Una startup californiana mira a "ridefinire il monitoraggio continuo del glucosio" per le persone con diabete introducendo un CGM intelligente di nuova generazione che promette di essere più piccolo, meno invasivo, più affidabile e con un costo inferiore rispetto a qualsiasi altra cosa sul mercato ora.
Il nuovo sistema, da Biolinq con sede a San Diego, utilizzerà un sensore delle dimensioni di un nichel, che verrà inserito sotto forma di un cerotto sulla pelle a pressione. Utilizzerà la tecnologia microarray per la migliore precisione della categoria e ospiterà un microchip all'interno che gestirà le misurazioni e la connettività.
Sebbene siano trascorsi alcuni anni dal raggiungere al meglio il mercato, la funzionalità e l'accuratezza osservate nei primi studi clinici sull'uomo sono impressionanti, ci viene detto. E molte persone "informate" nel settore della tecnologia per il diabete l'hanno descritta come una delle tecnologie più promettenti all'orizzonte.
All'inizio del 2019, il Fondo JDRF T1D ha guidato un round di investimenti di $ 4,75 milioni in Biolinq.
Poiché il sistema è ancora in fase di sviluppo, ci sono molte cose che l'azienda non può ancora dire pubblicamente. Ma John Sjölund, vicepresidente della strategia di prodotto di Biolinq, ci dice: "Questa tecnologia è incredibile ... quando l'abbiamo mostrata alle aziende che conoscono molto bene CGM, non riescono a credere ai loro occhi! È un po 'folle, il prodotto su cui stiamo lavorando qui. È completamente diverso. "
Normalmente quel tipo di zampillo da parte di un dirigente di una compagnia fa alzare gli occhi al cielo. Ma Sjölund ha sicuramente qualche serio credito da strada per il diabete. Ha convissuto lui stesso con il diabete di tipo 1 per decenni e molti potrebbero riconoscere il suo nome come inventore del tracker della dose del cappuccio della penna per insulina Timesulin nel 2011. Quel prodotto è stato infine venduto a Bigfoot Biomedical nel 2017, dove Sjölund ha lavorato fino a quando è entrato a far parte di Biolinq nel settembre 2019. Ci dice che l'azienda ha attirato la sua attenzione sulla base del ronzio degli addetti ai lavori su ciò che stanno sviluppando.
Un nuovo tipo di sensore CGM
Ecco cosa sappiamo finora del sistema Biolinq in fase di sviluppo:
- Il sensore è un piccolo esagono delle dimensioni di un nichel, che sarebbe più sottile della tecnologia CGM esistente. Verrà applicato come un cerotto, con un piccolo cerotto adesivo sul retro che dovrebbe durare almeno 7 giorni, o più a lungo (che può dipendere dalla FDA).
- Ogni sensore ha la propria batteria ricaricabile incorporata e un involucro che ospita tutte le altre tecnologie.
- I sensori non richiederanno un dispositivo di inserimento come fanno i CGM esistenti, ma utilizzerebbero invece un dispositivo di patch del sensore a pressione che è pronto per l'uso appena estratto dalla scatola. "Non senti che entra, senti solo il tuo dito che preme sulla pelle", dice Sjölund.
- L'azienda spera che un grande vantaggio sia che Biolinq possa essere indossato su altre parti del corpo che un CGM tradizionale non può fare, a causa di un certo grasso della pelle sottostante, specialmente per i bambini molto piccoli dove i siti possono essere più limitati. "Apre più proprietà immobiliari sul corpo", osserva Sjölund.
- Monitora le fluttuazioni del glucosio "in modo diverso in quasi tutti i modi" dai prodotti esistenti. Utilizzando la tecnologia microarray, una serie di mini sensori monitorano il liquido interstiziale nel derma (appena sotto la pelle per circa una frazione di millimetro), piuttosto che un po 'più in profondità sotto la pelle con un filo minuscolo, come i CGM esistenti.
- Invece di richiedere un trasmettitore separato collegato sulla parte superiore del sensore (come Dexcom, Medtronic, Senseonics e persino l'imminente CGM SugarBEAT non invasivo), il prodotto Biolinq avrebbe tutte le parti assemblate in una.
- All'interno è presente un microchip che esegue il pensiero e il monitoraggio del glucosio e trasmette i dati tramite Bluetooth a un'app per smartphone e potenzialmente ad altri dispositivi.
- Funzionando come una piattaforma, questo sensore sarà in grado di andare oltre il semplice monitoraggio del glucosio per affrontare anche altri biomarcatori per altri aspetti e applicazioni di salute.
L'intero sistema è costruito su una base di scienza dei dati e analisi predittiva, altrimenti nota come Intelligenza Artificiale, secondo Sjölund.
“Ho il compito di costruire un nuovo modo di interagire con la tecnologia e il diabete. Contestuale, più intelligente, più automatizzato: per liberare spazio cerebrale e consentire ai (pazienti) di concentrarsi su cose diverse dal (loro) diabete ", ha spiegato in un recente medio post in cui spiega la sua scelta di entrare in azienda.
