Una prima esperienza con il nuovo CGM impiantabile Eversense

Quando ho messo gli occhi per la prima volta sul nuovo monitor di glucosio continuo impiantabile Eversense di Senseonics qualche anno fa, devo ammettere che non ne sono rimasto molto colpito. L'idea di avere un bastoncino effettivamente impiantato nella spalla e poi dover indossare una scatola nera fissata su di esso tutto il tempo per ottenere letture sembrava un fallimento. Ma ora posso onestamente dire che quei compromessi non dovrebbero trattenere nessuno da questo nuovo intrigante sistema.

Ho avuto l'Eversense impiantato nel mio braccio a San Francisco il 3 dicembre, e dopo alcuni primi giorni difficili, ho avuto una buona esperienza con questo nuovo nuovo sistema appena approvato dalla FDA questo giugno. Ho imparato un bel po 'e sono entusiasta di condividere le mie impressioni e i suggerimenti degli utenti con la nostra community.

Nozioni di base sul sistema Eversense

Per coloro che potrebbero non avere familiarità o aver bisogno di un promemoria, il sistema Eversense di Senseonics, con sede nel Maryland, è il primo CGM impiantabile a lungo termine al mondo. Consiste in un minuscolo sensore delle dimensioni di un piccolo ramoscello che viene impiantato sotto la pelle nella parte superiore del braccio per l'usura di 90 giorni (approvato per l'uso da 180 giorni in Europa); un trasmettitore nero ovale piatto indossato sopra il sito di inserimento e tenuto in posizione con un adesivo; e un'app per smartphone che contiene le funzioni di monitoraggio e controllo dei dati. Abbiamo dettagliato tutte le specifiche del sistema nella nostra copertura originale qui.

Come nuovo paziente, ricevi un set di scatole che includono il trasmettitore nero e il cavo di ricarica e un set di 100 adesivi: 90 bianchi e 10 trasparenti (presumibilmente perché quelli trasparenti sembrano più belli, ma non si attaccano anche loro?)

Riceverai anche una cartella di benvenuto con istruzioni grandi e in grassetto su come prendersi cura dell'incisione iniziale e su come impostare e utilizzare il sistema. Essendo un tipico paziente impaziente e intraprendente, all'inizio non li ho letti molto attentamente, il che mi rende un buon banco di prova per alcuni dei problemi che molti PWD impazienti sperimenteranno nel mondo reale.

Il processo di inserimento di Eversense

Cominciamo con il processo di inserimento. Avendo assistito a un paio di inserzioni anticoncezionali Nexplanon, anche un minuscolo bastoncino impiantato nella parte superiore del braccio, pensavo di sapere esattamente cosa aspettarmi. Tuttavia, il mio sembrava un po 'più "chirurgico" di quanto ricordassi, con il mio medico che utilizzava un telo di copertura chirurgico e prestava estrema attenzione a mantenere tutto sterilizzato.

Questo sistema è così nuovo che Eversense sta inviando un piccolo team di esperti per aiutare a formare endocrinologi sulla procedura di impianto, prendendo nuovi pazienti in gruppi di tre. Mentre discutevano di come il mio endo avrebbe dovuto tenere il dispositivo e dove eseguire il taglio, mi sono sentito come un porcellino d'India ma in mani molto sicure.

L'inserimento stesso è stato molto veloce e per lo più indolore, non più di un momento di puntura e disagio quando qualcosa si muoveva sotto la mia pelle. La ferita è stata fissata con steri-strisce (che cadono da sole in pochi giorni) e coperta con una medicazione impermeabile per i primi giorni. Mi è stato detto di non esercitarmi troppo duramente, di alzare le braccia vigorosamente o di non nuotare per alcuni giorni. Fortunatamente, ho avuto il via libera per andare avanti e fare la mia solita lezione di spin, a patto che le mie braccia non si agitassero 🙂

Non ho avuto lividi. Ma sì, ora ho una piccola cicatrice sulla spalla sinistra, solo pochi centimetri sopra dove posso sentire il sensore sotto la pelle. Non me ne preoccupo, dato che lì avevo già una piccola macchia di vaccinazione.

Dopo l'inserimento, è previsto un periodo di riscaldamento di 24 ore prima di poter posizionare il trasmettitore sul punto per iniziare a ricevere le letture.

