Prime impressioni del sistema fai-da-te Omnipod Loop

Se stai cercando di iniziare con un fai-da-te sistema automatizzato a circuito chiuso per il controllo del diabete, e ami il pompa patch Omnipod tubeless: il tuo momento è arrivato! Recentemente è arrivata una grande notizia sul diabete I fai-da-te sono finalmente stati in grado di hackerare l'Omnipod per consentire la costruzione di un fai-da-te Sistema AID (distribuzione automatizzata di insulina) attorno a quel microinfusore.

Nel frattempo, il produttore di Omnipod Insulet Corp. ha annunciato all'inizio di questa settimana di aver lanciato completamente il suo nuovo sistema Omnipod DASH compatibile con smartphone, che è stato approvato dalla FDA nel 2018. Presto ne offriremo di più ...

Ma oggi siamo entusiasti di offrirti un primo sguardo alla nuova versione fai-da-te di Omnipod Loop. Ricorda che questo non è un prodotto ufficiale revisionato dalla FDA e non proviene da Insulet; né è la versione su cui sta lavorando la centrale di dati senza scopo di lucro Tidepool. No, questo è completamente dalla comunità #WeAreNotWaiting ed è semplicemente la versione Pod di un sistema open source di "pancreas artificiale" che centinaia di pazienti hanno costruito fino ad oggi utilizzando vecchie pompe per insulina senza garanzia con tubi. C'è un intero mercato sotterraneo che usa questa tecnologia fai-da-te fatta in casa.

Incredibilmente, da quando è stato annunciato che una build è possibile con Omnipod, ci viene detto che sono stati effettuati 1.525 ordini per il componente hardware chiave necessario per realizzare questi sistemi fai-da-te. Da allora, oltre 1.400 nuove persone si sono unite al gruppo Facebook "Looped". Uno di questi è Joanne Milo, un tipo 1 di lunga data della California che scrive su The Savvy Diabetic. Joanne ha utilizzato questo Omnipod Loop fai-da-te da circa una settimana e si è generosamente offerta di condividere le sue prime impressioni con i lettori di "Mine".

Un primo sguardo al fai-da-te Omnipod Loop, di Joanne Milo

Ho il diabete di tipo 1 da oltre 54 anni, faccio il pompaggio di insulina dal 2004 e ho iniziato a fare il "loop" nel 2017 con una versione fai-da-te fatta in casa di un sistema a circuito chiuso utilizzando una vecchia pompa a tubi.

Durante i miei anni con T1D, ho usato le pompe per insulina Animas e Deltec Cozmo che è stato poi tolto dal mercato, e poi sono passato alla prima generazione di Omnipod tubeless. Ho trovato una nuova pompa con l'Asante Snap, ma anche quella è andata via, quindi sono tornato all'Omnipod di seconda generazione. Sebbene amassi essere tubeless, desideravo un'opzione che significasse che non dovevo essere sempre in quel ruolo 24 ore su 24, 7 giorni su 7, di direttore esecutivo di tutti gli aspetti della mia somministrazione di insulina.

Ciò mi ha portato a utilizzare il circuito chiuso fai-da-te utilizzando RileyLink, che è stato sviluppato e prende il nome dalla figlia di D-Dad Pete Schwamb. Finora era configurabile solo utilizzando una pompa Medtronic obsoleta, e io sono una delle centinaia in tutto il mondo che ha effettivamente acquistato uno di quelli su Craigslist per questo scopo. Con un po 'snervante di programmazione su un MacBook usato che ho acquistato anche su Craigslist, tutto si collega tramite un comunicatore RileyLink fai-da-te per comandare la pompa tramite un'app Loop sul mio iPhone. Quell'app Loop viene utilizzata per programmare la velocità basale di insulina predefinita nel microinfusore. Quindi utilizza i dati Bluetooth dal CGM Dexcom insieme ai miei input per il cibo per aumentare o diminuire la velocità basale o per erogare un bolo nel caso in cui abbia segnalato che il cibo è in arrivo.

La mia vita da D è cambiata radicalmente su RileyLink! Il mio A1C è rimasto costantemente al di sotto del 6% con pochissimi bassi e zuccheri nel sangue stabili per tutta la notte. È stato miracoloso, ma odiavo usare una pompa fuori garanzia con tubi e non impermeabile. E sapevo che sarebbe arrivato il giorno in cui queste persone fantastiche nella comunità fai-da-te avrebbero trovato un modo per fare Loop with Pods. Quel giorno è QUI!

