Poiché il monitoraggio continuo del glucosio (CGM) diventa una parte integrante della terapia per molte persone con diabete, le aziende tecnologiche sanitarie chiedono a gran voce di sviluppare nuovi sistemi per attirare un ampio spettro di potenziali utenti.
Abbiamo identificato almeno tre dozzine di sforzi per sviluppare nuovi CGM e nuovi misuratori, alcuni dei quali mirano al Santo Graal del monitoraggio non invasivo del glucosio: non è necessario perforare la pelle.
(Questo, ovviamente, si aggiunge ai quattro CGM attualmente sul mercato realizzati da Dexcom, Medtronic, Abbott Diabetes Care ed Eversense.)
Ecco un'istantanea concettuale di ciascuno di questi aspiranti nuovi sistemi.
Smartwatch
Mela
Secondo quanto riferito, il gigante della tecnologia ha lavorato su un CGM non invasivo per gran parte dell'ultimo decennio, con un massimo di 30 persone assegnate al progetto a un certo punto.
Si ritiene che uno dei loro concetti coinvolga i sensori ottici, mentre un altro rapporto del 2019 discute il brevetto di Apple per un sensore CGM integrato in uno smartwatch che sarebbe in grado di monitorare anche altri dati sulla salute.
Ad oggi, le implementazioni della nuova tecnologia Apple Watch non hanno incluso questa funzionalità e Apple non ha ancora depositato nulla presso la Food and Drug Administration (FDA).
Per essere chiari, questo è separato dal display dei dati CGM Dexcom disponibile sugli smartwatch Apple.
Alertgy
Questa startup con sede in Florida sta tentando di creare un sistema CGM non invasivo denominato ANICGM. Monitorerebbe le letture del glucosio utilizzando una tecnologia simile alla risonanza magnetica miniaturizzata su un braccialetto.
A novembre 2019, la società reclutava persone con diabete di tipo 2 per uno studio clinico presso la Cleveland Clinic.
Conosci Labs
Questa startup di Seattle sta tentando di creare un dispositivo indossabile non invasivo denominato UBAND. Utilizza le onde radio per misurare i livelli di glucosio.
La società afferma che il sistema può già rilevare più del glucosio nel sangue, "e con il rilevamento dei livelli di globuli bianchi è possibile che UBAND possa diventare un sistema di rilevamento precoce di cancro e malattie".
Nella sua pagina delle domande frequenti, Know Labs afferma che prevede di richiedere l'approvazione della FDA nel 2020.
LifePlus
Questa startup con sede nella Silicon Valley sta sviluppando un dispositivo indossabile non invasivo chiamato LifeLeaf, che si dice sarà in grado di rilevare i livelli di glucosio nel sangue, la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, l'apnea notturna e altro utilizzando sensori già sul mercato e un sensore di luce aggiuntivo per migliorare precisione.
L'azienda afferma che attualmente sta conducendo studi clinici in tutto il mondo.
PK Vitality
Questa società europea relativamente nuova sta tentando di portare sul mercato uno smartwatch in grado di misurare i livelli di glucosio e di acido lattico. Si dice che il dispositivo prelevi il fluido nel corpo attraverso piccoli microaghi sotto l'orologio ogni volta che chi lo indossa preme un pulsante.
Prediktor Medical
Questa azienda norvegese sta sviluppando una fascia da braccio CGM non invasiva chiamata BioMK che è apparentemente basata sulla "tecnologia di misurazione industriale in tempo reale". I dettagli sono scarsi, poiché il progetto è in fase di sviluppo.
Sensori indossabili tradizionali
i-SENS
In una presentazione agli investitori della fine del 2019, questo produttore internazionale di misuratori da polpastrello con sede in Asia ha dichiarato che prevede di lanciare un CGM nel 2021 circa.
La presentazione ha offerto pochi dettagli del nuovo prodotto, ma come altri in questo elenco, l'azienda ritiene di poter competere nel mercato CGM grazie alla sua capacità di mantenere bassi i costi di produzione.
