Effetti collaterali della sublocazione: cosa devi sapere

introduzione

Se stai ricevendo un trattamento per il disturbo da uso di oppioidi, il tuo medico potrebbe suggerirti di prendere Sublocade (buprenorfina). Conoscere i possibili effetti collaterali di questo farmaco può aiutare te e il tuo medico a decidere se aggiungerlo al tuo piano di trattamento.

Come parte di un piano di trattamento, Sublocade è efficace nel ridurre l'uso di oppioidi negli adulti. La sublocazione riduce i sintomi di astinenza che possono verificarsi quando si interrompe l'assunzione di farmaci oppioidi. Esempi di oppioidi includono l'ossicodone e l'eroina.

Sublocade viene somministrato come iniezione una volta al mese appena sotto la pelle dell'addome. A seconda della tua situazione, puoi usare questo farmaco a lungo termine.

Per ulteriori informazioni su Sublocade, leggi questo articolo di approfondimento.

Come altri farmaci, Sublocade può causare effetti collaterali lievi o gravi. Continua a leggere per saperne di più.

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Sublocade?

La sublocazione può causare effetti collaterali in alcune persone. Gli effetti collaterali più comuni includono:

• stipsi
• mal di testa
• nausea
• vomito
• prurito o dolore al sito di iniezione

Il medico consiglierà Sublocade se ritiene che i benefici che potresti trarne superano il rischio di effetti collaterali.

Continua a leggere per conoscere alcuni potenziali effetti collaterali lievi e gravi di Sublocade.

Quali sono i lievi effetti collaterali di Sublocade?

La sublocazione può causare lievi effetti collaterali. Questi possono includere:

• stipsi
• vertigini, soprattutto quando si è in piedi o seduti
• sentirsi più stanchi o assonnati del solito
• reazione al sito di iniezione, come dolore, prurito o arrossamento
• mal di testa
• nausea
• vomito

Per ulteriori informazioni sulla stitichezza e sulla reazione al sito di iniezione, vedere la sezione "Spiegazione degli effetti collaterali" di seguito.

Per saperne di più sui lievi effetti collaterali che Sublocade può causare, leggi la guida ai farmaci del farmaco.

Quali sono i gravi effetti collaterali di Sublocade?

Sebbene rari e gravi effetti collaterali possono verificarsi con Sublocade. Per ridurre il rischio di questi effetti collaterali, un operatore sanitario ti somministrerà le iniezioni di Sublocade. (L'autoiniezione non è un'opzione per questo farmaco.)

Il rischio di gravi effetti collaterali è maggiore se si assumono altri farmaci o se si beve alcolici durante il trattamento con Sublocade. (Per ulteriori informazioni sul consumo di alcol durante l'assunzione di Sublocade, vedere "Alcol e Sublocade" nella sezione "Avvertenze per Sublocade" di seguito.)

Gli effetti collaterali gravi possono includere:

• depressione respiratoria (respiro rallentato) o depressione del sistema nervoso centrale, che può essere fatale
• dipendenza fisica (il tuo corpo si abitua ad avere il farmaco)
• grave reazione allergica
• problemi al fegato, come l'epatite
• danno alla ghiandola surrenale

Per ulteriori informazioni su depressione respiratoria, dipendenza fisica e reazione allergica, vedere la sezione "Spiegazione degli effetti collaterali" appena sotto.

Se hai sintomi gravi o potenzialmente letali, chiama il 911 o il numero di emergenza locale per ottenere immediatamente assistenza medica.

Effetti collaterali spiegati

Ulteriori informazioni su alcuni degli effetti collaterali che può causare Sublocade.

Reazione al sito di iniezione, come arrossamento o dolore

La sublocazione può causare effetti collaterali nel sito in cui viene iniettata. Negli studi su Sublocade, sono state comunemente riportate reazioni al sito di iniezione.

Le reazioni al sito di iniezione interessano la pelle nell'area dell'iniezione e possono includere:

• dolore
• prurito
• arrossamento
• indurimento
• rigonfiamento
• infezione

Cosa potrebbe aiutare

Le reazioni al sito di iniezione di solito scompaiono da sole. Per evitare di irritare ulteriormente la pelle nell'area dell'iniezione, non applicare alcun prodotto per la pelle lì. Inoltre, non dovresti strofinare o massaggiare l'area.