Cosa c'è di diverso da Dexcom

Poiché la domanda più grande nella mente di tutti sembra essere in che modo questo nuovo sistema differisce dal CGM Dexcom leader di mercato, affrontiamo quello dopo. Perché dovrei provare anche Eversense?

Prima di tutto, mi occupo di innovazione e nuovi D-tools, nel caso non l'avessi notato! La prospettiva di un sensore potenzialmente super preciso che non ha bisogno di essere reinserito ogni 10 giorni è diventata sicuramente intrigante. Anche molto intrigante è l'idea che questo trasmettitore vibra proprio sulla tua pelle, alleviando la necessità di tanti (beeeeeeeep) allarmi acustici. Ci sono diverse aziende che lavorano su dispositivi medici indossabili che utilizzano "input tattile" per gli avvisi, che ora credo sarà la via del futuro. E sicuramente mi piace quella parte!

Nel complesso, alcune delle principali differenze nell'indossare Dexcom sono:

• come notato, il trasmettitore Eversense VIBRA direttamente sulla tua pelle, permettendoti di disabilitare tutti gli allarmi acustici non critici, se lo desideri

• è necessario togliere il trasmettitore e caricarlo per 15 minuti ogni giorno, quindi riattaccarlo con un adesivo nuovo

• puoi toglierlo e poi riattaccarlo ogni volta che vuoi senza sprecare nulla (tranne un cerotto adesivo)

• non è necessario trasportare gli inseritori e l'adesivo è sempre fresco, ma ovviamente coprirai lo stesso punto per 3 mesi interi

• sei incoraggiato a calibrare spesso usando i test del polpastrello

• l'aspetto dell'app è molto grande e audace, ma anche non del tutto intuitivo e dal punto di vista del design è un po 'frastagliato (ne parleremo più avanti)

• quella cosa nera sul tuo braccio

Su quest'ultimo punto, sono stato felice di iniziare la mia corsa di prova in inverno, quando indosso quasi esclusivamente maglioni e maniche lunghe, quindi non devo rispondere alle domande troppo spesso.

Si noti inoltre che le vibrazioni hanno schemi unici per ogni avviso: 3 volte tre vibrazioni brevi per il glucosio basso; 1 vibrazione lunga e 2 vibrazioni brevi per uno sballo; 3 vibrazioni rapide e due vibrazioni lunghe per batteria scarica; e così via. All'inizio pensavo che avrei dovuto memorizzare questi schemi, ma ho subito imparato che qualsiasi vibrazione è causa di guardare l'app per una rapida visione di cosa succede.

Sii un attento calibratore

Quando il team mi ha guidato attraverso la configurazione e come utilizzare il sistema, una delle prime cose che abbiamo dovuto inserire nell'app sono stati i miei tempi di calibrazione giornalieri. Cioè, questo sistema RICHIEDE due calibrazioni al giorno in orari specifici che hai impostato in anticipo. Una cosa che ho imparato nel modo più duro è quanto sia importante scegliere i tuoi tempi e rispettarli, specialmente nella prima settimana circa quando il sensore è "impostato"! Se le tue calibrazioni sono troppo distanti, o "fuori" per qualsiasi motivo, potresti ottenere letture stravaganti come ho fatto nei primi giorni.

Ho scelto le 7:00 e le 17:00, come tempi buoni per me su base giornaliera, ma mi sono reso conto solo più tardi che vengo avvisato anche alle 7:00 nei fine settimana, che non è la mia cosa preferita (ma ci tengo, dato che funziona bene per me 5 giorni a settimana e attualmente non è possibile impostare orari di calibrazione diversi per i fine settimana).

Quello che ho imparato sulle calibrazioni Eversense è:

• Sii coerente sulla calibrazione entro un'ora dal momento del tuo avviso!