Ciò che è difficile da capire, tuttavia, è che i-SENS ci ha lavorato per anni, ma nel dicembre 2016 ha venduto parte o tutto un precedente concetto di CGM a un'altra società chiamata WaveForm; vedi sotto per ulteriori informazioni.
Pacific Diabetes Technologies
Questa azienda dell'Oregon sta lavorando per sviluppare un CGM unico nel suo genere con un diverso tipo di sensore che ha anche una porta per la somministrazione di insulina. È progettato per coloro che sono in terapia con microinfusore o iniezioni multiple giornaliere (MDI).
L'azienda ha ricevuto finanziamenti JDRF nel corso degli anni. Il loro CEO dice a DiabetesMine che sperano di cercare la revisione della FDA intorno al 2023.
Tecnologie WaveForm
Questa azienda faceva parte del produttore di dispositivi AgaMatrix prima di separarsi da sola. Sta sviluppando un sistema CGM basato (almeno in parte) sulla tecnologia acquisita sia da Bayer che da i-SENS nel 2016.
Ora denominato sistema Cascade CGM, questo dispositivo ha ottenuto l'approvazione del marchio CE dalle autorità sanitarie europee alla fine del 2019. Il sistema CGM include un sensore sottile di 14 giorni e un trasmettitore quadrato ricaricabile che invia letture in tempo reale tramite Bluetooth a un'app mobile iOS o Android .
Il CGM offre anche allarmi di glicemia alta e bassa predittivi di 15 minuti, altri avvisi personalizzabili e una calibrazione una volta al giorno.
Come riportato da DiabetesMine all'inizio del 2020, WaveForm prevede di presentare il Cascade CGM alla FDA nel 2020, ma non prevede di lanciare questo prodotto fino al 2021.
POCTech
Questa azienda ha collaborato con il produttore di misuratori da polpastrello Ascensia (ex Bayer) per commercializzare il suo CT-100 CGM, che ha ottenuto l'approvazione CE alla fine del 2016 per i paesi europei.
È un sensore di dimensioni standard e un sistema di trasmissione progettato per essere indossato per 7 giorni. I dati degli studi clinici sembrano mostrare che potrebbe essere il più accurato sul mercato.
Come riportato da DiabetesMine all'inizio del 2019, Ascensia stava parlando di provare a presentare alla FDA entro la fine del 2020 un prodotto di nuova generazione che fa parte di questo accordo di co-sviluppo.
Roche Diabetes Care
Si diceva che la società dietro il famoso marchio di misuratori da polpastrello Accu-Chek stesse sviluppando un proprio CGM per molti anni, ma non è chiaro se ciò stia ancora accadendo.
Roche sembra ancora determinata a portare la micropompa Solo sul mercato dopo aver acquisito la tecnologia da una startup israeliana nel 2010. Si dice che una versione di prossima generazione offrirà l'integrazione dei dati CGM.
È da definire se si tratta di un prodotto interno in fase di sviluppo o di una partnership che utilizza la tecnologia esistente, come il CGM Eversense impiantabile.
Medtrum
Questa azienda con sede in Cina sta sviluppando il sistema TouchCare A6, un sistema di somministrazione di insulina semiautomatizzato tubeless che include un CGM integrato.
DiabetesMine ha precedentemente segnalato il "sensore piccolo, flessibile, simile a un capello che durerebbe 7 giorni e offrirà una funzione di sospensione predittiva di glucosio basso". Questo video di YouTube offre anche un assaggio di come appaiono questo sensore e trasmettitore a scatto.
Secondo un rapporto dell'inizio del 2019, da allora il sistema TouchCare A6 è stato oggetto di studi clinici europei.
SanaVita Medical
SanaVita ha stretto una partnership con LifeScan, il produttore del marchio One Touch di misuratori da polpastrello, per portare un CGM sul mercato in Nord America e in alcuni paesi europei.
Sebbene ci siano pochi dettagli sul sistema di monitoraggio continuo del glucosio in tempo reale SanaVita OneTouch proposto, è prevista una sperimentazione clinica pilota all'inizio del 2020.
Glucovation
Questa startup di San Diego, fondata da ex alunni di Dexcom, ha sviluppato un prodotto chiamato SugarSenz, descritto come un CGM indossabile a basso costo e altamente accurato.
