Sperimentando con Baqsimi Nasal Rescue Glucagon

Soffiare una nuova forma di glucagone di salvataggio nel naso per trattare un basso livello di zucchero nel sangue è tutto ciò che pensavo potesse essere.

Non sto scherzando. Con una semplice pressione di due clic di uno stantuffo e un'esplosione sorprendentemente potente di nebbia polverosa in una narice, il nuovo glucagone nasale Baqsimi di Lilly iniziò a circolare nel mio flusso sanguigno. Entro 10 minuti ho potuto dire che stava funzionando, aumentando i miei zuccheri nel sangue che erano precipitati negli anni '40 e stavano ancora diminuendo. Non molto tempo dopo, il mio grafico CGM (monitoraggio continuo del glucosio) ha iniziato a mostrare l'aumento.

Dopo aver monitorato l'effetto Baqsimi per due ore dopo il minimo, mia moglie ed io eravamo convinti che questo primo glucagone intranasale, approvato dalla FDA nel luglio 2019, fosse davvero un punto di svolta. Sono mondi a parte dai tradizionali kit di glucagone mix-and-inject che noi PWD (persone con diabete) siamo stati costretti a sopportare come unica opzione di glucagone di emergenza dal 1961.

Sfortunatamente, la maggior parte dei pazienti avrà difficoltà ad accedere a questo fantastico nuovo prodotto, poiché Lilly non è riuscita a garantire l'accessibilità economica con il suo lancio di luglio. Questo nuovo glucagone nasale ha un prezzo alla pari con i kit di glucagone iniettabili esistenti a ~ $ 300. Ma a differenza di quei kit esistenti, molti assicuratori stanno bloccando la copertura per questo prodotto nuovo sul mercato, quindi i pazienti devono affrontare quel prezzo di listino elevato a meno che non siano abbastanza fortunati da qualificarsi per una speciale carta di risparmio una tantum.

Resta da vedere se un numero sufficiente di persone possa o sosterrà i costi sostenuti per consentire a Baqsimi di avere successo commercialmente.

In ogni caso, ecco la mia esperienza personale provandolo - dagli aspetti di accesso e convenienza, ai miei risultati di glicemia (glicemia), a ciò che mia moglie pensava di usarlo su di me.

Sto provando Baqsimi a casa

Ho avuto la fortuna di avere la possibilità di provare questo nuovo glucagone nasale in uno studio clinico iniziale nel 2014, prima che Lilly Diabetes lo acquistasse da Locemia Solutions con sede in Canada. Chiaramente, quello era solo un primo prototipo, ma ha funzionato bene e mi è piaciuto il fattore di forma. Quindi sto aspettando questo prodotto da anni ormai, ansioso di provarlo una volta approvato e lanciato.

Dopo alcune discussioni, sono riuscito a ottenere Baqsimi utilizzando una carta di risparmio (come descritto di seguito).

Per provarlo, ho deciso che avrei potuto mettere in scena un Low autoindotto a casa, con un attento autocontrollo e la supervisione di mia moglie. L'uso dell'insulina per inalazione #Afrezza è stata una chiave qui, perché è così veloce rispetto all'insulina iniettata tradizionale e rimane nel sistema solo per circa 90 minuti in totale. Quindi somministrarlo senza cibo ha abbassato rapidamente i miei zuccheri nel sangue per causare ipoglicemia.

Nel fare questo esperimento, avevo alcuni criteri importanti:

• vai basso (la mia soglia è 70 mg / dL, ma onestamente non mi importava fintanto che non mi abbassavo abbastanza da perdere la testa o scivolare nell'incoscienza)

• assicurati che non ci sia insulina attiva a bordo (IOB) che contrasti il ​​Baqsimi; Ho lasciato che i miei zuccheri nel sangue salissero negli anni 200 in modo che l'Afrezza avesse abbastanza tempo per lavorare e svanire

• nessun trattamento ipoglicemico con cibo, succhi o carboidrati che mi darebbero dati falsi su quanto Baqsimi sta aumentando il mio glucosio

• spegni la mia funzione Tandem Diabetes t: slim X2 Basal-IQ, che prevede i minimi e sospende automaticamente la velocità basale per prevenire o attenuare l'ipoglicemia

Con queste regole in mente, ero pronto per iniziare il mio esperimento per imitare ciò che un vero e proprio basso indesiderato e come Baqsimi mi avrebbe salvato aumentando il mio glicemia.

Dopo aver dosato l'Afrezza, il mio CGM mi ha mostrato di scendere a 45 mg / dL. Questo era effettivamente inferiore a quello che avevo pianificato e potevo sentire i classici sintomi spiacevoli: brividi e sudorazione simultaneamente, visione offuscata, perdita di concentrazione, tremore. E i miei BG erano ancora in calo, evidenziato dalla freccia a metà giù sulla mia linea di tendenza CGM. Sapevo dove stava andando, sulla base dei miei 35 anni con T1D e il molti sono sopravvissuto a una cattiva crisi ipoglicemica.

Era ora di dosare Baqsimi.

