Il fattore di forma per le pompe per insulina non è cambiato drasticamente nel corso degli anni, a parte una tradizionale pompa a tubi ora dotata di un touchscreen e una rivoluzionaria pompa tubeless che è stata introdotta quasi 15 anni fa.
Ma di recente, abbiamo intravisto la potenziale prossima evoluzione dei microinfusori per insulina: un cerotto ultrasottile simile a un cerotto tubeless che si attacca alla pelle, è abbastanza flessibile da piegarsi e curvarsi con il tuo corpo e ha più serbatoi non solo per l'insulina ma per altri farmaci come il glucagone per aumentare gli zuccheri nel sangue quando necessario.
Il prodotto si chiama Evopump, in fase di sviluppo da parte della startup di dispositivi medici dell'area di Boston Cam Med. Fondata nel 2014, l'azienda è specializzata nella somministrazione di farmaci a base microfluidica e ha vinto un premio per l'innovazione dal T1D Exchange nel 2017 e un anno dopo ha collaborato con JDRF per creare questa futura pompa patch flessibile multi-reservoir.
All'inizio di novembre di quest'anno, Cam Med ha mostrato la sua tecnologia Evopump al nostro evento DiabetesMine D-Data Exchange a San Francisco, rinnovando l'entusiasmo per ciò che sta costruendo.
L'azienda prevede che il suo Evopump diventi un componente essenziale nei nuovi sistemi di controllo del glucosio a "circuito chiuso", abbinato a un numero qualsiasi di diversi dispositivi CGM (monitoraggio continuo del glucosio) o algoritmo intelligente di tua scelta.
Cerchiamo di essere reali qui: questo è a pochi anni dal colpire il mercato, almeno. Anche se la società avvierà sperimentazioni cliniche chiave nel 2021, potrebbe volerci ancora un po 'di tempo prima che arrivi alle autorità di regolamentazione per la valutazione. Tuttavia, l'Evopump è un concetto entusiasmante.
"Con il fattore di forma flessibile e di basso profilo di Evopump e la capacità di fornire più di un farmaco, siamo pronti a non far evolvere il mercato della somministrazione di insulina sul corpo, ma a rivoluzionare quel mercato", afferma Richard Spector, Chief Commercial Officer di Cam Med, che vive lui stesso con il diabete di tipo 1 e in precedenza ha lavorato presso Insulet (creatori della pompa tubeless Omnipod). "Stiamo pensando molto fuori dagli schemi con la tecnologia Evopump, mantenendo l'esperienza dell'utente come base dei nostri sforzi".
Cos'è l'Evopump?
Piatto, ultrasottile e morbido: la parte del dispositivo contenente l'insulina è rettangolare e sottile come una benda, alta meno di un centimetro. L'azienda lo commercializza come in grado di "scomparire sotto i vestiti". È anche morbido e può adattarsi al corpo di una determinata persona in modo più naturale rispetto ai dispositivi di plastica esistenti che non si piegano. Simile all'Omnipod, l'Evopump è un dispositivo monouso monouso che non può essere ricollegato o riutilizzato una volta scollegato dal corpo.
Riempi e incolla: un utente riempirà Evopump con insulina (fino a 300 unità) e poi rimuoverà l'adesivo posteriore, prima di incollarlo sul corpo. Ha un applicatore circolare a molla, che l'utente ruota per rimuovere e smaltire, in modo che sul corpo rimanga solo la sottile pompa per cerotti. Il design flessibile consente di posizionarlo su più punti del corpo rispetto alle pompe esistenti, particolarmente utile per i bambini e coloro che possono essere più magri e avere meno "proprietà immobiliari" con cui lavorare, ovvero le aree con tessuto adiposo che infusioni / pompe iniettate richiedono.
Driven by Currents: Evopump funziona in modo diverso da qualsiasi altro disponibile ora. Invece di utilizzare un processo meccanico all'interno della pompa, è guidato da una reazione elettrochimica - correnti elettriche che generano bolle di gas all'interno, consentendo l'erogazione di una quantità precisa di farmaco (insulina / glucagone / ecc.) Attraverso la membrana strutturale attraverso il cannula sotto la pelle.