Dopo tre anni di sviluppo con molti programmatori e tanta grinta, Pete Schwamb, lo sviluppatore del sistema di somministrazione di insulina a circuito chiuso fai-da-te RileyLink, ha annunciato il 22 aprile 2019: "Sono felice (e nervoso!) Di rilasciare finalmente il mio codice come versione di prova pubblica del supporto Omnipod per DIY Loop. "

Con questo annuncio, stavo letteralmente rimbalzando per l'eccitazione e un po 'della mia nervosa anticipazione. E sapevo già che sarei salito a bordo subito.

Sentirsi felici su Omnipod Loop

Sto usando Omnipod Loop ormai da quasi 6 giorni e sono in paradiso! Questa non è ancora la versione "ufficiale" all'interno della comunità DIY, ma piuttosto una versione "di prova" in cui coloro che la utilizzano condividono i loro pensieri in modo che gli sviluppatori possano apportare modifiche e aggiornarla mentre procediamo.

La prima cosa che ho notato è stato semplicemente ricordare com'è la vita senza tubi! Volevo fare piroette per casa. Non devo più occuparmi di riporre la pompa o il PDM in una tasca o nel reggiseno, e niente più cadute per la doccia e per vestirmi. Sorprendente!

L'installazione è stata molto semplice, poiché la guida di LoopDocs è semplice da leggere e comprendere.

La nuova interfaccia dell'app RileyLink è meravigliosa, così come l'interfaccia originale di Loop che era così ben progettata con le informazioni di cui ho bisogno. Ho avuto un'ottima connettività e mi sento semplicemente felice! I miei numeri sono così costanti per tutta la notte che in realtà è solo un numero: 90 per tutta la notte senza errori di loop. Mostro alle persone il pod e il cruscotto ... sorridono ma non hanno idea di quanto sia meraviglioso. Ieri mi sono sentito totalmente emozionato tutto il giorno! Alcuni cambiamenti notevoli che hanno contribuito a questo sono:

• NESSUN PDM necessario! Ho sempre trovato l'Omnipod PDM goffo e grande e devo assicurarmi di non dimenticarlo ogni volta che esco di casa. Ma con Omnipod Loop, l'app per iPhone controlla completamente il Pod: dalle funzioni di dosaggio giornaliero, riempimento del serbatoio, avvio dell'inserimento e mantenimento di un calendario e del conto alla rovescia per la scadenza del Pod. Mi è stato detto che i pod si collegano a un solo dispositivo alla volta, quindi significa che è la mia app per iPhone o il PDM; una volta che inizi a utilizzarne uno, è quello che stai utilizzando per l'intero ciclo di 72 ore di ciascun Pod.

• Sull'app mobile, l'interfaccia aggiornata di Omnipod Loop ora include una piccola immagine di un Pod e un quadrante che mostra quanto tempo è rimasto sul Pod. Quando sta erogando un bolo, mostra la consegna, quindi so quanto è stato dosato.

• Posso usare l'Omnipod o la mia vecchia pompa Medtronic. Anche se non avrei mai pensato che avrei mai voluto tornare alla Medtronic, ho trovato un motivo: ero programmato per una risonanza magnetica nello stesso momento in cui dovrei cambiare il pod. Quindi, invece di sprecare un pod, sono tornato alla mia pompa Medtronic 723 e ho cambiato l'impostazione del mio Loop su Medtronic, ho inserito il numero di serie ed ero attivo e funzionante. Era proprio così facile, con tutte le mie impostazioni intatte. È bello avere questa opzione.

L'interfaccia dell'app Omnipod Loop

L'interfaccia dell'app mi fornisce una grande quantità di informazioni sulla schermata iniziale, a colpo d'occhio:

• Un cerchio di stato che mostra il verde quando il loop è attivo, o il rosso o il giallo quando si verifica una occasionale interruzione della connessione Bluetooth. Per gestirlo, spesso chiudo e riapro l'app, riavvio il telefono o semplicemente aspetto. Il cerchio mostra anche quanti minuti sono trascorsi dall'ultimo aggiornamento del mio CGM.
• Il mio livello di zucchero nel sangue e una freccia di tendenza.
• Un grafico dei miei zuccheri nel sangue più una linea proiettata nelle prossime 3 ore.
• Un grafico della mia insulina attiva a bordo (IOB).
• Quantità di "carboidrati attivi" per tenere conto dei carboidrati alimentari inseriti.
• La mia velocità basale attuale e se il ciclo ha aumentato o diminuito la mia velocità basale per riportare il livello di zucchero nel sangue al target.
• La correzione del bolo corrente (più o meno quando si sta correggendo).
• Una piccola icona del pod che indica quando l'insulina nel pod raggiunge 50 unità o meno. Di seguito viene visualizzato un orario che indica l'ultima comunicazione ricevuta dal Pod.
• Icona circolare del conto alla rovescia che mostra quanto tempo manca alla successiva sostituzione del pod.
• Erogazione del bolo quando è in corso, simile a quella che vedi su una normale pompa, ma non devi cercare un secondo posto per queste informazioni.
• L'Omnipod Loop, così come il Loop originale, si connette a Apple Health, che consente a Loop di scrivere e leggere dati.

