Gli studi clinici possono comportare dei rischi, così come le cure mediche di routine e le attività della vita quotidiana. Quando si valutano i rischi della ricerca, è possibile pensare a questi importanti fattori:
- i possibili danni che potrebbero derivare dalla partecipazione allo studio
- il livello di danno
- la possibilità che si verifichi un danno
La maggior parte degli studi clinici presenta il rischio di un lieve disagio, che dura solo un breve periodo. Tuttavia, alcuni partecipanti allo studio sperimentano complicazioni che richiedono cure mediche. In rari casi, i partecipanti sono stati gravemente feriti o sono morti per complicazioni derivanti dalla loro partecipazione a prove di trattamenti sperimentali.
I rischi specifici associati a un protocollo di ricerca sono descritti in dettaglio nel documento di consenso informato, che i partecipanti sono invitati a considerare e firmare prima di partecipare alla ricerca. Inoltre, un membro del gruppo di ricerca spiegherà lo studio e risponderà a qualsiasi domanda sullo studio. Prima di decidere di partecipare, valutare attentamente i rischi e i possibili benefici.
Benefici potenziali
Studi clinici ben progettati e ben eseguiti forniscono l'approccio migliore per te per:
- aiutare gli altri contribuendo alla conoscenza di nuovi trattamenti o procedure
- accedere a nuovi trattamenti di ricerca prima che siano ampiamente disponibili
- ricevere un'attenzione medica regolare e attenta da un gruppo di ricerca che include medici e altri professionisti della salute
Rischi
I rischi per la partecipazione a studi clinici includono quanto segue:
- Ci possono essere effetti spiacevoli, gravi o addirittura pericolosi per la vita del trattamento sperimentale.
- Lo studio potrebbe richiedere più tempo e attenzione rispetto al trattamento standard, comprese le visite al sito dello studio, più esami del sangue, più procedure, ricoveri ospedalieri o schemi di dosaggio complessi.
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