Effetti collaterali di Opdivo: cosa devi sapere

introduzione

Se hai il cancro e il tuo medico consiglia Opdivo per curarlo, potresti chiederti quali effetti collaterali potrebbe causare questo farmaco.

Opdivo (nivolumab) è un farmaco da prescrizione di marca utilizzato negli adulti per trattare alcuni tipi di cancro. Questi includono forme specifiche di cancro della vescica, del colon-retto e dell'esofago, così come molti altri tipi di cancro. Viene anche usato in alcuni bambini per curare il cancro del colon-retto.

Opdivo è un farmaco biologico (un tipo di farmaco ottenuto da cellule viventi). Nello specifico, è un trattamento immunoterapico, il che significa che può causare effetti collaterali che coinvolgono il tuo sistema immunitario. Viene somministrato come infusione endovenosa (un'iniezione in una vena che viene somministrata per un periodo di tempo). Per ulteriori informazioni su Opdivo, vedere questo articolo approfondito.

Opdivo può essere un trattamento antitumorale a lungo termine. Il medico deciderà la durata del trattamento in base a vari fattori, inclusi gli effetti collaterali che si verificano.

Continua a leggere per saperne di più sui possibili effetti collaterali lievi e gravi di Opdivo.

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Opdivo?

Come tutti i farmaci, Opdivo può causare effetti collaterali in alcune persone.

Gli effetti collaterali più comuni di Opdivo includono:

• dolore addominale (pancia)
• stipsi
• tosse o mancanza di respiro
• diminuzione dell'appetito
• diarrea
• affaticamento (mancanza di energia) o debolezza
• febbre
• mal di testa
• prurito o eruzione cutanea
• nausea o vomito
• dolori muscolari, alla schiena, alle ossa o alle articolazioni
• infezione delle vie respiratorie superiori (come il comune raffreddore)

Per ulteriori informazioni su eruzioni cutanee e dolori muscolari, ossei e articolari, vedere la sezione "Spiegazione degli effetti collaterali" di seguito.

Alcuni effetti collaterali possono essere più comuni se altri farmaci antitumorali, come ipilimumab (Yervoy), fanno parte del piano di trattamento. Potresti avere un rischio maggiore di alcuni effetti collaterali a seconda del tipo di cancro che hai.

Parla con il tuo medico del tuo rischio di effetti collaterali, dato il tuo piano di trattamento specifico. Parla anche di eventuali sintomi di effetti collaterali che potresti avere.

Ulteriori informazioni sugli effetti collaterali di Opdivo nelle sezioni successive.

Quali sono i lievi effetti collaterali di Opdivo?

Potrebbero verificarsi lievi effetti collaterali con Opdivo, come:

• diarrea
• stipsi
• affaticamento (mancanza di energia) o debolezza
• mal di testa
• prurito o eruzione cutanea
• diminuzione dell'appetito
• dolore muscolare, osseo o articolare
• nausea o vomito
• infezioni delle vie respiratorie superiori, come il comune raffreddore

Per ulteriori informazioni sui dolori muscolari, ossei e articolari, vedere la sezione "Spiegazione degli effetti collaterali" di seguito.

Opdivo può causare lievi effetti collaterali diversi da quelli sopra elencati. Vedere la Guida ai farmaci Opdivo per i dettagli.

I lievi effetti collaterali di Opdivo dovrebbero essere gestibili e probabilmente scompariranno durante il trattamento. Ma alcuni potrebbero anche essere segni di effetti collaterali più gravi.

Se uno qualsiasi degli effetti collaterali ti infastidisce, peggiora o non scompare, parla con il tuo medico o il farmacista. Cerchi di mantenere tutti gli appuntamenti per assumere Opdivo a meno che il medico non interrompa il trattamento.

Quali sono i gravi effetti collaterali di Opdivo?

Opdivo può causare gravi effetti collaterali. Sebbene questi siano generalmente rari, alcune persone potrebbero essere a maggior rischio di alcuni gravi effetti collaterali. Ad esempio, il rischio di alcuni effetti collaterali può aumentare se stai assumendo sia Opdivo che altri farmaci per il tuo cancro.

Chiama subito il tuo medico se stai riscontrando sintomi nuovi o in peggioramento. Se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita, chiama il 118 o richiedi subito assistenza medica di emergenza.

