina. Dopo che la proteina è stata prodotta, l'mRNA viene distrutto.
Allo stesso modo, l'mRNA del vaccino COVID-19 rimarrà fuori dal nucleo. Sarà anche distrutto dopo che la proteina spike è stata prodotta.
Chi dovrebbe evitare di prendere il vaccino?
Alcune persone dovrebbero evitare di prendere i vaccini Pfizer-BioNTech o Moderna COVID-19. Questo include chiunque abbia avuto:
- una precedente reazione allergica grave o immediata a uno qualsiasi degli ingredienti del vaccino
- una reazione allergica grave o immediata dopo aver ricevuto la prima dose di vaccino
- una precedente reazione allergica al polietilenglicole (PEG) o al polisorbato
Se sei preoccupato per gli ingredienti nel vaccino COVID-19, sia Pfizer-BioNTech che Moderna forniscono elenchi completi degli ingredienti nelle loro schede informative per i destinatari e gli operatori sanitari.
I bambini possono ricevere il vaccino?
I vaccini Pfizer-BioNTech e Moderna sono attualmente autorizzati solo per l'uso nelle persone di età pari o superiore a 16 anni e rispettivamente di 18 anni e più. Altri studi clinici stanno iniziando o sono previsti per i bambini più piccoli.
Le persone con condizioni di salute sottostanti dovrebbero ottenere il vaccino?
Se hai condizioni di salute sottostanti, puoi ottenere il vaccino. In effetti, questo è particolarmente importante perché alcune condizioni di salute possono esporti a un rischio maggiore di gravi complicazioni COVID-19.
Attualmente, l'unica eccezione a questo è se hai avuto una reazione allergica grave o immediata a uno o più ingredienti del vaccino. In questo caso, dovresti evitare di ottenere il vaccino.
Se hai una condizione di salute di base e hai domande sulla ricezione del vaccino, assicurati di parlare con il tuo medico.
Dovresti vaccinarti se sei incinta o stai allattando?
Puoi ricevere il vaccino se sei incinta o stai allattando. Se hai domande o dubbi su come ottenere il vaccino, parla con il tuo medico.
Dovresti comunque ottenere il vaccino se hai avuto COVID-19 ed è sicuro?
Forse ti starai chiedendo se hai ancora bisogno di ottenere il vaccino se hai già avuto COVID-19. La risposta a questa domanda è sì.
Gli scienziati attualmente non sanno quanto dura l'immunità naturale dopo aver assunto COVID-19. La ricerca su questo argomento è in corso. Uno studio del 2021 su 188 persone che si erano riprese da COVID-19 ha trovato marcatori di immunità fino a 8 mesi dopo l'infezione.
I casi di infezione ripetuta sono stati finora documentati solo in studi di casi. Tuttavia, questo significa che è possibile contrarre il virus e ammalarsi una seconda volta. La vaccinazione può aiutare a prevenire che ciò accada.
Attualmente, i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) raccomandano che alcune persone che hanno avuto COVID-19 aspettino 90 giorni prima di ottenere il vaccino. Ciò include quelli che sono stati trattati con anticorpi monoclonali o plasma convalescente.
Hai ancora bisogno di prendere precauzioni dopo aver ricevuto il vaccino?
Se hai già ricevuto il vaccino COVID-19, dovrai comunque prendere precauzioni, come:
- indossare una maschera quando ci sono altri fuori dalla tua famiglia
- praticare il distanziamento fisico
- lavaggio frequente delle mani
- evitando zone affollate o spazi interni poco ventilati
Queste precauzioni sono necessarie perché gli scienziati non sanno ancora se puoi ancora trasmettere il virus ad altri dopo che sei stato vaccinato.
È possibile che ciò accada se sei esposto al virus dopo la vaccinazione, anche se in realtà non ti ammali o hai sintomi tipici di COVID-19.
Utilizzo di v-safe dopo la vaccinazione
V-safe è uno strumento sviluppato dal CDC. Utilizza messaggi di testo e sondaggi web inviati al tuo telefono per aiutarti a effettuare il check-in dopo aver ricevuto il vaccino COVID-19.
Puoi utilizzare v-safe per informare il CDC di eventuali effetti collaterali che potresti riscontrare. Sulla base delle tue risposte al sondaggio, qualcuno del CDC potrebbe contattarti per discutere le tue risposte in modo più dettagliato.
V-safe può anche aiutarti a ricordarti quando dovrai ricevere la tua seconda dose di vaccino. Tuttavia, non pianifica gli appuntamenti per le vaccinazioni, quindi dovrai comunque farlo da solo.
Se sei interessato a utilizzare v-safe dopo aver ottenuto il vaccino COVID-19, il CDC ha le istruzioni su come registrarsi.
La linea di fondo
Il vaccino COVID-19 è stato sviluppato in un lasso di tempo più breve rispetto alla maggior parte dei vaccini. Ciò è stato possibile grazie a molti fattori, tra cui una collaborazione scientifica senza precedenti, un ampio corpus di ricerche precedenti, maggiori finanziamenti e tempistiche accelerate.
Nonostante il rapido sviluppo del vaccino, nessun angolo è stato tagliato per quanto riguarda la scienza. Gli attuali vaccini sono stati ancora rigorosamente testati in studi clinici sull'uomo al fine di valutarne la sicurezza e l'efficacia.
Gli effetti collaterali a breve termine più comuni includono fastidio al sito di iniezione e lievi sintomi simili a quelli dell'influenza. Possono verificarsi reazioni allergiche al vaccino, ma sono rare. I potenziali effetti a lungo termine del vaccino sono attualmente sconosciuti.
Ricevere il vaccino COVID-19 è importante per prevenire la malattia e fermare la diffusione di COVID-19. Se hai domande o dubbi sul vaccino, parla con il tuo medico.
