Vuoi un'anteprima dei nuovi e futuri strumenti tecnologici per il diabete? Un ottimo modo è ascoltare le "chiamate agli utili" trimestrali che le società di tecnologia medica tengono per aggiornare gli investitori sulle loro pipeline di prodotti e sulle proiezioni di business.
Che cosa? Dici che non hai tempo per partecipare tu stesso a tutte queste chiamate di mezzogiorno? Nessun problema, ci pensiamo noi! Ecco un riepilogo di ciò che abbiamo appreso su molti dei principali produttori di dispositivi per il diabete dalle loro recenti chiamate sugli utili per la primavera 2019, mentre ricapitolavano i primi mesi dell'anno.
Omnipod e la nuova piattaforma DASH
Il produttore della popolare pompa patch tubeless Omnipod, Insulet Corp., ha tenuto la sua chiamata sugli utili del primo trimestre il 2 maggio, sulla scia dell'annuncio del lancio commerciale completo del loro nuovo sistema DASH Omnipod connesso. Quel sistema è stato approvato dalla FDA nel giugno 2018 ed era stato in modalità di lancio limitato iniziale dalla fine dello scorso anno. I dettagli sono i seguenti:
PDM touchscreen: con il sistema DASH arriva una nuova unità di controllo PDM (Personal Diabetes Manager) touchscreen che in realtà è un telefono Android "bloccato", ovvero non consente ad altre app o all'uso del telefono cellulare di interferire. Dispone di connettività Wi-Fi, che consente di aggiornare il software da remoto. Ha più o meno le stesse dimensioni del PDM precedente (1 cm di spessore e pesa 6,17 once) ma ha un touchscreen da quattro pollici per l'immissione dei dati. Consente inoltre di duplicare e copiare modelli di velocità basali e impostare velocità basali di 0 unità secondo necessità. Il nuovo PDM offre anche un database degli alimenti migliorato per la registrazione dei carboidrati che include fino a 80.000 articoli di Calorie King e puoi inserire manualmente la glicemia e altri dati, nonché personalizzare le voci dei pasti per un accesso rapido. Un altro cambiamento è che il nuovo PDM utilizza batterie agli ioni di litio che richiedono la ricarica, rispetto alla versione precedente che utilizzava batterie AAA sostituibili.
Nuovi pod Bluetooth: gli utenti esistenti di Omnipod dovranno acquistare nuovi pod, poiché gli attuali pod non sono compatibili con il nuovo controller PDM (Personal Diabetes Manager) abilitato per Bluetooth. I nuovi pod avranno lo stesso fattore di forma - 1,53 "di larghezza per 2,05" di lunghezza e 0,57 "di altezza, con un peso di 30 grammi senza insulina - ma ovviamente hanno funzionalità wireless Bluetooth Low Energy incorporata, per consentire la comunicazione con un nuovo touchscreen a colori PDM. Il Pod contiene ancora 200 unità ed è progettato per essere indossato per 72 ore.
Trova la tua funzione PDM: questo è un enorme vantaggio per i molti utenti che hanno lasciato il PDM per sbaglio. Insulet ha aggiunto un "Trova il mio PDM"(Come parte di una delle due nuove app) che consente agli utenti di tenerne traccia. Ricordiamo che alla grande conferenza ADA di alcuni anni fa, un certo numero di medici pediatrici dissero ai rappresentanti di Insulet come molti dei loro giovani pazienti perdessero o dimenticassero i loro PDM e che fosse necessario un avviso "chiavi perse". È bello vedere che i designer di Omnipod DASH stavano ascoltando!
Nessun dato CGM: sebbene non vi sia alcuna integrazione diretta dei dati CGM con il nuovo DASH, Insulet ci ha detto in precedenza che questo accadrà, è solo questione di tempo.
Nuove app per dati mobili: nel frattempo, la società sta rilasciando due nuove app mobili e uno strumento widget per rendere il sistema DASH il più possibile compatibile con gli smartphone.
Queste app sono compatibili solo con iOS per ora, ma le versioni di Android sono in fase di sviluppo:
- App DISPLAY OmniPod: consente agli utenti di monitorare in modo discreto i dati del proprio sistema - risultati glicemici, registrazioni del dosaggio di insulina, insulina a bordo (IOB), ecc. - direttamente sui propri smartphone, senza la necessità di estrarre il PDM. Questa app include anche la funzione "Trova il mio PDM".
