Golimumab, soluzione iniettabile

Highlights per golimumab

1. La soluzione iniettabile sottocutanea di Golimumab è disponibile come farmaco di marca. Non è disponibile come farmaco generico. Marca: Simponi.
2. Golimumab è disponibile in due forme iniettabili: una soluzione sottocutanea e una soluzione endovenosa (IV).
3. La soluzione iniettabile sottocutanea di Golimumab è usata per trattare l'artrite reumatoide, l'artrite psoriasica, la spondilite anchilosante e la colite ulcerosa.

Avvertenze importanti

Avvertenze della FDA

• Questo farmaco ha avvisi di scatola nera. Questi sono gli avvertimenti più gravi della Food and Drug Administration (FDA). Gli avvisi della scatola nera avvisano medici e pazienti degli effetti dei farmaci che possono essere pericolosi.
• Avviso di infezione: questo farmaco può ridurre la capacità del sistema immunitario di combattere le infezioni. Alcune persone sviluppano infezioni gravi durante l'assunzione di golimumab. Questi possono includere tubercolosi (TB) e infezioni causate da virus, funghi o batteri. Il tuo medico potrebbe testarti per la tubercolosi prima di iniziare questo farmaco. Potrebbero monitorarti attentamente per i sintomi anche se sei risultato negativo alla tubercolosi. Il medico può controllarti per i sintomi di qualsiasi tipo di infezione prima, durante e dopo il trattamento con questo farmaco. Non iniziare a prendere questo farmaco se hai qualsiasi tipo di infezione senza prima esserti consultato con il tuo medico.
• Avvertimento sul cancro: ci sono stati casi di tumori insoliti in persone sotto i 18 anni che hanno assunto questo tipo di farmaci. Questo farmaco aumenta il rischio di linfoma e altri tumori.Le persone con artrite reumatoide o artrite psoriasica, specialmente quelle con malattia molto attiva, possono avere maggiori probabilità di contrarre il linfoma.

Altre avvertenze

• Avviso di basso numero di cellule del sangue: questo farmaco può ridurre il numero di diversi tipi di cellule del sangue nel tuo corpo. Questo può portare a gravi problemi di salute tra cui anemia, problemi di sanguinamento e infezioni gravi. Se in passato hai avuto problemi con la conta delle cellule del sangue, informi il medico prima di iniziare golimumab.
• Avviso di allergia alla gomma e al lattice: informa il tuo medico se sei allergico alla gomma o al lattice. Il cappuccio interno dell'ago sulla siringa preriempita contiene lattice. Non maneggiare il cappuccio dell'ago se si è allergici al lattice.
• Avvertimento per l'epatite B: se porti il ​​virus dell'epatite B, può attivarsi mentre usi questo farmaco e danneggiare il tuo fegato. Il medico può eseguire esami del sangue per verificare la presenza del virus prima di iniziare il trattamento, mentre sta assumendo questo farmaco e per diversi mesi dopo l'interruzione.
• Avviso di insufficienza cardiaca: questo farmaco potrebbe causare o peggiorare l'insufficienza cardiaca. Se soffri già di insufficienza cardiaca, parla con il tuo medico se golimumab è sicuro per te.

Cos'è golimumab?

La soluzione iniettabile sottocutanea di Golimumab è un farmaco da prescrizione. È un farmaco autoiniettato che viene fornito in un autoiniettore preriempito e in una siringa preriempita monodose.

Questo farmaco può essere utilizzato come parte di una terapia di combinazione. Ciò significa che potrebbe essere necessario prenderlo con altri farmaci.

Perché viene utilizzato

La soluzione iniettabile sottocutanea di Golimumab è usata per trattare:

• artrite reumatoide da moderatamente a gravemente attiva; utilizzato con metotrexato
• artrite psoriasica attiva; usato da solo o con metotrexato
• spondilite anchilosante attiva
• colite ulcerosa da moderata a grave che non ha risposto ad altri trattamenti

Come funziona

Le condizioni trattate da golimumab sono chiamate malattie autoimmuni. Con queste condizioni, il tuo sistema immunitario, che combatte le infezioni, scambia una parte del tuo corpo per un invasore straniero e lo attacca.

