Che cosa fa la comunità della tecnologia medica per il diabete?
Quali traguardi sono stati raggiunti di recente?
Come funzionano i nuovi dispositivi per gli utenti nel mondo reale?
Quali sfide hanno incontrato questi PWD (persone con diabete)? E quali nuove sfide possono essere all'orizzonte?
Queste sono le domande che miriamo a rispondere al nostro forum biennale DiabetesMine D-Data Exchange, che riunisce un mix unico di innovatori della comunità DIY #WeAreNotWaiting, delle aziende farmaceutiche e dei dispositivi per il diabete e del mondo normativo e clinico.
L'obiettivo è stimolare lo slancio e la collaborazione, puntando i riflettori sulle vittorie, i desideri e le sfide dei PWD nel mondo reale, a fronte del rapido avanzamento della tecnologia e degli strumenti di dati sul diabete.
Oggi siamo entusiasti di fornire una panoramica degli argomenti caldi trattati all'evento #DData dell'estate 2018 (che segna il nostro decimo nella serie!), Che si è svolto a Orlando alla fine di giugno, appena prima della grande conferenza annuale dell'ADA.
The DIY Diabetes Shakeup
Prima di tutto, prepariamo il terreno ... Abbiamo ospitato questo forum due volte l'anno dall'autunno 2013, quando il primo #DData si è tenuto in una classe di Stanford. Quello è stato il luogo di nascita del movimento #WeAreNotWaiting.
Da allora abbiamo assistito a cambiamenti incredibili e siamo orgogliosi di sapere che questi raduni #Ddata sono stati un catalizzatore per il progresso (stimolando collaborazioni, partnership, assunzioni, ecc.)
Oggi ci troviamo nel mezzo di un enorme aumento di innovazione negli strumenti per il diabete basati sui dati, una migliore tecnologia dei sensori di glicemia e sistemi di pancreas artificiale / a circuito chiuso che si sviluppano a una velocità vertiginosa, per non parlare dei più recenti sforzi della FDA per accelerare il percorso verso mercato (!)
Tutto ciò è avvenuto a causa di una progressione di tre cose:
- L'espansione mondiale della Diabetes DIY Community (grazie agli inventori di Nightscout, OpenAPS, Looping, ecc.)
- Gli incredibili progressi che le aziende tecnologiche per il diabete hanno fatto negli ultimi tempi (guardando te, Medtronic 670G, Abbott Libre FreeStyle, Dexcom G6, Insulet DASH, ecc.)
- Un ecosistema in via di maturazione che si riunisce per supportare questi sforzi - da parte dei regolatori della FDA e degli imprenditori
Per riassumere, si potrebbe dire che negli ultimi cinque anni: i fai-da-te hanno iniziato a scuotere le cose, l'industria ha risposto aumentando l'innovazione e ora sta emergendo una nuova infrastruttura per supportare questi progressi.
Nel frattempo, la Harvard Business Review ha recentemente pubblicato un articolo che descrive come le aziende di tecnologia medica che sviluppano le loro soluzioni insieme ai pazienti siano i veri vincitori nel mercato di oggi. Quando iniziano identificando i bisogni e i desideri di base degli utenti finali, sono di gran lunga i più propensi a ottenere "adozione" e "adesione". Giusto?!
Questo convalida davvero il nostro approccio al progetto di innovazione DiabetesMine secondo cui il design guidato dal paziente è la chiave per i dispositivi medici del futuro!
È così che abbiamo avviato il nostro programma il 22 giugno. Ed ecco come è andato il resto del pomeriggio ...
{vedi il foto dell'evento qui}
{accedi al agenda / programma qui}
La spinta di un T1D per il design open source
Il nostro oratore di apertura è stato Justin Walker dalla Nuova Zelanda, International Sales Manager per SOOIL Development Co. a Seoul, Corea, produttore di pompe per insulina DANA.
Ha vissuto con T1D stesso da oltre 31 anni, è stato un pumper da più di 20 anni, un utente CGM da più di 12 anni e un utente OpenAPS da circa 2 anni.
Justin è la persona responsabile per incoraggiare SOOIL a costruire il primo microinfusore per insulina progettato specificamente per essere pronto per l'open source.
