Sta accadendo, gente: Dexcom è ufficialmente andata oltre il semplice monitoraggio continuo del glucosio con la condivisione dei dati per diventare un fornitore attivo di tecnologia a circuito chiuso che automatizzerà la somministrazione di insulina.
L'azienda californiana CGM di grande successo il 22 agosto ha annunciato l'acquisizione della startup TypeZero Technologies, con sede in Virginia, fondata nel 2015 come spin-off della ricerca tecnologica a circuito chiuso dell'Università della Virginia. TypeZero sta sviluppando quello che chiama il sistema InControl (precedentemente chiamato DiA, o Diabetes Assistance), un algoritmo di controllo eseguito su un'app per smartphone che comunica con un microinfusore e CGM per regolare automaticamente l'insulina basale e bolo secondo necessità in caso di ipo o iperattività è previsto lo zucchero nel sangue.
Effettuando questa acquisizione, Dexcom diventa un giocatore a tutti gli effetti nella corsa per creare un sistema di pancreas artificiale, piuttosto che semplicemente un fornitore di un componente chiave (CGM).
Un sistema a circuito chiuso per il diabete "plug-and-play"
Uno dei principali vantaggi di questo sistema è che fin dall'inizio è stato progettato per essere pompa e CGM "agnostico", il che significa che non vincolerebbe gli utenti a nessun marchio di prodotto specifico. Dexcom conferma che continuerà su questa linea e non invierà un CGM Dexcom o un modello di pompa particolare a eventuali clienti di questo sistema.
Invece, immaginano un mondo di tecnologia per il diabete "plug-and-play", dove puoi scegliere dispositivi e strumenti che funzionano meglio per te, invece di essere bloccati in un CGM, pompa o penna intelligente o qualsiasi set preconfezionato di prodotti. Ora, Dexcom avrà solo uno degli algoritmi.
"Questo crea esattamente l'opposto di bloccare le persone, apre così tante opportunità", afferma Aaron Kowalski, Chief Mission Officer di JDRF, che è stato un leader nell'introdurre lo sviluppo del pancreas artificiale da oltre un decennio. "Vedrai più opzioni."
Con queste ultime notizie, Dexcom e TypeZero affermano che nel 2019 disporranno di un sistema InControl di prima generazione, utilizzando un microinfusore per insulina Tandem t: slim X2, poiché l'azienda ha collaborato con TypeZero dal 2016 per lo sviluppo di una configurazione denominata Control-IQ . Può spegnere automaticamente l'insulina quando è previsto un livello basso, nonché autoregolarsi con boli per ridurre gli zuccheri nel sangue alti. Questo è un passo oltre il sistema Basal-IQ che Tandem ha lanciato di recente nell'agosto 2018 e Tandem ha confermato i piani di lancio per il suo circuito chiuso ibrido con l'algoritmo InControl all'inizio del 2019.
Impatto dell'acquisizione di Dexcom-TypeZero
I dirigenti di TypeZero non sorprendentemente hanno rivolto domande alla nuova società madre. Lì abbiamo parlato con Matt Dolan, vicepresidente dello sviluppo aziendale di Dexcom, che ci ha detto che l'attuale posizione di TypeZero a Charlottesville, Virginia, rimarrà intatta e diventerà il primo gruppo di ricerca e sviluppo interno di Dexcom in quello stato. Il team conosce già bene la tecnologia CGM Dexcom e questo "ci aiuterà ad accelerare una serie di importanti sforzi nella nostra pipeline di prodotti", afferma Dolan.
Alla domanda sui tempi di questa acquisizione, Dolan ha dichiarato: Con l'approvazione della FDA all'inizio di quest'anno del Dexcom G6 come primo nel suo genere con designazione "iCGM", che consente di utilizzare il G6 con altri D-tech collegati più facilmente, questa acquisizione di TypeZero "si adatta perfettamente alla nostra strategia più ampia e punta all'interoperabilità".
Abbiamo anche chiesto se questo potrebbe essere il primo passo di Dexcom verso l'acquisto di un'azienda di microinfusori per insulina (come Tandem), al fine di sviluppare alla fine il proprio sistema di somministrazione automatica di insulina proprietario.