L'azienda e Dexcom hanno risolto cause legali sui diritti di proprietà intellettuale nel 2016. Da allora, non ci sono state molte discussioni pubbliche su questa nuova tecnologia.
Tuttavia, le immagini aziendali del prodotto SugarSenz mostrano un concetto di trasmettitore con sensore rotondo. Pensa a FreeStyle Libre con una grande X nella parte superiore.
Infinovo
Questa azienda cinese ha creato il Glunovo i3 CGM, che presenta un sensore di dimensioni simili ai sensori Dexcom che può essere indossato fino a 14 giorni.
Il CGM ha ottenuto il marchio CE nel 2019 e dovrebbe entrare presto nel mercato europeo.
GlucoRx
Questa azienda britannica sembra stia rebranding di un sistema CGM di MicroTech Medical, che utilizza un sensore tradizionale per fornire letture a uno smartphone.
Il sistema sembra offrire un inserimento senza ago, applicatori di sensori riutilizzabili e un breve tempo di riscaldamento, sebbene i dettagli confermati sul prodotto in fase di sviluppo siano scarsi.
Sensori CGM impiantabili
Sensori medici integrati
Questa startup di Irvine, in California, è nata dalla ricerca presso il California Institute of Technology. Sta sviluppando un CGM impiantabile delle dimensioni di un seme di sesamo.
Seriamente, è così piccolo che potrebbe facilmente perdersi sulla punta di un dito o sulla faccia di un penny, e durerà sotto la pelle per 6-9 mesi.
Proprio questa settimana, l'azienda presenterà alla grande conferenza europea sul diabete ATTD, dimostrando di aver ottenuto il suo punteggio MARD (misura dell'accuratezza CGM) a livelli impressionanti.
Profusa
Questa azienda sta lavorando per sviluppare sensori impiantabili basati sulla sua piattaforma proprietaria Lumee Oxygen che potrebbe monitorare continuamente le letture del glucosio e altri biomarcatori.
Il dispositivo sarebbe lungo un decimo di pollice e verrebbe iniettato sotto la pelle, dove potrebbe rimanere ed essere utilizzato fino a 2 anni.
La società ha ricevuto finanziamenti dall'esercito degli Stati Uniti, dalla Defense Advanced Research Projects Agency e dal National Institutes of Health per il suo lavoro.
Metronom Health
Vincitrice dell'Ascensia Diabetes Challenge in passato, questa azienda belga spera di portare sul mercato un sensore spesso un pelo che possa essere indossato sotto la pelle per 14 giorni e comunicare con le app per smartphone tramite un trasmettitore usa e getta relativamente piccolo.
Il sensore in fase di sviluppo sarebbe in grado di filtrare alcuni input ambientali che possono portare a letture glicemiche imprecise in altri CGM.
All'ultimo rapporto, la società sperava di arrivare davanti ai regolatori della FDA entro l'inizio del 2020, ma non sembra che ciò sia accaduto fino ad oggi.
GluSense
Questa azienda israeliana sta tentando di creare un CGM impiantabile che utilizza un sensore di glucosio fluorescente incapsulato che può essere impiantato per un massimo di un anno.
Nel 2017, la società ha ricevuto 2 milioni di dollari in finanziamenti JDRF per aiutare con lo sviluppo del dispositivo, e da allora è stato in gran parte in modalità invisibile.
Quando abbiamo parlato con un dirigente dell'azienda alle sessioni scientifiche di ADA nel giugno 2019, ha condiviso che stanno andando avanti con il lavoro clinico iniziale e potrebbero mancare ancora alcuni anni per essere pronti a sottomettersi alle autorità di regolamentazione.
Potremmo sentire di più da GluSense nel 2020, quindi rimanete sintonizzati.
GlySens
Questa azienda con sede a San Diego sta sviluppando un CGM impiantabile chiamato ICGM che potrebbe essere indossato sotto la pelle per un anno o più.
Il sistema include un trasmettitore indossato esternamente che trasmette le letture a uno smartphone. È stato progettato per richiedere una calibrazione rara.
