Il piccolo sensore di glucosio a disco bianco indossato sul braccio noto come Abbott FreeStyle Libre è arrivato sul mercato del monitoraggio continuo del glucosio (CGM) anni fa con uno scanner portatile, richiedendo agli utenti di scorrere manualmente il ricevitore per ottenere le letture. Ma ora, questo popolare dispositivo sta eliminando tale esigenza, rendendolo una soluzione più automatizzata e facile da usare per le persone con diabete.
A settembre, Abbott Diabetes ha ricevuto l'approvazione internazionale della sua minuscola nuova versione FreeStyle Libre 3 al di fuori degli Stati Uniti, mettendola sulla buona strada per offrire funzionalità alla pari con i dispositivi CGM concorrenti di Dexcom, Medtronic e persino Eversense impiantabile.
Abbott prevede di portare Libre 3 negli Stati Uniti e, nel frattempo, ha lanciato un nuovo biosensore incentrato sull'atleta per chi non ha il diabete.
Stanno succedendo molte cose con Libre, ed ecco un approfondimento in quella storia in evoluzione da quando il prodotto ha debuttato per la prima volta a livello globale nel 2014:
La più recente tecnologia FreeStyle Libre
Abbott Libre è nota come tecnologia Flash Glucose Monitoring (FGM) perché offre un "flash" di una lettura del glucosio ogni volta che si esegue la scansione del sensore con il ricevitore portatile o l'app per smartphone.
Da quando è entrato nel mercato statunitense nel 2017, Abbott ha continuato a implementare gradualmente modifiche e nuove funzionalità. Infine, nel 2020, il Libre ha raggiunto un punto in cui può essere considerato un "CGM completamente funzionante".
Libre 3: niente più scansioni!
Il più grande cambiamento nella versione Libre 3 che ha ottenuto l'approvazione del marchio CE a fine settembre è l'eliminazione della necessità di scansionare il sensore.
Il sensore rotondo e completamente usa e getta è ora molto più sottile e di dimensioni più piccole: lo spessore di due penny (anziché due quarti impilati nelle versioni precedenti). Secondo Abbott, si tratta di una riduzione delle dimensioni di oltre il 70% che utilizza il 41% in meno di plastica.
Genera una nuova lettura del glucosio in tempo reale ogni minuto, visualizzando il risultato sull'app mobile compatibile su iPhone o Android. Questo flusso continuo di dati consente avvisi in tempo reale opzionali per gli zuccheri nel sangue alti e bassi, insieme ai risultati del glucosio in tempo reale. Questo è un grande balzo in avanti rispetto al Libre 2 che richiedeva una scansione di conferma prima di ottenere la lettura numerica.
Come con i modelli precedenti, Libre 3 ha ancora un periodo di riscaldamento di un'ora prima di iniziare a offrire dati.
Abbott sottolinea inoltre che i prezzi non cambiano con il modello più recente e rimarranno coerenti con le versioni precedenti.
I primi modelli FreeStyle Libre
La pipeline in evoluzione della tecnologia Libre, con la maggior parte dei modelli con lo stesso nome, può creare un po 'di confusione.
Libre 2 con avvisi opzionali
Appena approvato dalla FDA nel giugno 2020 ma disponibile all'estero un paio di anni prima, il Libre 2 è stato il primo modello a introdurre avvisi di glucosio opzionali per alti e bassi. Utilizza il Bluetooth per determinare l'intervallo del glucosio, programmabile da 60 a 100 mg / dL per attivare un avviso di livello basso e da 120 a 400 mg / dL per un avviso di livello alto. Sebbene le notifiche arrivassero senza la necessità di scansionare il sensore, era comunque necessario scansionare il sensore prima di ottenere un risultato effettivo.
Per molte persone, la continua necessità di eseguire la scansione prima di ottenere un risultato significava che Libre 2 non offriva ancora lo stesso tipo di protezione per livelli di glucosio alti e bassi offerti dalla tecnologia CGM concorrente, in particolare durante la notte, quando l'ipoglicemia può essere ancora più pericolosa come le persone dormono e non monitorano attivamente o manifestano sintomi.
Le prime due iterazioni di FreeStyle Libre - denominate rispettivamente 14 e 10 giorni - erano praticamente la stessa tecnologia di base di Libre 2, meno gli avvisi opzionali. Entrambi includevano anche lo scanner portatile necessario per ottenere risultati, sebbene l'unità di 14 giorni alla fine potesse essere scansionata con un'app per smartphone invece del ricevitore portatile.
App mobile e piattaforma digitale
Gli strumenti sanitari mobili utilizzati con questa tecnologia FreeStyle hanno anche una varietà di nomi, alcuni diversi in base alle aree geografiche al di fuori degli Stati Uniti.
LibreLink: l'app mobile principale utilizzata per scansionare e visualizzare le letture. È presente una sezione dei rapporti che offre l'Ambulatory Glucose Profile (AGP), un rapporto standardizzato di una sola pagina con informazioni su glucosio e insulina in un formato colorato e di facile lettura. C'è anche una funzione di condivisione che consente agli utenti di inviare facilmente questi rapporti tramite testo, e-mail, ecc. A chiunque, simile al pulsante di condivisione di foto utilizzato per inviare immagini ai contatti sul telefono.
Libre LinkUp: un'app mobile separata utilizzata da altri per visualizzare i dati Libre. L'utente esegue la scansione del proprio sensore con l'app LibreLink o un dispositivo palmare separato, quindi fino a 20 persone possono utilizzare l'app Libre LinkUp per vedere i dati una volta trasmessi al cloud.
