Per chiunque prenda insulina ad azione prolungata e breve (pre-pasto), un microinfusore offre libertà da tutte le seccature delle iniezioni.
Se decidi di mangiare un po 'di più o di fare qualche esercizio inaspettato, puoi semplicemente premere un pulsante per somministrare più o meno insulina. E il continuo gocciolamento di insulina di fondo del microinfusore imita l'azione di un pancreas sano, quindi i livelli di zucchero nel sangue possono rimanere molto più costanti.
Tradizionalmente, le pompe per insulina erano dispositivi autonomi. Ma negli ultimi anni, sono sempre più collegati a un monitoraggio del glucosio continuo (CGM) per creare un monitoraggio del glucosio più automatizzato e una combinazione di dosaggio dell'insulina commercializzata come un "sistema a circuito chiuso".
Che cos'è un "circuito chiuso" per il diabete?
Le pompe per insulina vengono sempre più combinate con i CGM per creare sistemi "pancreas artificiale" o "circuito chiuso" che automatizzano il monitoraggio della glicemia e il dosaggio dell'insulina.
Leggi tutto sullo sviluppo della tecnologia del pancreas artificiale qui.
Indipendentemente dal fatto che il microinfusore sia collegato o meno a un CGM, la persona che lo indossa svolge ancora un ruolo importante nel determinare la quantità di insulina di cui ha bisogno e quando ne ha bisogno, specialmente durante i pasti.
Ma non preoccuparti: le pompe moderne sono molto intuitive e facili da usare. E non ci sono limiti di età per l'utilizzo di una pompa; sono usati dai bambini, fino agli adulti più anziani.
Continua a leggere per conoscere le attuali pompe per insulina disponibili negli Stati Uniti, alcuni modelli precedenti ancora in uso e uno sguardo alla tecnologia dei microinfusori per insulina di nuova generazione.
Pompe per insulina attuali
Ecco una carrellata delle pompe per insulina esistenti sul mercato negli Stati Uniti (elencate in ordine alfabetico) e cosa offrono alle persone con diabete:
Tandem t: sottile X2
L'X2 è l'ultima iterazione del caratteristico microinfusore touchscreen dell'azienda californiana Tandem Diabetes Care, introdotto per la prima volta nel 2012. L'X2 è dotato di connettività Bluetooth integrata e ha ricevuto l'autorizzazione della FDA nel 2016. È stato lanciato sul mercato l'anno successivo.
L'X2 di Tandem è una tradizionale pompa per insulina a tubi, il che significa che l'insulina viene erogata tramite una lunga cannula di plastica collegata al corpo tramite un set di infusione. Ciò che lo distingue dalla concorrenza sono il display touchscreen a colori e l'innovativo design della cartuccia di insulina. La cartuccia di Tandem utilizza una sacca di insulina piuttosto che un serbatoio trasparente e rigido all'interno come la maggior parte delle altre pompe a tubo.
Un'altra caratteristica unica di t: slim X2 è la capacità di aggiornare l'unità da remoto da casa, una novità assoluta nel mondo delle pompe per il diabete. Ciò significa che gli utenti possono aggiornare le funzionalità della pompa semplicemente collegando il dispositivo a un computer e connettendosi al sito di aggiornamento di Tandem, invece di dover acquistare un hardware completamente nuovo e costoso.
Le ultime iterazioni di questo microinfusore offrono funzionalità a circuito chiuso: una funzione di spegnimento automatico dell'insulina nota come Basal-IQ, lanciata nel 2018, o il loro algoritmo Control-IQ più avanzato, lanciato all'inizio del 2020, che regola automaticamente l'erogazione di insulina a compensare gli zuccheri nel sangue elevati.
Attualmente, questa pompa funziona solo con i sensori CGM Dexcom, ma Tandem ci dice che hanno accordi per la futura integrazione con altri CGM, incluso il monitor del glucosio flash Abbott Libre.
Minimed 670G Hybrid Closed Loop di Medtronic
Medtronic è da lungo tempo leader nella tecnologia dei microinfusori a tubo. Sono anche l'unica azienda che produce sia una pompa che un CGM.
Il loro nuovo sistema combinato, il Minimed 670G, è stato approvato dalla FDA nel 2016 come il primo "sistema ibrido a circuito chiuso" in grado di monitorare automaticamente il glucosio e regolare le dosi di insulina basale nelle persone di età pari o superiore a 14 anni con diabete di tipo 1 (T1D ).
