È un dilemma che quasi ogni persona diabetica che fa uso di insulina ha dovuto affrontare, per molte ragioni: cosa fare con l'insulina scaduta?
Prendiamo la mamma di un bambino con diabete che si rende conto al giorno 28 di una fiala di insulina aperta di averne usato a malapena la metà, ma ha raggiunto la data di scadenza indicata.
"Ci si sente così dispendiosi", ha spiegato la madre.
O il giovane adulto con diabete di tipo 1 (T1D) che lotta potentemente per permettersi la propria insulina, quindi è tentato di allungarlo oltre la data limite formale.
"Più a lungo riesco a farlo durare, meno possibilità che vada in rovina", ha detto quel giovane adulto a DiabetesMine.
O anche a volte un noto endocrinologo, che si trova di fronte all'uso di insulina scaduta o del tutto assente e sceglie la prima.
"Divertente che chiedi", dice il dottor Stephen Ponder, un endocrinologo pediatrico in Texas che vive con il T1D stesso. “Un anno fa ho dimenticato la mia insulina ad azione rapida e ho trovato una fiala nel frigorifero del mio ufficio. È scaduto nel 2016 (3 anni prima). L'ho usato e ha funzionato come previsto. Ogni volta che si fa questo, ovviamente, ci assumiamo un rischio calcolato ".
La tentazione è reale, sia per il risparmio sui costi, la praticità o semplicemente per non voler sprecare un liquido che costa letteralmente più del suo stesso peso in oro. Gli utenti di insulina si trovano spesso a mettere in dubbio le date di scadenza.
Tuttavia, determinare se l'insulina è ancora buona non è neanche lontanamente semplice come annusare un cartone di latte, quindi come fai a saperlo?
DiabetesMine ha approfondito le grandi domande relative alle date di scadenza dell'insulina: quando effettivamente va a male e le opzioni per smaltire l'insulina scaduta quando necessario.
Quando scade l'insulina?
I produttori confermano effettivamente che l'insulina ha due date di scadenza separate:
- Il primo è quello stampato chiaramente sul prodotto. Questa è la data in cui la penna o la fiala per insulina, purché conservata in frigorifero a temperature approvate, è garantita dal produttore per essere utilizzabile.
- In secondo luogo, c'è anche il tempo a partire dal quale la penna o il flaconcino viene aperto per la prima volta per l'uso. Ciò richiede un po 'di memoria e matematica da parte dell'utente: in genere, l'insulina è efficace per 28 giorni dopo l'apertura, con alcuni tipi che durano fino a 40 giorni.
Chiaramente, ciò significa che gli utenti dovrebbero contrassegnare la data in cui hanno aperto una fiala o hanno iniziato a utilizzare una penna, quindi tenerne traccia e scartarla dopo 28 giorni.
Immagine di DiabetesMine"Vengono condotti diversi studi per determinare il periodo di tempo in cui l'insulina può essere prodotta, distribuita e utilizzata dal paziente", afferma Michael A. Dobbins, uno dei principali ricercatori di Eli Lilly. "Queste date di scadenza garantiscono che il farmaco soddisfi gli standard di qualità stabiliti alla data di scadenza."
Le aziende produttrici di insulina eseguono questo test per garantire che i loro prodotti siano conformi alle linee guida sulla potenza del 90-95% richieste dalla Food and Drug Administration (FDA).
Quindi, quando la data di scadenza arriva, non è che l'insulina non funzioni, è tutta una questione di potenza ", afferma Michael Castagna, CEO del produttore di insulina inalabile MannKind.
Ad esempio, dice che se una persona può aver bisogno di 4 unità di insulina per coprire del cibo, può essere abbastanza certo di un dosaggio accurato quando l'insulina è entro le date di scadenza. Una volta che sono passate quelle date, non lo sai con certezza.
"Quindi, mentre ti dai 4 unità, potresti effettivamente ottenere solo circa 3,6 o meno", spiega.
"Gli utenti di insulina possono pensare di essere accurati nel conteggio dei carboidrati e nel vedere i valori della glicemia su un CGM (monitoraggio continuo del glucosio), quando potresti riscontrare variabilità nel dosaggio",
Conservare la tua insulina
Il modo e il luogo in cui conservi l'insulina, dal preferito scomparto del burro del frigorifero a borse e borsette, può avere un enorme impatto sull'efficacia dell'insulina. Si tratta principalmente di temperatura, assicurando che l'insulina non si surriscaldi o non si congeli.
