Hai il diabete? Impara a conoscere il profilo glicemico ambulatoriale (AGP)

Immagina per un momento di essere un medico di pronto soccorso. Il tuo paziente è un maschio bianco di 57 anni con diabete di tipo 2 che lamenta dolore al petto. Ordinate immediatamente un ECG per vedere cosa sta succedendo al suo cuore. In pochi minuti, il tecnico ti presenta un rapporto.

Ma la scorsa settimana l'ospedale ha acquistato una nuova macchina per l'elettrocardiografo e trovi il suo rapporto sconcertante. Hai familiarità con un paio di modelli diversi, ma questo nuovo non assomiglia a niente che tu abbia mai visto prima e non riesci a capirlo. Non puoi nemmeno capire se il cuore del tuo paziente batte normalmente o in modo irregolare.

Fortunatamente, questo non accade mai nel mondo reale. Tutti gli ECG, indipendentemente dal produttore, utilizzano un formato di report standardizzato.

Lo stesso non si può dire per i glucometri e i CGM (misuratori di glucosio continui). Questi strumenti vengono utilizzati da pazienti e medici per monitorare i livelli di zucchero nel sangue delle persone con diabete. Con questi dispositivi, i rapporti che descrivono i valori di glucosio nel sangue sono stati storicamente proprietari e variano enormemente tra i produttori.

Perché non esiste un rapporto standardizzato per i dati di zucchero nel sangue, come per gli elettrocardiografi?

In realtà, ce n'è uno. È stato lento ad arrivare, ma ora sta guadagnando terreno. Potresti anche averne visto uno e non averlo capito. Si chiama Ambulatory Glucose Profile (AGP).

Le origini di AGP risalgono alla fine degli anni '80. È stato sviluppato da un team presso l'Albert Einstein College of Medicine guidato dal Dr. Roger S. Mazze. Nella sua incarnazione originale, l'AGP serviva come un modo per presentare graficamente più giorni di dati dai misuratori del polpastrello: un enorme miglioramento rispetto ai tradizionali registri cartacei in stile libretto degli assegni tenuti dai pazienti.

Successivamente Mazze si è trasferito all'International Diabetes Center (IDC), con sede a Minneapolis, dove il lavoro sull'AGP è continuato sotto la guida del Dr. Richard M. Bergenstal dopo il pensionamento di Mazze. Entro il 2008, il team IDC si è reso conto che, come con gli ECG, i professionisti del trattamento del diabete avrebbero beneficiato di un report glicemico standardizzato e ha iniziato a sostenere che il loro AGP assumesse quel ruolo. Per questo motivo, Bergenstal è considerato da molti nel campo del diabete il "padre dell'AGP".

Oltre a stabilire un accordo di licenza con Abbott Diabetes Care come la prima ad adottare l'uso di AGP, l'IDC ha successivamente ottenuto una sovvenzione dall'Helmsley Charitable Trust nel 2012 e ha riunito un gruppo di esperti per contribuire a plasmare gli elementi chiave del rapporto AGP. Entro il 2017, l'American Association of Clinical Endocrinologists ha approvato l'AGP.

Allora, che aspetto ha questo rapporto universale?

Che cos'è l'AGP del profilo glicemico ambulatoriale per il diabete?

Innanzitutto, nonostante le risme di dati utilizzati per crearlo, l'AGP è un report di una pagina.

Nella parte superiore ci sono metriche come glicemia media, misure di variabilità, tempo nell'intervallo e A1C previsto basati sui dati aggregati. Mostra anche la percentuale di tempo che una PWD (persona con diabete) trascorre in stati ipoglicemici o iperglicemici.

Il centro della pagina è dominato da un grande grafico che è stato il cuore del rapporto sin dall'inizio: più giorni di dati sul glucosio sono sovrapposti l'uno sull'altro per rendere facile e intuitiva l'individuazione delle tendenze.

Nella parte inferiore del report è presente un grafico a strisce simile a un ECG che mostra i dati giornalieri.

Come vengono tradotti i dati CGM in un AGP?

Nella sua prima forma, il rapporto AGP era uno strumento basato su Excel, ma da allora si è sviluppato in un robusto codice incorporabile da Sursumcorda e ThoughtWorks. Il codice cattura il flusso di dati grezzi dai dispositivi di misurazione della glicemia e lo presenta nel formato universale di una pagina.

IDC concede in licenza il codice e il processo alle società di dispositivi e agli aggregatori di dati, afferma Bergenstal, spiegando che IDC ha scelto di seguire questa strada perché non voleva diventare un centro di smistamento dei dati.

Dispositivi per il diabete che utilizzano AGP

Il primo dispositivo abilitato AGP con reporting AGP integrato è stato il CGM European FreeStyle Libre Flash di Abbott nel 2014. L'anno successivo, Diasend (ora parte di Glooko) è diventato il primo aggregatore di dati sul diabete a concedere in licenza l'AGP. Ora l'elenco delle aziende del diabete che utilizzano AGP si legge come un vero e proprio Who's Who dell'ecosistema tecnologico del diabete: Bigfoot Biomedical, Dexcom, Glooko, Medtronic e Roche, solo per citarne alcuni.

Hey aspetta. Che dire di Tidepool, uno dei primi leader nella ricerca di uno standard universale e open source per i dati sul glucosio e i protocolli aperti? Stanno usando AGP?