Se soffri di dolore al sito di iniezione che è fastidioso, potresti trovare sollievo con antidolorifici da banco (OTC) come il paracetamolo (Tylenol) o l'ibuprofene (Motrin).

Se non sei sicuro di poter assumere tranquillamente antidolorifici da banco o se non alleviano il dolore, chiama il medico. Inoltre, chiama il medico se sei preoccupato per altre reazioni al sito di iniezione che potresti avere. Potrebbero essere in grado di suggerire altri modi per alleviare questi effetti collaterali.

Stipsi

La stitichezza può verificarsi con il trattamento con Sublocade. Negli studi su Sublocade, è stata comunemente riportata costipazione.

I sintomi della stitichezza includono dolore durante i movimenti intestinali, feci dure e una sensazione di pienezza, anche dopo un movimento intestinale.

Cosa potrebbe aiutare

Se diventi stitico durante il trattamento con Sublocade, prova a bere più acqua e fai esercizio. Rimanere idratati e svolgere un'attività fisica regolare può aiutare con la stitichezza.

Ma se questi rimedi non funzionano per te, ce ne sono altri che puoi provare.

Anche i trattamenti da banco, come integratori di fibre, emollienti delle feci e lassativi, sono opzioni efficaci. Chiedi al tuo medico o al farmacista quali potrebbero essere le scelte migliori per te.

Depressione respiratoria

La depressione respiratoria (respiro rallentato) è un effetto collaterale raro ma grave di Sublocade. Può portare alla perdita di coscienza, coma e persino alla morte.

I sintomi della depressione respiratoria possono includere sonnolenza diurna, respiro superficiale, mal di testa e confusione.

Cosa potrebbe aiutare

Per ridurre il rischio di depressione respiratoria con Sublocade, è importante evitare di bere alcolici o assumere farmaci che influiscono sul sistema nervoso centrale. Esempi di questi includono:

• benzodiazepine, come alprazolam (Xanax)
• rilassanti muscolari
• aiuti per il sonno, come zolpidem (Ambien)
• oppioidi
• alcuni antistaminici

Se stai assumendo Sublocade, non assumere questi farmaci o bere alcolici a meno che il tuo medico non abbia detto che va bene per te. Inoltre, non assumere altri farmaci con Sublocade senza prima parlare con il medico o il farmacista.

Dovrai anche evitare i farmaci sopra elencati per alcuni mesi dopo aver interrotto l'assunzione di Sublocade. Questo perché Sublocade rimane nel tuo corpo per alcuni mesi dopo aver ricevuto l'ultima iniezione.

Dipendenza fisica

Il tuo corpo può diventare fisicamente dipendente da Sublocade. (Ciò significa che il tuo corpo si abitua ad avere il farmaco.) L'interruzione del trattamento con Sublocade può causare sintomi di astinenza che possono verificarsi settimane o mesi dopo.

È possibile che la dipendenza fisica e il desiderio di evitare l'astinenza possano portare a comportamenti di ricerca di droga e abuso.

Cosa potrebbe aiutare

Non dovresti interrompere bruscamente l'assunzione di Sublocade. Se tu e il tuo medico decidete di interrompere il trattamento con Sublocade, vi monitoreranno per alcuni mesi per i sintomi di astinenza. Parla con il tuo medico per trovare il miglior piano di trattamento per te.

Rischi se Sublocade viene iniettato in una vena

Sublocade ha un riquadro di avvertenza per il rischio di gravi danni o morte se iniettato in una vena. Questo è l'avvertimento più serio della Food and Drug Administration (FDA).

Quando Sublocade viene iniettato, si trasforma in una massa solida nel tuo corpo. Se la massa solida si forma in una vena, può spostarsi attraverso il flusso sanguigno. Di conseguenza, la massa può causare danni ai tessuti o bloccare l'afflusso di sangue agli organi vitali. Ciò può causare gravi danni o la morte.

Per evitare questi rischi, riceverai Sublocade come iniezione appena sotto la pelle della pancia.

