Spostando l'ago sul prezzo dell'insulina: il Bernie Sanders Bus e oltre

Pubblicato originariamente il 13 agosto 2019.

Se non hai notato tutti i discorsi sui prezzi dell'insulina che si stanno svolgendo ultimamente, probabilmente sei stato seriamente scollegato. È ovunque, un tema costante sollevato dalla stampa tradizionale così come nell'arena politica.

Più di recente, questa crisi americana sull'accessibilità e l'accesso si è verificata una mezza dozzina di volte durante i dibattiti presidenziali Democratic 2020 di due giorni tenutisi a Detroit, e anche quando un gruppo di sostenitori di D ha fatto un viaggio in Canada insieme al senatore Bernie Sanders acquistare insulina a prezzi accessibili e fare una dichiarazione nel processo come parte della sua campagna presidenziale del 2020. (Ho avuto la possibilità di cavalcare!).

Di fronte alla disperazione, dove molte persone con diabete sono costrette a razionare la loro insulina di sostentamento vitale e di conseguenza muoiono, alcune di queste cose potrebbero non sembrare sufficienti. Ma siamo a un punto in cui la protesta pubblica è a livelli record, e sta dando i suoi frutti con azioni statali e federali che spostano l'ago su questo in modi significativi.

Ad esempio, l'IRS e il Dipartimento del Tesoro hanno apportato un cambiamento politico significativo a metà luglio, che segna un incredibile passo avanti nell'aiutare con l'accessibilità dei farmaci e le cure di cui hanno bisogno le persone con diabete. Non è tutto. Ci sono anche nuovi limiti di co-pagamento statali in fase di introduzione, messaggi politici che mettono tutto ciò sulla scena nazionale e la continua difesa di base da parte di grandi e piccoli D-org e singoli sostenitori, elevando la conversazione ogni giorno.

Ecco uno sguardo a quello che è successo fino ad oggi e altri cambiamenti che possiamo aspettarci presto:

I candidati alla presidenza assumono il prezzo dell'insulina

Il prezzo dell'insulina ha ottenuto una mezza dozzina di menzioni nel corso dei recenti dibattiti presidenziali democratici, tenutisi a Detroit a luglio. I dibattiti sono stati suddivisi in due serate per includere il totale dei 22 candidati attualmente in corsa per la presidenza nel 2020. Gli straordinari Bernie Sanders e Amy Klobuchar hanno entrambi affrontato specificamente la questione dei prezzi dell'insulina e hanno persino invitato i sostenitori della D-Community a essere presenti durante il dibattito.

I sostenitori di # insulin4all presenti includevano D-Mom Nicole Smith-Holt del Minnesota, che ha perso suo figlio Alec a causa del razionamento dell'insulina a causa dei prezzi elevati (ospite di Klobuchar); e T1D sostiene Quinn Nystrom del Minnesota e Jillian Rippolone del Michigan (con Sanders).

Il trio è stato anche i principali sostenitori del D che hanno guidato i due viaggi più recenti altamente pubblicizzati in Canada per l'insulina a prezzi accessibili.

Bernie Sanders "Caravan to Canada" per insulina a prezzi accessibili

Alla fine di luglio, ho avuto l'opportunità di partecipare a quello che era un evento ufficiale della campagna presidenziale di Bernie Sanders da Detroit a Windsor, ON. Anch'io ho convissuto con il diabete di tipo 1 per più di 35 anni, ma in questo viaggio non ho acquistato alcuna insulina, perché ero presente nel ruolo di osservatore dei media e soprattutto perché al momento non ne ho bisogno.

Tuttavia, questo non è stato il primo viaggio #CaravanToCanada a cui ho preso parte. Alla fine di giugno sono andato con un piccolo gruppo che ha visitato anche lo storico museo di Banting House noto come il "luogo di nascita dell'insulina" perché il co-scopritore dell'insulina Dr. Frederick Banting ha vissuto lì per breve tempo. Molti dei pochi PWD (persone con diabete) hanno speso migliaia di dollari per acquistare insulina in Canada, che sarebbe costato 10 volte quella cifra qui negli Stati Uniti.

C'erano solo 6 miglia oltre il confine, eppure migliaia di dollari di differenza di prezzo segnavano il divario tra ciò che è conveniente e non. Notte e giorno ... In altre parole: vita o morte, letteralmente.

Questo è stato il messaggio che Bernie e gli accompagnatori del diabete hanno sottolineato durante questo viaggio, che ha coinvolto due autobus pieni di media e ha segnato una nuova tappa internazionale per la campagna # insulin4all che sta crescendo di intensità negli ultimi anni.