Gli effetti collaterali gravi possono includere:

• gravi reazioni correlate all'infusione
• polmonite
• problemi del sistema immunitario che attaccano i tessuti sani, come:
  • disturbi del sangue, come l'anemia (basso livello di globuli rossi)
  • colite
  • disturbi dell'ipofisi, del surrene o della tiroide, come ipofisite (infiammazione della ghiandola pituitaria) o insufficienza surrenalica
  • problemi agli occhi, come visione offuscata
  • problemi ai reni
  • problemi del sistema nervoso, come la neuropatia periferica (una condizione derivante da danni ai nervi delle braccia o delle gambe)
  • polmonite (una condizione che colpisce i polmoni)
  • reazioni cutanee gravi, come la sindrome di Stevens-Johnson
  • epatite
  • diabete di tipo 1
• reazione allergica
• encefalite (gonfiore del cervello)
• meningite (gonfiore del rivestimento attorno al cervello e al midollo spinale)
• chetoacidosi diabetica (livelli pericolosamente alti di acidi nel sangue chiamati chetoni)
• risultati anormali dei test di laboratorio, come l'iponatriemia (bassi livelli di sodio nel sangue)

Per ulteriori informazioni su epatite, diabete di tipo 1 e reazioni allergiche, vedere la sezione "Spiegazione degli effetti collaterali" di seguito.

Parla con il tuo medico del rischio di gravi effetti collaterali. Informali anche di eventuali dubbi che potresti avere.

Domande frequenti sugli effetti collaterali di Opdivo

Ottieni le risposte ad alcune domande frequenti sugli effetti collaterali di Opdivo.

Opdivo causa confusione?

No, Opdivo non dovrebbe creare confusione. Negli studi clinici su Opdivo, la confusione non era un effetto collaterale segnalato.

Tuttavia, la confusione può essere un sintomo di effetti collaterali rari e gravi di Opdivo, come:

• encefalite (gonfiore del cervello)
• meningite (gonfiore del rivestimento attorno al cervello e al midollo spinale)
• chetoacidosi diabetica (livelli pericolosamente alti di acidi nel sangue chiamati chetoni)

Inoltre, Opdivo può causare iponatriemia (bassi livelli di sodio nel sangue). La confusione è un sintomo di questa condizione, che era un effetto indesiderato comune in alcuni studi clinici su Opdivo.

Se ti senti disorientato o hai difficoltà a pensare chiaramente durante il trattamento con Opdivo, contatta immediatamente il medico.

Quando Opdivo è usato per trattare il melanoma, che tipo di effetti collaterali provoca?

Negli studi clinici su Opdivo come trattamento per il melanoma, gli effetti collaterali riportati erano simili a quelli trovati dai ricercatori guardando il farmaco per trattare altri tumori.

Tuttavia, Opdivo non è sempre utilizzato da solo per il trattamento del melanoma. Il rischio di effetti collaterali può variare a seconda del piano di trattamento. Per ulteriori informazioni, vedere la Guida ai farmaci Opdivo.

Se stai ricevendo infusioni di Opdivo per il trattamento del melanoma, chiedi al tuo medico i rischi degli effetti collaterali.

Quando iniziano di solito gli effetti collaterali di Opdivo?

Gli effetti indesiderati con Opdivo possono verificarsi in qualsiasi momento, anche dopo l'interruzione del trattamento.

Ad esempio, durante le infusioni di Opdivo si sono verificate reazioni gravi. Tuttavia, questi sono rari rispetto alle reazioni lievi o moderate correlate all'infusione. Alcune persone hanno avuto reazioni entro 2 giorni dall'infusione, sebbene anche queste siano rare.

Opdivo può indurre il sistema immunitario ad attaccare tessuti o organi sani. Ciò può accadere in qualsiasi momento durante o dopo l'interruzione del trattamento con Opdivo.

Quali sono alcuni dei sintomi di gravi reazioni correlate all'infusione?

I sintomi di una reazione grave che può verificarsi durante un'infusione di Opdivo possono includere:

• sensazione di svenimento o vertigini
• febbre
• vampate (gonfiore, calore o arrossamento della pelle)
• dolore al collo o alla schiena
• tremori o brividi
• mancanza di respiro o respiro sibilante
• prurito o eruzione cutanea

Se manifesta questi o altri sintomi durante un'infusione di Opdivo, informi immediatamente l'operatore sanitario che le sta somministrando l'infusione.

Sebbene rari, le persone hanno avuto reazioni fino a 2 giorni dopo la loro infusione. Dovresti prestare attenzione a eventuali sintomi nuovi o fastidiosi anche nei giorni tra le infusioni.

In caso di reazione grave, il medico potrebbe interrompere l'infusione di Opdivo. Se si verifica una reazione lieve o moderata durante l'infusione, possono rallentare la velocità di infusione o metterla in pausa per aiutare a gestire i sintomi.