“No, questo non è un segnale che stiamo entrando nello spazio delle pompe. Ciò offre l'opportunità di offrire più opzioni sia ai partner per la somministrazione di insulina che ai pazienti, inclusi algoritmi AID e strumenti di supporto decisionale ", afferma Dolan.
"Continueremo a sostenere le partnership con lo stesso livello di impegno che abbiamo avuto fino ad oggi e non abbiamo pregiudizi verso il nostro algoritmo AID. L'obiettivo della nostra piattaforma aperta è quello di commercializzare molte ottime opzioni per la gestione del diabete, il che è nel migliore interesse dei pazienti ".
L'industria della tecnologia per il diabete risponde
Quando si tratta di sviluppare strumenti avanzati per il diabete, è quasi necessario un albero genealogico per tenere traccia di chi ha collaborato con chi in questi giorni, ed è in continua evoluzione.
Negli ultimi anni, TypeZero ha collaborato con Dexcom e Tandem; con Cellnovo su una versione che utilizza quella pompa patch ibrida; con Senseonics utilizzando il loro CGM Eversense impiantabile; e con la pompa patch EOFLow in Asia.
Nel frattempo, Dexcom ha collaborato con sviluppatori di sistemi AID come Beta Bionics per iLet; con Eli Lilly, Novo e Sanofi sul loro futuro D-tech; e con Insulet sul sistema a circuito chiuso OmniPod Horizon che utilizzerà l'algoritmo sviluppato dall'avvio di Bay Area ModeAGC.
Quindi cosa pensano tutti questi altri giocatori della mossa di Dexcom per acquisire TypeZero? Abbiamo contattato alcuni di loro per le reazioni:
Tandem: "I termini del nostro accordo con TypeZero non sono influenzati dall'acquisizione di Dexcom e non vediamo l'ora di continuare a lavorare con loro", ha detto il portavoce Steve Sabicer. "L'acquisizione di TypeZero da parte di Dexcom non ha alcun impatto sui termini dei nostri accordi esistenti con nessuna delle due società."
Insulet / OmniPod: "Questa notizia non avrà alcun impatto sul nostro rapporto con Dexcom o su nessuno dei progetti con cui stiamo lavorando", ha affermato Natalie Montgomery, responsabile marketing di Insulet per le pubbliche relazioni globali e i programmi sul campo.
Bigfoot Biomedical: Il presidente della startup Bryan Mazlish afferma: "Bigfoot ha sostenuto per molti anni una più stretta integrazione delle tecnologie per il diabete nei sistemi e siamo entusiasti di vedere Dexcom e TypeZero muoversi in questa direzione. Crediamo che i sistemi, come quello che stiamo sviluppando qui a Bigfoot, rappresentino il futuro della tecnologia per il diabete e serviranno al meglio i pazienti e gli operatori sanitari negli anni a venire ".
Beta Bionics: "" Beta Bionics è entusiasta del continuo successo commerciale di Dexcom con G6 che definisce lo standard iCGM. Siamo estremamente orgogliosi di avere una partnership stretta e di lunga data con Dexcom ", afferma il vicepresidente dello sviluppo aziendale Ed Raskin. "Dexcom ci ha confermato e in un commento pubblico che non ha intenzione di competere direttamente con il sistema pancreas bionico Beta Bionics iLet, o qualsiasi altro partner di pompa per insulina di Dexcom. Inoltre, non vediamo l'algoritmo TypeZero come competitivo con l'approccio Beta Bionics al controllo automatico del glucosio ".
Cellnovo: "Questa è una grande notizia per il settore e la consideriamo uno sviluppo positivo per la nostra attuale partnership con TypeZero", afferma Bommy Lee, Direttore delle comunicazioni e del marketing digitale di Cellnovo. "Come promemoria, abbiamo firmato un accordo commerciale con TypeZero nell'aprile 2017 per integrare il loro algoritmo InControl nel nostro sistema automatizzato di somministrazione di insulina, che è ora impostato per una sperimentazione clinica iniziale in Europa".