Coinvolgere una persona cara

Poiché i nostri cari di solito sono quelli costretti a somministrare glucagone di emergenza in caso di brutti minimi, volevo davvero che mia moglie facesse l'esperienza di usarlo per la prima volta. Siamo rimasti entrambi colpiti dalle istruzioni semplici e di facile lettura sul contenitore e sull'etichetta del prodotto. Descrive il facile processo in tre fasi con chiare illustrazioni di come dosare Baqsimi nel naso.

L'unica cosa che manca, secondo mia moglie Suzi: una guida effettiva su quanto fino al naso per riempire il distributore di Baqsimi. Nota anche che quando si spinge (o si stringe) lo stantuffo, non si aspettava due clic diversi che segnalassero che era stata somministrata l'intera dose. Se ne aspettava solo uno e aveva iniziato a strapparmi il Baqsimi dal naso prima che si verificasse il secondo clic.

Per questo motivo, non eravamo sicuri se l'intera dose fosse stata somministrata come avrebbe dovuto essere. Quindi si è trattato di monitorare i miei risultati CGM per saperlo con certezza. Come abbiamo appreso in seguito, ha funzionato meravigliosamente.

• Funziona in pochi minuti: Baqsimi ha iniziato ad aumentare i miei glicemici entro 5-10 minuti, poiché potevo sentire i miei livelli aumentare anche prima che diventasse evidente sullo schermo del CGM entro 15 minuti.

• Grande spinta di emergenza: in 50-55 minuti, ho visto un aumento totale di 156 mg / dL (da 45 con una leggera freccia di caduta, a 208) sul mio CGM Dexcom G6. Questo è anche un aumento di 3,3 punti al minuto osservato in quel lasso di tempo.

• Un'ora dopo: dopo il primo aumento della glicemia, mi sono stabilizzato e ho gradualmente perso circa 90 punti nell'ora successiva prima di aggiungere cibo alla miscela per mantenermi stabile oltre il glucagone.

• Nessun altro fattore di influenza: e per essere chiari, avevo il mio normale tasso basale in esecuzione ad eccezione di una sospensione basale di 20 minuti quando URGENT LOW è apparso sul mio CGM e non avevo altri carboidrati attivi o IOB (insulina a bordo) perché l'Afrezza era al 100% fuori dal mio sistema quando ho ricevuto la mia dose di Baqsimi.

In breve, a me e mia moglie piace e pensiamo che sia una nuova grande opzione rispetto ai tradizionali kit di glucagone iniettato. Sono stato anche lieto di leggere le recensioni positive di altri nella D-Community che hanno provato Baqsimi, in particolare Kelly Close a diatriba.

Accesso Baqsimi e convenienza

Lilly usa lo slogan accattivante del prodotto "Got Your Baq". Purtroppo, come noto, il prezzo di listino di Baqsimi fino ad ora lo renderà inaccessibile a troppe persone. Ecco come è andata la lotta per ottenerlo:

Quando Baqsimi è entrato per la prima volta in farmacia, ho subito contattato il mio endo per farmi scrivere una ricetta per un singolo dispensatore. Lo ha fatto e l'ha chiamato nella mia farmacia Walgreens locale. Sapevo anche dell'offerta di primo riempimento di Lilly che stavano promuovendo, una carta sconto che può ridurre l'ordine Rx iniziale a un minimo di $ 0. Sembra fantastico, vero?

Beh, non ha funzionato per me. Il mio piano HMO statale nel Michigan ha rapidamente negato la copertura per Baqsimi e in seguito ho appreso che avevano fatto quello che stavano facendo molti altri assicuratori: mettere un blocco "nuovo sul mercato" alla copertura Baqsimi. Di conseguenza, l'offerta di sconto Lilly non funzionerebbe, perché è progettata per coloro che hanno un'assicurazione che copre già Baqsimi a un certo livello. Senza copertura, l'offerta di sconto non è possibile. Mi è stato detto che il mio prezzo in contanti sarebbe stato di $ 336 per un singolo distributore di Baqsimi, quindi all'inizio ho quasi rinunciato.

Ma si scopre che Lilly in seguito ha avviato una seconda offerta di risparmio che aggira completamente l'assicurazione. Ciò mi ha richiesto di chiamare il Lilly Solutions Center (istituito nel 2018, a seguito del crescente contraccolpo sul prezzo dell'insulina) al numero 833-808-1234. Durante una breve chiamata di 15 minuti, ho fornito alcune informazioni personali per garantire l'idoneità: il mio nome completo, il prodotto in questione, il mio reddito familiare, il nome del mio medico curante, se ho un'assicurazione privata e niente di governativo come Medicare / Medicaid e assicurandomi di non chiedere alcun rimborso assicurativo per questo ordine.

Buone notizie, mi ha detto la donna al telefono dopo aver letto alcuni numeri. Potrebbero aiutarmi!

Ha spiegato che questa seconda opzione senza assicurazione era una carta di risparmio. Ma non avrebbero inviato una carta reale, piuttosto lei ha fornito le informazioni per telefono. Le mie istruzioni erano di fornire i numeri di codice forniti al mio farmacista locale durante la compilazione della mia prescrizione per Baqsimi.