Il viaggio comprendeva un totale di circa 50 persone, con i media che superavano in numero i sostenitori. Circa 15 sostenitori del diabete hanno viaggiato tutti sul più grande dei due autobus, con lo stesso Sanders che cavalcava insieme ai sostenitori per parlare con loro individualmente e collettivamente per ascoltare le loro storie. Ho preso il secondo autobus con il gruppo dei media.

Quando siamo arrivati ​​alla farmacia di Windsor, dozzine di canadesi si sono riuniti con applausi e segni di sostegno, alcuni intonando il nome di Sanders e altri intervenendo con critiche urlate a Big Pharma - dicendo quanto siano vergognose le aziende statunitensi. Alcuni stavano sfoggiando le loro magliette # insulin4all, che rappresentano il gruppo no profit di base T1international che è stato più rumoroso su questa crisi dei prezzi dell'insulina.

All'interno della farmacia, i sostenitori del D hanno acquistato insulina avvolta in pacchetti e li hanno portati fuori per applaudire la folla prima che si tenessero i discorsi della conferenza stampa.

Quindi sì, questa è stata una trovata pubblicitaria specifica per la campagna presidenziale di Sanders. Ciò non significa che non fosse necessario o utile. Il nostro intero paese beneficia certamente dei punti pubblici di Sanders su quanto sia ridicolo che i prezzi dei farmaci da prescrizione siano saliti alle stelle al punto in cui dobbiamo viaggiare in Canada o altrove all'estero per ottenere medicinali più convenienti.

Da parte sua, Sanders ha utilizzato questo viaggio per promuovere la sua triplice strategia per abbassare i prezzi dei farmaci sull'insulina e altri farmaci:

• Nomina un procuratore generale che scioglierà le più grandi società farmaceutiche - Eli Lilly, Novo Nordisk e Sanofi per quanto riguarda l'insulina - e utilizzerà le leggi antitrust esistenti per regolamentare queste società.

• Distribuire la sua firma "Medicare for All" legislazione, che in parte limiterebbe i prezzi dei farmaci da prescrizione in modo che nessuno debba pagare più di $ 200 all'anno per farmaci come l'insulina.

• Fai in modo che gli Stati Uniti confrontino i prezzi dei farmaci con quelli di altri paesi e consenti alla FDA di negoziare i costi con le aziende farmaceutiche in base a quei prezzi comparativi.

Che tu sia d'accordo o meno con le politiche di Sanders, questo aumenta il livello di consapevolezza del pubblico sul prezzo dell'insulina (si spera) a un livello febbrile più forte che mai. È incredibile di per sé.

La sensibilizzazione è ovviamente importante, ma i cambiamenti politici e le azioni legislative sono ancora migliori.

Facilitare l'importazione di insulina?

Naturalmente, nessuno sostiene che l'importazione di farmaci sia una soluzione a lungo termine. Piuttosto, è una misura tampone a cui molti si stanno rivolgendo per un sollievo temporaneo in questo momento.

Per aiutare a ribaltare la situazione, a metà luglio i servizi sanitari e umani (HHS) che sovrintendono alla FDA hanno annunciato una nuova proposta politica che consentirebbe l'importazione legale di determinati farmaci come l'insulina negli Stati Uniti a prezzi fissi, in modo che i pazienti non lo avrebbero più bisogno di viaggiare in altri paesi per ottenerli.

Niente è ancora definitivo su questo, ma è una proposta in due parti:

• Attraverso il processo di definizione delle regole della FDA, ciò creerebbe idealmente un processo della catena di approvvigionamento in cui la FDA potrebbe monitorare la sicurezza e la qualità dei farmaci canadesi importati simili ai prodotti approvati dalla FDA. Poiché questo si basa sullo statuto esistente, i "biologici" non potrebbero essere importati specificamente dal Canada e venduti qui negli Stati Uniti a un prezzo meno costoso. Questa parte non include l'insulina, anche se l'insulina non è ufficialmente considerata "biologica" in questo momento, ma dopo il 2020 un cambiamento di legge potrebbe inserirla in quella categoria.

• Una seconda disposizione che includerebbe l'insulina creerebbe un nuovo codice nazionale dei farmaci (NDC) per consentire ai farmaci destinati ai mercati internazionali di essere reindirizzati negli Stati Uniti e venduti a un prezzo meno costoso utilizzando un codice prodotto diverso. Ciò consentirebbe a Pharma di aggirare il sistema di sconti che attualmente complica il processo e che Pharma incolpa come fattore scatenante per prezzi di listino più elevati. Gli sconti sono imposti dai Pharmacy Benefit Manager (PBM) come un modo per garantire che il farmaco di una società sia elencato nei formulari del piano assicurativo.