Cosa potrebbe aiutare

Non iniettare mai Sublocade in vena. Ed evita di farti qualsiasi tipo di iniezione di Sublocade. Solo un operatore sanitario autorizzato può darti un'iniezione di Sublocade.

In effetti, il medico può ottenere Sublocade solo attraverso un programma di sicurezza dei farmaci chiamato programma REMS (Sublocade Risk Evaluation and Mitigation Strategy). Ciò significa che solo gli operatori sanitari certificati dal programma REMS sono in grado di ottenere, prescrivere e somministrare Sublocade.

Anche l'ufficio del medico o l'ospedale in cui ricevete le iniezioni di Sublocade devono essere certificati tramite il programma REMS.

Per ulteriori informazioni su questo programma, parla con il tuo medico. Puoi anche visitare il sito web di Sublocade REMS o chiamare il numero 866-258-3905.

Reazione allergica

Come la maggior parte dei farmaci, Sublocade può causare una reazione allergica in alcune persone. Non è noto con quale frequenza le persone abbiano reazioni allergiche dopo aver assunto Sublocade. I sintomi possono essere lievi o gravi e possono includere:

• eruzione cutanea
• prurito
• vampate (calore, gonfiore o arrossamento della pelle)
• gonfiore sotto la pelle, in genere nelle palpebre, labbra, mani o piedi
• gonfiore della bocca, della lingua o della gola, che può rendere difficile la respirazione

Cosa potrebbe aiutare

Se hai sintomi lievi di una reazione allergica, come una lieve eruzione cutanea, chiama subito il medico. Possono suggerire un antistaminico orale da banco, come la difenidramina (Benadryl), o un prodotto topico, come la crema di idrocortisone, per gestire i sintomi.

Se il medico conferma che hai avuto una lieve reazione allergica a Sublocade, deciderà se dovresti continuare a usarlo.

Se hai i sintomi di una grave reazione allergica, come gonfiore o problemi di respirazione, chiama subito il 911 o il numero di emergenza locale. Questi sintomi potrebbero essere pericolosi per la vita e richiedere cure mediche immediate.

Se il medico conferma che hai avuto una grave reazione allergica a Sublocade, potrebbe chiederti di passare a un trattamento diverso.

Domande frequenti sugli effetti collaterali di Sublocade

Ottieni le risposte ad alcune domande frequenti sugli effetti collaterali di Sublocade.

Le iniezioni di Sublocade possono causare grumi?

Sì, potresti notare un nodulo sotto la pelle nel sito in cui hai ricevuto l'iniezione di Sublocade.

Il tuo medico ti somministrerà l'iniezione di Sublocade appena sotto la pelle della pancia. Dopo essere stato iniettato, Sublocade si trasforma in una massa solida nel tuo corpo. Quindi, potresti notare un piccolo nodulo nell'area dell'iniezione.

Nel corso di diverse settimane, questo nodulo rilascia lentamente il farmaco nel tuo corpo. Il nodulo si rimpicciolirà o scomparirà man mano che si avvicina il momento della prossima iniezione di Sublocade.

Non dovresti strofinare o massaggiare il nodulo perché questo potrebbe disturbare il rilascio del farmaco. Per lo stesso motivo, dovresti evitare di indossare abiti che sfregano contro il sito di iniezione.

Sublocade causa problemi al fegato?

Sì, Sublocade può causare problemi al fegato. Negli studi, sono stati riportati epatite acuta e altri problemi al fegato in adulti che ricevevano il trattamento con Sublocade. È importante notare che questi effetti collaterali sembrano essere rari.

Chiama subito il tuo medico se noti sintomi di problemi al fegato, come ad esempio:

• ittero (ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi)
• urina scura
• perdita di appetito
• sgabelli di colore chiaro
• mal di pancia o nausea

Se stai assumendo Sublocade, il tuo medico probabilmente ti controllerà per danni al fegato. Lo faranno controllando i livelli degli enzimi epatici nel sangue. Livelli elevati di enzimi epatici possono essere un segno precoce di danno epatico.

Se i livelli degli enzimi epatici diventano alti, potrebbe essere necessario modificare il piano di trattamento o interrompere il trattamento con Sublocade.

Durante il trattamento con Sublocade, posso assumere antidolorifici in caso di emergenza o se sto eseguendo una procedura?