• Come sanno la maggior parte degli attuali utenti di CGM, è necessario fare attenzione a non calibrare nei momenti in cui la glicemia cambia rapidamente, aumentando o diminuendo, poiché ciò confonderebbe il sistema

• Eversense necessita di 15 minuti per la sincronizzazione dopo ogni calibrazione, quindi non rimuovere il trasmettitore per la ricarica durante questo periodo! Di nuovo, questo confonderà solo il sistema

• A differenza di Dexcom, che è persino approvato dalla FDA per l'uso senza alcuna calibrazione, questo sistema trae vantaggio dall'essere calibrato spesso, a condizione che la tua glicemia sia relativamente stabile durante la calibrazione

• Tieni presente che dopo ogni calibrazione programmata, il sistema non ne accetterà un'altra per un periodo di due ore, quindi non cercare di "riempire la scatola di calibrazione", per così dire

Vivere con l'app Eversense

Suppongo che i progettisti stessero ottimizzando per le persone con una vista compromessa (?), Ma l'attuale lettura del glucosio visualizzata nella parte superiore di questa app è ENORME. Dimentica di essere discreto; aspettati che i tuoi cari e chiunque entro un raggio di 6 piedi facciano commenti su quel numero, semplicemente urlando fuori dallo schermo:

Inoltre, l'aspetto del grafico a linee in corso è molto frastagliato, come le cime delle montagne spaventose. Mia figlia di 18 anni rimase senza fiato quando lo vide per la prima volta, chiedendo: "Non è quel tipo di disturbo da guardare per qualcuno che cerca di gestire il proprio diabete?"

Devo ammettere che mi mancavano le linee più morbide e sottili dell'app Dexcom. Inoltre, quando sposti il ​​telefono dall'orientamento verticale a quello orizzontale, questa app non cambia automaticamente vista con essa. Invece, devi toccare una piccola icona della cornice nell'angolo. E le visualizzazioni di 7, 14, 30 e 90 giorni di dati sul glucosio non sono molto intuitive. Trovo davvero difficile persino vedere dove si separa un giorno dall'altro, per dare un senso ai dati.

Ma ci sono alcune cose che mi piacciono molto dell'app Eversense:

L'app non si disconnette spesso o perde il segnale e, in tal caso, è facile da risolvere. Vai al menu e fai clic su "Connetti". Le poche volte in cui non funzionava, uscivo completamente dall'app e poi l'avevo riaperta e si ricollegavo immediatamente.

C'è una barra colorata visualizzata continuamente nella parte superiore che mostra chiaramente in rosso, giallo o verde la tua posizione in termini di intervallo target.

Il menu chiaro e di facile utilizzo include una cronologia degli avvisi, in cui è possibile visualizzare i record di ogni avviso di allarme alto, allarme basso, trasmettitore scollegato o calibra ora ricevuto, con il giorno e l'ora esatti. Questo è molto utile per tornare indietro nel corso della giornata o della settimana per ripercorrere i tuoi passi glicemici.

Il registro eventi è altrettanto chiaro e facile da navigare e sembra contenere almeno un mese di informazioni dettagliate se continui a scorrere indietro.

La sezione Rapporti mostra un riepilogo modale settimanale; un grafico a torta del glucosio per 1, 7, 14, 30 o 90 giorni di dati; e il rapporto sulle statistiche del glucosio con le stesse opzioni da 1 a 90 giorni, che mostrano le letture medie, massime e minime e la deviazione standard suddivisa in quattro sezioni in base all'ora del giorno (da mezzanotte alle 6:00, dalle 6:00 al pomeriggio, dalle 18:00 alle 18:00 e dalle 18:00 a mezzanotte) ). Per inviare tramite e-mail uno di questi rapporti a un destinatario di tua scelta, fai clic sull'icona Condividi in alto a destra dello schermo.

Se fai clic nell'area Condividi i miei dati, puoi anche inviare e-mail di invito ai tuoi medici o ai tuoi cari per poter visualizzare il tuo flusso continuo di dati, inclusi avvisi ed eventi registrati. Ricordi quando sognavamo di avere tali capacità? Dexcom ha realizzato questi sogni CGM ed è fantastico vedere nuovi sistemi che rendono la condivisione dei dati e il monitoraggio remoto un gioco da ragazzi.

L'area Impostazioni è ovviamente dove controlli tutte le basi, da un sottomenu che include: Glucosio, Calibrazione giornaliera, Sistema, Impostazioni audio e Profili temporanei. Notare che in "Glucosio" in quest'area è dove si imposta l'intervallo target glicemico e anche i livelli di avviso Alto e Basso, che presumibilmente saranno più ampi rispetto agli obiettivi ideali. È inoltre possibile impostare un avviso predittivo per 10, 20 o 30 minuti prima di un valore basso o alto in arrivo (tasso di cambio rapido).