Senseonics: "I sistemi automatici integrati di somministrazione di insulina sono uno sviluppo importante per le persone con diabete, motivo per cui Senseonics è lieta di aver collaborato con TypeZero Technologies sul programma IDCL finanziato dal NIH e, più recentemente, con Beta Bionics sul proprio programma di pancreas artificiale ", Ha affermato Mirasol Panlilio, VP e direttore generale dell'area commerciale globale di Senseonics. "Poiché (questo) annuncio di acquisizione è una notizia molto recente, Senseonics sta lavorando sui dettagli con le aziende per determinare in che modo questo nuovo sviluppo influenzerà l'accordo di licenza TypeZero in futuro."
E non dimenticare: Medtronic ha acquisito un algoritmo dalla startup israeliana DreaMed per i suoi futuri sistemi a circuito chiuso completamente in cantiere, mentre Abbott ha collaborato con Bigfoot per utilizzare una futura generazione del sistema di monitoraggio Libre Flash nel sistema di Bigfoot. I tre grandi produttori di insulina Lilly, Novo e Sanofi hanno anche gli occhi sui sistemi AID, così come un certo numero di nuovi sviluppatori CGM più piccoli che cercano di lanciare i loro nuovi prodotti sul mercato.
È anche importante notare che con tutti questi accordi sugli algoritmi, non tutti andranno allo stesso modo. Ogni azienda acquista il diritto di utilizzare e sviluppare ulteriormente quell'algoritmo di base, il che significa che nel momento in cui un prodotto arriva effettivamente sul mercato non sarà lo stesso algoritmo TypeZero di quello che è stato acquistato. Pensa all'acquisto di una casa: compri il modello base, ma ognuno varia a seconda dell'aspetto, degli elettrodomestici, delle porte e delle manopole dell'armadio. È così che si evolveranno anche gli AP.
Come dice il proverbio in tante cose del diabete medtech, "la gara è iniziata" ...
Alta lode da JDRF
Kowalski al JDRF, uno stesso compagno di T1D che ha avuto il polso di questo universo a circuito chiuso e AID da anni ormai, ha elogiato questo ultimo sviluppo. Sottolinea che JDRF ha finanziato la ricerca di TypeZero sin dai suoi primi giorni alla UVA.
“Avere un veicolo per portare la tecnologia di questi gruppi di ricerca sugli algoritmi alle persone è stata una sfida nel corso degli anni. Ma ora, solo di recente, stiamo iniziando a vedere la tecnologia arrivare allo spazio commerciale. Vedere TypeZero essere scelto da Dexcom è fantastico ", dice.
Rimanendo in contatto con i PWD coinvolti negli studi clinici TypeZero-Tandem, Kowalski afferma di aver sentito quel sistema descritto come "fuori dagli schemi" e "che cambia la vita".
È anche entusiasta di vedere Dexcom gettare più basi per un mondo "plug-and-play", in cui i PWD possono combinare e abbinare vari dispositivi e strumenti.
"E se potessi semplicemente collegare gli algoritmi con qualsiasi pompa o CGM che stai utilizzando?" rifletté. "Dexcom ha la capacità di parlare potenzialmente con così tante pompe diverse o penne intelligenti e algoritmi che possono essere collegati ... wow! Questa è la differenza qui. Lo stiamo vedendo ... aprendo molte possibilità interessanti. "
Quindi, nel complesso, questa acquisizione sembra un'ottima cosa per tutte le parti coinvolte.
Molti concordano sul fatto che sia una mossa brillante da parte di Dexcom, posizionandoli come leader nei futuri sistemi connessi, al di là della semplice creazione del CGM più popolare al mondo.
Alla fine faranno il passo successivo e entreranno nel business dei microinfusori? Ovviamente è molto più costoso e rischioso.
Siamo solo lieti che per ora l'obiettivo sia mettere sistemi automatizzati affidabili nelle mani del maggior numero possibile di persone con diabete, il prima possibile. Li ringraziamo per questo.