Omnipod Loop e Apple Watch

Collegandomi a un Apple Watch, posso visualizzare tutti i dati sulle informazioni del mio ciclo sull'orologio, inserire i carboidrati dei pasti e comandare al Pod di erogare il bolo suggerito e inserire le informazioni sull'allenamento. Il quadrante dell'orologio ha due schermate:

• Schermata dati: una versione ridotta della schermata principale di Loop, con il cerchio del loop (verde, rosso o giallo), il mio glicemico attuale e quello proiettato, un semplice grafico glicemico e il mio IOB.
• Schermata di azione: con il cerchio del ciclo, la glicemia e la glicemia proiettata, oltre a tutto ciò di cui ho bisogno per il bolo e inserire le informazioni sull'allenamento.

Poiché Loop è nato dalla comunità fai-da-te #WeAreNotWaiting, si collega all'app di condivisione dei dati Nightscout che mi consente di generare una varietà di rapporti, che porterò ai miei appuntamenti endo (adora questi rapporti!).

Vivere con Omnipod Loop

Ho anche trovato molti nuovi posti per il Pod che non sarebbero stati possibili su una pompa per tubi. Il mio attuale Pod è attaccato alla mia scapola, il che è sorprendente con un grande assorbimento e quasi mai a rischio di essere sbattuto.

I miei zuccheri nel sangue sembrano essere più stabili, anche se non sono del tutto sicuro del perché. So che dal momento che non devo rimuovere la pompa per fare la doccia o usare la vasca idromassaggio o vestirmi, non ho quei ricorrenti interruzioni nell'erogazione di insulina per 10-30 minuti.

Non ho mai decorato la mia pompa o i miei baccelli. Ma sono così felice con questo piccolo pod, ho seguito un gruppo su Facebook chiamato Pimp My Pod - il prossimo Pod avrà delle illustrazioni!

Svantaggi dell'utilizzo di Omnipod Loop?

Finora, ho notato solo alcuni aspetti negativi dell'utilizzo di questo nuovo sistema fai-da-te:

• Gli aggiornamenti del ciclo richiedono che esegua un po 'di programmazione su un Mac, che sto ancora cercando di capire. Ci vuole tempo e produce un po 'di ansia fino a quando tutto si avvia con successo sul mio iPhone.
• Devo tenere traccia e caricare più dispositivi. Ho grandi prese USB multiporta al mio capezzale e alla mia scrivania, con molti cavi, oltre a un set di cavi di ricarica nella mia auto insieme a un power bank.
• Mi sto solo abituando alla necessità di cambiare i pod con un programma di tempo molto rigido ogni tre giorni.
• Potrei aver bisogno di usare il mio PDM se dovessi perdere il mio iPhone, il che è davvero improbabile.
• L'app Loop e l'app Apple Watch Loop non si connettono a Fitbit o ad altri fitness tracker ... sarebbe bello.

Mi sono state poste molte domande sul PERCHÉ amo questa tecnologia fai-da-te e perché non utilizzare solo i dispositivi tradizionali e approvati. Sono preoccupato perché non sono ufficialmente approvati dalle autorità di regolamentazione? E cosa ne pensano i miei operatori sanitari? Cosa succede se fallisce? Tutte le domande e le preoccupazioni valide.

Quando ho iniziato il RileyLink Loop originale nel gennaio 2017, non esisteva niente di simile. Il mio approccio consisteva nel leggere molto su come funzionava e su come le persone se la cavassero bene con questi dispositivi. Ho fatto molte domande. Quello che ho sentito più di ogni altra cosa è stata la tranquillità in modo da poter dormire senza preoccupazioni o essere svegliato dagli avvisi CGM. Quindi immagino di essere uno dei primi ad adottare la tecnologia "in ritardo". Ho convissuto con questa malattia così a lungo, voglio solo il meglio che è disponibile per gestire il mio diabete nel miglior modo possibile.

Avevo paura? No, ma forse un po 'apprensivo. È stato abbastanza facile che mi sono calmato rapidamente.

