Panoramica
Rituxan è un farmaco biologico approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel 2006 per il trattamento dell'artrite reumatoide (RA). Il suo nome generico è rituximab.
Le persone con AR che non hanno risposto ad altri tipi di trattamento possono usare Rituxan in combinazione con il farmaco metotrexato.
Rituxan è un liquido incolore somministrato per infusione. È un anticorpo geneticamente modificato che prende di mira le cellule B coinvolte nell'infiammazione dell'AR. La FDA ha anche approvato il Rituxan per il linfoma non Hodgkin, la leucemia linfocitica cronica e la granulomatosi con poliangioite.
Sia il rituximab che il metotrexato, un soppressore del sistema immunitario, sono stati inizialmente sviluppati e utilizzati come farmaci antitumorali. Rituxan è prodotto da Genentech. In Europa, è commercializzato come MabThera.
Chi è un buon candidato per questo trattamento?
La FDA ha approvato il trattamento con Rituxan e metotrexato:
- se soffre di artrite reumatoide da moderata a grave
- se non ha risposto positivamente al trattamento con agenti bloccanti per il fattore di necrosi tumorale (TNF)
La FDA consiglia che Rituxan deve essere usato durante la gravidanza solo quando il potenziale beneficio per la madre supera qualsiasi potenziale rischio per il nascituro. La sicurezza dell'uso di Rituxan con bambini o madri che allattano non è ancora stata stabilita.
La FDA raccomanda contro l'uso di Rituxan per le persone con artrite reumatoide che non sono state trattate con uno o più agenti bloccanti per il TNF.
Rituxan è inoltre sconsigliato per le persone che hanno avuto l'epatite B o portatori del virus, perché Rituxan potrebbe riattivare l'epatite B.
Cosa dice la ricerca?
L'efficacia di rituximab in uno studio di ricerca è stata segnalata per la prima volta nel 1998. Sono seguiti altri studi clinici.
L'approvazione della FDA dell'uso di Rituxan per l'AR si è basata su tre studi in doppio cieco che hanno confrontato il trattamento con rituximab e metotrexato con un placebo e metotrexato.
Uno degli studi di ricerca era uno studio randomizzato di due anni chiamato REFLEX (Randomized Evaluation of Long ‐ Term Efficacy of Rituximab in RA). L'efficacia è stata misurata utilizzando la valutazione dell'American College of Rheumatology (ACR) del miglioramento della dolorabilità e del gonfiore articolare.
Le persone che hanno ricevuto rituximab hanno avuto due infusioni, a due settimane di distanza. Dopo 24 settimane, REFLEX ha rilevato che:
- Il 51% delle persone trattate con rituximab rispetto al 18% trattato con un placebo ha mostrato un miglioramento di ACR20
- Il 27% delle persone trattate con rituximab rispetto al 5% delle persone trattate con un placebo ha mostrato un miglioramento dell'ACR50
- Il 12% delle persone trattate con rituximab rispetto all'1% delle persone trattate con un placebo ha mostrato un miglioramento di ACR70
I numeri ACR qui si riferiscono al miglioramento rispetto ai sintomi dell'AR di base.
Le persone trattate con rituximab hanno avuto un miglioramento significativo in altri sintomi come affaticamento, disabilità e qualità della vita. I raggi X hanno anche mostrato una tendenza verso un minor danno articolare.
Alcune persone nello studio hanno sperimentato effetti collaterali, ma questi erano di gravità da lieve a moderata.
Molti altri studi dal 2006 hanno riscontrato benefici simili al trattamento con rituximab e metotrexato.
Come funziona Rituxan per RA?
Il meccanismo per l'efficacia del rituximab nel trattamento dell'AR e di altre malattie non è completamente compreso. Si pensa che gli anticorpi del rituximab mirino a una molecola (CD20) sulla superficie di alcune cellule B associate al processo di infiammazione dell'AR. Si ritiene che queste cellule B siano coinvolte nella produzione del fattore reumatoide (RF) e di altre sostanze associate all'infiammazione.
Si è osservato che il rituximab causa una deplezione temporanea ma completa delle cellule B nel sangue e una deplezione parziale nel midollo osseo e nei tessuti. Ma queste cellule B si rigenerano in sei-nove mesi. Ciò può richiedere il trattamento continuato dell'infusione di rituximab.
La ricerca è in corso per sondare come funzionano il rituximab e le cellule B nell'AR.
Cosa aspettarsi durante l'infusione
Rituxan viene somministrato mediante flebo in una vena (infusione endovenosa o IV) in ambiente ospedaliero. Il dosaggio è di due infusioni da 1.000 milligrammi (mg) separate da due settimane. L'infusione di Rituxan non è dolorosa, ma potresti avere una reazione di tipo allergico al farmaco.
Il medico verificherà il suo stato di salute generale prima di somministrare il trattamento e la terrà sotto controllo durante l'infusione.
Mezz'ora prima dell'inizio dell'infusione di Rituxan, ti verrà somministrata un'infusione di 100 mg di metilprednisolone o uno steroide simile e possibilmente anche un antistaminico e paracetamolo (Tylenol). Questo è consigliato per aiutare a ridurre qualsiasi possibile reazione all'infusione.
La tua prima infusione inizierà lentamente a una velocità di 50 mg all'ora e il medico continuerà a controllare i tuoi segni vitali per assicurarsi che tu non abbia alcuna reazione avversa all'infusione.
Il primo processo di infusione può richiedere circa 4 ore e 15 minuti. Sciacquare la sacca con una soluzione per assicurarsi di assumere l'intera dose di Rituxan richiede altri 15 minuti.
La seconda infusione dovrebbe durare circa un'ora in meno.
Quali sono gli effetti collaterali?
Negli studi clinici di Rituxan per l'AR, circa il 18% delle persone ha avuto effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni, riscontrati durante e 24 ore dopo l'infusione, includono:
- lieve contrazione della gola
- sintomi influenzali
- eruzione cutanea
- prurito
- vertigini
- mal di schiena
- mal di stomaco
- nausea
- sudorazione
- rigidità muscolare
- nervosismo
- intorpidimento
Di solito l'iniezione di steroidi e l'antistaminico che riceve prima dell'infusione riducono la gravità di questi effetti collaterali.
Se hai sintomi più gravi, chiama il tuo medico. Questi possono includere:
- infezioni del tratto respiratorio superiore
- un raffreddore
- infezione del tratto urinario
- bronchite
Chiama subito il tuo medico se riscontri alterazioni della vista, confusione o perdita di equilibrio. Le reazioni gravi a Rituxan sono rare.
Il cibo da asporto
Il rituxan (rituximab generico) è stato approvato dalla FDA per il trattamento dell'AR dal 2006. Circa 1 persona su 3 trattata per l'AR non risponde adeguatamente ad altre terapie biologiche. Quindi Rituxan fornisce una possibile alternativa. Nel 2011, più di 100.000 persone con artrite reumatoide in tutto il mondo avevano ricevuto rituximab.
Se sei un candidato per Rituxan, documentati sulla sua efficacia in modo da poter prendere una decisione informata. Dovrai bilanciare i benefici e i potenziali rischi rispetto ad altri trattamenti (come minocyline o nuovi farmaci in fase di sviluppo). Discuti le opzioni del tuo piano di trattamento con il tuo medico.
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