Il 670G monitora il glucosio utilizzando il sensore CGM Guardian 3 di Medtronic e regola automaticamente l'insulina basale per mantenere gli utenti il più vicino possibile al livello di zucchero nel sangue target fisso di 120 mg / dL.
Ha la capacità di avvisare in modo predittivo gli utenti di imminenti bassi livelli di zucchero nel sangue e può regolare l'insulina di conseguenza o disattivare l'insulina di fondo se l'utente raggiunge una soglia bassa. È stato soprannominato un circuito chiuso "ibrido" al momento del lancio perché non assume completamente il controllo del glucosio come ci si aspetta da un pancreas artificiale completo.
Puoi leggere l'esperienza di utilizzo di base del 670G nella nostra recensione qui.
Si noti che Medtronic è la più antica azienda di pompe sul mercato, a partire dall'acquisizione di Minimed nel 2001. Molti potrebbero riconoscere le loro pompe orientate orizzontalmente che sembravano simili ai cercapersone, ma quelle iterazioni più vecchie sono state ufficialmente interrotte e sostituite con " Serie 6 ”che hanno un aspetto più moderno e un orientamento verticale.
Pompa patch tubeless Omnipod
L'unico microinfusore tubeless completo sul mercato è prodotto dall'azienda di Boston Insulet.
Lanciato per la prima volta nel 2005, questo sistema ha subito alcune iterazioni prima che il nuovo sistema Omnipod DASH fosse rilasciato nel 2019. L'insulina viene erogata tramite un piccolo pod con un retro adesivo attaccato alla pelle, controllato tramite connessione wireless a un palmare PDM (Personal Diabetes Manager). Il nuovo modello DASH ha Bluetooth integrato e PDM touchscreen con display a colori.
Inoltre, il nuovissimo Omnipod non ospita più un misuratore di glucosio dal polpastrello integrato come i modelli precedenti.
Sebbene Omnipod non consenta attualmente il controllo remoto della somministrazione di insulina tramite un'app mobile per smartphone, ciò è in lavorazione a partire dalla metà del 2020, ci dice Insulet.
Pompe mirate al diabete di tipo 2
Sebbene i microinfusori siano stati in gran parte rivolti alla popolazione T1D di persone in terapia insulinica intensiva, i dati mostrano che questi dispositivi possono avere un enorme vantaggio per coloro che convivono con il diabete di tipo 2 che usano anche l'insulina.
Quelle già citate pompe esistenti di Medtronic, Tandem e Insulet sono certamente opzioni che le persone con T2D usano e hanno a disposizione. Inoltre, meritano di essere menzionati altri due dispositivi rivolti specificamente alla popolazione di tipo 2:
Valeritas V-Go
Questa semplice "pompa patch" usa e getta per l'uso quotidiano è stata lanciata nel 2011 e nel 2019 ha annunciato un traguardo di 20 milioni di dispositivi venduti.
L'unità adesiva (senza tubo di plastica) contiene un giorno di insulina ad azione rapida ed è preimpostata per fornire una delle tre velocità basali fisse (insulina di fondo) per la giornata.
Nonostante l'ampia base di utenti, c'è una nuova preoccupazione che il V-Go possa scomparire presto dal mercato sulla scia della dichiarazione di fallimento del produttore Valeritas. Si dice che stiano pianificando una vendita alla società biotecnologica danese Zealand Pharma, che sta anche sviluppando una penna glucagone di salvataggio.
Omnipod U-500 Pods
Il produttore di Omnipod Insulet ha parlato del suo interesse nell'offrire un dispositivo per la somministrazione di insulina a maggiore concentrazione da diversi anni.
I nuovi baccelli utilizzerebbero l'insulina U-500 ad alta concentrazione di Eli Lily, il che renderebbe la pompa tubeless un'opzione reale per i pazienti che necessitano di grandi quantità di insulina, come nel caso di molte persone con diabete di tipo 2. Non esiste ancora una sequenza temporale ufficiale su quando potrebbe essere disponibile.
Presto in arrivo nuove pompe per il diabete
I modelli 770G e 780G di Medtronic
Abbiamo appreso alcune caratteristiche chiave della prossima generazione di pompe Medtronic in fase di sviluppo, in particolare il modello 780G noto come Advanced Hybrid Closed Loop (ACHL).