Cosa ne pensano i miei dottori? Sembrano affascinati e stupiti. Ovviamente, non vogliono essere eccessivamente coinvolti in quanto non è approvato dalla FDA. Ma apprezzano i rapporti e gli ottimi grafici della glicemia con una deviazione standard bassa (in particolare durante la notte) e le buone letture di A1C con pochissimi alti e bassi. Si limitano a guardare i dati, sorridere e dire: "Ottimo lavoro! Non posso apportare miglioramenti qui! "

Per essere chiari, questo è tutto su di me. È uno studio N di 1, per così dire, e non c'è nessuno da ritenere responsabile se qualcosa va storto. Sto bene con quello.

Personalmente, semplicemente non penso che i dispositivi sviluppati dall'azienda come Minimed 670G di Medtronic o Tandem Basal-IQ (e il futuro Control-IQ) siano buoni per me. Non credo che gli algoritmi siano i migliori e più regolabili nella loro prima generazione. Mi piace essere in grado di impostare le mie tariffe target e controllare per quanto tempo il mio Loop si spegne. Sono solo io. Conosco diversi looper RileyLink che sono passati ai tradizionali sistemi di somministrazione di insulina a circuito chiuso e sono contenti della facilità d'uso, della mancanza di aggiornamenti necessari, della copertura assicurativa e dell'utilizzo di un attuale microinfusore in garanzia.

Ma per me, fino a quando gli algoritmi non saranno più personalizzabili e sento che sono veramente i migliori per ogni individuo, continuerò con Omnipod Loop.

Altri looper fai-da-te condividono commenti

Puoi avere un'idea di come gli altri nella comunità del diabete si sentono al riguardo semplicemente navigando su Facebook e altri siti di social media. Alcuni commenti che si sono distinti:

• “Sono veramente stordito dalla gioia, mi sento libero. Così così grato. "

• "È stato molto stabile per me ... Ero su Omnipod prima di iniziare a girare in loop quasi 2 anni ormai ... Ho dimenticato quanto amo Omnipod ... come ho affermato molte volte qui e chiunque mi ascolterà ... Dottori, amici, soci in affari ... e le persone che incontro per strada ... che questo cambia la vita ".

• "La più grande sorpresa è stata l'app per l'orologio, onestamente. Ho mostrato sia l'app del telefono che l'app dell'orologio a un collega non diabetico e sono rimasti colpiti nel complesso, ma SOFFIATI via dall'app dell'orologio. È così utile e carino. È così soddisfacente toccare i pulsanti di cambio di destinazione e guardare la linea di destinazione saltare sull'app. "

• “Lasciato il Pod per passare a t: slim per l'integrazione CGM. Lascialo a Loop! L'unica cosa che ho mai odiato era il maledetto stronzo. Mi mancava così tanto il mio pod. Sono una ragazza felice in questo momento. "

Funziona con il nuovo prodotto Omnipod DASH?

No, non è così.

Certo, penso che la nuova piattaforma DASH sia una notizia molto interessante e offre ai T1 una gamma più ampia di scelte. È magnifico. Tuttavia, richiede ancora un PDM che è ingombrante e solo un altro pezzo da trasportare.

Il futuro sistema ibrido a circuito chiuso di Insulet, noto come Omnipod Horizon, così come Tidepool Loop o il sistema iLet a doppio ormone Beta Bionics, potrebbero alla fine allontanarmi dalla vita fai-da-te. Ma quelli sembrano lontani, nel 2021 o più tardi. Per ora, sono altrettanto felice di questo.

La comunità #WeAreNotWaiting nel diabete

La nostra community #WeAreNotWaiting è straordinaria e motivata a rendere la vita con il diabete la migliore possibile. Dall'inizio del 2013, alcuni hanno descritto questo come "uno dei movimenti di base in più rapida crescita nella storia del T1D".

Quando ho condiviso questa dichiarazione con il dottor Francis Duhay (ex capo della chirurgia cardiotoracica e cardiologia presso Kaiser Permanente, professore di chirurgia cardiotoracica presso la Duke University School of Medicine, ex CMO di Edwards Life Sciences e attuale investitore VC) ha invece notato che di dire che è uno dei movimenti di base in più rapida crescita nella storia del T1D, in realtà è uno dei movimenti di base in più rapida crescita in medicinale.”

Questo è un momento molto emozionante nella storia del T1 con la tecnologia che balza in avanti. A tal fine, Omnipod Loop rappresenta un eccezionale passo avanti.

Grazie per aver condiviso il tuo punto di vista con noi Joanne. Siamo d'accordo che si tratta di un'aggiunta entusiasmante alla nostra gamma di strumenti per il diabete in espansione!