L'ICGM è attualmente in fase di valutazione nei primi studi clinici sull'uomo.
PercuSense
L'obiettivo di questa azienda con sede nel sud della California è creare un CGM impiantabile che non richieda calibrazione e utilizzi un segnale elettromagnetico per misurare il glucosio.
La startup ha recentemente collaborato con il produttore europeo di pompe Diabeloop e SFC Fluidics su un progetto sponsorizzato da JDRF.
Sensori patch / microneedle
Biolinq
Questa azienda di San Diego sta sviluppando un CGM senza ago delle dimensioni di un nichel che include una batteria ricaricabile e un trasmettitore integrato che monitorerebbe le tendenze del glucosio e altri biomarcatori.
DiabetesMine ha analizzato Biolinq nell'autunno del 2019. Sebbene questa startup esista da molti anni, recentemente ha avuto un aumento di interesse dopo aver ricevuto 4,75 milioni di dollari di finanziamenti dal T1D Fund della JDRF e aver stabilito una nuova leadership all'interno della comunità del diabete.
È probabile che l'avvio sia trascorso almeno un paio d'anni dal portare questo prodotto alla fase di commercializzazione.
Nemaura Medical
Questa azienda del Regno Unito ha recentemente ricevuto l'approvazione del marchio CE per il suo prodotto CGM SugarBEAT, un sensore cerotto che utilizza una leggera corrente elettrica per aspirare piccole quantità di glucosio da sotto la pelle.
Un trasmettitore invia le letture wireless a un'app per smartphone ogni 5 minuti e il sistema può prevedere le letture del glucosio fino a 20 minuti in anticipo.
Sebbene non sia preciso come l'ultimo Dexcom CGM, la società prevede che il suo sistema costerà solo un quinto dei prezzi dei prodotti concorrenti.
Nemaura Medical sta lanciando a livello internazionale e ha presentato SugarBEAT alla FDA nel luglio 2019, dove rimane in sospeso davanti alle autorità di regolamentazione.
Tecnologie GraphWear
Negli ultimi anni, questa azienda con sede a San Francisco ha lavorato per sviluppare un sensore a patch continuo in grado di rilevare biomarcatori, incluso il glucosio, attraverso il sudore.
Ci sono pochi dettagli, ma sembra che l'azienda stia orientando il suo sensore continuo verso un ampio mercato della salute, non solo verso il trattamento del diabete.
Medtronic
Certo, questa azienda ha avuto il primo CGM sul mercato ed è uno dei quattro biggies attualmente disponibili. Ciò non significa che non stia pianificando il futuro con nuovi concetti CGM nuovi.
Il gigante della tecnologia del diabete ha depositato un brevetto nel settembre 2018 per un cerotto per il monitoraggio del glucosio che cambierebbe i colori in base alle letture del glucosio rilevate dal sudore.
I brevetti, tuttavia, spesso non portano a prodotti. Da allora non sembrano esserci ulteriori dettagli pubblici sul progetto.
Sano
Questa azienda di San Francisco sta cercando di creare un biosensore di patch in grado di fornire letture per statistiche vitali che includono i livelli di glucosio.
Il dispositivo cerotto circolare orientato al mercato della salute tradizionale non diabetico ha fatto una grande notizia nel 2018 dopo che Fitbit ha investito $ 6 milioni nell'idea, ma non ha suscitato molta attenzione da allora.
Università della California, San Diego
I ricercatori stanno testando se un tatuaggio temporaneo con sensori integrati sottili e flessibili possa fornire letture glicemiche accurate dal sudore. Uno studio pilota si è concluso nel giugno 2019.
Clip per le orecchie (sì, abbiamo detto orecchio!)
AnnNIGM
I dettagli sono scarsi in inglese, ma questa azienda russa sembra stia tentando di sviluppare un metro che possa essere indossato come clip per le orecchie.
Applicazioni di integrità
Questa azienda ha recentemente ricevuto il marchio CE dai regolatori europei per una versione autocalibrante di GlucoTrack, il suo dispositivo di monitoraggio del glucosio non invasivo.
Questo dispositivo si aggancia all'orecchio e utilizza una combinazione di tecnologie ultrasoniche, elettromagnetiche e termiche per misurare i livelli di glucosio.