D-Mom Shelley Spector, a cui è stata diagnosticata il T1D insieme a sua figlia circa 15 anni fa, ammette di usare l'insulina scaduta "tutto il tempo" ma con un avvertimento: è attenta alla conservazione.
"Sono su una fiala ora che è scaduta nel 2019", dice. "Abbiamo un tale arretrato di insulina, non riesco a ricordare l'ultima volta che abbiamo usato non scaduto. Non voglio sprecarlo. È come l'oro per me. "
Spector sta attento a mantenere la sua insulina, anche quando la fiala è aperta, in frigorifero. Crede che questo aiuti ad assicurare la potenza dell'insulina anche dopo la data di scadenza.
Sua figlia preferisce le penne e Spector dice che deve stare più attenta a quelle, ma comunque non si preoccupano troppo delle date di scadenza stampate purché l'insulina sia stata conservata correttamente.
Jennifer Smith, una specialista in cura e educazione del diabete (DCES) presso Integrated Diabetes Services in Pennsylvania che ha lei stessa il T1D, sottolinea che le date di scadenza del produttore sono lì per un motivo, ma ha anche detto a DiabetesMine: "Ci sono bordi morbidi attorno ad esso. L'ho spinto io stesso. Lo conservo interamente in frigo. Anche una fiala aperta. Mantenerlo a una temperatura più costante mi aiuta a sentirmi più sicuro di usarlo oltre i 28 giorni ".
Controllo della temperatura dell'insulina
Smith sottolinea che la "temperatura ambiente" può essere abbastanza variabile, motivo per cui un frigorifero è una buona opzione.Le temperature tipiche del frigorifero vanno da 36 ° e 46 ° Fahrenheit, quindi sai che l'insulina si trova non solo a una temperatura accettabile, ma anche a una temperatura costantemente accettabile.
"Chiedo alle persone dove conservano la loro insulina, ea volte devo sottolineare cose come, se hai un frigorifero più vecchio e lo tieni sopra, potrebbe esserci del calore a cui è esposto lassù", dice .
Consentire all'insulina di diventare troppo calda o troppo fredda può essere un motivo per interromperne l'uso, anche se non sei ancora alla data di scadenza, dice.
Il caldo estremo, dice, come verrebbe, diciamo, da lasciare una fiala in macchina nella calura estiva, dovrebbe essere un motivo per buttarla, dice. E quando si congela? Questo è un altro momento imperdibile.
Ma come fa una persona a sapere se è diventato troppo caldo o troppo freddo senza calore o congelamento estremo?
"È più il caldo che lo degrada che il freddo, oltre al congelamento", dice Smith.
Il suo consiglio? Provalo e guarda. "Saprai subito se non funziona", dice. E quando sei in dubbio e sei in grado di farlo, eccita con cautela e lancialo.
Ma c'è un'insulina che ama il congelatore: l'insulina per inalazione Afrezza di MannKind può essere congelata per un periodo di tempo prolungato.
"Puoi congelarlo per anni e va bene", dice Castagna.
Quando non è congelata, tuttavia, l'insulina inalata ha anche alcune date di scadenza. La sua confezione lo protegge dalla luce, ma una volta che la confezione è aperta, va bene per un mese. Una volta che hai perforato una cartuccia (dall'interno di quella scatola), devi usarla entro 3 giorni, dice.
Anche l'inalatore Afrezza deve essere sostituito ogni 2 settimane poiché possono accumularsi dei residui (e impedire che una dose intera passi).
Castagna afferma che marzo e aprile 2020 sono stati i migliori mesi di vendite della società in assoluto, qualcosa che si chiede potrebbe essere collegato alla pandemia e alle persone che cercano di fare scorta, dal momento che l'opzione di congelamento può dare alle persone più fiducia nell'accumulo di insulina.
Castagna dice che suggerisce alle persone di prestare molta attenzione alle date di scadenza, ma aggiunge: “Ho raccolto l'insulina scaduta per aiutare le persone in Africa e ha funzionato. Qualcosa è meglio di niente."
Dettagli sulla conservazione dell'insulina
Leggi il nostro approfondimento sul controllo della temperatura dell'insulina qui.
La mia insulina è andata a male?