Il fattore di forma sarà lo stesso del 670G, ma includerà anche funzionalità avanzate:
- un bolo di correzione automatica ogni 5 minuti per aiutare gli utenti a mantenere un intervallo ottimale e ad auto-regolarsi per i pasti saltati
- target glicemico regolabile tra 100 e 120 mg / dL (rispetto al target fisso del 670G a 120 mg / dL)
- Bluetooth integrato per la condivisione dei dati e il monitoraggio remoto
- aggiornamenti software over-the-air (simili a Tandem) in modo che gli utenti non debbano acquistare un dispositivo completamente nuovo ogni volta che è disponibile un miglioramento
Medtronic ci dice che prevede di chiedere ai regolatori della FDA l'approvazione di questo nuovo sistema per adulti e bambini di appena 2 anni fin dall'inizio, invece di iniziare con gli adulti e fare studi pediatrici in seguito, che è tradizionalmente il caso.
Medtronic ha già presentato il componente abilitato per BLE del suo futuro dispositivo 780G alla FDA all'inizio del 2020. Una volta approvato e disponibile, si chiamerà 770G e servirà da riparo tra l'attuale 670G e il più sofisticato 780G ancora in corso. sviluppo - aggiunta della connettività Bluetooth per la condivisione dei dati e il monitoraggio remoto.
Per chiarire, Medtronic prevede di lanciare il 770G prima come dispositivo separato, prima dell'eventuale rilascio del 780G completo. L'azienda è entusiasta del fatto che i clienti siano in grado di eseguire facilmente l'aggiornamento a 780G e funzionalità più recenti da remoto, piuttosto che richiedere un nuovo acquisto di hardware. L'approvazione della FDA è prevista alla fine del 2020 o all'inizio del 2021, con un lancio successivo.
t: mini pompa sportiva
Una nuova mini pompa Tandem in lavorazione è internamente nota come "t: sport", anche se potrebbe non essere il nome ufficiale del marchio quando arriverà sul mercato. Sarà una sorta di ibrido, circa la metà delle dimensioni della pompa t: slim X2 esistente e senza alcun display.
In particolare, questa sarà una pompa patch senza tubo, che include un pulsante laterale per somministrare una dose rapida di insulina direttamente dal dispositivo stesso. Il t: sport si attaccherà alla pelle con un adesivo, ma a differenza dell'Omnipod, sarebbe staccabile.
La speranza è di dare ai clienti la possibilità di scegliere come vogliono usarlo: tramite app per smartphone o un dispositivo ricevitore separato. Tandem aveva inizialmente pianificato di sottoporlo alla FDA per esame entro la metà del 2020, ma i ritardi dovuti alla crisi del COVID-19 hanno spinto indietro quella tempistica.
Modelli di pompe fuori produzione
Sebbene queste pompe per insulina non siano più prodotte o vendute a nuovi clienti negli Stati Uniti, molte sono ancora in circolazione, utilizzate da fan sfegatati e, in alcuni casi, fai-da-te che hanno agganciato questi vecchi modelli al proprio sistemi connessi fatti in casa.
Le precedenti pompe Minimed di Medtronic
Nel suo periodo di massimo splendore, il Minimed 530 era monumentale perché faceva ciò che nessun altro microinfusore per insulina aveva fatto prima: sospendeva automaticamente l'erogazione di insulina se si superava una certa soglia di glucosio basso. Medtronic ha ottenuto l'approvazione della FDA per quella funzione Low Glucose Suspend (LGS) o di sospensione della soglia nel settembre 2013 ed è rimasta disponibile fino a ottobre 2018, quando Medtronic l'ha interrotta e le precedenti pompe della "serie 5" a favore dei dispositivi della serie 6 più recenti.
L'interruzione di quei classici modelli di pompe Medtronic che sembravano cercapersone colorati segnò la fine di un'era. I modelli Minimed Revel e Paradigm, così come il 530G (con spegnimento automatico per bassi livelli di zucchero nel sangue), sono in realtà ancora ampiamente utilizzati ma non vengono più prodotti o venduti dalla società. Le scorte stanno diventando sempre più difficili da trovare con il passare del tempo.
Animas
Uno dei marchi più antichi di pompe era Animas, che ha raggiunto il mercato all'inizio degli anni 2000 ed è entrato a far parte del gigante farmaceutico Johnson & Johnson. I popolari pompe per insulina Animas Ping e Vibe sono stati gli ultimi di una lunga serie di pompe per insulina a tubi nel corso degli anni.
Sfortunatamente Animas è stato chiuso nell'ottobre 2017, dopo che J&J ha annunciato che avrebbe chiuso definitivamente la sua divisione pompe.