Sensori oculari
EasyGlucose
Questa iniziativa guidata dagli studenti della UCLA si concentra sullo sviluppo di un modo per monitorare i livelli di glucosio attraverso l'imaging della retina.
Una lente speciale sarebbe apposta sulla fotocamera di uno smartphone per monitorare i sottili cambiamenti nella retina per rilevare i livelli di glucosio nel corpo. Il concept ha vinto la Imagine Cup di Microsoft nel 2018.
NovioSense
Questa azienda di tecnologia sanitaria dei Paesi Bassi sta tentando di portare sul mercato un CGM in grado di misurare il glucosio attraverso le lacrime.
Il dispositivo rimarrebbe nella palpebra inferiore. L'azienda ha condotto una piccola sperimentazione clinica del dispositivo su persone con diabete di tipo 2 nel 2018.
Altri CGM non invasivi
CNOGA Medical
Questa azienda israeliana ha creato un CGM soprannominato CoG che offre punture di dita minime. Il dispositivo ibrido, che utilizza letture a impronta digitale per la calibrazione iniziale e diodi a emissione di luce per letture non invasive, ha ottenuto l'approvazione del marchio CE.
L'azienda sta attualmente lavorando per ricevere l'approvazione della FDA.
DiaMonTech
Questa azienda tedesca sta sviluppando un sistema CGM non invasivo che utilizza un raggio di luce a infrarossi per contare le molecole di glucosio sotto la pelle.
L'azienda ha condotto una sperimentazione clinica umana di successo nel 2019 e spera di lanciare il suo prodotto nel 2020.
Diabete indaco
Questa azienda belga sta tentando di sviluppare un CGM non invasivo che utilizzi la luce fotonica per misurare i livelli di glucosio. L'azienda è stata presentata alla conferenza sulla sanità di J.P. Morgan 2020.
MTI
Questa azienda britannica sta sviluppando GlucoWise, un dispositivo di monitoraggio del glucosio non invasivo che utilizzerebbe le onde radio per misurare i livelli di glucosio.
Il dispositivo è in fase di sviluppo da tempo. Nel 2017, sulla rivista Nature sono stati pubblicati i risultati di uno studio sull'uomo condotto in collaborazione con l'Università di Roehampton.Nel 2018, hanno pubblicato i risultati di una sperimentazione sugli animali (suini) che ha mostrato la sensibilità del sistema.
L'Università di Waterloo
I ricercatori hanno descritto un sistema proof-of-concept che utilizzerebbe la tecnologia radar di Google per misurare i livelli di glucosio in una soluzione.
L'obiettivo, ovviamente, sarebbe quello di utilizzare questa tecnologia per creare un dispositivo in grado di misurare i livelli di glucosio nel corpo.
L'Università di Bath
I ricercatori del Regno Unito stanno tentando di creare un sottile sensore di glucosio a base di grafene. Utilizzerebbe una serie di sensori miniaturizzati che utilizzano una piccola corrente elettrica per estrarre il glucosio dal fluido interstiziale che si trova tra le cellule all'interno dei follicoli piliferi del corpo.
L'azienda spiega che ogni sensore copre un singolo follicolo. Le misurazioni possono essere effettuate ogni 10-15 minuti e trasmesse a un'app.
Dopo il successo dei test di laboratorio, i ricercatori sperano di iniziare a testare il dispositivo in una sperimentazione clinica sull'uomo.
Echo Therapeutics
Infine, per più di un decennio (almeno), questa azienda ha parlato di costruire un CGM non invasivo in grado di monitorare i livelli di glucosio attraverso la pelle.
Non si è mai materializzato, ma il prodotto Symphony, un tempo chiamato, riemerge ogni tanto con speranze e proposte di finanziamento.
L'ultima volta che abbiamo sentito nel 2016, la società si era trasferita nel New Jersey e aveva rinominato il suo concetto di CGM come NextGen, ma era ancora solo nelle prime fasi di ricerca e sviluppo.
Viene ancora in mente dagli osservatori del settore quando si parla di aspiranti CGM.
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