Ottime notizie per le persone con diabete sul fronte assicurativo: Medicare copre ora determinati monitor del glucosio e anche consentendo ai beneficiari di utilizzare le app per smartphone insieme ai loro CGM coperti.
Sì, la parola "anche" si riferisce a un punto chiave che è durato più di un anno. Un cambiamento di politica tanto atteso dai Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) lunedì rende ufficiale che la connettività telefonica wireless dei nuovi sistemi CGM è inclusa in ciò che Medicare copre, cosa che in precedenza non era il caso.
In che modo Medicare copre tradizionalmente il CGM?
L'agenzia federale ha dichiarato per la prima volta nel gennaio 2017 che avrebbe consentito la copertura dei sistemi CGM per i suoi beneficiari (vedere i dettagli qui).
Negli anni precedenti, CMS aveva considerato questi dispositivi come "aggiuntivi" o supplementari rispetto a quelli necessari dal punto di vista medico per la gestione del diabete, perché i pazienti dovevano fare affidamento sulle calibrazioni del polpastrello prima di prendere qualsiasi decisione terapeutica.
Ci sono voluti anni di advocacy e campagne di base #MedicareCoverCGM, ma una volta che la FDA ha designato il sistema Dexcom G5 Mobile abbastanza buono da dosare l'insulina e prendere decisioni sul trattamento senza che fossero necessarie calibrazioni dal polpastrello, ciò ha aperto la strada alla copertura Medicare CGM.
I responsabili politici di Medicare hanno stabilito che alcuni CGM dovrebbero essere coperti per tutti i tipi di diabete, a condizione che si dimostrino sufficientemente accurati da prendere decisioni terapeutiche senza calibrazioni. Questi cosiddetti "CGM terapeutici" attualmente includono Dexcom G5, Dexcom G6 appena lanciato e Abbott Freestyle Libre; Finora Medtronic non ha perseguito questa designazione.
Sfortunatamente, quel cambiamento di politica di Medicare non è andato abbastanza lontano:
- Medicare non consentirebbe l'utilizzo di app per smartphone, una funzionalità chiave per gli utenti CGM (in particolare quelli su G5 di Dexcom) che hanno bisogno di condividere i dati con i propri cari o con i medici. Ironia della sorte, questo tipo di condivisione dei dati è un aspetto importante per molte persone con disabilità più anziane su Medicare, poiché consente il monitoraggio remoto del loro benessere con il diabete.
- Perchè lo chiedi? L'agenzia federale ha seguito una rigorosa definizione di ciò che è classificato come dispositivo medico durevole (DME) e, di conseguenza, ha visto il ricevitore CGM portatile come una parte essenziale del sistema. L'uso senza il ricevitore, come una semplice app per smartphone, annullerebbe la loro politica di copertura. Alcuni si sono anche chiesti se potessero esserci preoccupazioni sul fatto che i beneficiari di Medicare avrebbero iniziato a richiedere la copertura per gli smartphone, se queste app mobili connesse potessero essere utilizzate con i CGM coperti.
- In breve, Medicare non coprirà il CGM per chiunque utilizzi queste app CGM e costrinse Dexcom a rispettare tale regola, spedendo unità riceventi a chiunque ordinasse il loro prodotto, indipendentemente dal fatto che il cliente avesse intenzione di usarlo o meno. Dexcom ha anche tracciato chi si è connesso al suo server CGM nel cloud, segnalando coloro che potrebbero provare a utilizzare le app mobili di Medicare.
A causa di questo divario da grattarsi la testa, molti nella D-Community si sono sentiti imbrogliati e fondamentalmente "bloccati nel mezzo" di questa anomalia della politica Medicare.
Pressione dei consumatori su CMS
Dopo più di un anno di advocacy che ha spinto CMS a comprendere le carenze di quella decisione politica, l'agenzia ha ora rivisto la sua posizione e consentirà ai beneficiari di Medicare di utilizzare le app per smartphone abbinate al loro CGM.
Nella sua nota politica pubblicata sul sito DME, i funzionari di Medicare hanno scritto:
"CMS ha ascoltato numerose parti interessate che hanno condiviso le loro preoccupazioni sul fatto che la politica di copertura CGM di Medicare limitasse il loro uso di CGM in combinazione con i loro smartphone, impedendo loro di condividere dati con familiari, medici e operatori sanitari. Dopo un'attenta revisione della legge e dei nostri regolamenti, CMS annuncia che la politica di copertura pubblicata da Medicare per i CGM sarà modificata per supportare l'uso dei CGM in combinazione con uno smartphone, inclusa l'importante funzione di condivisione dei dati che forniscono ai pazienti e alle loro famiglie . "
Da ciò che l'amministratore CMS Seema Verma ha twittato al momento di questo annuncio, siamo ancora più colpiti da questa revisione delle norme:
Woot !!