In Impostazioni audio, puoi scegliere le suonerie per gli avvisi acustici e anche fare clic per "disabilitare tutti gli avvisi e le notifiche non critici". Questa opzione fa in modo che tu riceva avvisi sonori solo se ignori la vibrazione del trasmettitore per un periodo di "snooze" alto o basso che scegli tu stesso, da 5 a 30 minuti.

Nell'area Profilo temporaneo, è possibile impostare gli avvisi audio in modo che suonino solo per un numero di tempo specificato, da 30 minuti a 36 ore. Questa potrebbe essere una potenziale soluzione se preferisci che tutti gli avvisi audio siano attivati ​​solo durante la notte, ad esempio impostandoli in modo che si attivino solo per le tue 8 ore di sonno, ma tieni presente che non puoi impostarlo in modo che si ripeta automaticamente ogni notte. Invece, dovresti entrare manualmente ogni sera prima di andare a letto per attivare il tuo profilo temporaneo di 8 ore.

Finora ho scelto di "disabilitare tutti gli avvisi non critici" 24 ore su 24 e sono stupito di quanto questo possa fare la differenza in termini di qualità della vita: niente più stanchezza degli allarmi !! Non mi ero reso conto di quanto fossi incredibilmente esausto per tutto questo beeeeeeping rumore giorno e notte. È stato davvero un dono liberarmi di una delle principali fonti di allarme.

Sostituzione degli adesivi e ricarica

OK, parliamo della manutenzione del sistema. Come notato, il trasmettitore Eversense deve essere caricato ogni singolo giorno per circa 15 minuti, quindi riattaccato al braccio con un adesivo fresco. Sì, questo è qualcosa di cui hai bisogno per pianificare la tua giornata, altrimenti puoi facilmente dimenticarlo e il sistema si esaurirà. All'inizio, ho cercato di essere molto irreggimentato e di prendermi cura di questo alla stessa ora ogni mattina mentre facevo la doccia, ma il mio programma è piuttosto variabile. La mattina, quando mi precipitavo in palestra, mi dimenticavo di ricaricare spesso fino a tardo pomeriggio o sera. Quindi, se era più conveniente per me caricare come prima cosa la mattina successiva, mi dava fastidio il fatto che non stavo ottenendo 24 ore intere con il nuovo adesivo. Ma è qui che devi avere una mentalità diversa: in realtà non stai sprecando un sensore e hai un sacco di adesivi con cui lavorare.

Ovviamente non dovrai più portare con te nessun inseritore o attrezzatura quando viaggi, a parte il cavo di ricarica e un piccolo pacchetto di adesivi. Ho trovato una piccola borsa con coulisse perfetta per queste provviste.

Ma il fatto che il cavo proprietario sia così essenziale mi preoccupa un po ': è così facile da dimenticare o da collocare fuori posto, specialmente quando sei spesso in palestra o viaggi molto. Consiglio vivamente che Senseonics inizi a offrirne due nel pacchetto per semplificare la vita degli utenti.

Quando sei pronto a rimettere il trasmettitore sul braccio, apri la Guida al posizionamento sull'app, quindi rimuovi la parte anteriore in carta dell'adesivo e incolla il trasmettitore su di esso. Quindi staccare la parte più grande del lato adesivo rivolto verso il braccio e premerla delicatamente sul braccio in modo che il trasmettitore sia posizionato appena sopra il sensore inserito. La Guida al posizionamento indica se hai centrato l'obiettivo o meno, con una serie di barre che indicano il segnale Basso, Buono o Eccellente.

Ricorda, hai un set di 100 adesivi: 90 bianchi normali e 10 trasparenti.Non sono necessarie salviettine adesive mediche extra, né hai bisogno di salviettine per rimuovere lo sporco dopo! Diventano appiccicosi e si staccano puliti - yay! Ma sono stato in grado di dimostrare empiricamente che quelli di plastica trasparente causano più irritazione e sembrano staccarsi più velocemente quando si suda. Quindi li conservo per le occasioni speciali.