Golimumab agisce indebolendo il tuo sistema immunitario. Ciò aiuta a ridurre i sintomi causati quando il tuo sistema immunitario attacca il tuo corpo.

Reazioni al sito di iniezione

1. Le reazioni al sito di iniezione sono comuni dopo l'assunzione di questo farmaco. Questi includono dolore, arrossamento o gonfiore dell'area del corpo in cui si inietta il farmaco. Chiama subito il tuo medico se hai una reazione che non scompare entro pochi giorni o peggiora.

Golimumab effetti collaterali

Golimumab soluzione iniettabile sottocutanea non provoca sonnolenza, ma può causare altri effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con golimumab includono:

• Infezioni delle vie respiratorie superiori. Segnala eventuali sintomi di infezione al tuo medico, anche se lievi. I sintomi possono includere:
  • rinorrea
  • gola infiammata
  • raucedine o laringite
• Infezioni virali, come influenza e herpes labiale
• Reazioni al sito di iniezione. I sintomi possono includere:
  • arrossamento
  • rigonfiamento
  • prurito
  • dolore
  • lividi
  • formicolio

Se questi effetti sono lievi, possono scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non scompaiono, parla con il tuo medico o il farmacista.

Gravi effetti collaterali

Chiama subito il tuo medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica. Gli effetti collaterali gravi ei loro sintomi possono includere quanto segue:

• Infezioni. I sintomi possono includere:
  • tosse che non va via
  • febbre
  • perdita di peso inspiegabile
  • perdita di grasso corporeo e muscolare
• Sindrome simile al lupus. I sintomi possono includere:
  • un'eruzione cutanea sul viso e sulle braccia che peggiora al sole
• Cancro. Alcuni tipi di cancro sono stati segnalati in persone che usano golimumab. Tuttavia, non è noto se golimumab aumenti il ​​rischio di cancro. I sintomi di alcuni tipi di cancro includono:
  • fatica
  • febbre
  • perdita di peso
  • escrescenze cutanee insolite
  • cambiamenti nell'aspetto della pelle
  • noduli color carne o rosso-bluastro, spesso sul viso, sulla testa o sul collo
• Arresto cardiaco. I sintomi possono includere:
  • fiato corto
  • fatica
  • aumento di peso
  • accumulo di liquidi nelle gambe
• Immunogenicità (la capacità di questo farmaco di provocare una risposta immunitaria nel tuo corpo). I sintomi possono includere:
  • reazioni allergiche
  • sintomi della sua malattia che peggiorano nonostante il trattamento

Dichiarazione di non responsabilità: il nostro obiettivo è fornirti le informazioni più pertinenti e aggiornate. Tuttavia, poiché i farmaci influenzano ogni persona in modo diverso, non possiamo garantire che queste informazioni includano tutti i possibili effetti collaterali. Queste informazioni non sostituiscono la consulenza medica. Discuti sempre i possibili effetti collaterali con un operatore sanitario che conosce la tua storia medica.

Golimumab può interagire con altri farmaci

La soluzione iniettabile sottocutanea di Golimumab può interagire con altri farmaci, vitamine o erbe che potresti assumere. Un'interazione è quando una sostanza cambia il modo in cui agisce un farmaco. Questo può essere dannoso o impedire al farmaco di funzionare bene.

Per evitare interazioni, il medico dovrebbe gestire con attenzione tutti i farmaci. Assicurati di informare il tuo medico di tutti i farmaci, vitamine o erbe che stai assumendo. Per scoprire come questo farmaco potrebbe interagire con qualcos'altro che stai assumendo, parla con il tuo medico o il farmacista.

Di seguito sono elencati esempi di farmaci che possono causare interazioni con golimumab.

