La progettazione e l'esecuzione di una sperimentazione clinica richiede le competenze di molti diversi tipi di esperti. Ogni squadra può essere configurata in modo diverso in siti diversi. I membri tipici del team e le loro responsabilità includono:
Investigatore principale. Supervisiona tutti gli aspetti di una sperimentazione clinica. Questa persona:
- sviluppa il concetto per la sperimentazione
- scrive il protocollo
- sottopone il protocollo all'approvazione del Comitato di Revisione Istituzionale
- dirige il reclutamento dei pazienti
- gestisce il processo di consenso informato
- supervisiona la raccolta, l'analisi, l'interpretazione e la presentazione dei dati
Infermiera di ricerca. Gestisce la raccolta dei dati nel corso di una sperimentazione clinica. Questa persona:
- istruisce il personale, i pazienti e gli operatori sanitari di riferimento sulla sperimentazione
- comunica regolarmente con il ricercatore principale
- assiste il ricercatore principale con il processo di consenso informato, il monitoraggio dello studio, la garanzia della qualità, gli audit e la gestione e l'analisi dei dati
Gestore dati. Gestisce la raccolta dei dati nel corso di una sperimentazione clinica. Questa persona:
- inserisce i dati
- collabora con l'investigatore principale e l'infermiere di ricerca per identificare quali dati verranno monitorati
- fornisce dati alle agenzie di monitoraggio
- prepara le sintesi per l'analisi provvisoria e finale dei dati
Medico o infermiere del personale. Aiuta a prendersi cura dei pazienti durante una sperimentazione clinica. Questa persona:
- tratta i pazienti secondo il protocollo della sperimentazione clinica
- valuta e registra come ogni paziente risponde al trattamento e gli effetti collaterali che possono avere
- collabora con il ricercatore principale e l'infermiere ricercatore per riferire le tendenze di come i pazienti stanno facendo il trattamento
- gestisce la cura di ogni paziente
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