Sì, è probabile che sia sicuro utilizzare determinati farmaci per alleviare il dolore durante l'assunzione di Sublocade. Potresti essere in grado di assumere antidolorifici non oppioidi come il paracetamolo (Tylenol) e farmaci antinfiammatori non steroidei come l'ibuprofene (Motrin) o il naprossene (Aleve).

Ma non è sicuro assumere oppioidi per alleviare il dolore. L'assunzione di oppioidi con il trattamento con Sublocade può aumentare il rischio di effetti collaterali potenzialmente letali. Questi includono depressione respiratoria (respiro rallentato) e perdita di coscienza.

In un'emergenza medica o se stai subendo un intervento chirurgico, dovresti dire al personale medico che prendi Sublocade. Saranno in grado di monitorare la tua respirazione mentre il farmaco è nel tuo corpo.

Inoltre, gli oppioidi possono essere meno efficaci nell'alleviare il dolore quando Sublocade è nel tuo sistema. Anche quando interrompi il trattamento con Sublocade, il farmaco rimane nel tuo corpo per alcuni mesi dopo l'ultima dose.

Posso guidare da solo da e verso il mio appuntamento per l'iniezione di Sublocade?

Forse, ma dipende da come Sublocade ti influenza. Il farmaco può farti venire sonno e rallentare la tua capacità di pensare e reagire. Ciò potrebbe rendere la guida molto pericolosa.

Per i tuoi primi appuntamenti, dovresti organizzare la guida di qualcun altro. Lo stesso vale se il medico aumenta la dose di Sublocade.

Per i primi giorni dopo l'iniezione, non dovresti pianificare di guidare o utilizzare macchinari pesanti. Aspetta di vedere come ti fa sentire Sublocade.

Posso assumere farmaci da banco contro il raffreddore o l'allergia durante il trattamento con Sublocade?

Alcuni farmaci da banco contro il raffreddore e le allergie contengono antistaminici come la difenidramina (Benadryl). Poiché questi farmaci possono causare sonnolenza, dovresti evitarli mentre stai assumendo Sublocade, a meno che il tuo medico non dica che un farmaco specifico è OK da usare insieme a Sublocade.

Parla con il tuo medico o il farmacista per scoprire quali farmaci per il raffreddore o le allergie sono sicuri da prendere.

Avvertimenti per Sublocade

La sublocazione potrebbe non essere sicura per tutti coloro che soffrono di disturbo da uso di oppioidi. Il tuo medico ti aiuterà a decidere se Sublocade è la migliore opzione di trattamento per te.

Avvertenza in scatola: rischio di lesioni gravi o morte se iniettato in vena

Sublocade ha un riquadro di avvertenza per il rischio di gravi danni o morte se iniettato in una vena. Questo è un serio avvertimento della Food and Drug Administration (FDA).

La sublocade diventa una massa solida dopo essere stata iniettata. Se la massa si forma in una vena, può spostarsi attraverso il flusso sanguigno, causando problemi come danni ai tessuti. Ciò può causare gravi danni o la morte. Per ulteriori informazioni su questo avviso nel riquadro, vedere la sezione "Spiegazione degli effetti collaterali" sopra.

Altre avvertenze

Sublocade potrebbe non essere adatto a te se hai determinate condizioni mediche o altri fattori che influiscono sulla tua salute. Parla con il tuo medico della tua storia di salute prima di prendere Sublocade. Alcuni fattori da considerare includono quelli nell'elenco seguente.

Problemi respiratori o danni ai polmoni. Malattie polmonari o problemi respiratori, come l'asma, la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o l'apnea notturna, potrebbero aumentare il rischio di gravi effetti collaterali. Questi includono la depressione respiratoria.

Informa il tuo medico di eventuali problemi ai polmoni che hai. Possono suggerire un trattamento diverso da Sublocade per la tua condizione.

Utilizzare con farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale (SNC). L'assunzione di Sublocade con depressivi del SNC può portare al coma e persino alla morte. Esempi di depressivi del SNC includono benzodiazepine, rilassanti muscolari e ausili per il sonno.

Per la tua sicurezza, rivedi tutti i farmaci che stai assumendo con il tuo medico prima di iniziare a prendere Sublocade. Potrebbero decidere che non dovresti usare alcun farmaco che possa causare sonnolenza durante l'assunzione di Sublocade.