Opdivo può aumentare il rischio di infezioni gravi?

Sì, può. Ad esempio, il trattamento con Opdivo potrebbe aumentare il rischio di polmonite. La polmonite è una grave infezione delle sacche d'aria in uno o entrambi i polmoni.

Negli studi clinici su alcuni tipi di cancro, la polmonite è stata una delle reazioni gravi più comuni quando Opdivo è stato utilizzato da solo o con il farmaco antitumorale ipilimumab (Yervoy).

Negli studi clinici su alcuni tipi di cancro, si sono verificate anche infezioni rare ma fatali quando Opdivo è stato usato da solo o con altri farmaci antitumorali.

L'infezione delle vie respiratorie superiori, come il raffreddore, è un effetto indesiderato comune di Opdivo. Sebbene le infezioni del tratto respiratorio superiore non siano generalmente gravi, possono portare a infezioni secondarie come la polmonite.

Rivolgiti al medico se hai sintomi di infezione come tosse, mancanza di respiro o febbre.

Effetti collaterali spiegati

Ulteriori informazioni su alcuni degli effetti collaterali che Opdivo può causare.

Dolore alle articolazioni e in altre aree

Potrebbe avere dolori articolari a causa del trattamento con Opdivo. Il dolore alle articolazioni è un effetto collaterale comune del farmaco.

Anche i dolori muscolari, alla schiena e alle ossa sono effetti collaterali comuni di Opdivo.

Opdivo può indurre il tuo sistema immunitario ad attaccare i tessuti sani, anche dopo aver interrotto il farmaco. Questo può accadere a qualsiasi parte del tuo corpo, comprese le articolazioni. Raramente, durante il trattamento con Opdivo si è verificata artrite (gonfiore alle articolazioni).

Cosa potrebbe aiutare

Se avverti dolore alle articolazioni o ad altre aree del corpo durante o dopo il trattamento con Opdivo, parla con il tuo medico. Possono controllare i tuoi sintomi e suggerirti modi per gestirli.

Per dolori articolari lievi, possono consigliarti di prendere un analgesico da banco, come l'ibuprofene (Advil o Motrin). Potrebbero anche suggerirti di applicare impacchi di ghiaccio o impacchi caldi sulle articolazioni.

Eruzione cutanea

L'eruzione cutanea è un effetto indesiderato comune di Opdivo.

In rari casi, Opdivo può causare una grave reazione cutanea, come la sindrome di Stevens-Johnson. Può anche provocare reazioni allergiche, che possono essere lievi o gravi. L'eruzione cutanea può essere un sintomo di entrambe queste reazioni.

Cosa potrebbe aiutare

Durante e dopo il trattamento con Opdivo, contatta il tuo medico se hai un'eruzione cutanea che ti dà fastidio, peggiora o non scompare. Ottenere immediatamente assistenza medica di emergenza se si hanno vesciche, desquamazione della pelle o eruzione cutanea accompagnata da febbre, gonfiore o difficoltà respiratorie. Questi potrebbero essere segni di una reazione grave e pericolosa per la vita.

Se i sintomi sono da lievi a moderati, il medico potrebbe suggerirti di gestirli con una crema o un unguento topico, come la crema all'idrocortisone.

Se stai avendo una grave reazione cutanea, il tuo medico metterà in pausa o interromperà definitivamente le tue infusioni di Opdivo. Gestiranno la reazione con i corticosteroidi, come il prednisone o altri farmaci immunosoppressori.

Epatite

Sebbene raro, il trattamento con Opdivo può indurre il sistema immunitario ad attaccare i tessuti sani, compreso il fegato. Quando ciò accade, può causare un'infiammazione (gonfiore e danni) del fegato nota come epatite.

Questo effetto indesiderato può verificarsi con maggiore probabilità se il piano di trattamento include sia Opdivo che il farmaco antitumorale ipilimumab (Yervoy).

Cosa potrebbe aiutare

Se hai l'epatite dal trattamento con Opdivo, il tuo medico sospenderà o interromperà definitivamente le tue infusioni. Gestiranno la condizione con un farmaco corticosteroide, come il prednisone. In alcuni casi, potrebbe essere necessario assumere un altro farmaco immunosoppressore.