Questa decisione è arrivata meno di una settimana dopo un incontro chiave di difesa con CMS il 6 giugno, in cui vari gruppi di diabetici si sono incontrati con i funzionari CMS per condividere le storie dei pazienti e spingere l'agenzia a fare questo cambiamento. Queste organizzazioni includevano l'American Association of Clinical Endocrinologists (AACE), l'American Association of Diabetes Educators (AADE), la Endocrine Society e la Diabetes Patient Advocacy Coalition (DPAC).
Secondo Christel Aprigliano, che guida DPAC, questo cambiamento di politica è un risultato diretto degli sforzi della comunità: più di 2.700 messaggi sono stati inviati al Congresso e CMS solo tramite la piattaforma web DPAC, per non parlare di tutte le chiamate e lettere e altre chiamate sui social media all'azione della D-Community.
Dexcom ha fatto eco a questo sentimento nel suo comunicato stampa ufficiale, con una citazione del vicepresidente senior di Global Access, Claudia Graham (che vive con T1D in persona):
“Vorremmo anche riconoscere la comunità del diabete per i loro sforzi nel dare voce alla necessità di questo cambiamento. CMS ha ascoltato e riconosciuto la necessità di consentire la condivisione dei dati sul glucosio in questa popolazione ".
Quanto a quando questo ha effettivamente effetto, quello è TBD.
Il compito di "implementare" la nuova politica spetta a un gruppo di appaltatori amministrativi di Durable Medical Equipment Medicare, che devono pubblicare un articolo di politica rivisto. I sostenitori che hanno familiarità con questo problema ritengono che probabilmente accadrà nelle prossime settimane.
La comunità del diabete risponde
In tutta la D-Community, le persone stanno rispondendo con gioia a questa notizia, sapendo che pone le basi per una copertura completa degli strumenti connessi per il diabete basati sui dati.
Ad esempio, Laddie Lindahl del Minnesota, che è entrata nell'arena di Medicare negli ultimi anni ed è preoccupata per la sua incapacità di utilizzare le app di condivisione dei dati CGM quando arriverà quel momento.
"Sono entusiasta", dice. “Sebbene in questo momento non richieda il monitoraggio di un amico o di un familiare, so che potrebbe cambiare in un minuto. Apprezzo sapere che presto avrò accesso alle funzionalità di Dexcom Follow e che le persone che hanno un disperato bisogno di monitoraggio della glicemia saranno più sicure. Sono lieto che i beneficiari di Medicare con problemi di vista e altre disabilità potranno utilizzare le funzioni di accessibilità dei loro smartphone per accedere ai propri dati e avvisi CGM ".
Ora, Laddie spera che la sentenza Medicare venga interpretata per consentire l'uso del suo microinfusore Tandem t: slim X2 al posto del suo ricevitore CGM Dexcom.
"Sono grata per non essere stata abbandonata da Dexcom e per il sostegno di DPAC e dell'intera comunità del diabete", aggiunge.
Allo stesso modo, la collega del T1D, Susan Mustian, nel Kentucky, è entusiasta di sapere di questo tanto atteso cambiamento di politica di Medicare. Sebbene al momento non sia su Medicare avendo 55 anni (e T1D da 32 anni), ha un vicino e un amico intimo di nome Frank che ha 67 anni e vive con il tipo 2, e ha sperimentato questo problema in prima persona.
"Ho parlato con il mio amico per un anno per ottenere il Dexcom, e la scorsa settimana l'ho aiutato a inserire e iniziare", ha detto. “Mi ha detto, e Dexcom ha confermato, che non poteva usare le funzionalità dell'iPhone anche se sua moglie era preoccupata di non poterlo seguire. Questa è un'ottima notizia per il mio amico T2D. So che l'app Dexcom Share utilizzata dalla mia famiglia mi ha salvato da un basso pericoloso per la vita e ora sono sollevato che possa aiutare anche lui! "
Come altri nella nostra D-Community, siamo molto orgogliosi di vedere questo sforzo collettivo portare a un cambiamento della politica nazionale. L'accesso è estremamente importante ed è bello sapere che Medicare sta compiendo passi nella giusta direzione per assicurarsi che tutte le persone con diabete abbiano accesso agli strumenti più avanzati.
.jpg)
.jpg)