LibreView: una piattaforma web digitale per professionisti sanitari. Gli utenti americani hanno da tempo accesso a questa piattaforma online per visualizzare i dati generati da Libre e condividerli con gli operatori sanitari da tempo.
Libre Sense: un biosensore per lo sport
Si è parlato molto della creazione di sistemi CGM destinati ai non diabetici, in particolare agli atleti. Questo prende vita ora con il nuovo Libre Sense di Abbott, lanciato in tutto il mondo a settembre.
Questo cosiddetto "Glucose Sport Biosensor" ha lo stesso fattore di forma dei primi sensori Libre (spessore di due quarti sovrapposti), è rivolto ad atleti e persone focalizzate sul fitness che potrebbero non necessariamente avere il diabete ma vogliono monitorare i livelli di glucosio in il contesto della loro salute e dei livelli di attività.
Dai 16 anni in su, non è un prodotto su prescrizione e può essere acquistato da banco. Il sensore dura fino a 14 giorni proprio come gli altri sensori Libre e chi lo indossa riceve automaticamente i dati glicemici in streaming tramite Bluetooth ogni minuto e visualizzati su un'app mobile compatibile.
Il direttore degli affari medici di Abbott, Jim McCarter, ha spiegato l'uso dei sensori di glucosio nello sport a DiabetesMine: "Quando qualcuno è all'inizio di un allenamento - e si sta esercitando ad alta intensità - vedrà effettivamente un aumento del glucosio. Questo è il corpo che risponde allo stress dell'evento. Più avanti nell'esercizio, e specialmente nell'esercizio di resistenza, quando le riserve di glicogeno si esauriscono, il glucosio inizierà a diminuire. E questo è particolarmente importante negli eventi di resistenza a lunga distanza. "
Uno studio svedese su nuotatori d'élite ha scoperto che la comprensione dei livelli di glucosio in tempo reale può aiutare gli atleti a sapere cosa consumare e quando, il che aiuta a migliorare il recupero muscolare e le prestazioni atletiche. Nel frattempo, uno studio dell'American College of Sports Medicine citato da Abbott rileva che gli atleti che comprendono l'impatto di ciò che mangiano e bevono avranno maggiori possibilità di migliorare le loro prestazioni.
App mobile Supersapiens
Libre Sense è distribuito e funziona con un'app specifica di terze parti compatibile, creata dalla nuova startup tecnologica sportiva Supersapiens, fondata dal ciclista professionista e compagno di tipo 1 Phil Southerland.
"Penso che {il Libre Sense] sia importante, poiché aiuterà a espandere la straordinaria tecnologia nel mondo senza diabete. Quando gli atleti di tutto il mondo iniziano a rendersi conto di quanto sia difficile ottimizzare il glucosio con un "pancreas funzionale" ", afferma Southerland. "Il mio pensiero e la mia speranza sono che possiamo creare una connessione più profonda che mai con la comunità del diabete."
Utilizzando l'analisi per esaminare i dati del glucosio da Libre Sense, l'app Supersapiens ha lo scopo di aiutare gli atleti a migliorare le loro strategie di rifornimento e sostenere le massime prestazioni nello sport. Offre analisi dei dati con approfondimenti personalizzati e consigli su eventi sportivi, nonché modelli di sonno e alimentazione che si collegano ai livelli di energia di un atleta. C'è anche un centro educativo in-app per l'apprendimento della comunità da altri atleti, scienziati e allenatori.
Libre Sense è offerto su un modello di abbonamento al prezzo di € 130 al mese, inclusi i sensori, l'app e le analisi che lo accompagnano. Southerland si aspetta che il primo lotto di clienti nell'Unione europea inizi a ricevere prodotti entro la fine dell'anno e il 2021 sarà un grande anno per costruire su questo.
Southerland afferma che la sua piccola azienda, con sede ad Atlanta, ha 35 dipendenti e lavora con atleti di fama mondiale come early adopter.
"Abbiamo alcuni grandi piani per cambiare il mondo e siamo estremamente grati a tutti gli adottanti del CGM nel mondo del diabete che hanno tutti avuto un ruolo nello spingere la tecnologia al punto in cui possiamo finalmente condividere il nostro superpotere con il mondo dello sport, " lui dice.
Futura tecnologia a circuito chiuso
Abbott ha firmato diversi accordi di sviluppo con i partner che consentono al suo monitor Libre di funzionare con i futuri sistemi a ciclo chiuso o di erogazione automatica di insulina (AID).
Nel giugno 2020, la Food and Drug Administration ha concesso a Libre 2 una designazione speciale iCGM, il che significa che ha il potenziale per funzionare con altri componenti della tecnologia per il diabete, sebbene a differenza della designazione simile concessa a Dexcom G6, Libre 2 non dovrebbe essere utilizzato con sistemi di somministrazione di insulina.
La maggior parte crede che ciò sia dovuto al fatto che Libre 2 non offre dati continui in tempo reale come fa G6, ma richiede una scansione di follow-up per alti o bassi per ottenere una lettura effettiva per il trattamento. Molto probabilmente, il nuovo Libre 3 riceverà la designazione iCGM completo subito dopo il suo lancio negli Stati Uniti.
Una volta che la porta si aprirà, probabilmente vedremo Libre 3 abbinato a una tecnologia come il microinfusore per insulina t: slim X2 di Tandem che ha anche l'autorizzazione per l'interoperabilità, nonché futuri sistemi automatizzati di sviluppatori come Bigfoot Biomedical.
Con tutta questa tecnologia Libre in cantiere, sarà affascinante vedere cosa porterà Abbott Diabetes Care per migliorare la vita con il diabete.