Ci vorrà almeno un anno prima che tutto ciò si concretizzi. E potrebbe essere una battaglia in salita dal momento che Pharma è stata tradizionalmente aggressiva nell'opporsi a qualsiasi importazione di farmaci, insistendo sul fatto che la FDA non è in grado di garantire la sicurezza e la qualità dei farmaci spediti negli Stati Uniti da altri paesi.

Inoltre, quanto il nuovo programma NDC abbasserebbe i prezzi è TBD, soprattutto dato che Lilly ha presentato una versione a metà prezzo della sua insulina Humalog all'inizio di quest'anno e viene ancora venduta a $ 136 per fiala.

L'IRS esenta gli articoli per il diabete da franchigie elevate (!)

Il 17 luglio, l'IRS ha ampliato il suo elenco di articoli che considera "preventivi", il che significa che le persone con piani sanitari ad alta franchigia (HDHP) non devono più aspettare per soddisfare le loro franchigie elevate prima che la copertura assicurativa entri in azione.

"Questo è un enorme passo avanti", afferma il collega T1D George Huntley del National Diabetes Leadership Volunteer Council (NDLVC), che sostiene questo problema da diversi anni. "È una copertura del primo dollaro, non solo per l'insulina, ma anche per articoli per il diabete, servizi sanitari e farmaci. Questa è una grande vittoria per la comunità del diabete e oltre per quelli con altre condizioni di salute croniche ".

Più della metà degli assicurati americani ha una copertura sanitaria basata sul datore di lavoro e gli ultimi dati del sondaggio annuale della Kaiser Family Foundation sulla copertura del datore di lavoro mostrano che il 29% di quelli con piani offerti dal datore di lavoro ha HDHP. Il nuovo IRS consente ai dipendenti di tali HDHP di avere più capacità di eludere la franchigia e utilizzare immediatamente la copertura assicurativa, qualunque sia l'importo del co-pagamento sul loro piano specifico. Oltre all'insulina, l'elenco include anche questi altri elementi correlati al diabete: glucometri, agenti ipoglicemizzanti, test A1C, screening della retinopatia e statine.

Negli anni precedenti, l'IRS ha assunto la posizione che le cure preventive non includessero alcun servizio o beneficio inteso a trattare una malattia, un infortunio o una condizione esistente. Ma a causa dei costi associati e del modo in cui ciò ha spesso portato le persone a cattivi risultati di salute, l'IRS ha cambiato il suo punto di vista. Ha riconosciuto che l'incapacità di affrontare queste condizioni croniche all'interno del suo elenco preventivo ha dimostrato una maggiore probabilità di problemi di salute e complicazioni che costano di più nel tempo.

Dal 2016, l'NDLVC lavora con la JDRF per sostenere una sorta di piano educativo PBM, andando a grandi datori di lavoro e ai PBM nazionali per spingerli a una migliore copertura su articoli come l'insulina. Huntley dice che uno dei più grandi respingimenti che hanno avuto dai datori di lavoro è che non credevano di essere effettivamente autorizzati a inserire l'insulina nell'elenco preventivo perché (fino ad ora) non era nell'elenco ufficiale dell'IRS.

"C'era una questione di interpretazione, se quell'elenco ufficiale fosse sacrosanto e scritto nella pietra per tutto ciò che puoi fare, o se c'è margine di manovra per aggiungere alcune cose simili fintanto che rimani entro le linee guida generali di esso. Ma ora, questa regola IRS elimina quella preoccupazione e rimuove ogni ambiguità ", spiega Huntley.

Sebbene sia una vittoria fondamentale, l'unico avvertimento è che è un "può" e non un "must" per i datori di lavoro. Quindi Huntley afferma che la nuova missione focalizzata dell'NDLV è quella di continuare a contattare i datori di lavoro su questo argomento, con la regola dell'IRS in mano per garantire che stiano guidando la domanda di quei datori di lavoro per spingere le compagnie di assicurazione a inserire l'insulina nell'elenco preventivo.

È qui che entrano in gioco i PWD.

Dipende dalle persone che si assicurano che i loro datori di lavoro capiscano perché è così necessario includere l'insulina, dice Huntley. Risorse su come sostenere sono disponibili online da NDLVC e Diabetes Patient Advocacy Coalition (DPAC).

Ovviamente, questa non è una soluzione per tutti, comprese le molte persone che non sono assicurate o hanno una copertura Medicare e Medicaid. Questa è una parte diversa del puzzle che viene affrontato anche nei relativi sforzi di difesa.

