Stai cercando di calcolare le tue dosi di insulina per iniezioni, senza l'aiuto di un "wizard" digitale per fare i conti automaticamente? C'è un'app per questo! (ovviamente).
Le app per la cosiddetta "titolazione dell'insulina" esistono circa dal 2010, quando i primi calcolatori della dose di base come RapidCalc sono arrivati sul mercato. Successivamente è arrivata la prima approvazione normativa della FDA per un "ausilio per la terapia di prescrizione mobile" con l'app BlueStar di WellDoc nel 2013, seguita più recentemente dalle app di grandi aziende farmaceutiche e piccole startup. Alcuni sono specifici dell'insulina basale (a lunga durata d'azione) o anche di marche specifiche di insulina.
Proprio la scorsa settimana, la poco conosciuta startup Hygieia, Inc. con sede a Detroit ha ottenuto l'approvazione della FDA per una nuova offerta: la prima app di titolazione mobile autorizzata per tutti i regimi di insulina di tipo 2, inclusi sia a lunga durata d'azione (basale) che a pasto (bolo) ) insulina. È anche la prima app per la titolazione dell'insulina in grado di connettersi a qualsiasi glucometro (o in teoria, sistema di monitoraggio continuo del glucosio) che condivide i dati con il cloud.
Sebbene ci siano stati molti titoli su questa nuova app, nessuna delle pubblicazioni che abbiamo visto ha davvero spiegato di cosa tratta Hygieia o come funziona effettivamente la tecnologia. È qui che entriamo in gioco noi.
In quello che chiamano il loro "d-Nav Insulin Guidance Service", i dati glicemici individuali degli utenti vengono trasmessi a un servizio basato su cloud che utilizza un algoritmo, insieme al contributo della loro clinica e del medico, per inviare loro raccomandazioni sul dosaggio dell'insulina l'app (disponibile per telefoni iOS e Android).
Ci dicono di pensarlo come un sistema di navigazione per la tua auto.
“Come un GPS, dici al dispositivo dove vuoi andare, e questo crea un piano generale e quindi adegua il piano ai tuoi attuali livelli di zucchero nel sangue. Il vantaggio di un GPS non è sapere dove ti trovi, è sapere cosa fare dopo. Non vediamo un valore nelle letture del glucosio di per sé, ma piuttosto in quello che fai con i numeri ", afferma il co-fondatore di Hygieia, il dott. Eran Bashan.
Nuovi risultati di studio pubblicati in The Lancet La rivista medica alla fine della scorsa settimana ha mostrato una significativa diminuzione dell'A1C nel gruppo che utilizza il sistema d-Nav, rispetto a coloro che si affidano esclusivamente al supporto del proprio medico. E per finire, d-Nav è supportato da un assicuratore del Michigan in un modo unico nell'ambito delle app per la titolazione dell'insulina.
Allora, cos'è esattamente d-Nav?
Potresti ricordare dalla nostra precedente copertura che la prima iterazione di d-Nav era un dispositivo effettivamente modellato su un Blackberry. Sembra un incrocio tra una pompa per insulina e un piccolo Etch-a-Sketch.
In effetti, fungeva da glucometro che utilizzava strisce reattive proprietarie per controllare la glicemia, ma mostrava il risultato della glicemia per soli tre secondi prima che il numero svanisse. Quindi, utilizzando le impostazioni preprogrammate da un medico e tenendo conto della IOB (insulina a bordo), il dispositivo calcola una dose di correzione o un bolo alimentare (se necessario).
Per la maggior parte, questo rimane il fattore di forma. Tranne che ora, Hygieia ha aggiunto in un'app mobile la funzionalità direttamente su uno smartphone e il dispositivo extra goffo è opzionale. Puoi scegliere di utilizzare il dispositivo d-Nav per prendere i tuoi polpastrelli, oppure i risultati della glicemia possono essere semplicemente condivisi in modalità wireless da qualsiasi misuratore di polpastrelli connesso al cloud.
Per qualcuno che esegue due colpi al giorno, ad esempio, l'app d-Nav visualizza qualsiasi bolo di correzione che potrebbe essere necessario in base all'ora del giorno e alla sua conoscenza pre-programmata di quando è stata effettuata l'ultima iniezione di insulina. L'IOB viene calcolato in base al regime di insulina impostato dall'utente. Le persone che effettuano iniezioni di bolo basale più volte al giorno possono collegare il conteggio dei carboidrati e l'app calcola una dose totale di insulina consigliata.
L'utente può ovviamente decidere di seguire o ignorare la raccomandazione, proprio come qualsiasi guidatore può fare affidamento sulla navigazione GPS al volante o scegliere di seguire un altro percorso.
Il servizio è rivolto alla crescente popolazione di PWD di tipo 2 (persone con diabete) che usano l'insulina, anche se ovviamente è altrettanto vantaggioso per qualsiasi tipo 1 che non utilizza un microinfusore.