Con ciò, ha essenzialmente costruito un ponte dai produttori commerciali di prodotti per il diabete alla comunità di sviluppo Open Source ... Un ponte che altri si spera possano attraversare presto.
È MOLTO ENORME che sia stato in grado di svolgere un ruolo di primo piano nella costruzione di una pompa basata sui bisogni e sui desideri della comunità Open Source.
Siamo stati entusiasti di sentire questa storia, illustrata nelle diapositive di Justin qui.
Apprendimenti dal progetto pilota di precertificazione FDA
Il successivo è stato il co-organizzatore di #DData Howard Look, CEO e fondatore di Tidepool, l'organizzazione no profit con la missione di "liberare i dati dai dispositivi per il diabete e fornire software gratuito utile alla comunità del diabete".
Nel caso tu non abbia familiarità, Howard in precedenza ha svolto un lavoro fondamentale per Tivo, Pixar e Amazon. Dopo che a sua figlia è stato diagnosticato il diabete T1 circa otto anni fa, ha deciso di dedicarsi alla D-care basata sui dati. È arrivato fino alla Casa Bianca, vincendo il premio Presidential Champions for Change nel 2015.
Tidepool è ovviamente una delle sole nove società del paese ad essere scelte per il programma pilota di precertificazione del software mHealth della FDA, progettato per accelerare il processo di revisione degli strumenti di salute digitale.
Howard ha presentato al nostro gruppo di innovatori un'incredibile immersione profonda nelle differenze tra leggi, regolamenti e documenti guida; le opportunità per “approcci alternativi”; modi per sfidare lo status quo; e componenti specifici dell'approccio PreCert legati alle prestazioni del mondo reale.
Alcuni partecipanti hanno osservato che la sua presentazione è stata "uno dei migliori colloqui normativi mai visti".
Guarda le diapositive di Howard qui.
Diretto dalla FDA: Diabetes Innovation Pathways
Allo stesso modo, Courtney Lias del Center for Devices and Radiological Health della FDA ha attirato l'attenzione con il suo discorso di giugno mentre ha delineato i nuovi percorsi di innovazione della FDA, in particolare la nuova classificazione iCGM (CGM interoperabile) creata per gestire meglio i sistemi connessi.
Courtney, insieme a Stayce Beck e altri membri del suo team della FDA, hanno compiuto sforzi pluripremiati per promuovere le relazioni con la comunità dei pazienti diabetici e spingere per l'innovazione nei sistemi automatizzati e negli strumenti digitali.
Sembra che stiano succedendo così tante cose così velocemente alla FDA in questo momento (non qualcosa che pensavamo di aver mai detto!)
Al # DData18 giugno, Courtney ha presentato una panoramica chiara e dettagliata degli standard di prestazione di iCGM, dei protocolli di comunicazione, dei requisiti di accuratezza e trasparenza. Ha anche esaminato specificamente i nuovi prodotti DreaMed Advisor Pro, Medtronic 670G, Senseonics Eversense e la nuova funzione Predictive Low Glucose Suspend (PLGS) di Tandem.
Guarda le diapositive di Courtney qui.
Prevedere i livelli di glucosio in anticipo: la prossima frontiera
Parlando di avvisi predittivi, una delle cose più eccitanti all'orizzonte nel mondo #DData è la capacità emergente di prevedere in modo continuo e affidabile dove stanno andando i livelli di glicemia nelle prossime ore della vita di una persona.
One Drop sta lanciando solo ora una nuova e potente tecnologia in quest'area e il suo nuovo vicepresidente delle operazioni di data science Dan Goldner era a disposizione per parlarcene.
L'azienda spera di cambiare radicalmente l'attenzione delle persone con quella capacità di vedere un po 'nel futuro.
Si riferiscono alla loro soluzione come Supporto decisionale automatizzato e stanno iniziando a prendere di mira le persone con diabete T2 che non assumono insulina, come una linea di base con meno punti dati della glicemia da crunch.
Ci dicono che le loro sofisticate analisi alla fine forniranno approfondimenti e consigli a tutti i PWD, utilizzando una varietà di farmaci e dispositivi.
Guarda le diapositive di Dan qui.