- App OmniPod VIEW: consente a genitori e tutori (fino a 12 persone) di monitorare facilmente i livelli di glicemia dei propri cari su base continua.
- Il widget iOS Today View: consente agli utenti e ai loro team di assistenza di vedere i propri dati o i dati condivisi di una persona cara sia dal PDM che dal loro CGM su uno smartphone con un solo passaggio dello schermo.
Omnipod Horizon Closed Loop: il DASH fungerà da piattaforma per le nuove generazioni di tecnologia Omnipod, incluso il sistema OmniPod Horizon a circuito chiuso in lavorazione. Durante questa ultima chiamata degli investitori, i dirigenti di Insulet hanno affermato che presto inizieranno uno studio fondamentale a cui è stata concessa la nuova "designazione rivoluzionaria" accelerata dalla FDA. La speranza è che Horizon sia pronto per il mercato entro la fine del 2020.
Pod U-500: potresti anche ricordare che Insulet sta lavorando da diversi anni su un modello Omnipod che utilizzerà insulina a concentrazione più elevata, in particolare l'U-500 di Eli Lily. Ciò renderebbe la pompa tubeless un'opzione reale per i pazienti che necessitano di grandi quantità di insulina, come nel caso di molte persone con diabete di tipo 2. Durante la chiamata, i dirigenti hanno confermato che gli studi clinici finali di questo modello sono ora completi e la società prevede di presentare il pod U-500 alla FDA per la revisione praticamente immediatamente, quindi si spera di vederlo approvato e pronto per il lancio entro fine anno!
Abbott Freestyle Libre 2 con allarmi (opzionali)
Abbiamo anche appreso che Abbott Diabetes Care ha depositato presso le autorità di regolamentazione la sua versione di nuova generazione del sistema FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring (FGM), che è già approvato dal marchio CE al di fuori degli Stati Uniti nell'autunno 2018. Questo è il sistema che include un po ' sensore rotondo delle dimensioni di un disco indossato sul braccio e un dispositivo di scansione che i pazienti agitano sul disco per raccogliere le letture del glucosio tutte le volte che vogliono, ma fino ad oggi il sistema non includeva alcun avviso che suonasse per segnare alto o basso letture di zucchero nel sangue.
La nuova versione di Libre 2 risolverà questo problema, integrando la comunicazione Bluetooth Low Energy (BLE) per offrire allarmi opzionali che suonerebbero per farti sapere se sei al di fuori del tuo intervallo target e sia Alto che Basso. Ma a differenza dei tradizionali CGM sul mercato, Libre 2 non fornirebbe un numero effettivo di glucosio; è necessario eseguire effettivamente la scansione del sensore come al solito.
Abbott afferma di aver seguito i protocolli per ottenere una designazione "iCGM", che la FDA ha concesso per la prima volta al Dexcom G6 all'inizio del 2018 ed è progettata per consentire l'interoperabilità tra i dispositivi per il diabete. Tandem è attualmente l'unico microinfusore per insulina con una designazione simile concessa dalla FDA all'inizio di quest'anno.
Tieni presente che mentre l'aggiunta di allarmi aiuta il Libre a essere un CGM più "completamente funzionale" più vicino a ciò che offre Dexcom, Medtronic o il CGM Eversense impiantabile, continua a non fornire dati continui reali, perché raccoglie solo la lettura quando il l'utente esegue una scansione.
Ma Abbott afferma che stanno sviluppando una futura versione di Libre con Bluetooth che fornirebbe un flusso continuo di dati senza che sia necessaria la scansione del sensore. Questo è ciò che la startup Bigfoot Biomedical per la somministrazione automatizzata di insulina ha firmato per utilizzare nel suo futuro sistema a circuito chiuso. Tuttavia, Abbott non ha fornito alcun suggerimento sulla tempistica in cui quella versione continua di Libre potrebbe arrivare sul mercato.