Farmaci biologici

I biologici sono costituiti da elementi naturali. Includono vaccini, componenti del sangue e terapia genica. Golimumab è un farmaco biologico. La combinazione di golimumab con farmaci biologici aumenta il rischio di infezioni gravi. Altri esempi di farmaci biologici includono:

• abatacept
• anakinra
• rituximab

Vaccini vivi

Non ricevere un vaccino vivo durante l'assunzione di golimumab. Il vaccino potrebbe non proteggerti completamente dalla malattia. Esempi di vaccini vivi includono:

• vaccino antinfluenzale vivo
• vaccino contro morbillo, parotite, rosolia
• vaccino contro la varicella (varicella)
• vaccino contro l'herpes zoster

Dichiarazione di non responsabilità: il nostro obiettivo è fornirti le informazioni più pertinenti e aggiornate. Tuttavia, poiché i farmaci interagiscono in modo diverso in ogni persona, non possiamo garantire che queste informazioni includano tutte le possibili interazioni. Queste informazioni non sostituiscono la consulenza medica. Parla sempre con il tuo medico delle possibili interazioni con tutti i farmaci da prescrizione, le vitamine, le erbe e gli integratori e i farmaci da banco che stai assumendo.

Avvertenze su Golimumab

Questo farmaco viene fornito con diversi avvertimenti.

Avviso di allergia

Questo farmaco può causare una grave reazione allergica. I sintomi possono includere:

• problema respiratorio
• gonfiore della gola o della lingua
• orticaria

Se sviluppi questi sintomi, chiama i servizi di emergenza sanitaria o vai al pronto soccorso più vicino.

Non prendere più questo farmaco se hai mai avuto una reazione allergica ad esso. Riprenderlo potrebbe essere fatale (causare la morte).

Informa il tuo medico se sei allergico alla gomma o al lattice. Il cappuccio interno dell'ago sulla siringa preriempita e sull'autoiniettore contiene gomma naturale secca. Non maneggiare il cappuccio dell'ago se si è allergici al lattice.

Avvertenze per persone con determinate condizioni di salute

Per le persone con infezioni: informi il medico se ha qualsiasi tipo di infezione, anche se è piccola, come un taglio aperto o una piaga che sembra infetta. Il tuo corpo potrebbe avere più difficoltà a combattere l'infezione mentre stai assumendo questo farmaco.

Per le persone con tubercolosi: questo farmaco influisce sul sistema immunitario e può rendere più facile contrarre la tubercolosi (TB). Il tuo medico potrebbe testarti per la tubercolosi. Se sei a rischio di tubercolosi, potresti essere trattato prima e durante il trattamento con questo farmaco.

Per le persone con infezione da virus dell'epatite B: se porti il ​​virus dell'epatite B, può attivarsi mentre usi questo farmaco e danneggiare il tuo fegato. Il medico può eseguire esami del sangue per verificare la presenza del virus prima di iniziare il trattamento, mentre sta assumendo questo farmaco e per diversi mesi dopo aver smesso di prenderlo.

Per le persone con insufficienza cardiaca: questo farmaco può peggiorare i sintomi dell'insufficienza cardiaca. Chiama subito il medico se manifesti sintomi di peggioramento dell'insufficienza cardiaca, come mancanza di respiro, gonfiore delle caviglie o dei piedi o improvviso aumento di peso.

Per le persone con disturbi del sistema nervoso: sebbene sia raro, questo tipo di farmaci può peggiorare i disturbi del sistema nervoso. Questi disturbi includono la sclerosi multipla e la sindrome di Guillain-Barré.

Per le persone con una storia di problemi di conta delle cellule del sangue: questo farmaco può ridurre il numero di diversi tipi di cellule del sangue nel tuo corpo. Questo può portare a gravi problemi di salute tra cui anemia, problemi di sanguinamento e infezioni gravi. Se hai avuto problemi con la conta delle cellule del sangue in passato, informi il medico prima di iniziare golimumab.