Per essere chiari, questo non è qualcosa che puoi semplicemente scaricare da iOS o Google Play Store; è necessario rivolgersi a un medico e la disponibilità è attualmente limitata a una clinica specifica nel sud-est del Michigan, dove i pazienti possono ottenere una prescrizione per il d-Nav e da lì essere guidati.
Il grosso problema è che d-Nav va molto oltre le altre app per la titolazione dell'insulina analizzando i modelli di glucosio e aiutando gli utenti a fare frequenti aggiustamenti e, se avrà successo nel Michigan, ci aspettiamo di vedere questo strumento spuntare nelle cliniche di tutto il paese.
Higee-cosa?
Il nome dell'azienda può sembrare strano, ma è pronunciato "hy-jee-uh" e proviene dalla dea greca della salute del I secolo, figlia del dio della medicina. Ricorda anche la ciotola di Igea, uno dei simboli universali della farmacia.
Abbiamo presentato Hygieia qui al 'Il mio nel 2011 in occasione del nostro DiabetesMine Design Challenge. Ma la società è stata per lo più sotto il radar negli ultimi anni, anche dopo aver ricevuto l'ok normativo europeo alla fine del 2012 per lanciare il proprio prodotto all'estero.
I co-fondatori di Hygieia, il dottor Eran Bashan e il dottor Israel Hodish, sono entrambi nativi israeliani che sono venuti alla scuola di ingegneria dell'Università del Michigan nel 2004. Hodish è un endocrinologo presso la U-M's Medical School che funge da consulente clinico della startup. Bashan proveniva da un ruolo di leadership militare prima di lavorare nella gestione dell'ingegneria sviluppando l'elettronica di consumo, mentre Hodish aveva un interesse sia per l'ingegneria che per la terapia genica che lo ha portato all'endocrinologia.
Hanno avuto l'idea di un "GPS per il diabete" nel 2008. A quanto pare si sono incontrati a cena una sera nel campus e hanno iniziato a discutere la necessità di un qualche tipo di tecnologia per aiutare a eliminare le congetture sul calcolo dell'insulina dal D-management. Hanno messo a punto un piano e hanno lanciato la loro azienda nell'agosto di quell'anno, appena due settimane prima del crollo del gigante finanziario Lehman Brothers. Nessuno dei due aveva una connessione personale con il diabete, ma entrambi affermano che nel corso degli anni i membri della famiglia hanno sviluppato il diabete e hanno iniziato a iniettare insulina.
Con il difettoso sistema sanitario degli Stati Uniti che spinge sempre più pazienti a medici generici invece che a specialisti più costosi, la necessità di questo tipo di assistenza diretta ai pazienti è fondamentale, dicono.
"Stiamo vedendo più persone con il tipo 2 ... che assumono insulina. Hai bisogno di aggiustamenti costanti e essere coinvolti è molto lavoro. Il nostro sistema consente ai pazienti di regolare immediatamente la loro insulina in base a ciò che sta accadendo nel loro corpo, piuttosto che aspettare fino a 90 giorni per vedere un medico e quindi modificare il dosaggio ", afferma Bashan.
Il panorama delle app per la titolazione dell'insulina
Bashan e Hodish non sono certo gli unici esperti che hanno individuato questa esigenza. Come notato, esiste un campo in crescita di app mobili orientate al dosaggio di insulina:
- RapidCalc per regime basale-bolo, con "tracciamento intelligente" dell'insulina a bordo e funzioni di tracciamento dettagliate
- L'app per il calcolo della dose di insulina PredictBGL dall'Australia
- L'app BlueStar per la gestione del diabete di WellDoc che ora includerà l'app di titolazione Voluntus Insulia che ha ricevuto l'autorizzazione della FDA nel 2017
- L'app iSage di AmalgamRx, che nel 2017 è diventata la prima app ad essere stata approvata dalla FDA per l'uso con tutte le marche di insulina basale (ad azione prolungata)
- My Dose Coach di Sanofi con calcolatore della dose di insulina integrato, anch'esso approvato dalla FDA nel 2017
L'app Accu-Chek Connect con calcolatore della dose di insulina
Mobile Insulin Dosing System (MIDS) di Glooko per insulina ad azione continua (basale), approvato dalla FDA all'inizio dello scorso anno come la prima app di titolazione "accessibile tramite una piattaforma unificata di gestione del diabete"
- L'app Glucommander di Glytec approvata dalla FDA che invia raccomandazioni per l'aggiustamento della dose per insulina basale e bolo agli operatori sanitari, che approvano le modifiche e le inoltrano agli utenti (ora disponibile tramite il servizio di gestione del diabete di Livongo)
L'app Go Dose di Eli Lilly finalizzata alla titolazione della propria insulina a marchio Humalog è stata approvata all'inizio del 2017, ma Lilly Diabetes ci dice che hanno scelto di non lanciare l'app mobile dopo aver deciso di concentrarsi invece sul suo più ampio panorama di dispositivi connessi.