Valutazione dell'impatto delle app mHealth
Come tutti sapete, stiamo ancora combattendo la buona battaglia per ottenere questi strumenti e app software riconosciuti, legittimati e supportati dall'establishment medico.
Vi siete mai chiesti chi sta ricercando il reale impatto di questi strumenti sui risultati di salute delle persone? E come questi risultati vengono condivisi con i fornitori e i piani sanitari?
Lo abbiamo esplorato un po 'durante il nostro ultimo vertice sull'innovazione a Stanford lo scorso autunno e siamo stati entusiasti di avere a giugno con noi Brian Clancy dell'IQVIA Institute for Human Data Science.
Brian è Co-Lead per qualcosa chiamato AppScript, "la principale piattaforma mondiale per la cura, la prescrizione e lo studio di strumenti digitali per il coinvolgimento dei pazienti".
L'obiettivo è contribuire a elevare tutti questi strumenti sanitari digitali per il diabete e non solo da componenti ausiliari "piacevoli da avere" fino a diventare lo standard di cura. Per facilitare ciò, gli strumenti di mHealth vengono definiti "terapie digitali".
Guarda le diapositive di Brian qui.
Accesso e apprendimento: principali ostacoli all'uso della tecnologia per il diabete
Il cuore dei nostri programmi di innovazione DiabetesMine risiede sempre nell'esperienza del paziente con tutte queste nuove tecnologie nel MONDO REALE. A Orlando, abbiamo avuto un panel in più parti che presentava due esperti che discutevano argomenti di accesso e apprendimento, seguiti da tre PWD che rappresentavano diversi prodotti e POV.
Prima di tutto, abbiamo avuto il privilegio di avere il rinomato endocrinologo di Los Angeles, la dottoressa Anne Peters, che ha tenuto un appassionato discorso sulle barriere di accesso. Lavora a stretto contatto con persone "svantaggiate" nell'area di Los Angeles ed è stata coinvolta personalmente nel modo in cui possono - o per lo più non possono - sfruttare gli strumenti digitali.
Anne non ha usato le diapositive, ma piuttosto ha condiviso la storia di un suo paziente con T2D che ha perso i suoi mezzi di sostentamento, la famiglia e persino un arto a causa del diabete - e come ha lavorato per due anni di fila cercando di procurargli un CGM, che alla fine era troppo poco, troppo tardi. Ha fatto crollare la casa! Ha ricevuto una standing ovation (solo la seconda nella nostra serie #DData dopo il discorso di Mark Wilson "It's the Drive"). Come ha detto Hamish, grazie per tutta la tua carriera Anne!
Chi è Hamish? Sarebbe Hamish Crocket, il povero ricercatore neozelandese che doveva seguire Anne sul palco, ma ha svolto un lavoro ammirevole rappresentando l'altra estremità dello spettro: pazienti tradizionali che sono alle prese con come apprendere e ottimizzare la sofisticata tecnologia disponibile a loro.
Hamish è uno scienziato sociale presso l'Università di Waikato, in Nuova Zelanda, la cui ricerca si concentra su come le persone apprendono. Ha iniziato studiando come gli allenatori sportivi imparano ad allenare.
Come uno stesso T1D diagnosticato nel 2013, ha rivolto la sua attenzione a questa comunità e recentemente ha esaminato le esperienze di apprendimento e le sfide degli utenti inesperti dei sistemi di pancreas artificiale fai-da-te.
Il suo studio su "Imparare a chiudere il ciclo" ha fornito alcuni ottimi spunti sul contesto, le dinamiche della comunità e le caratteristiche necessarie per il successo (si pensi alla persistenza!).
Guarda le diapositive di Hamish qui.