Durante e dopo l'interruzione del trattamento con Opdivo, informi il medico se manifesta sintomi di epatite, come:

• ittero (ingiallimento del bianco degli occhi o della pelle)
• dolore sul lato destro della pancia
• urine scure o feci chiare
• sanguinamento insolito o lividi
• grave nausea o vomito
• diminuzione dell'appetito
• letargia (sensazione di sonnolenza o lentezza)

Diabete di tipo 1

Raramente, Opdivo può causare il diabete di tipo 1. Con il diabete di tipo 1, il livello di glucosio (zucchero) nel sangue diventa troppo alto perché il pancreas non rilascia insulina. Se non trattato, questo può portare a gravi complicazioni. Un esempio è la chetoacidosi diabetica (alti livelli di acidi nel sangue chiamati chetoni), che può essere fatale.

Cosa potrebbe aiutare

Il tuo medico potrebbe controllare il tuo livello di glucosio nel sangue mentre stai assumendo Opdivo. Durante e dopo il trattamento, controlla eventuali sintomi di diabete o chetoacidosi, come:

• aumento della sete o della fame
• aumento della minzione
• alito che ha un odore fruttato
• perdita di peso
• vista annebbiata
• affaticamento (mancanza di energia) o debolezza
• cambiamenti di umore o irritabilità

Ricorda, la glicemia alta può causare gravi complicazioni. Se si dispone di uno dei sintomi sopra elencati, consultare il medico o richiedere immediatamente assistenza medica.

Reazione allergica

Come la maggior parte dei farmaci, Opdivo può causare una reazione allergica in alcune persone. I sintomi possono essere lievi o gravi e possono includere:

• eruzione cutanea
• prurito
• vampate (calore, gonfiore o arrossamento della pelle)
• gonfiore sotto la pelle, in genere nelle palpebre, labbra, mani o piedi
• gonfiore della bocca, della lingua o della gola, che può rendere difficile la respirazione

Cosa potrebbe aiutare

Per i sintomi lievi di una reazione allergica, come una lieve eruzione cutanea o prurito, chiama immediatamente il medico. Possono suggerire un antistaminico orale da banco, come la difenidramina (Benadryl), o un prodotto topico, come la crema di idrocortisone, per gestire la tua reazione allergica.

Se il medico conferma che hai avuto una lieve reazione allergica a Opdivo, deciderà se continuare a ricevere questo farmaco.

Se hai i sintomi di una grave reazione allergica, come gonfiore o problemi di respirazione, chiama subito il 911 o il numero di emergenza locale. Questi sintomi potrebbero essere pericolosi per la vita e richiedere cure mediche immediate.

Se il medico conferma che hai avuto una grave reazione allergica a Opdivo, interromperà il trattamento con Opdivo e deciderà se un altro trattamento per il cancro è giusto per te.

Tenere traccia di eventuali effetti collaterali

Durante il trattamento con Opdivo, prendi in considerazione di prendere appunti sugli eventuali effetti collaterali che stai riscontrando. Quindi, puoi condividere queste informazioni con il tuo medico. Ciò è particolarmente utile quando inizi a prendere nuovi farmaci o utilizzare una combinazione di trattamenti.

Le note sugli effetti collaterali possono includere cose come:

• quale dose di farmaco stavi assumendo quando hai avuto l'effetto indesiderato
• quanto tempo dopo aver iniziato quella dose ha avuto l'effetto indesiderato
• quali erano i tuoi sintomi dall'effetto collaterale
• come ha influenzato le tue attività quotidiane
• quali altri farmaci stavi assumendo
• qualsiasi altra informazione che ritieni importante

La condivisione di tali note con il medico aiuterà il medico a saperne di più sugli effetti di Opdivo su di te. Il medico può utilizzare queste informazioni anche per modificare il piano di trattamento, se necessario.

Avvertenze per Opdivo

Opdivo potrebbe non essere adatto a te se hai determinate condizioni mediche o altri fattori che influiscono sulla tua salute. Parla con il tuo medico della tua storia clinica prima di avviare Opdivo. I fattori da considerare includono quelli menzionati di seguito.

Trapianto di cellule staminali o di organi. Il trattamento con Opdivo prima o dopo un trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche (trapianto di cellule che formano il sangue da una corrispondenza genetica) potrebbe causare problemi gravi o fatali.

Se stai pianificando un trapianto di cellule staminali o ne hai avuto uno, parla con il tuo medico della sicurezza del trattamento con Opdivo. Informi anche il medico se ha ricevuto un trapianto d'organo.

Reazione allergica. Se hai avuto una reazione allergica a Opdivo o a uno dei suoi ingredienti, Opdivo non dovrebbe far parte del tuo trattamento contro il cancro. Chiedi al tuo medico quali altri farmaci sono le opzioni migliori per te.

Problemi del sistema immunitario. Con il trattamento con Opdivo, il tuo sistema immunitario può attaccare i tessuti sani.