Prima di utilizzare nuovi farmaci con Sublocade, consultare il medico o il farmacista.

Reazione allergica. Se hai avuto una reazione allergica a Sublocade o a uno dei suoi ingredienti, non dovresti assumere questo farmaco. Chiedi al tuo medico quali altri farmaci sono le opzioni migliori per te.

Problemi al fegato. Le persone con danno epatico da moderato a grave non dovrebbero usare Sublocade. Gli studi sul farmaco hanno rilevato che le persone con problemi al fegato da moderati a gravi avevano livelli ematici più elevati di Sublocade e il farmaco è rimasto nel loro corpo più a lungo.

Non è noto come la sicurezza e l'efficacia del farmaco siano influenzate da problemi al fegato moderati o gravi. Se hai problemi al fegato, il tuo medico può aiutarti a determinare se sono moderati o gravi.

Inoltre, Sublocade può aumentare i livelli degli enzimi epatici. Ciò potrebbe causare ulteriori danni al fegato.

Se sta assumendo Sublocade, il medico monitorerà i livelli degli enzimi epatici. Se i livelli degli enzimi epatici diventano troppo alti, potrebbe essere necessario modificare il piano di trattamento o interrompere il trattamento con Sublocade. Il medico controllerà anche eventuali segni che i livelli di Sublocade nel tuo corpo stanno diventando troppo alti.

Frequenza cardiaca anormale. Se tu o un tuo familiare immediato avete avuto una sorta di frequenza cardiaca anormale chiamata sindrome del QT lungo, non dovreste prendere Sublocade. Inoltre, non dovresti assumere Sublocade se usi determinati farmaci per trattare un'aritmia, come l'amiodarone (Pacerone) o il sotalolo (Betapace). Parla con il tuo medico di altre opzioni di trattamento che potrebbero essere migliori per te.

Problemi alla cistifellea. La sublocazione può peggiorare i problemi alla cistifellea. Se hai avuto problemi con la cistifellea, informa il tuo medico prima di iniziare Sublocade. Ti monitoreranno attentamente per qualsiasi peggioramento dei tuoi problemi esistenti.

Problemi alle ghiandole surrenali. La sublocazione può causare problemi alle ghiandole surrenali. Se hai una storia di problemi alle ghiandole surrenali, come il morbo di Addison, informi il medico. Possono raccomandare un farmaco diverso da Sublocade per trattare la tua condizione.

Uso di alcol e sublocazione

Non dovresti bere alcolici durante il trattamento con Sublocade. Bere alcol con Sublocade nel sistema può causare sonnolenza e depressione respiratoria (respiro rallentato). Ciò può portare alla perdita di coscienza e persino alla morte.

Dovresti anche sapere che Sublocade rimane nel tuo corpo per alcuni mesi dopo l'ultima dose. Ciò significa che potrebbe essere necessario attendere alcune settimane o mesi dopo l'interruzione di Sublocade prima che sia sicuro per te bere alcolici.

Se bevi alcolici, parla con il tuo medico. Potrebbero consigliarti un trattamento diverso per la tua condizione.

E se hai interrotto il trattamento con Sublocade e ti stai chiedendo quando puoi bere alcolici in sicurezza, chiedi al tuo medico. Saranno in grado di farti sapere quanto tempo deve trascorrere dopo l'ultima dose di Sublocade prima che sia sicuro bere alcolici.

Gravidanza e allattamento durante l'assunzione di Sublocade

Se ricevi un trattamento con Sublocade durante la gravidanza, il tuo bambino potrebbe sviluppare una dipendenza fisica dal farmaco. Ciò significa che possono nascere con sindrome da astinenza neonatale da oppiacei. Di conseguenza, potrebbero dover ricevere un trattamento per l'astinenza da oppioidi alla nascita. Prima di iniziare Sublocade, parla con il tuo medico se sei incinta o stai pianificando una gravidanza.

La sublocazione può passare nel latte materno.Ciò può causare effetti dannosi, come grave sonnolenza o difficoltà respiratorie, in un bambino allattato al seno. Prima di iniziare Sublocade, informa il tuo medico se stai allattando o se stai pianificando di allattare. Suggeriranno le migliori opzioni per nutrire tuo figlio durante il trattamento con Sublocade.