Gli utenti finali del diabete parlano
Dopo i colloqui di cui sopra, abbiamo rivolto la nostra attenzione agli utenti ... Perché si tratta di utenti e vogliamo sempre sentire direttamente da loro su:
- Pro e contro dei prodotti / funzionalità esistenti
- Cosa potrebbe migliorare l'esperienza dell'utente
- Come questi dispositivi stanno o non stanno migliorando le loro vite
I nostri panelisti utenti erano:
Alan Monroe, T2 del sud dell'Illinois, che utilizza Abbott Libre
Joanne Welsh, T1 da Filadelfia, con Medtronic Minimed 670G e
Katie DiSimone, T1 del sud della California, leader nella comunità di Looping che aiuta a caricare nuovi utenti (che è stata anche una Demoer nel corso della giornata)
Se dovessi riassumere la discussione spesso sfumata in formato Tweet, molto probabilmente direi:
@AlanMonroe - ama il Libre, lo motiva a controllare molto più spesso, ha imparato a capire gli effetti del cibo, pensa che tutti dovrebbero spingere il proprio dottore a prenderne uno
@JoanneWelsh - ha migliorato il tempo nell'intervallo con Minimed 607G, ma il suo utilizzo comporta compromessi, molte stranezze del sistema da superare
@KatieDiSimone - passione per aiutare tutti a trarre vantaggio dalla tecnologia fai-da-te facilitando l'assemblaggio e l'uso, istruzioni dettagliate necessarie, una vivace comunità "sempre attiva" aiuta molto
Anteprima del nuovo portale tecnologico di AADE
Un paio di cose eccitanti sono state svelate al # DData18 di Orlando!
Innanzitutto, abbiamo avuto un'anteprima del nuovo portale tecnologico di AADE.
Cioè, l'AADE (American Association of Diabetes Educators) ha compiuto uno sforzo concertato per abbracciare la tecnologia e aiutare i propri membri CDE a essere informati.
Ho avuto il privilegio di far parte di quegli sforzi su un comitato per le relazioni con il DOC e anche sul loro comitato del gruppo di lavoro tecnologico che valutano ciò che risuona con i pazienti.
Guidati dal loro nuovo Chief Technology & Innovation Officer Crystal Broj, hanno lavorato duramente per sviluppare un portale tecnologico chiamato DANA che consente ai loro membri di navigare e conoscere i dispositivi e le app disponibili.
DANA include un database di prodotti dettagliato con recensioni di app; risorse educative su nuovi tipi di strumenti tecnologici; articoli di notizie e discussioni; e anche sondaggi e focus group per raccogliere dati sulle conoscenze esistenti e sulla pratica clinica dei CDE.
Questa piattaforma completa sarà disponibile per i membri di AADE il 6 agosto.
Visualizza le diapositive di anteprima di Crystal qui.
Vincitore dell'Ascensia Diabetes Challenge: Hello Whisk
Annunciato anche - e demo per la prima volta! - è stato il vincitore di Ascenia’s Diabetes Challenge, una competizione globale alla ricerca di soluzioni digitali innovative per cambiare realmente il comportamento e migliorare la vita delle persone con diabete T2D.
All'inizio di quest'anno, Ascensia ha collaborato con Yet2 per lanciare questo concorso e all'inizio di aprile sono stati annunciati sei finalisti. Al # DData18 giugno, abbiamo avuto un'anteprima esclusiva del vincitore del primo premio, Whisk.
Whisk è una start-up focalizzata sul cibo che utilizza l'intelligenza artificiale per alimentare un "dietista digitale" attualmente disponibile per i consumatori nel Regno Unito e negli Stati Uniti.
Ascensia prevede di collaborare con Whisk per creare una versione della loro piattaforma che si collega ai dati della musica di sottofondo, per fornire raccomandazioni su ricette personalizzate per PWD ottimizzate per le loro letture glicemiche. Lo chiameranno Whisk Ascensia Culinary Coach.
Guarda la demo di Whisk qui.
Nuove demo tecnologiche per il diabete!
Per concludere il pomeriggio, abbiamo avuto una serie di nuove soluzioni demosofiche estremamente interessanti che abbracciavano la gamma dai video di "microlearning" a un livello completamente nuovo di ottimizzazione CGM fai-da-te a un nuovo e rivoluzionario sistema CGM impiantabile.
E ancora una volta abbiamo avuto una giuria di tre eccellenti giudici pazienti / esperti (tutti conviventi con il T1D), che hanno avuto modo di porre le domande mirate in stile Top Chef:
Aimée José - anRN, CDE e Certified Diabetes Technology Clinician presso Palo Alto Medical Foundation. Ha anche una laurea in psicologia. La sua passione e specialità è insegnare la gestione intensiva del diabete utilizzando la terapia con microinfusore e il CGM.