Prima di iniziare Opdivo, informi il medico se soffre di una condizione autoimmune o infiammatoria, come il morbo di Crohn, la colite ulcerosa o il lupus. Diglielo anche se la tua condizione è in remissione (momenti in cui sei libero dai sintomi).

Storia di radiazioni toraciche. Opdivo può causare un grave effetto indesiderato dei polmoni chiamato polmonite. Il tuo rischio di polmonite può essere maggiore se hai subito un trattamento con radiazioni al torace.

Prima di avviare Opdivo, informi il medico di eventuali precedenti trattamenti con radiazioni toraciche che ha ricevuto e se ha ricevuto altri farmaci simili a Opdivo.

Problemi del sistema nervoso. In rari casi, il trattamento con Opdivo può indurre il sistema immunitario ad attaccare il sistema nervoso, inclusi il cervello, il midollo spinale oi nervi.

Prima di iniziare Opdivo, informi il medico se ha avuto una condizione che colpisce il sistema nervoso, come la miastenia grave o la sindrome di Guillain-Barré.

Uso di alcol e Opdivo

Opdivo non interagisce con l'alcol.

Tuttavia, l'alcol può danneggiare il fegato. In rari casi, Opdivo può causare un'infiammazione (gonfiore e danni) del fegato nota come epatite. Opdivo può essere usato per trattare alcuni tumori del fegato.

Chiedi al tuo medico se è sicuro consumare alcol durante il trattamento con Opdivo.

Gravidanza e allattamento durante l'assunzione di Opdivo

Non è sicuro essere trattati con Opdivo durante la gravidanza. Se riesci a rimanere incinta, dovrai sottoporti a un test di gravidanza prima di iniziare Opdivo per assicurarti di non essere incinta.

Dovrai anche utilizzare un efficace controllo delle nascite durante il trattamento e per almeno 5 mesi dopo l'ultima infusione.

Il produttore di Opdivo non ha fornito raccomandazioni sulla contraccezione per le persone che assumono Opdivo che hanno un partner che può rimanere incinta. Se hai domande o dubbi su questo, parla con il tuo medico.

Non è noto se Opdivo sia sicuro da usare durante l'allattamento. Non deve allattare durante il trattamento con Opdivo o per almeno 5 mesi dopo l'ultima infusione.

Prima di avviare Opdivo, parla con il tuo medico dei modi sicuri per nutrire tuo figlio.

Cosa chiedere al tuo medico

Opdivo può aiutare a trattare il tuo tipo di cancro. Allo stesso tempo, può metterti a rischio di effetti collaterali rari ma gravi. Tuttavia, i sintomi più comuni di Opdivo sono lievi o gestibili.

Se ti stai chiedendo quali sono gli effetti collaterali di Opdivo, parla con il tuo medico o il farmacista. Poni domande per ottenere le risposte di cui hai bisogno per sentirti sicuro del tuo trattamento contro il cancro. Eccone alcuni per iniziare:

• Esistono altri modi per aiutarmi a gestire gli effetti collaterali di Opdivo?
• Ho l'artrite reumatoide. Sono a maggior rischio di effetti collaterali da Opdivo?
• Cosa potrebbe accadere se rimango incinta durante il trattamento con Opdivo?

Chiedi a un farmacista

Q:

Il mio medico ha detto che i problemi alla tiroide sono possibili effetti collaterali gravi di Opdivo. Quali sintomi dovrei cercare?

UN:

Opdivo può indurre il sistema immunitario ad attaccare la ghiandola tiroidea, provocando tiroidite (infiammazione della ghiandola tiroidea). Sebbene la tiroidite di solito non sia grave, può portare a ipotiroidismo (bassi livelli di tiroide) o ipertiroidismo (alti livelli di tiroide).

L'ipotiroidismo può verificarsi più spesso, specialmente quando Opdivo è usato con ipilimumab (Yervoy).

I sintomi dell'ipotiroidismo includono aumento di peso, affaticamento (mancanza di energia) e sensazione di freddo. Includono anche un battito cardiaco lento, depressione e una faccia gonfia.

I sintomi dell'ipertiroidismo includono battito cardiaco accelerato, ipertensione, mani tremanti e disturbi del sonno.

Chiama il tuo medico se hai uno dei sintomi di cui sopra. Possono sospendere o interrompere il trattamento con Opdivo a seconda della gravità dell'effetto indesiderato. Il medico potrebbe anche consigliarti di assumere altri farmaci per trattare l'ipotiroidismo o l'ipertiroidismo.