I fondatori di Hygieia sottolineano che la loro nuova app è particolarmente utile per qualsiasi insulina iniettabile che un PWD potrebbe assumere, coprendo sia gli aggiustamenti basali che il bolo per cibo o correzioni.
E i loro nuovi dati di studio presentati alla grande conferenza Advanced Technologies and Treatments for Diabetes (ATTD) a Berlino la scorsa settimana dimostrano che funziona; in uno studio controllato randomizzato e multisito presso tre centri nazionali per il diabete nel corso di 6 mesi, 181 partecipanti allo studio hanno visto riduzioni significative dell'A1C e nel complesso un minor numero di episodi di ipoglicemia.
Il piano di Hygieia cambia man mano che i monitor di glucosio continuo (CGM) diventano più ampiamente utilizzati? Non proprio, dice Bashan. Potrebbero sviluppare una futura partnership business-to-business che consenta di intrecciare i dati CGM nella piattaforma d-Nav, ma Bashan non vede probabile che CGM sarà ampiamente prescritto ai T2 in qualunque momento presto. Ecco perché non si aspetta che il dispositivo rosso d-Nav venga eliminato gradualmente, perché i polpastrelli rimarranno un pilastro per così tanti nel mondo che fa uso di insulina T2 e molti di quei pazienti non avranno accesso a un cloud- contatore collegato.
Ciò che rende Hygieia ancora più interessante è il loro modello di accesso: sono riusciti a ottenere una compagnia assicurativa per coprire gratuitamente tutte le strisce necessarie e le forniture d-Nav dalla clinica, con il denaro dell'assicuratore.
Come sempre, la copertura assicurativa è fondamentale
È interessante notare che Hygieia non solo sviluppa la tecnologia, ma si occupa di creare cliniche specializzate incentrate sull'ottimizzazione dei farmaci per il diabete T2. Queste cliniche sono gestite da medici di base, che lavorano con i pazienti per ottimizzare il dosaggio di insulina, farmaci GLP-1 e farmaci orali per abbassare il glucosio.
Attualmente, hanno una sola clinica locale attiva e funzionante nell'area metropolitana di Detroit, ma la società prevede di aprire presto altre quattro cliniche nel sud-est del Michigan e di espandersi da lì.
Mentre il d-Nav di Hygieia viene impiegato lì, queste cliniche sono "indipendenti dai farmaci e dagli strumenti", ci dice Bashan. “Funzionano come centri dialisi, dove i pazienti si recano per uno scopo ben preciso. Non stiamo sostituendo l'endocrinologo o altri aspetti della più ampia cura del diabete ".
A metà del 2018, la società con sede nel Michigan ha stipulato un contratto con Blue Cross Blue Shield of Michigan (BCBSM) per supportare queste cliniche e impiegare il d-Nav di Hygieia per PWD T2 che utilizzano insulina su PPO e i suoi piani Blue Care Network HMO. Ciò ha fatto seguito a uno studio pilota di un anno condotto da BCBSM, in cui 200 PWD che utilizzano d-Nav hanno ottenuto risultati clinici migliori e costi sanitari complessivi inferiori - $ 6.000 per paziente all'anno, a un risparmio di farmacia di oltre $ 1.700 su tutti i pazienti, ci dice Hygieia .
Wow!
Con questo ultimo contratto, si stanno spostando attraverso il sud-est del Michigan e nel lato ovest dello stato, dove si stima che migliaia di membri BCBSM utilizzeranno il servizio Hygieia, e oltre. Questo è il modo per ottenere trazione sul mercato: negozia per studi pilota che illustrino il valore dei tuoi strumenti o servizi, motivando così i pagatori a coprirlo in modo ampio.
Al momento, Hygieia non ha in programma di offrire coaching per il diabete - nutrizione, esercizio fisico o altro - ma piuttosto si concentra esclusivamente sul dosaggio preciso di insulina e sul supporto correlato all'iniezione, come l'ottimizzazione dei siti di iniezione e l'uso della penna per insulina.
Un piccolo aiuto fa molta strada
Chiaramente, le app per la titolazione dell'insulina possono aggiungere molto valore (c'è qualcosa di meglio del dosaggio alla cieca, no?) E siamo entusiasti che i nuovi algoritmi alla fine accoppieranno questa capacità con i CGM, specialmente perché Dexcom si muove in quella direzione con il suo G6 e versioni successive prodotti e gli aggiornamenti dell'app mobile che ha pianificato per il prossimo anno o due.
L'idea di un GPS per il dosaggio dell'insulina ci ricorda un bel po 'le discussioni originali sul CGM quando è uscito (un nuovo sistema di guida!), E prevediamo che sia solo una questione di tempo prima che questi strumenti di titolazione diventino un nuovo standard di cura per coloro che non sono collegati a un microinfusore oa circuito chiuso che auto-dosa l'insulina.
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