Legislazione federale finalizzata al prezzo dell'insulina

Poco prima della convocazione del Congresso per la sua pausa di agosto, sono state proposte una manciata di diversi atti legislativi come un modo per affrontare la questione del prezzo dell'insulina su più fronti.

Al 1 ° novembre 2019: attualmente esistono SEI principali fatture federali che contengono "insulina" nel titolo e una serie di altre che colpiscono indirettamente il diabete e / o l'insulina, dalla politica sui farmaci generici alla reimportazione da altri paesi in abbassamento generale dei prezzi dei farmaci da prescrizione. Quelle bollette specifiche per l'insulina (a partire dall'1 / 11/19) includono:

• Legge sulla riduzione del prezzo dell'insulina (introdotta al Senato il 22 luglio e alla Camera il 29 ottobre): queste sono fatture simili da entrambe le parti del Congresso. Creerebbe un nuovo modello di prezzo dell'insulina, limitando l'uso di sconti a PBM / assicuratori per qualsiasi prodotto insulinico in cui il produttore riduca il prezzo di listino ai livelli del 2006 in media ~ $ 68, a seconda del tipo di insulina. Ciò si applicherebbe alle assicurazioni private così come a Medicare Parte D. I produttori di insulina che abbassano il loro prezzo a quel livello o al di sotto non dovrebbero pagare sconti aggiuntivi, che Pharma in gran parte incolpa come il motivo principale per aumentare gli importi dei prezzi di listino. Negli anni futuri, Pharma potrebbe aumentare il prezzo di listino solo nella misura in cui il tasso di inflazione medica. L'insulina sarebbe inoltre esente da franchigie e non potrebbe essere esclusa sui formulari. Sia l'ADA che la JDRF hanno applaudito questa legislazione, sottolineando che fa parte di un più ampio sforzo di difesa che mirano ai legislatori. Coloro che guidano la spinta su quelle fatture sono la senatrice Jeanne Shaheen (D-NH) che co-presiede il Senate Diabetes Caucus e ha una nipote con T1D; e la rappresentante Diana DeGette D-CO), la cui figlia adulta era dx'd all'età di 4 anni, e Tom Reed (R-NY) che vive con T2D e ha un figlio in età universitaria dx'd a 4 anni.

• Affordable Insulin Approvals Now Act (7/11): questo proviene da Sens. Dick Durbin (D-IL), Tina Smith (D-MN) e Kevin Cramer (R-ND) e mira ad accelerare -costo delle opzioni di insulina qui negli Stati Uniti.

• Accesso di emergenza a Insulin Act del 2019, noto anche come Alec Raeshawn Smith Act (6/27): guidato dal senatore Tina Smith (D-MN) e dal senatore Kevin Cramer (R-ND), questo è stato introdotto nell'anniversario di La morte di Alec Raeshawn Smith a causa del razionamento legato al prezzo dell'insulina. Fornirebbe sovvenzioni federali a stati / territori / tribù per offrire una fornitura a breve termine di insulina per i disabili non assicurati e "sottoassicurati". Lo finanzierebbe imponendo una commissione e una penale ricorrenti per gli aumenti dei prezzi ai produttori di insulina. Esistono anche altre disposizioni volte ad aumentare la concorrenza nel mercato dell'insulina. C'è una proposta della Camera correlata, presentata alla fine di luglio dalla Rep. Angie Craig (D-MN), che istituirebbe programmi di assistenza simili.

• Affordable Insulin Act del 2019 (2/28): si tratta di un disegno di legge di importazione, introdotto dal rappresentante Peter Welch (D-VT) che autorizzerebbe l'importazione di insulina sicura ea basso costo dal Canada ed eventualmente da altri paesi qualificati che il La FDA ritiene di avere standard sufficientemente sicuri.

• Insulin Access for All Act del 2019 (1/9): introdotto dal rappresentante Bobby Rush (D-IL), questo è un disegno di legge specifico di Medicare che eliminerebbe la condivisione dei costi per l'insulina ai sensi della Parte D o come farmaco ambulatoriale coperto per beneficiari.

Come notato, quelle sono solo le bollette specifiche per l'insulina in quel momento. Ce ne sono altri del senatore Sanders e del senatore Warren - entrambi candidati alla presidenza del 2020 - come parte dei loro ambiziosi sforzi legislativi, comprese l'importazione e le versioni di #MedicareForAll, nonché spinte per una concorrenza più generica. E molto probabilmente, vedremo più introduzioni specifiche per la riduzione dei prezzi dell'insulina man mano che la discussione continua a livello nazionale.

