In alcuni studi clinici di fase 2 e 3, i pazienti vengono assegnati a gruppi che ricevono trattamenti diversi. Il processo di assegnazione casuale dei pazienti a questi gruppi è chiamato randomizzazione. Nel disegno di prova più semplice, un gruppo riceve il nuovo trattamento. Questo è il gruppo di ricerca. L'altro gruppo riceve un placebo (terapia standard nella maggior parte dei casi). Questo è il gruppo di controllo. In diversi punti durante e alla fine della sperimentazione clinica, i ricercatori confrontano i gruppi per vedere quale trattamento è più efficace o ha meno effetti collaterali. Di solito viene utilizzato un computer per assegnare i pazienti ai gruppi.
La randomizzazione, in cui le persone vengono assegnate a gruppi solo per caso, aiuta a prevenire i pregiudizi. Il bias si verifica quando i risultati di uno studio sono influenzati dalle scelte umane o da altri fattori non correlati al trattamento in esame. Ad esempio, se i medici potessero scegliere quali pazienti assegnare a quali gruppi, alcuni potrebbero assegnare pazienti più sani al gruppo di trattamento e pazienti più malati al gruppo di controllo, senza volerlo. Ciò potrebbe influire sui risultati della sperimentazione. La randomizzazione aiuta a garantire che ciò non accada.
Se stai pensando di partecipare a una sperimentazione clinica che includa la randomizzazione, è importante capire che né tu né il tuo medico potete scegliere quale trattamento ricevere.
Accecante
Per ridurre ulteriormente la possibilità di bias, gli studi che includono la randomizzazione a volte sono "accecati".
Le prove in cieco sono quelle in cui non sai in quale gruppo ti trovi e quale intervento stai ricevendo fino al termine della prova.
I processi in doppio cieco sono quelli in cui né tu né gli investigatori sapete in quale gruppo vi trovate fino alla fine del processo.
L'accecamento aiuta a prevenire i pregiudizi. Ad esempio, se i pazienti o i medici conoscessero il gruppo di trattamento del paziente, potrebbe influire sul modo in cui segnalano i diversi cambiamenti di salute. Tuttavia, non tutte le prove di trattamento possono essere accecate. Ad esempio, gli effetti collaterali insoliti di un nuovo trattamento o il modo in cui viene somministrato possono rendere chiaro chi lo sta ricevendo e chi no.
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