L'azienda ha smesso di produrre i suoi dispositivi e ha trasferito i clienti rimanenti a Medtronic per forniture e supporto per le pompe fino al 2019. Alcune persone stanno ancora utilizzando questi dispositivi, ma con diversi set di infusione e forniture ottenuti tramite fornitori di terze parti.
Roche Accu-Chek
Un altro produttore di pompe per insulina di lunga data è stato Roche Diabetes Care, con la sua linea di pompe Accu-Chek. Nel 2003, Roche ha acquisito Disetronic e l'ha utilizzata come tecnologia di base per rinominare e lanciare la pompa Accu-Chek Spirit nel 2006.
Ciò si è evoluto nel corso degli anni, ma Roche alla fine ha smesso di vendere questa pompa negli Stati Uniti all'inizio del 2017 e ha trasferito tutti i clienti rimanenti a Medtronic per supporto e forniture. Come Animas nel 2019, i clienti sono stati quindi costretti a cambiare marca di pompe o rivolgersi a fornitori di terze parti per continuare a utilizzare l'unità. Sebbene Roche non abbia chiuso la porta a riportare una nuova pompa sul mercato statunitense negli anni futuri, non c'è alcuna garanzia.
Interoperabilità e tecnologia casalinga per il diabete
Il futuro del pompaggio di insulina sembra sicuramente connettere questi dispositivi ai CGM per migliorare il controllo della glicemia. Questo ovviamente ha portato in primo piano la questione dell'interoperabilità dei dispositivi.
Dietro questa evoluzione c'è stata la pressione della comunità dei pazienti che si è radunata dietro un mantra #WeAreNotWaiting: spingere per ottenere una tecnologia innovativa più rapidamente e consentire l'integrazione di dati e dispositivi.
Molte delle persone che creano sistemi collegati fai-da-te utilizzano pompe per insulina più vecchie e fuori produzione come i modelli Minimed Revel e Paradigm. Nonostante un avvertimento della FDA e le preoccupazioni dei media mainstream emerse nel 2019, migliaia di persone stanno ora utilizzando in modo sicuro e con successo questi sistemi fatti in casa.
Nel frattempo, la FDA ha pubblicato nuovi protocolli di interoperabilità per aiutare l'industria medica consolidata a creare prodotti più "modulari" e in grado di lavorare insieme in modo sicuro e senza interruzioni. Per le pompe per insulina come Tandem t: slim X2, ciò significa ottenere una designazione speciale dalla FDA che contrassegna la nuova pompa come "tecnologia interoperabile".
Questo è importante da tenere a mente quando si acquista una nuova tecnologia per microinfusori.
Copertura assicurativa per pompe per insulina
La maggior parte delle compagnie di assicurazione private copre i microinfusori di insulina nell'ambito della parte della polizza relativa alle apparecchiature mediche durevoli (DME). Dovrai collaborare con un medico per ottenere una prescrizione e una lettera di necessità medica che confermi la tua diagnosi e le tue necessità mediche.
I documenti possono essere un po 'scoraggianti, quindi la maggior parte delle aziende di microinfusori offre aiuto sotto forma di team di servizi assicurativi dedicati che lavorano con i pazienti per richiedere la copertura.
I termini della copertura variano (la tua assicurazione può variare è un mantra ben noto nella nostra comunità per il diabete) e la tua scelta del dispositivo coperto potrebbe essere limitata perché alcune compagnie assicurative hanno accordi "preferiti" con determinati produttori di pompe.
Ciò è diventato piuttosto controverso dopo che Medtronic ha firmato un accordo esclusivo con United Healthcare (UHC) nel 2016, vincolando i propri membri solo a quella marca di pompa.
Un accordo simile è seguito nel 2019 per l'ultima tecnologia Medtronic approvata per i bambini.Sebbene UHC e Medtronic insistano sul fatto che in alcuni casi possono essere fatte eccezioni, molti membri del piano hanno scoperto di non essere in grado di ottenere una pompa non Medtronic di loro scelta. Fortunatamente a partire dal 1 ° luglio 2020, UHC ha iniziato a offrire una scelta espandendo la propria copertura per includere le pompe tandem insieme a quelle di Medtronic.
Gli ostacoli dell'assicurazione sanitaria possono sicuramente aggiungere un ulteriore livello di difficoltà nel tentativo di decidere quale pompa per insulina è la scelta migliore.