Avvertimenti per altri gruppi

Per le donne in gravidanza: non ci sono informazioni sufficienti sull'uso di golimumab durante la gravidanza per determinare il rischio per un feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza. Questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio.

Per le donne che allattano: questo farmaco può passare attraverso il latte materno in piccole quantità. Non è noto quale effetto avrebbe su un bambino che allatta. Tu e il tuo medico potreste dover decidere se prendere questo farmaco o allattare.

Per gli anziani: se hai 65 anni o più, potresti essere a maggior rischio di infezioni gravi o alcuni tipi di cancro durante l'assunzione di questo farmaco.

Per i bambini: la sicurezza e l'efficacia di questo farmaco non sono state stabilite nei bambini di età inferiore ai 18 anni.

Quando chiamare il dottore

1. Chiama subito il tuo medico se hai un'infezione o hai recentemente ricevuto o hai programmato di ricevere un vaccino.

Come prendere golimumab

Tutti i dosaggi e le forme possibili potrebbero non essere inclusi qui. La tua dose, la forma e la frequenza con cui la prendi dipenderanno da:

• della tua età
• la condizione da trattare
• quanto è grave la tua condizione
• altre condizioni mediche che hai
• come reagisci alla prima dose

Forme e punti di forza dei farmaci

Marca: Simponi

• Forma: autoiniettore precaricato
• Resistenze: 50 mg / 0,5 mL e 100 mg / 1 mL

• Forma: siringa preriempita monodose
• Resistenze: 50 mg / 0,5 mL e 100 mg / 1 mL

Dosaggio per l'artrite reumatoide (RA)

Dosaggio per adulti (dai 18 anni in su)

• Dosaggio tipico: 50 mg iniettati sotto la pelle una volta al mese.
• Uso con altri farmaci: per le persone con artrite reumatoide, golimumab deve essere somministrato in combinazione con il farmaco metotrexato.

Dosaggio per bambini (età 0-17 anni)

Non è stato stabilito un dosaggio sicuro ed efficace per questa fascia di età.

Dosaggio per l'artrite psoriasica

Dosaggio per adulti (dai 18 anni in su)

• Dosaggio tipico: 50 mg iniettati sotto la pelle una volta al mese.
• Uso con altri farmaci: per le persone con artrite psoriasica, golimumab può essere somministrato con o senza il farmaco metotrexato o altri farmaci anti-reumatici modificanti la malattia (DMARD) non biologici.

Dosaggio per bambini (età 0-17 anni)

Non è stato stabilito un dosaggio sicuro ed efficace per questa fascia di età.

Dosaggio per la spondilite anchilosante

Dosaggio per adulti (dai 18 anni in su)

• Dosaggio tipico: 50 mg iniettati sotto la pelle una volta al mese.
• Uso con altri farmaci: per le persone con spondilite anchilosante, golimumab può essere somministrato con o senza il farmaco metotrexato o altri farmaci anti-reumatici modificanti la malattia (DMARD) non biologici.

Dosaggio per bambini (età 0-17 anni)

Non è stato stabilito un dosaggio sicuro ed efficace per questa fascia di età.

Dosaggio per la colite ulcerosa

Dosaggio per adulti (dai 18 anni in su)

• Dosaggio iniziale tipico: 200 mg iniettati sotto la pelle, seguiti da 100 mg iniettati sotto la pelle 2 settimane dopo.
• Tipica dose di mantenimento: 100 mg iniettati sotto la pelle ogni 4 settimane.

Dosaggio per bambini (età 0-17 anni)

Non è stato stabilito un dosaggio sicuro ed efficace per questa fascia di età.

Dichiarazione di non responsabilità: il nostro obiettivo è fornirti le informazioni più pertinenti e aggiornate. Tuttavia, poiché i farmaci influenzano ogni persona in modo diverso, non possiamo garantire che questo elenco includa tutti i dosaggi possibili. Queste informazioni non sostituiscono la consulenza medica. Parla sempre con il tuo medico o farmacista dei dosaggi giusti per te.