In farmacia, una volta che hanno eseguito tutte le informazioni - e specificamente confermato che si trattava di un'assicurazione primaria piuttosto che di una richiesta secondaria - mi hanno quotato un prezzo in contanti di $ 1,75 (sì, meno di $ 2) per il mio Baqsimi!

Essendo un'offerta una tantum, non posso utilizzarla di nuovo; il mio unico rimpianto è che il mio endo non aveva originariamente scritto una ricetta per una confezione doppia, che mi avrebbe dato un secondo dispenser Baqsimi da avere a portata di mano in caso di vera emergenza. L'offerta di risparmio potrebbe permettermi di ottenere un altro Rx per $ 95, ma è comunque un investimento.

Sebbene apprezzi l'offerta iniziale della carta di risparmio, è ovviamente frustrante che queste offerte di sconto siano addirittura necessarie in primo luogo.

A differenza dell'insulina, che rientra in una categoria eccessivamente complicata di un sistema guasto con prezzi di listino gonfiati e sconti per chi paga, Baqsimi è un prodotto unico nel suo genere a differenza di qualsiasi altra cosa. Sembra che Lilly avrebbe potuto uscire dagli schemi qui per offrire un prezzo base accessibile.

Invece, le persone sono di nuovo costrette a prendere una decisione se pagare un prezzo incredibilmente alto o fare a meno del trattamento del diabete più avanzato che potrebbe letteralmente salvar loro la vita in determinate situazioni.

Consapevolezza dell'ipoglicemia e salvataggio del glucagone

Per fortuna, Baqsimi non è l'unico nuovo prodotto di emergenza a base di glucagone che fa il suo debutto per sostituire i kit di miscele arcane. Xeris Pharmaceuticals ha recentemente ottenuto l'approvazione della FDA per il suo altrettanto straordinario nuovo glucagone di emergenza chiamato Gvoke. Hanno già lanciato una siringa preriempita pronta per l'uso nelle farmacie e all'inizio del 2020 hanno in programma di lanciare la loro versione in stile EpiPen chiamata HypoPen.

Proprio come Lilly, tuttavia, Xeris ha fissato un prezzo comparabile alla siringa pre-riempita Gvoke al glucagone esistente, circa $ 280, altrettanto costoso e fuori dalla portata di molti pazienti. Inoltre, il nuovo Xeris glucagone è ovviamente ancora iniettato, quindi la versione nasale non invasiva di Lilly sarà probabilmente preferibile per molte persone. Lungo la strada per almeno un paio d'anni, Xeris sta anche pianificando una versione mini-dosaggio che cambierà il modo in cui "rompi il bicchiere per emergenza" oggi pensiamo al glucagone.

Nel frattempo, ci aspettiamo di vedere presto dei movimenti anche sul nuovo Dasiglucagon di Zealand Pharma. Questo sarà un altro dispositivo iniettabile stabile e pronto per l'uso, e il glucagone sarà anche somministrato in una versione a pompa in fase di sviluppo.

Ho partecipato a un recente evento ospitato presso il Cambridge Innovation Center di Lilly, in cui il gigante farmaceutico ha coinvolto diversi sostenitori del diabete per discutere la questione dell'ipoglicemia grave. Questo era un forum globale con persone provenienti da fuori degli Stati Uniti e Lilly ha sottolineato che questo non era incentrato sul prodotto; non dovevamo parlare di prodotti o aziende specifici, ma più in generale dell'argomento delle ipoglicemie gravi e dei modi in cui i PWD li affrontano.

Si è parlato molto di Fear of Hypos (FoH), ma molti hanno notato che non hanno paura degli zuccheri nel sangue molto bassi. Personalmente, ho paura delle crisi ipoglicemiche, probabilmente perché ho sperimentato dei doozies per tutta la vita e soprattutto quando ero un bambino. Per me, penso che sia più una questione di "perdere il controllo" e questo mi spaventa. Non tutti la pensano allo stesso modo, però.

È interessante notare che una presentazione a quel forum di un medico con sede nel Regno Unito ha approfondito il recente studio CRASH (Conversations and Reactions to Severe Hypos) che ha esaminato l'uso globale del glucagone all'interno della nostra D-Community. Ha mostrato quante poche persone con disabilità hanno effettivamente o usano glucagone di emergenza per vari motivi e come le persone rispondono a queste emergenze e al follow-up (o alla mancanza di ciò) con i loro professionisti sanitari. I dati non erano sorprendenti, ma ancora una volta hanno evidenziato quanto siano importanti i nuovi trattamenti ipo gravi ... e quanto sia importante l'accesso degli utenti.

Siamo felici di vedere l'introduzione di prodotti come Baqsimi e crediamo davvero che abbiano il potenziale per cambiare tutto ciò che riguarda il glucagone di emergenza e rispondere a pericolose reazioni di ipoglicemia. Ma ancora una volta, le migliori innovazioni non significano nulla se le persone non possono - o scelgono di non accedervi -. E questo, amici, è il motivo per cui Baqsimi potrebbe essere molto meno efficace e rivoluzionario per la comunità del diabete come potrebbe essere.