Jeremy Pettus - un assistente professore di medicina presso la divisione di endocrinologia presso l'UC San Diego. Gli è stato diagnosticato all'età di 15 anni. Molti potrebbero conoscerlo per il ruolo di leader nella serie di conferenze TCOYD, a capo del T1D Track.
Cherise Shockley, leader nella comunità online del diabete, fondatrice della chat e comunità Twitter Diabetes Social Media Advocacy (#DSMA), che sta attualmente lanciando un nuovo gruppo per unire le donne di colore con il diabete.
Grazie a questo eccellente "pannello reattore", per aver portato il reale.
Ecco una breve descrizione di ogni demo che hanno esaminato, con un collegamento alle diapositive di presentazione #DData:
Demo di Mytonomy: leader nel microlearning basato su video. La loro piattaforma focalizzata sul T2 collega i PWD a un team di assistenza virtuale tramite qualsiasi dispositivo mobile o laptop, sempre e ovunque.
Cornerstones4care demo - Novo Nordisk ha collaborato con Glooko su questa nuova app gratuita per la gestione del diabete incentrata sul T2 che può monitorare la glicemia, i farmaci, i pasti e le attività in un unico posto. Offre anche contenuti educativi su un'alimentazione sana e uno stile di vita
Demo di Metronom Health: sviluppo e commercializzazione di un nuovo sistema CGM che dicono sia "profondamente radicato nelle esigenze individuali degli utenti". La sua tecnologia proprietaria Smart Sensing dovrebbe fornire una serie di vantaggi, tra cui precisione e affidabilità superiori.
Demo di Eversense Senseonics: il primo sensore CGM impiantabile a lungo termine al mondo che utilizza una tecnologia di fluorescenza all'avanguardia per fornire letture glicemiche accurate in tempo reale, informazioni sulle tendenze e avvisi di valori alti e bassi. Eversense è stato letteralmente approvato dalla FDA la sera prima del # DData18, quindi siamo stati trattati con le ultime e più grandi informazioni, oltre a una demo dal vivo dell'inserimento utilizzando un braccio protesico.
Demo dell'app Spike: un'app creata dalla comunità open source #WeAreNotWaiting per consentire ai PWD di ottenere il massimo dai loro trasmettitori CGM. Le funzionalità includono la condivisione dei dati senza interruzioni con Nightscout, Apple HealthKit e altri sistemi; avvisi e grafici personalizzabili; letture audio parlate; supporto per touchscreen e molto altro ancora. Abbiamo importato il co-creatore Miguel Kennedy dal Portogallo per presentare questa incredibile app e suo fratello, che lavora per Apple in California, ha effettivamente progettato le sue diapositive. Una vista imperdibile!
Demo di LoopDocs: un sito di assistenza clienti completo, tutto creato dalla comunità di utenti. D-Mom Katie DiSimone ha svolto un lavoro incredibile curando questo sito e creando istruzioni facili da usare (spesso in formato video) per la configurazione, il funzionamento e la risoluzione dei problemi di questi sistemi di looping fai-da-te.
Complimenti e "DiabetesMine University" questo autunno
I nostri eventi DiabetesMine Innovation sono stati descritti come "un incredibile mix di pazienti, farmaceutica, tecnologia medica, fornitori, pagatori, tecnologia e regolatori".
E per quanto riguarda # DData18 June in particolare, un CTO presente dice: "Congratulazioni per un evento eccezionale a Orlando ... Altamente informativo e ben pianificato per coinvolgere tutti".
È così bello sentire, mentre riversiamo i nostri cuori in questi programmi, come la nostra piattaforma principale per l'advocacy.
Siamo entusiasti del lancio autunnale di DIABETESMINE UNIVERSITY (DMU), il nostro nuovo programma di innovazione che comprende il nostro vertice annuale sull'innovazione e i forum D-Data Exchange, con una nuova svolta di apprendimento. La lezione è in sessione presso il centro UC San Francisco Mission Bay l'1-2 novembre.
Cercasi demo: hai una nuova app, un sensore, una piattaforma o uno strumento fantastici per una migliore gestione del diabete? RICHIEDI ORA per presentare a #WeAreNotWaiting e agli influencer del settore durante il nostro giorno # DData18 (parte di DMU) questo autunno:
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