Questa configurazione di adesivi ha vantaggi e svantaggi. Sul lato positivo, indossi ogni adesivo Eversense solo per 24 ore, quindi sono sempre freschi, e per chi indossa CGM e pompa da molto tempo come me, puoi dare una pausa alla pancia, alla schiena e ad altri punti, il che è molto bella! D'altra parte, quel singolo punto sul tuo braccio sarà ora coperto da adesivo per 90 giorni consecutivi. Mi chiedo ancora che forma avrà la mia pelle alla fine della vita del mio primo sensore.

a proposito, ci sono skin decorative per il trasmettitore Eversense vendute da Pump Peelz. Se li usi, assicurati di cercare il piccolo ritaglio nella parte superiore del cerchio che intendi rimuovere in modo da poter ancora vedere la luce della modalità trasmettitore. All'inizio mi è mancato.

Precisione delle impressioni

Un grande vantaggio di Eversense dovrebbe essere la sua precisione senza precedenti, che vince anche in un confronto a 3 vie con Dexcom G5 e il monitor Abbott FreeStyle Libre. Nel mio caso, l'ho indossato solo in sovrapposizione al mio Dexcom G6 per i primi quattro giorni, in cui l'Eversense si stava ancora “sistemando” e mostrava alcune letture traballanti. Dopo che il mio sensore G6 doveva essere sostituito, non potevo affrontare di indossare tre gadget contemporaneamente (dato che sono un utente OmniPod). Quindi non posso dire esattamente come si è accumulato nel tempo con Dexcom one-to-one.

Ma da quando sono passati quei primi 5 giorni, posso dire che le letture sono state incredibilmente vicine a quelle che ottengo sul misuratore del polpastrello, di solito entro 15 punti!

Dopo che ho trattato per un alto o un basso, tuttavia, c'è ancora un certo ritardo fino a quando il sistema inizia a riconoscere la glicemia che torna nel range. Continuerà a vibrare per quello che sembra molto tempo dopo che è necessario. È qui che le vibrazioni rispetto agli allarmi sonori sono un vero vantaggio, ancora una volta.

Pro e contro del CGM Eversense

Ecco la mia sinossi dei vantaggi e degli svantaggi di questo sistema:

Vantaggi:

• Puoi rimuovere il trasmettitore Eversense per avere un braccio libero ogni volta che lo desideri, senza sprecare molto di nulla
• La cronologia degli avvisi sull'app è molto utile per monitorare la tua esperienza complessiva / il controllo della glicemia
• Adoro la semplicissima condivisione dei dati sull'app!
• Non è necessario trasportare inseritori o reinserire un sensore
• L'adesivo quotidiano rimane ben aderente alla pelle e si stacca pulito, senza bisogno di speciali salviettine appiccicose o salviettine per la rimozione. Puoi anche staccare il trasmettitore per un breve periodo e riapplicarlo con lo stesso adesivo se necessario

Svantaggi:

• È necessario rimuovere il trasmettitore ogni giorno per caricare e cambiare l'adesivo. Spesso me ne sono dimenticato fino a tarda ora, inoltre c'è un cavo di ricarica da portare in giro
• Indosserai l'adesivo nello stesso identico punto per tre mesi consecutivi, che temo possa alla fine causare irritazione alla pelle (o almeno una grande macchia pallida sul mio braccio)
• Ho trovato il sistema lento nel rilevare le modifiche dopo aver trattato un valore alto o basso (non diversamente da altri CGM sul mercato)

La mia ultima parola per ora sarebbe questa: non scegliere di utilizzare Eversense semplicemente perché stai cercando qualcosa di "più semplice" rispetto ad altri CGM disponibili. Come notato, questo sistema richiede molte calibrazioni e un po 'di impegno quotidiano, quindi devi essere impegnato.

Ma se sei disposto a fare il lavoro, è davvero fantastico essere libero da inserimenti continui e allarmi acustici e l'app Eversense è molto chiara e facile da usare.

Il mio controllo della glicemia è migliorato! È difficile dire se si tratti semplicemente di concentrarsi su un nuovo giocattolo o di un vero merito per il sistema Eversense. Nonostante il lavoro richiesto, mi sto davvero divertendo ad usare Eversense. E divertimento = motivazione. Quindi complimenti a Senseonics proprio lì.