No. Ma non perché non gli piaccia. È più una questione di tempo e risorse. Il fondatore e CEO di Tidepool Howard Look (uno stesso D-Dad) dice DiabetesMine, "Adoriamo AGP ed è sicuramente qualcosa che vorremmo aggiungere a Tidepool. Abbiamo richiesto sovvenzioni di finanziamento per portare a termine l'AGP, ma non ne abbiamo ancora ricevute. " Dice che rimangono ottimisti sul fatto che saranno in grado di incorporarlo in futuro.

Quanto costa la licenza di AGP? Bergenstal afferma che il costo della licenza varia in base alla quantità di supporto di cui il cliente ha bisogno, ma varia tra $ 10.000 e $ 50.000. Egli osserva che l'AGP non è un centro di profitto per l'IDC, ma il denaro viene utilizzato per coprire il tempo del personale necessario per trasferire il codice e renderlo operativo.

Bergenstal afferma di non vedere il costo come un potenziale ostacolo all'adozione universale. "Non pensiamo che il compenso sia stato un ostacolo per nessuno", afferma Bergenstal, che lo descrive come un "piccolo compenso".

Adozione diffusa dell'AGP?

Abbiamo chiesto al dottor Roy Beck, il guru del Time-in-Range, che tipo di consapevolezza ci sia nelle trincee mediche riguardo all'AGP. Dice: "Penso che AGP sia ancora agli inizi verso un'ampia adozione, ma sono rimasto estremamente impressionato dalla rapidità con cui l'uso si è espanso nell'ultimo anno, a causa del maggiore utilizzo di CGM e delle società CGM come Dexcom che incorporano il rapporto AGP . "

Dice anche che i medici specialisti, come gli endos, hanno una maggiore consapevolezza dell'AGP, mentre i medici di base (PCP) ne hanno "molto poco al momento". Aggiunge che i PCP, ironicamente, probabilmente impareranno a conoscere il rapporto AGP dai loro pazienti. "Penso che i PCP impareranno a conoscere l'AGP dai pazienti che iniziano a utilizzare CGM e hanno le stampe AGP da rivedere con loro".

Bergenstal concorda sul fatto che l'adozione sia stata "un po 'lenta" nell'avvenire, ma afferma che una volta che alcune società erano a bordo, "è semplicemente decollata". Dice anche che lo fa sorridere quando sente che CGM e AGP vengono utilizzati come sinonimi nelle conversazioni che ha con altri professionisti medici.

Ma l'AGP non è solo per i medici! Le persone con disabilità possono imparare molto sul nostro diabete e intraprendere azioni attuabili per migliorare il nostro controllo del diabete, comprendendo come leggere noi stessi il rapporto di una pagina dell'AGP.

Come i pazienti possono utilizzare il report AGP

AGP non è come un'app open source che puoi scaricare e funziona per qualsiasi dispositivo. È concesso in licenza da IDC tramite i suoi partner di settore, ma viene sempre più trovato in un'ampia varietà di rapporti che PWD può scaricare dai loro vari dispositivi. Dexcom Clarity, ad esempio, ha una scheda AGP nella finestra dei rapporti.

Il dipartimento Risorse per l'istruzione di IDC raccomanda, dopo essersi accertati che il rapporto rifletta almeno 10 giorni di dati, che i pazienti guardino prima al loro intervallo di tempo. Questo è spesso mostrato come un grafico a barre con codice colore nella parte in alto a destra del rapporto AGP (ci sono alcune variazioni da dispositivo a dispositivo nei dettagli più fini del rapporto). L'obiettivo attuale è quello di rientrare nell'intervallo target il 70% delle volte, con meno del 3% delle volte al di sotto di 70 mg / dL.

Afferma Beck: “Il tempo nell'intervallo è una metrica più utilizzabile per i pazienti che utilizzano CGM rispetto all'A1C. I pazienti possono vedere un impatto dei cambiamenti nella gestione del diabete entro una settimana sulla TIR, mentre i cambiamenti richiedono molte settimane per essere riflessi in A1C. È anche più intuitivo pensare di migliorare il tuo TIR di 30 o 60 minuti al giorno invece di cercare di migliorare il tuo A1C della metà dell'uno percento ".

Successivamente, un grande grafico del profilo glicemico domina il report, che rappresenta il più delle volte i dati CGM, dove l'AGP sta guadagnando la massima trazione. Piuttosto che creare un grafico a spaghetti delle singole tracce di glucosio di ogni giorno sovrapposte, l'AGP combina le letture del glucosio in un unico grafico a più ombre. A prima vista sembra una veduta aerea di un canyon del fiume su una mappa topografica. Una linea scura al centro, il fiume, mostra la mediana di tutte le letture. Una banda più scura su entrambi i lati del fiume segna il 75% delle letture. Infine, una banda più chiara all'esterno di quella mostra gli estremi sia degli alti che dei bassi.

L'IDC raccomanda ai pazienti di scrivere gli orari dei pasti, delle medicine e delle attività direttamente su una prinout del grafico per aiutarli a individuare le tendenze. Sostengono di prestare particolare attenzione ai momenti della giornata in cui lo zucchero è più basso e più alto, nonché quando le letture sono più e meno coerenti. Le aree in cui il "canyon" è stretto mostrano le ore del giorno in cui non c'è molta variabilità nelle letture glicemiche. I momenti della giornata con un ampio canyon mostrano una maggiore variabilità. Gli esperti consigliano anche ai disabili di confrontare i rapporti attuali con quelli passati per vedere se i cambiamenti hanno impatti positivi o negativi. E, naturalmente, l'IDC sollecita tutte le modifiche da apportare in coordinamento con il tuo team medico.

Si spera che un giorno presto, noi, come gli ECG, saremo tutti sulla stessa pagina. L'unica pagina del report AGP, cioè.