Molti si ritrovano a fare questa domanda quando l'insulina "sembra essere solo acqua" e ha poco o nessun effetto sugli zuccheri nel sangue.
Questo problema di potenza è stato esplorato in numerosi studi negli ultimi anni e, sebbene i produttori e i ricercatori di insulina abbiano scoperto che la catena di approvvigionamento non è un problema regolare, incoraggiano comunque le farmacie e i distributori a seguire attentamente i protocolli di spedizione e conservazione dell'insulina.
Sfortunatamente, l'insulina non diventa automaticamente torbida o ha un aspetto diverso quando va a male. In alcuni casi estremi, nella fiala possono formarsi opacità o cristalli. Questo è un segno sicuro che l'insulina deve essere sostituita a meno che, naturalmente, non si tratti di una forma più vecchia di insulina ad azione prolungata nota come Humulin, Novolin o NPH che è torbida.
Ponder, che sottolinea che la scelta migliore è sempre quella di utilizzare l'insulina entro le date di scadenza, sogna un momento in cui possiamo facilmente testare la vitalità della nostra insulina. Come il bevitore di latte che controlla la data e poi annusa per decidere, vorrebbe che le persone che usano l'insulina abbiano una cartina di tornasole facile della sua potenza.
"Ho sempre desiderato che Duracell inventasse un tester dell'insulina come quello che hanno fatto per le batterie", riflette. "Forse anche qualche kit per il test casalingo che cambierebbe i colori se l'insulina fosse denaturata per una certa quantità."
Fino ad allora, i consumatori di insulina continueranno ad affrontare le date ea volte le supereranno.
"È difficile lanciare una fiala quando ne trovi una in una vecchia borsa", dice il giovane adulto con T1D Elena (non è il suo vero nome). “È come buttare via banconote da cento dollari. Anche quelli croccanti. "
Utilizzo di insulina date di scadenza passate
La realtà è che molti usano l'insulina oltre la data di scadenza.
Per Elena, che ha il T1D da 19 anni e fatica a volte a permettersi i co-paga, l'uso di insulina scaduta "è molto meglio del razionamento", dice. Allunga ogni fiala il più a lungo possibile.
"Ammetto anche di averne trovato uno in una borsa e di aver pensato: 'Hmm, lo proverò'", dice. “Andava bene. Ma ho anche controllato i miei zuccheri nel sangue un sacco di più mentre lo usavo. "
Che è un saggio consiglio. Se scegli di allungare l'insulina, dicono gli esperti (pur sottolineando che si tratta di un uso off-label), dovresti aumentare la tua supervisione del glucosio.
Dove donare l'insulina scaduta
Se non hai intenzione di rischiare di usare l'insulina scaduta, il problema diventa cosa si può fare con essa.
"Quando penso alle persone che non possono permettersi [l'insulina] o lottano per ottenerla, mi sembra sbagliato buttarla via", dice Spector.
Gruppi e programmi come Life for a Child e Insulin for Life non possono, per legge, accettare l'insulina scaduta.
Esistono tuttavia altre opzioni.
- Molti medici e cliniche non sono in grado di assumere alcuna insulina donata una volta aperta o del tutto, date le incertezze sul fatto che sia già stata compromessa nel momento in cui l'hanno ricevuta. Ma questa politica dipende dallo studio o dalla clinica del medico specifico, quindi vale sicuramente la pena chiamare in giro per chiedere.
- Gli ospedali per animali locali possono anche accettare l'insulina scaduta, a seconda delle loro politiche e di dove si trovano.
- Sono possibili anche hand-off privati. Con la crisi dell'accessibilità dell'insulina in America, si è materializzato un mercato nero in crescita in cui le persone all'interno della comunità si donano regolarmente vari tipi di insulina l'una all'altra direttamente o attraverso sforzi di base. L'hashtag # insulin4all sui social media è pieno di richieste, così come le reti di persone che si concentrano sull'ottenere donazioni di insulina a chi ne ha bisogno. Anche se questo non è tecnicamente legale, dato che le prescrizioni non dovrebbero essere condivise con coloro che non sono prescritti, è comune all'interno della D-Community e uno studio del dicembre 2019 sottolinea che i fornitori dovrebbero essere consapevoli di queste reti sotterranee, per capire il loro risorse dei pazienti e potenziali rischi.
L'insulina è una sostanza preziosa e salvavita e abbiamo ragione a pensarci bene prima di buttarla via.