Sublocazione e uso improprio

Sublocade contiene buprenorfina, che può essere utilizzata in modo improprio. L'uso improprio di Sublocade iniettandolo in una vena può provocare gravi danni o la morte. (Per ulteriori informazioni, vedere "Rischi se Sublocade viene iniettato in una vena" nella sezione "Spiegazione degli effetti collaterali" sopra.)

Inoltre, il tuo corpo potrebbe diventare fisicamente dipendente da Sublocade. (Ciò significa che il tuo corpo si abitua ad avere il farmaco.) L'interruzione del trattamento con Sublocade può causare sintomi di astinenza che possono verificarsi settimane o mesi dopo.

È possibile che la dipendenza fisica e il desiderio di evitare l'astinenza possano portare a comportamenti di ricerca di droga e abuso.

A causa di questo rischio di uso improprio, Sublocade è disponibile solo tramite il programma Sublocade Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS).

Ciò significa che solo gli operatori sanitari certificati dal programma REMS sono in grado di ottenere, prescrivere e somministrarti Sublocade. Anche l'ufficio del medico o l'ospedale in cui ricevete le iniezioni di Sublocade devono essere certificati tramite il programma REMS. (Per ulteriori informazioni su questo programma, visitare il sito Web di Sublocade REMS o chiamare il numero 866-258-3905.)

Non dovresti interrompere bruscamente l'assunzione di Sublocade. Se tu e il tuo medico decidete di interrompere Sublocade, vi monitoreranno per alcuni mesi per i sintomi di astinenza.

Parlate con il vostro medico se avete domande o dubbi sull'interruzione di Sublocade.

Cosa chiedere al tuo medico

Poiché Sublocade è pensato per essere un'opzione di trattamento a lungo termine per il disturbo da uso di oppioidi, potresti avere dubbi sui suoi effetti collaterali. Per la maggior parte delle persone, gli effetti collaterali di Sublocade sono generalmente lievi.

Se stai prendendo in considerazione il trattamento con Sublocade, parla con il tuo medico o farmacista dei possibili effetti collaterali del farmaco. Ecco alcune domande per iniziare:

• Sono a maggior rischio di effetti collaterali rispetto ad altri che assumono Sublocade?
• Questo farmaco interagirebbe con altri farmaci che sto assumendo?
• Come posso gestire la mia depressione o il disturbo d'ansia mentre ricevo il trattamento con Sublocade?
• Quali sono alcuni modi per affrontare la sensazione di stanchezza durante l'assunzione di Sublocade?

Chiedi a un farmacista

Q:

Cosa potrebbe accadere se utilizzo oppioidi durante il trattamento con Sublocade?

UN:

Sublocade contiene buprenorfina come farmaco attivo. La buprenorfina è in realtà un tipo di oppioide, ma non uno che può farti "sballare". Di conseguenza, l'assunzione di buprenorfina aiuta il tuo corpo a smettere di desiderare oppioidi senza provocare sballo.

Sebbene Sublocade non provochi un effetto alto, può comunque portare a effetti collaterali. Quando viene assunto con altri oppioidi, il rischio di gravi effetti collaterali è maggiore. Questi includono depressione respiratoria (respiro rallentato), perdita di coscienza e persino la morte in rari casi. La sublocazione può anche impedire ad altri oppioidi di alleviare il dolore nel modo più efficace del solito.

Non assumere altri oppioidi durante il trattamento con Sublocade. Inoltre, assicurati di rivedere tutti i farmaci che prendi con il tuo medico e il farmacista prima di iniziare il trattamento con Sublocade. Saranno in grado di determinare quali dei tuoi farmaci sono sicuri da assumere con Sublocade.

Dichiarazione di non responsabilità: Healthline ha compiuto ogni sforzo per assicurarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto della conoscenza e dell'esperienza di un professionista sanitario autorizzato. Dovresti sempre consultare il tuo medico o un altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci qui contenute sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L'assenza di avvertenze o altre informazioni per un dato farmaco non indica che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicuro, efficace o appropriato per tutti i pazienti o per tutti gli usi specifici.