Prendi come indicato

La soluzione iniettabile sottocutanea di Golimumab viene utilizzata per il trattamento a lungo termine. Ha dei rischi se non lo prendi come prescritto.

Se non lo prendi affatto: le condizioni che questo farmaco è approvato per il trattamento sono progressive. Ciò significa che possono peggiorare nel tempo, soprattutto se non trattate. Ricevere i tuoi farmaci come indicato dal tuo medico, anche quando ti senti bene, ti darà le migliori possibilità di gestire la tua malattia e migliorare la tua qualità di vita.

Se interrompi o salti le dosi: se interrompi l'assunzione di questo farmaco o salti le dosi, le tue condizioni potrebbero peggiorare.

Cosa fare se si dimentica una dose: se si dimentica una dose, la prenda il prima possibile. Non tentare mai di recuperare il ritardo facendo due iniezioni contemporaneamente. Ciò potrebbe provocare pericolosi effetti collaterali.

Come capire se il farmaco funziona: Per l'artrite: Dovresti avere meno dolori articolari e riuscire a muoverti meglio.

Per la colite ulcerosa: dovresti avere meno diarrea, feci sanguinolente e mal di stomaco.

Considerazioni importanti per l'assunzione di golimumab

Tieni a mente queste considerazioni se il tuo medico ti prescrive golimumab.

Conservazione

• Questo farmaco deve essere refrigerato. Conservalo in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 ° C e 8 ° C (36 ° F e 46 ° F).
• Una volta che la siringa è stata conservata a temperatura ambiente, non deve essere rimessa in frigorifero.
• Non congelare questo farmaco. Non utilizzare se è stato congelato, anche se è stato scongelato.
• Conserva questo farmaco nella sua confezione originale per proteggerlo dalla luce.
• Tenere questo farmaco lontano dal caldo o dal freddo estremi.

Ricariche

Una ricetta per questo farmaco è ricaricabile. Non dovresti aver bisogno di una nuova prescrizione per ricaricare questo farmaco. Il medico scriverà il numero di ricariche autorizzate sulla prescrizione.

Viaggio

Quando viaggi con i tuoi farmaci:

• Porta sempre con te i farmaci. Durante il volo, non metterlo mai in un bagaglio registrato. Tienilo nel tuo bagaglio a mano.
• Porta con te le siringhe preriempite di questo farmaco in un frigorifero da viaggio a una temperatura compresa tra 2 ° C e 8 ° C (36 ° F e 46 ° F).
• Non preoccuparti delle macchine a raggi X degli aeroporti. Non possono danneggiare i tuoi farmaci.
• Potrebbe essere necessario mostrare al personale dell'aeroporto l'etichetta della farmacia per il farmaco. Porti sempre con sé il contenitore originale con l'etichetta della prescrizione.
• Per assumere questo farmaco è necessario utilizzare aghi e siringhe. Controlla le regole speciali per viaggiare con farmaci, aghi e siringhe.
• Non mettere questo farmaco nel vano portaoggetti della tua auto o lasciarlo in macchina. Assicurati di evitare di farlo quando il clima è molto caldo o molto freddo.

Autogestione

All'inizio, probabilmente riceverai questo farmaco sotto la supervisione di un operatore sanitario. Puoi iniziare a iniettarti questo farmaco se il tuo medico decide che va bene. In tal caso, il medico ti darà indicazioni su come prendere golimumab. Ecco alcuni suggerimenti:

• Per garantire un uso corretto, lasciare la siringa preriempita o l'autoiniettore a temperatura ambiente fuori dalla scatola per 30 minuti. Non riscaldarlo in modo diverso. Tenere il cappuccio o il cappuccio sull'ago o sull'autoiniettore, rimuovendolo subito prima dell'iniezione.
• Prima di iniettare il farmaco, cercare particelle e scolorimento nella soluzione attraverso la finestra di visualizzazione. Questo farmaco è limpido e da incolore a giallo chiaro. Non utilizzarlo se la soluzione è scolorita o torbida o se contiene particelle estranee.
• Quando si inietta, non allontanare l'autoiniettore dalla pelle finché non si sentono due "clic". In genere occorrono dai 3 ai 6 secondi, ma potrebbero essere necessari fino a 15 secondi per sentire il secondo clic dopo il primo. Se allontani l'autoiniettore dalla pelle prima che l'iniezione sia completata, potresti non ricevere una dose completa di questo farmaco.
• Dopo aver somministrato l'iniezione, non utilizzare alcun farmaco avanzato che rimane nella siringa preriempita o nell'autoiniettore preriempito.
• Quando prendi la dose, se hai bisogno di più iniezioni, esegui le iniezioni in punti diversi del tuo corpo.
• Assicurati di ruotare i siti di iniezione. Puoi fare l'iniezione nella parte anteriore delle cosce centrali e nella parte inferiore dell'addome sotto l'ombelico, evitando l'area di due pollici intorno all'ombelico. Non somministrare mai iniezioni sulla pelle sensibile, livida, arrossata o dura.
• Avrai bisogno di questi materiali di consumo aggiuntivi:
  • salviettine imbevute di alcol
  • garza sterile asciutta o fazzoletto
  • un contenitore per lo smaltimento degli aghi resistente alla perforazione
• Siringhe e aghi vengono utilizzati per iniettare questo farmaco. Non gettare gli aghi nei bidoni della spazzatura o nei contenitori per la raccolta differenziata e non gettarli mai nel water. Chiedi al tuo farmacista un tagliaago e un contenitore sicuro per smaltire gli aghi e le siringhe usati. La tua comunità potrebbe avere un programma per lo smaltimento di aghi e siringhe. Se metti il ​​contenitore nel cestino, etichettalo "non riciclare".

Monitoraggio clinico

Il medico potrebbe eseguire alcuni test prima e durante il trattamento con golimumab. Questi test ti aiuteranno a tenerti al sicuro mentre prendi questo farmaco. Possono includere:

• Test della tubercolosi (TB): il medico potrebbe testarti per la tubercolosi prima di iniziare questo farmaco. Potrebbero anche controllarti attentamente per segni e sintomi di tubercolosi durante il trattamento.
• Test di infezione da virus dell'epatite B: se sei portatore del virus dell'epatite B, il tuo medico potrebbe eseguire esami del sangue prima di iniziare il trattamento, mentre stai usando questo farmaco e per diversi mesi dopo l'interruzione.

Disponibilità

Non tutte le farmacie vendono questo farmaco. Quando riempi la tua prescrizione, assicurati di chiamare in anticipo per assicurarti che la tua farmacia lo porti.

Costi nascosti

Oltre al farmaco, dovrai acquistare:

• salviettine imbevute di alcol
• garza
• un contenitore per gettare via gli aghi e le siringhe

Potresti anche aver fatto alcuni test. Il costo di questi test dipenderà dalla tua copertura assicurativa.

Autorizzazione preventiva

Molte compagnie di assicurazione richiedono un'autorizzazione preventiva per questo farmaco. Ciò significa che il tuo medico dovrà ottenere l'approvazione dalla tua compagnia di assicurazioni prima che la tua compagnia di assicurazioni paghi la prescrizione.

Esistono alternative?

Sono disponibili altri farmaci per trattare la tua condizione. Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Parla con il tuo medico di altre opzioni farmacologiche che potrebbero funzionare per te.

Dichiarazione di non responsabilità: Healthline ha compiuto ogni sforzo per assicurarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto della conoscenza e dell'esperienza di un professionista sanitario autorizzato. Dovresti sempre consultare il tuo medico o un altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci qui contenute sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L'assenza di avvertenze o altre informazioni per un dato farmaco non indica che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicuro, efficace o appropriato per tutti i pazienti o per tutti gli usi specifici.