Multi-Reservoir: Piuttosto che il singolo grande serbatoio che si trova nella maggior parte delle pompe, Evopump contiene una serie di minuscoli serbatoi con piccoli attuatori elettrochimici su ciascuno e una rete di tubi microfluidici che collega i serbatoi a una morbida cannula sottocutanea. Ciò consente a Evopump di somministrare più farmaci come e quando necessario, per una varietà di condizioni di salute. Per il diabete, l'idea ovviamente è di aggiungere glucagone liquido stabile in un serbatoio per compensare la glicemia bassa quando necessario.
Tecnologia wireless BLE: Evopump utilizza la tecnologia Bluetooth Low Energy (BLE) integrata per trasmettere i dati direttamente a un'app per smartphone o a un dispositivo di recupero portatile separato. Ciò consentirà anche a Evopump di essere interoperabile, qualcosa che Cam Med ama chiamare "porta il tuo dispositivo e algoritmo" quando costruisce un sistema a circuito chiuso.
Accesso e convenienza? È troppo presto per Cam Med fornire specifiche sui prezzi, ma la società afferma che il design unico di Evopump ne consente la produzione a una frazione del costo delle pompe esistenti, consentendo "prezzi molto più convenienti". In effetti, Cam Med ritiene di poter produrre in serie Evopump per quello che attualmente costa creare una penna per insulina tradizionale.
Eccitazione per il design flessibile della toppa
Per decenni, le persone con diabete di tipo 1 hanno espresso il desiderio di un microinfusore per insulina che potesse essere più piccolo, più comodo e più discreto. Al nostro evento #DData dell'8 novembre, infatti, è emersa un'intera discussione sulla necessità di dispositivi che funzionino meglio per il corpo e le scelte di abbigliamento delle donne con T1D. Quindi la demo di Cam Med è stata accolta con molto entusiasmo.
Scegliendo di sostenere finanziariamente Cam Med, JDRF ha descritto questo tipo di design miniaturizzato e incentrato sull'utente come uno che potrebbe "ridurre sostanzialmente il peso della convivenza con il diabete di tipo 1 e rimuovere gli ostacoli che impediscono ad alcune persone, in particolare i bambini, di utilizzare dispositivi che potrebbero migliorare la loro gestione del glucosio. "
La partnership JDRF-Cam Med annunciata nel 2018 presumibilmente ha accelerato il ritmo della ricerca e sviluppo e della potenziale commercializzazione per Evopump, anche se non è chiaro quanto.
Dal punto di vista di Cam Med, il loro design Evopump e la facilità d'uso possono aiutare molte persone che utilizzano più iniezioni giornaliere (MDI) più facilmente a passare a un dispositivo indossabile più potente per la somministrazione di insulina. L'azienda rileva come poche persone con T1D effettivamente utilizzino le pompe nel complesso; alcune fonti mettono i numeri a meno del 40%. I motivi possono variare, ma includono ingombro e design tutt'altro che ideale, insieme a convenienza e accesso.
Il loro COO Spector vede l'Evopump come niente di meno che rivoluzionario. Gli fu diagnosticata all'età di 11 anni nel 1981, quando le iniezioni erano la norma ei glucometri domestici erano nella loro infanzia. Ha iniziato a usare una pompa per insulina a 20 anni dopo il college e dice di non aver mai messo in dubbio quell'esperienza fino a quando non è stato esposto all'Omnipod quando alla fine è entrato a far parte del gruppo di somministrazione di farmaci di Insulet nel 2015. È allora che "la luce si è accesa" su ciò che era possibile dice.
"Proprio come l'introduzione dell'iPhone, dove il mercato degli smartphone sembrava essere ben consolidato, c'era un dispositivo pioniere che ha ridefinito quel mercato ... E ora, mi sento onorato e privilegiato di far parte di Cam Med, dove con EvoPump abbiamo stanno ridefinendo il mercato dei microinfusori per insulina e oltre ", afferma.
Cam Med ha un prototipo funzionante dal 2017. Sperano di ottenere una cosiddetta esenzione dai dispositivi sperimentali (IDE) dalla FDA nel 2020 per consentire loro di avviare studi sperimentali iniziali e quindi di lanciare studi clinici umani più ampi nel 2021 che lo farebbero preparare il terreno per la presentazione normativa.
Siamo affascinati nel vedere cosa succede con la nozione di un design sottile e flessibile della pompa patch man mano che avanza. Ciò offrirebbe sicuramente una spinta alla qualità della vita a chiunque dipenda dall'insulina e desideri il miglior controllo possibile del glucosio con l'opzione di trattamento meno ingombrante e scomoda.
-lawyers.jpg)