Puntare a un uso diffuso del CGM
"Stiamo cercando di ridefinire la CGM", afferma il dott. Jared Tangney, co-fondatore e amministratore delegato di Biolinq. "È un approccio molto diverso da quello che è disponibile sul mercato. Penso che la nostra visione sia quella di chiederci come possiamo semplificare e migliorare l'esperienza dell'utente per CGM e come possiamo renderla più accessibile per le persone con diabete. Come possiamo abbassare le barriere in modo che non ci siano davvero scuse per non usare (CGM)? Una volta provato e visto i vantaggi, dimostrerà che questa è davvero una tecnologia così utile. "
In effetti, uno degli obiettivi chiave di Biolinq - che rispecchia la più ampia spinta del settore guidata da Dexcom e Abbott Libre, in particolare - è rendere il CGM accessibile a una fascia di pazienti molto più ampia.
Con meno di un terzo dei tipi 1 che attualmente utilizzano la tecnologia in tutto il mondo, molti credono che costi inferiori e facilità d'uso siano fattori critici per aumentare la consapevolezza e l'adozione del CGM per una migliore gestione del diabete. La speranza è che il CGM diventi assistenza standard per quasi tutti i PWD.
La storia di Biolinq
Questa piccola startup con circa 23 persone non è esattamente nuova, poiché è stata costituita per la prima volta nel 2012. Ma inizialmente aveva un nome diverso e aveva gli occhi puntati sui biosensori per il monitoraggio del sudore per gli atleti piuttosto che sul monitoraggio del glucosio per PWD.
I fondatori Jared Tangney e Josh Windmiller sono entrambi Ph.D. laureati della UC San Diego e ha iniziato con il nome Electrozyme, costruendo sensori elettrochimici stampati che hanno rilevato biomarcatori nel sudore per il mercato del fitness indossabile. In particolare, quel gruppo ha raccolto $ 1 milione di finanziamenti dal proprietario dei Dallas Mavericks e star di Shark Tank Mark Cuban, oltre a $ 2,6 milioni in sovvenzioni dal National Institutes of Health. Ma sebbene ciò abbia portato alla ricerca e sviluppo iniziale, non è durato e nel 2015 la società si è rinominata Biolinq con un nuovo focus sul monitoraggio continuo del glucosio per PWD.
Da allora il piccolo gruppo è stato in gran parte in modalità di raccolta fondi invisibile mentre si muoveva silenziosamente. L'azienda ha completato il suo primo studio clinico nel 2018.
Ora, hanno ricevuto 4,75 milioni di dollari da JDRF, oltre ai 10 milioni di dollari in finanziamenti di rischio di serie A raccolti alcuni anni fa.
Il CEO Tangney ha dichiarato in una dichiarazione: "Questo round di finanziamento convalida i nostri ottimi risultati clinici e continuerà a far avanzare la nostra piattaforma tecnologica verso la fattibilità commerciale".
Katie Ellias, amministratore delegato del JDRF T1D Fund, ha anche rilasciato una dichiarazione in cui afferma:
"Siamo impressionati dai risultati clinici iniziali ottenuti da Biolinq con la loro tecnologia molto promettente ...
“Riteniamo che la società sia ben posizionata per stabilire nuovi standard per i CGM minimamente invasivi e siamo entusiasti di supportare Biolinq durante questa fase critica mentre lavora per portare sul mercato soluzioni di nuova generazione ed esplorare applicazioni future per le persone che convivono con il diabete di tipo 1. "
Biolinq ha anche aggiunto ai propri ranghi alcuni grandi nomi del settore D-tech, tra cui Tom Peyser, uno dei primi dirigenti di Dexcom e consulente medico di successo che ora è Vicepresidente senior degli affari scientifici, clinici e normativi per Biolinq.
Da parte di Sjölund, afferma che questa è la "prossima evoluzione" della sua carriera tecnologica per il diabete iniziata circa dieci anni fa con la creazione di Timesulin, che Bigfoot Biomedical sta ora utilizzando come base per il suo sistema a circuito chiuso con penna intelligente connessa per insulina.
È chiaramente entusiasta delle prospettive, non solo per la sua carriera, ma per ciò che questa nuova tecnologia può fare per quelli di noi che lottano con questa malattia ogni giorno.
“Quando puoi risolvere tutti questi (ostacoli) in un unico prodotto, credo che tu possa rendere il CGM più accessibile. Quando riesci a renderlo più accurato, più facile da usare, senza problemi e meno spese ... inizi a barrare questi elementi dall'elenco. Credo che siamo qualificati in modo univoco per farlo, e questo è ciò che lo rende così potente! "
Siamo certamente incuriositi da ciò su cui sta lavorando Biolinq e non vediamo l'ora di vedere più dettagli sul prodotto e dati clinici una volta che saranno disponibili.