* AGGIORNAMENTO: A partire dal 1 gennaio 2020, Sono stati introdotti molti altri progetti di legge sia alla Camera che al Senato relativi all'insulina e alla riduzione dei prezzi. Il conteggio è più di una dozzina di atti legislativi, finora!

Un altro sforzo viene dai rappresentanti Diane DeGette (D-CO) e Tom Reed (R-NY), che guidano il Congressional Diabetes Caucus, e sebbene l'insulina non sia nel titolo, il loro comunicato stampa rappresenta un modo specifico per aumentare la produzione di insulina generica e aiuta ad abbassare il prezzo. Come per qualsiasi cosa del Congresso, è tutto da definire se una qualsiasi di queste misure proposte passi al voto.

Co-Pay Caps statali sull'insulina

A livello statale, uno dei maggiori sforzi in corso è quello di limitare i co-pagamenti sull'insulina per coloro che hanno piani assicurativi. Il Colorado è stato il primo stato ad adottare una legislazione che limita i co-paga a $ 100, e ora anche altri stati si stanno muovendo in questa direzione.

Sebbene queste siano buone misure, hanno i loro difetti.

In particolare, i governi statali possono approvare solo leggi che influiscono sui propri piani sanitari specifici offerti dallo stato. Quindi questo non si applicherebbe nemmeno agli assicuratori privati ​​che offrono piani basati sul datore di lavoro nel loro stato di origine (Colorado o altrove).

Ancora più significativo è che secondo l'Affordable Care Act (ACA) altrimenti noto come "ObamaCare", gli Stati non possono limitare i co-pagamenti sui piani assicurativi senza rimborsare i piani per tale differenza. Sebbene questa regola non sia chiara e potrebbe non essere mai stata applicata nel decennio da quando l'ACA è diventata la legge del paese, alcuni si chiedono se questo limite di co-pagamento dell'insulina possa forzare azioni legali collegate a quella disposizione sul rimborso.

Difesa continua, di fronte alla tragedia

Chiaramente, è tutto un grande puzzle con molte parti in movimento ... e sfortunatamente, noi PWD siamo costretti a lottare con i prezzi elevati dell'insulina e ad aspettare l'azione mentre questi dibattiti politici proseguono.

Sembra che ogni settimana o due sentiamo di un'altra perdita nella nostra D-Community derivante da una mancanza di accessibilità all'insulina - l'ultima è Jada Louis, 24 anni, che è morta il 4 luglio perché ha dovuto scegliere tra pagarla affittare o acquistare insulina a prezzi esorbitanti.

Un'altra recente storia nazionale riguarda un uomo di 27 anni della Pennsylvania di nome Josh Wilkersen, che è invecchiato dall'assicurazione dei suoi genitori non molto tempo prima e non poteva permettersi l'alto costo dell'insulina analogica. Quindi è passato al marchio da banco ReliOn venduto da Walmart perché era più conveniente per lui e la sua fidanzata, che vive anche con T1D. Quell'insulina non sembrava funzionare per lui per qualsiasi motivo, secondo i resoconti delle notizie, ed è morto.

Quella storia è diventata virale e viene utilizzata come esempio emblematico del perché "l'insulina Walmart" è pericolosa e non un'alternativa adeguata per i PWD bisognosi.

In effetti, i sostenitori del diabete hanno a lungo insistito sul fatto che l'insulina umana "vecchia scuola" è diversa e meno affidabile rispetto alle formulazioni moderne introdotte per la prima volta nel 1996 con Humalog. Semplicemente non è la stessa cosa, anche se alcuni nella nostra D-Community lo usano in modo efficace e con un'adeguata formazione e cautela può essere utilizzato in sicurezza in situazioni di emergenza.

L'organizzazione con sede nel Regno Unito T1international - che ha lanciato l'hashtag # insulin4all nel 2014 e ha capitoli in 34 stati più DC - terrà una veglia a lume di candela fuori dalla sede di Eli Lilly a Indianapolis la sera del 14 settembre 2019. È mirato a rendere omaggio a coloro che hanno perso la vita a causa del razionamento dell'insulina e protestare contro l'alto prezzo dell'insulina. Diversi capitoli dagli stati circostanti viaggeranno per partecipare all'evento e il capitolo Utah # insulin4all terrà un evento parallelo.

Sebbene comprendiamo che il cambiamento richiede tempo e stiamo assistendo a un'attenzione più diffusa che mai sul prezzo dell'insulina, chiaramente non sta accadendo abbastanza rapidamente.