Penne per insulina e glucagone "intelligenti", anche
Penne per insulina collegate: c'è stata un'anticipazione intorno alle penne per insulina che saranno in grado di monitorare i dati di dosaggio e condividerli con altre app e dispositivi. Nel recente aggiornamento sui guadagni di Eli Lilly, la società ha confermato di aver presentato il suo primo prodotto con penna connessa - denominato "penna per insulina preriempita Connected Care" - alla FDA durante i primi mesi del 2019. È interessante notare che si dice che sia usa e getta , ma non sappiamo molto di più. Partiamo dal presupposto che sarebbe una versione precompilata del Lily Kwikpen con Humalog all'interno. A proposito, anche i concorrenti Sanofi e Novo Nordisk stanno lavorando alla tecnologia delle penne connesse e all'inizio di quest'anno Novo ha annunciato una partnership con Abbott per collegare le sue penne in modo specifico con Libre Flash Monitor.
Glucagone: nel frattempo, siamo in trepidante attesa di aggiornamenti su nuove forme di glucagone di facile somministrazione per compensare l'ipoglicemia. La versione della penna di salvataggio di Xeris è ora prima della FDA e dovrebbe essere decisa a giugno. E il glucagone della nebbia nasale di Lilly è anche prima dei regolatori, ma si dice che la FDA abbia rallentato il processo di revisione. Restiamo ansiosi di vederli arrivare sul mercato il prima possibile.
Sistema Control-IQ di Tandem
Tandem Diabetes Care, che ha fatto un notevole ritorno nel 2017 dopo essere quasi fallito, ora ci ha sul bordo dei nostri posti in attesa del loro sistema di consegna automatizzato di nuova generazione chiamato Control-IQ.
Nella loro recente chiamata sugli utili del 30 aprile, la società ha confermato che intende presentare tale richiesta alla FDA a luglio. Da lì, la speranza è una rapida inversione di tendenza da parte delle autorità di regolamentazione e un possibile lancio entro la fine dell'anno.
Come promemoria: questa è la tecnologia che utilizzerebbe il sensore Dexcom G6 (e teoricamente, qualsiasi altro CGM compatibile) per prevedere automaticamente in anticipo le variazioni del livello di glucosio e regolare l'insulina basale per mantenere gli utenti nel raggio d'azione.
Ci aspettiamo di vedere più dati su Control-IQ alla conferenza ADA Scientific Sessions di giugno e, naturalmente, un lancio entro la fine del 2019 porterebbe questa azienda in vantaggio sui nuovi sistemi commerciali di somministrazione automatizzata di insulina (AID), anche in futuro. di Medtronic Diabetes Care con il suo tanto pubblicizzato sistema Minimed 670G.
Prodotti futuri Dexcom CGM
Problemi risolti? Il leader del CGM con sede a San Diego Dexcom ha fatto notizia all'inizio di quest'anno con la ristrutturazione aziendale e le difficoltà del servizio clienti che hanno frustrato molti di noi. Sebbene sia tutto affrontato, come discusso di recente con il CEO Kevin Sayer, nessuno di questi è stato menzionato molto nella chiamata sugli utili del 1 ° maggio. Tuttavia, Dexcom ha parlato dei suoi modelli di business e ha affermato che una spinta in espansione per portare il suo Dexcom G6 nei canali delle farmacie è una priorità per quest'anno.
Trasmettitore a basso costo: sebbene i dettagli siano scarsi, Dexcom ha menzionato che sta pianificando un trasmettitore G6 a basso costo e altri aggiornamenti delle app mobili più avanti nel 2019. Non siamo ancora stati in grado di ottenere dettagli sul fattore di forma di quel nuovo trasmettitore , ad esempio quanto potrebbe essere più piccolo o altre revisioni che potrebbe apportare all'esperienza CGM, oltre a una maggiore convenienza.
Prodotto G7 di nuova generazione: il sensore Dexcom di nuova generazione, previsto alla fine del 2020 o all'inizio del 2021, apparentemente sarà il prodotto che Dexcom ha sviluppato silenziosamente con Verily (ex divisione Google Life Sciences) negli ultimi anni, promette di essere un dispositivo CGM di piccole dimensioni facile da usare, disponibile a un costo contenuto. Entrambe le società scommettono che questa sarà una grande vittoria per il più ampio mercato di persone con diabete T2.
Questi sono solo alcuni frammenti dei rapidi progressi nella tecnologia del diabete in questo momento, il che è entusiasmante, ma in qualche modo smorzato dalle sfide di accesso e convenienza.
La nostra speranza è vedere queste innovazioni migliorare la vita di quante più persone con diabete umanamente possibile.
